基于ROB和CONSORT-CHM Formulas 2017的近5年中药注射液治疗急性脑梗死随机对照试验质量评价

目的评价近5年中药注射液治疗急性脑梗死随机对照试验(RCTs)的偏倚风险和报告质量。方法系统检索中国知识资源总库(CNKI)、万方数据知识服务平台(万方数据)、维普资讯中文期刊服务平台(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase和Cochrane Library于2018年4月20日-2023年4月20日公开发表的中药注射液治疗急性脑梗死的RCTs文献。使用Cochrane偏倚风险评估工具(ROB 1.0)和CONSORT-CHM Formulas 2017分别评价纳入RCTs的偏倚风险和报告质量。结果共检索4301篇文献,根据纳排标准最终纳入408篇RCTs。ROB评价结果显示,由于分配隐藏、盲法、试验注册信息、基金资助等内容报告的缺失,大部分研究偏倚风险评定为不清楚。CONSORT-CHM Formulas 2017评价结果显示,17个条目的文献报告篇数≥50%,25个条目的文献报告篇数<10%,大多数文献未凸显中医药辨证论治特色。结论中药注射液治疗急性脑梗死RCTs的质量普遍偏低,建议研究者参考RCTs的方法学设计和国际报告标准,完善试验设计,规范试验报告,同时突出中医药辨证论治的特色。

《多维度多准则中成药综合评价技术指导原则》解读:评价指标权重

目的对《多维度多准则中成药综合评价技术指导原则》中“多维度多准则中成药综合评价技术指标体系(第一版)”的权重确定方法与结果进行详细报道和解读。方法根据层次分析法及专家赋值权重法所计算出的综合权重值进行归一化运算,获取指标的客观权重。结果当前中成药综合评价指标体系6个一级维度权重结果显示,其权重排序为有效维度>安全维度>标准维度>应用维度>科学维度>经济维度,权重值分别为0.2810、0.2685、0.1958、0.1073、0.0961、0.0513,与当前大多数研究结果一致。结论本指标体系权重确定过程科学合理、方法明确、解读清晰,值得进一步优化研究和广泛应用。

卫生技术评估优先主题设置关键步骤及核心指标评价

目的 梳理卫生技术评估优先主题设置关键步骤及核心指标,为我国卫生技术评估优先主题设置研究提供借鉴。方法 检索世界卫生组织官网、国际卫生技术评估机构/组织网站以及中国知网、万方、PubMed、Embase等数据库与卫生技术评估优先主题设置相关的信息,采用描述性统计分析对优先主题设置的关键步骤与核心指标进行分析。结果 纳入21个卫生技术评估优先主题设置方案,提取其关键步骤为收集评估主题、评分和排名、确定主题,核心指标为疾病负担、经济影响和临床/健康影响。结论 国际优先主题设置的关键步骤与核心指标为我国卫生技术评估优先主题设置提供了丰富的实践经验,我国应积极借鉴,促进我国卫生技术评估的循证与科学决策。

整体性视角下中医药应对突发公共卫生事件治理框架的构建——以重大传染病疫情为例

新冠疫情对我国公共卫生应急治理体系是一次大考。中医药在此次疫情防控中作出了不可磨灭的贡献,但在新冠肺炎暴发早期,各地中医药应急管理的速度、参与率和治疗效果依旧具有一定的差距,其原因可能与中医药尚未被全面纳入突发公共卫生事件的应急管理体系有关,并且由于缺乏相应的体制机制,导致无法高效顺畅地进行应急响应以及处置。本文以新冠疫情为例,基于整体性视角,构建了中医药应对突发公共卫生事件“主体—策略—环境”三位一体框架,旨在建立健全科学、高效、合理的中医药应对突发公共卫生事件治理框架,加强中医药的应急管理工作,从而提高我国突发公共事件的医疗应急能力。

中医药应对突发公共卫生事件实践与启示

2003年以来,中医药积极参与非典型性肺炎、甲型H1N1流感、手足口病等的防控,发挥了突出作用,显示了独特的优势,《中华人民共和国中医药法》《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》均明确号召要建立中医药在参与重大突发公共事件下应急网络和应急救助工作中的协调机制,提高中医药应急救助的能力。但突发公共卫生事件应急管理体系缺乏中医药的纳入,在缺乏相应体制机制的情况下,应急处理和救治均存在效率低下的问题。本文从中医治理背景、中央及各方面态度、体制与机制等方面总结分析了中医在应对突发公共卫生事件中的问题与启示,提出传统医学应急管理体系建设策略,寻找组织优化的解决路径,以期对我国突发公共卫生事件治理体系建设提供一定的参考。

从“一源二歧”探讨《太极图说》对朱丹溪、张景岳阴阳思想的影响

宋明理学继承和发扬了易道儒释文化,对当时及以后的中医学思想产生了重要影响。本文通过研究周敦颐《太极图说》对朱丹溪、张景岳阴阳思想产生了何种影响,得出朱丹溪以太极之理悟滋阴之道,张景岳从宇宙演化感阴阳之机,探究二者相悖之因,在于二人所在时代的行医风气不同及自身对理学的认知偏差。但寻根求源二人皆谓阴阳俱重,朱丹溪从阴阳相对立论,以言阴气之易亏;张景岳从阴阳互根立论,以言阳气之宜护,明确理学对二者阴阳思想的影响,有助于提高医者以中国古代哲学原理分析人体生理病理现象的能力,以加强临床诊断与治疗。

伏燥与湿疹发病相关性探赜

湿疹是皮肤科常见的炎症性、变态反应性疾病,可由多种病因病机导致,伏燥即为其一。机体正气亏虚致外感燥邪未被及时祛除而内伏,影响肺主皮毛及宣发功能;或阴虚体质助燥潜伏,伏燥逐渐消耗体内阴液,肌肤失于濡养从而诱发湿疹。若内伏之燥久郁可产生化风、化火、化湿、化瘀等病机演化,从而加重湿疹症状。本文就伏燥与湿疹相关性展开论述,认为其可从多方面对湿疹发病及临床诊疗产生影响,在预防和治疗湿疹的过程中占有重要地位,这不仅可以丰富中医“伏邪温病”的理论基础,也可为防治湿疹提供新的思路。

从燥辨治湿疹

目前临床多从风、湿、热等论治湿疹,常忽视燥邪的重要性。本文通过分析燥邪与湿疹发病病因、作用机理、治法方药和临床意义四方面的相关性,探讨其在湿疹发病中的作用,认为内外燥均可引起湿疹,因此从燥论治湿疹具有重要临床意义。

基于数字化技术的湖南大学文化景观保护研究

文化景观作为文化遗产亚类,为如何研究遗产保护提供了一种新思路;数字化技术作为计算机发展的产物,为如何解决遗产保护提供了一种新手段。近年来,这两者及其之间的互动关系已成为新的研究热点和方向。由岳麓书院发展而来的湖南大学,不论在校园的空间布局还是文化景观的营造上,无疑是中国近现代校园建设史上的杰出代表之一。文章以湖南大学为例,从文化景观的角度,通过探讨数字化技术在遗产领域中的应用,提出保护动态化校园文化景观的设想,以期为相关研究提供参考。

羊毛脂的理化指标及主要成分分析

羊毛脂的理化指标和组成对其使用性能影响较大,因而采用国标等方法对原料羊毛脂的熔点、水分及挥发物含量、灰分含量、酸值、过氧化值、碘值、色度等基本理化指标进行分析,并通过薄层色谱及柱层析对其主要成分进行分析鉴定,采用气质联用色谱对羊毛醇和羊毛酸进行定性定量分析。结果表明:与精制羊毛脂(药典级)相比,原料羊毛脂色泽较深,水分及挥发物含量、灰分含量、碘值与酸值略高;羊毛脂的主要组成成分为脂肪酸酯、羟基酸酯、游离甾醇及多羟基物残留物,分别占羊毛脂总质量的55.14%、25.57%、4.04%和13.15%;原料羊毛脂中甘油三酯未检出;羊毛醇的主要组成为胆甾醇与羊毛甾醇,相对含量分别为44.31%与14.62%,羊毛脂中胆甾醇和羊毛甾醇含量分别为10.41%、3.43%(以全样原料羊毛脂计);羊毛酸的主要组成为饱和脂肪酸,碳链长度为C13~C27,其中支链脂肪酸相对含量高达62.03%,异构支链脂肪酸相对含量为27.56%,反异构支链脂肪酸相对含量为34.47%。

基于络病理论的过敏性鼻炎季节性发病相关性探讨

过敏性鼻炎是临床的多发病,其发病具有明显的季节性,络病理论是中医学重要的病机学说,其致病特点与过敏性鼻炎症状相合。过敏性鼻炎的基本病理过程是鼻黏膜血管壁以及血容量的变化,中医络脉在结构与生理病理功能上都与现代医学的微血管和微循环概念相似,故过敏性鼻炎发病与络病理论存在相关性。本文以中医络病理论为理论基础,根据络病的病机特点,从“五脏应时”探讨了过敏性鼻炎季节性发病的机理,进一步研究过敏性鼻炎的病机演变规律,提出“行气通络,因时而治”“取藤入络,寓通于补”的防治原则,以期从络病理论加强对过敏性鼻炎的临床防治。

祛湿药在新型冠状病毒肺炎治疗中用药规律分析及潜在作用机制研究

目的分析祛湿药在新型冠状病毒肺炎(Coronavirus virus disease 2019,COVID-19)治疗中的用药规律和潜在作用机制,为COVID-19的治疗和研究提供参考和启示。方法本研究分为两个部分:第一部分为用药规律分析,通过统计国家卫生健康委员会和各地区发布的治疗新型冠状病毒肺炎之方剂,运用Excel 2016、IBM SPSS Modeler 18.0软件对数据予以药物频数、关联规则分析,研究祛湿药治疗COVID-19的用药规律,并提取核心药对;第二部分为网络药理学分析,通过TCMSP平台查阅第一部分提取的核心药对的活性成分和作用靶点,通过OMIM和GeneCards数据库收集COVID-19相关靶点,进而通过DAVID和KOBAS 3.0数据库对交集核心靶点进行GO富集分析和KEGG富集分析,探究核心药对在治疗COVID-19中的潜在作用机制。结果收入处方100首,涉及中药157味,所用祛湿药主要为茯苓、广藿香、厚朴等;核心药对为槟榔-草果、砂仁-陈皮、豆蔻-薏苡仁;网络药理学GO富集分析结果显示,核心药对治疗新型冠状病毒肺炎与多种细胞组成、分子功能和生物过程有关;KEGG富集分析结果显示,核心药对可能通过调控白介素-17(IL-17)信号通路、血管内皮生长因子(VEGF)信号通路达到治疗COVID-19的作用。结论祛湿药在新型冠状病毒肺炎治疗中具有重要作用,初步探讨了数据挖掘得到的核心药对治疗新型冠状病毒肺炎的潜在作用机制,通过现代科技挖掘中医药价值,可为临床医学治疗和研究提供参考,也为中医与临床医学整合提供思路和借鉴。

从寒论治湿疹

湿疹是皮肤科常见病,其临床特点是瘙痒剧烈、反复发作且伴渗出易呈慢性。本文初步探讨了风寒湿燥邪气与寒湿型湿疹发病的相关性。研究发现寒湿型湿疹除受风寒湿燥邪侵袭之外,还与外邪所引起的肺、脾、肾三脏的功能失调关系密切,治疗当淡渗利湿、温脾散寒,辛温发汗、开通腠理,温补肾阳、固护阳气,以期为临床寒湿型湿疹防治提供一定的理论依据。

傅青主小儿五脏论治探析

傅青主谙习小儿生理病理特点,对于小儿疾病,承钱乙之旨,扬万全之意,重视五脏的辨证论治和小儿五脏有余与不足的生理病理特点,对于儿科的诊治以“脾胃为本,五脏整体为药”,体现其五脏一体的中医整体观,通过健脾理气来调理脏腑气机,从而调肝、泻心、滋肺、养肾。傅青主在遣方用药方面,善师钱乙之方,继承和创新异功散、逍遥散等古方,理法严谨,配伍精当。

中成药临床实践指南制定方法(五)——合理用药关键信息的检索和综合

基于合理用药关键信息的临床实践指南推荐意见是增强中成药临床实践指南可执行性和促进指南实施的重要条件之一。从用法用量、药物停用、药-药及药-食相互作用、安全性、经济性五个方面论述中成药合理用药关键信息的分类。以多来源信息获取→汇总→优先选择为流程,通过对这些信息进行多来源检索,包括药品说明书、政策文件、文献和临床专家经验等;再对检索到的信息进行汇总及优先选择,以药品说明书为基础、其他信息来源为辅进行关键信息综合,最终形成中成药临床实践指南推荐意见中合理用药关键信息检索与综合的方法学建议。

中成药临床实践指南制定方法(三)——临床问题的确定

中成药临床实践指南(简称“中成药指南”)临床问题的确定对此后指南制定过程中的证据检索、证据质量评价和推荐意见形成等具有重要影响,为了体现中成药和疾病阶段在中成药指南制定过程中的重要性,提出具有中医药特色的中成药指南临床问题确定的方法学建议。基于中成药品种(drug,D)、特定疾病阶段(specific disease stage,S)、对照(comparison,C)和特定结局(specific outcome,O)四个方面,提出以DSCO框架为基础,通过科学研究、政策/标准性文件和临床数据补充等收集多来源信息,设置清晰的临床问题遴选标准,最终形成指南拟解决的临床问题。同时为了保证指南的清晰性和完整性,还需将临床问题的收集及遴选过程公开透明报告。

中医药快速动态指南制定方法(三)——快速证据收集整合及推荐意见形成

缺乏高质量直接证据是中医药快速动态指南推荐意见形成过程中面临的一个重要问题,间接证据的补充是解决这一问题的关键途径。提出在证据收集过程中,应明确所需证据的类型,包括直接证据和间接证据,并通过设定“先直接,后间接”的证据筛选原则,规范并加速指南制定流程。建议在进行证据整合时,若直接证据充足,可直接形成推荐意见;当直接证据不足时,则需要通过整合间接证据来补充和完善推荐意见。此外,当证据体中包含多来源证据时,应遵循“就高不就低”的原则对证据进行评级。最后在形成推荐意见时,应将证据体级别、安全性、经济性等作为推荐强度的考量因素。

中成药临床实践指南制定方法(八)——基于AGREEⅡ和RIGHT的中成药临床实践指南质量评价

目的基于国际公认评价指南的方法学质量工具AGREEⅡ(the appraisal of guidelines for research and evaluationⅡ)及国际实践指南报告标准(reporting items for practice guidelines in healthcare,RIGHT)清单评价中成药临床实践指南的方法学和报告质量,分析报告内容中的不足之处,以期为中成药临床应用及后续指南的制定提供参考。方法检索中国知网、重庆维普中文科技期刊数据库、万方医学网和中国生物医学数据库,补充检索医脉通、中华中医药学会和中华医学会网站并追溯纳入文献的参考文献,收集中成药临床实践指南。采用AGREEⅡ和RIGHT清单评价指南质量,使用组内相关系数进行一致性检验,采用描述性分析和卡方检验分析各领域报告率和各条目平均得分。结果最终纳入140部中成药临床实践指南,其中51部为以病为纲类,89部为以药为纲类,均为中国发布。以病为纲类在AGREEⅡ6个领域平均得分率最高为表达的清晰性73.32%,最低为应用性26.80%;以药为纲类在AGREEⅡ6个领域平均得分率最高为范围和目的55.62%,最低为制定严谨性31.32%。以病为纲类在RIGHT清单7个领域平均报告率最高为背景68.26%,最低为评审和质量保证13.73%;以药为纲类在RIGHT清单7个领域平均报告率最高为背景61.31%,最低为其他方面4.49%。统计分析结果显示,以病为纲类中成药临床实践指南在AGREEⅡ的3个领域(制定严谨性、表达的清晰性、编辑的独立性)和RIGHT清单的4个领域(基本信息、证据、资助与利益冲突声明和管理、其他方面)的平均报告率均高于以药为纲类中成药临床实践指南(P<0.05)。结论本研究纳入的140部中成药临床实践指南总体方法学和报告质量均有待提高,纳入文献的推荐等级多为B级和C级,难以直接应用于临床诊疗决策过程中,建议未来指南制定团队应严格参照AGREEⅡ和RIGHT清单制定相关指南以指导中成药的临床应用。

中成药临床实践指南制定方法(六)——推荐意见形成与呈现

推荐意见形成是临床实践指南制定的关键环节,其应包含确定推荐的强度和方向,推荐理由及实施推荐意见的方法。推荐意见可通过正式共识法和非正式共识法形成。判定中成药临床实践指南的推荐意见强度和方向时应综合考虑中成药的证据质量、临床问题的优先性、疗效和不良反应的利弊、患者的接受度、推荐意见的可行性和资源可用性、社会公平性、经济效益等影响因素。为了更好地指导指南制定者更合理地考虑这些因素,通过结合中医药特点对每个因素进行详细的解释说明。

患者指南制定方法(一)——患者指南概念的确立

自患者版指南(patient versions of guidelines,PVG)概念被引入我国后,国内陆续发布了多部PVG。通过分析发现,国内外对于PVG概念的理解有较大差异,且产生该差异的原因未被合理地解释,使得指南制定者对PVG概念模糊不清,甚至出现错用现象。通过分析PVG产生的背景和目的、国内学者对PVG概念的理解,提出了患者指南(patient guideline,PG)一词,即在循证医学理念指导下,以患者关注的健康问题为中心,以当前可获得的最佳证据为基础制定的供患者使用的指南。PG的核心属性除了普通健康宣教材料所具备的“提供信息或进行教育”之外,还包括“提供推荐建议”和“辅助决策”属性,因此既包括了国际指南网所定义的PVG,也包含了“以患者为中心的指南”,即通过临床实践指南改编或者重新制定推荐意见所形成的临床实践指南。