反相离子对色谱法测定辅助生殖培养液中庆大霉素含量

目的建立测定辅助生殖培养液中庆大霉素含量的反相离子对色谱法。方法辅助生殖培养液样品采用WCX固相萃取小柱富集、净化法进行前处理。色谱柱为Apollo C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),淋洗液为水(含0.7%三氟乙酸、0.025%五氟丙酸、0.2%NaOH,pH为2.6)-乙腈(50∶3,V/V),检测器为柱后加碱-脉冲安培检测器,以外标法定量。结果庆大霉素C^(1),C_(1a),C_(2),C_(2a)的质量浓度分别在0.550~10.996μg/mL、0.526~10.512μg/mL、0.584~11.688μg/mL、0.356~7.124μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r>0.9995,n=6);检测限为0.2016μg/mL,定量限为0.6722μg/mL;回收率为92.66%~99.82%,RSD<5%(n=6)。精子冷冻液中未检出庆大霉素,颗粒细胞去除液、玻璃化解冻液、全程培养液、精子密度梯度分离液、精子制动液中庆大霉素的含量分别为17.54,12.60,15.08,9.26,11.12μg/mL(n=6)。结论该方法前处理简单,无须衍生化处理,简便高效,灵敏度高,重复性好,可用于多种辅助生殖培养液中庆大霉素的检测。

动物源性补片产品的研究现状和安全性思考

随着经济发展和技术进步,越来越多的动物源性补片产品应用于组织和器官修复替代的医学领域。动物源性补片由于结构组成和生产工艺的复杂性,其在实际应用中仍存在力学强度不足、降解速率快、有害可沥滤物检出等问题。其中,产品生产工艺是影响产品质量的关键要素。该文重点综述了目前国内动物源性补片的生产工艺和质量控制的关键点,以期为该类产品的质量控制和监督管理提供新思路。

阴道环体外理化评价方法研究进展

目的:研究分析阴道环体外理化评价方法的研究进展和应用情况,并对存在的问题进行探讨,为我国该类产品的质量控制和科学监管提供参考。方法:梳理国内外阴道环研发和上市产品现状,对体外理化评价方法如药物释放测试、机械性能测试等进行总结和分析。结果:阴道环作为一种新型药械组合产品,目前国内外缺乏该类产品体外理化评价的标准方法。结论:阴道环在艾滋病预防及妇科疾病的治疗方面展现出巨大的应用前景,由于其具备药品和器械双重特点,决定了其质量控制和评价手段不能单纯地按照药品的相关要求来进行,亟需开展阴道环体外评价试验方法标准化的相关研究。

血小板参数联合炎症因子指标在革兰阴性菌血流感染早期诊断中的应用

目的:探讨血小板参数联合炎症因子指标在早期诊断革兰阴性(GN)菌血流感染中的作用。方法:以2023年6—9月南京市高淳人民医院诊治的59例血流感染患者为试验组,其中GN菌感染37例(GN组),革兰阳性(GP)菌感染22例(GP组);选取同期20例健康患者为对照组。统计比较三组血小板参数[血小板计数(PLT)、血小板压积(PCT)、血小板分布宽度(PDW)、平均血小板体积(MPV)和炎症因子[白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)],分析血小板参数和炎症指标对GN菌的诊断价值。结果:GP组、GN组PCT、PDW和MPV均显著高于对照组,且GN组高于GP组,差异有统计学意义(P<0.05);GN组、GP组PLT低于对照组,且GN组PLT低于GP组,差异有统计学意义(P<0.05)。GP和GN组IL-6和CRP水平均高于对照组,GN组IL-6水平低于GP组,CRP水平高于和GP组,差异有统计学意义(P<0.05)。受试者工作特征(ROC)曲线分析显示,PLT、PCT、PDW、MPV、IL-6和CRP诊断GN菌感染的AUC值分别为0.676、0.754、0.585、0.590、0.622和0.665,而联合检查的AUC最高,为0.923(P<0.05)。结论:血小板参数联合炎症指标对检测GN菌血流感染具有一定的诊断价值。

人类辅助生殖技术用液中铵离子含量影响因素分析

目的为人类辅助生殖技术(ART)用液产品中铵离子含量的控制及储存条件提供参考。方法选择市场上6个厂家17批不同作用的ART用液,使用离子色谱法测定铵离子含量,并分析储存温度和储存时间对铵离子含量的影响。结果货架有效期内,冷冻液套装、解冻液套装、培养液、处理液中铵离子含量分别为0.89~3.34µg/mL,0.88~4.68µg/mL,0.75~1.45µg/mL,0.38~3.89µg/mL。胚胎培养液中铵离子含量,37℃储存时30 d内从0.9µg/mL升至3.1µg/mL,4℃储存时240 d内从0.6µg/mL升至1.7µg/mL。结论不同作用ART用液中铵离子含量存在差异,且与产品的储存温度、储存时间呈正相关。在进行货架有效期制订时,应考虑产品中铵离子含量。

眼科药械组合产品国内外现状及质量评价

眼科药械组合产品是当下眼部疾病治疗的一种新型手段,有着生物利用度高、靶向性强、依从性好的特点。然而,人眼生理结构的复杂性、药与器械的相互作用等因素给相关产品的研发和监管带来诸多困难。本文从眼科药械组合产品的相关法规、产品研究现状、质量评价等方面进行分析讨论,为保证产品研发与管理过程中的安全性和有效性提供参考依据。

生物补片组织方向性对其力学性能的影响

目的力学性能是保证补片临床效果的重要特性。生物补片具有组织排列的方向性(以下简称组织方向性),而这种特性对其力学性能的影响尚未见有详细的研究。本研究拟使用同种异体真皮基质补片和牛心包补片,测试其不同组织方向的力学性能,为相关行业产品的研发、检验、监管以及应用提供参考。方法取同种异体真皮基质补片和牛心包补片各6片,每2片同材质补片为一组,每片样品分别沿平行和垂直于组织方向各裁取3个试样用于同项目测试。使用单立柱电子拉力试验机,分别测量2种补片在平行和垂直于组织方向的拉伸强度、断裂伸长率、缝合强度以及撕裂强度。使用单尾t检验分析不同组织方向测试结果是否具有差异性,并对比不同组织方向的测试现象。结果两种补片的各项力学性能测试结果均表现出了明显的组织方向差异性。平行于组织方向的拉伸强度和断裂伸长率均明显高于垂直于组织方向的测试结果(P<0.05),而缝合强度和撕裂强度均明显低于垂直于组织方向的测试结果(P<0.05)。并且在缝合强度和撕裂强度的测试中,样品的破损情况也表现出了明显的组织方向差异性。结论生物补片的组织方向性会对其力学性能产生影响,建议在产品的性能测试和评估中应加以区分,以便更全面地体现产品性能,促进产业的高质量发展。

pH敏感性生物医用材料在药物传递中的研究与进展

目的:概述几类常见的pH敏感性生物医用材料在药物传递中的研究与进展,为其在后续pH敏感性生物材料的研究与开发提供参考。方法:通过文献研究,总结归纳常见的四类pH敏感性生物材料的作用机理和在药物传递中的应用,探讨其在临床转化上存在的挑战与研究方向。结果与结论:pH敏感性生物医用材料可根据人体内不同组织器官环境的酸碱性来使药物到达并作用于病灶部位,达到治疗的效果。但其在产品的研究与开发中还存在很多问题,而面临最大的挑战即是选择、修饰以及整合相应材料,设计并制备出安全有效的pH敏感性生物医用材料。解决因不同生物材料结构特点而产生的技术难题,才能实现真正的产品化和临床化。

人类辅助生殖培养液的质量控制和安全性评价

目的概述了人类辅助生殖培养液在质量控制与安全性评价上的关键点,为其在后续相关标准建立与质量控制提供参考。方法通过文献研究,总结归纳了人类辅助生殖培养液在质量控制和风险控制上的关键要素,探讨其在临床转化上的问题所在。结果人类辅助生殖培养液中有效成分及其有害降解产物、药物等成分研究对辅助生殖技术的展开至关重要。结论目前面临最大的挑战即是对人类辅助生殖培养液进行有效的质量控制,对其中的关键成分建立相应的检验方法和质量标准,确保在产品货架期内的安全性和有效性,进而提高辅助生殖技术的成功率。

用于医用增材制造的Ti6Al4V和Ti6Al4V ELI原材料粉末的质量控制研究

对用于医用增材制造的国产Ti6Al4V/Ti6Al4V ELI粉末的特性进行评价和质量控制研究,以期为我国医用增材制造行业提供数据参考。采用经过验证的或者现行标准中的测试方法对Ti6Al4V/Ti6Al4V ELI粉末的化学成分、粒度分布、振实密度、松装密度、流动性等性能进行测试。结果表明:研究所用的国产Ti6Al4V/Ti6Al4V ELI粉末粉末粒径分布较窄,能满足对能量的均匀吸收。化学成分满足GB/T 3620.1—2016和GB/T 13810—2017中的相应要求,用于SLM工艺时的粉末松装密度均不小于2.2 g/cm^(3)、振实密度均不小于2.5g/cm^(3)、流动性均不大于50 s/50 g。用于EBM工艺时的粉末松装密度均不小于2.3 g/cm^(3)、振实密度均不小于2.5 g/cm^(3)、流动性均不大于30 s/50 g。

体育锻炼对儿童性别角色社会化的影响

采用玩具选择任务研究范式,对81名来自小学和业余体校的儿童进行了实验研究。结果表明:(1)儿童性别角色的社会化受到儿童的性别、体育运动项目以及参加该运动时间等因素的影响。(2)参加跆拳道和体操训练都会强化男孩的男性化性别角色,弱化女孩的女性化性别角色。参加跆拳道训练对儿童性别角色的影响较参加体操训练更明显。(3)参加体育运动的时间越长,对儿童性别角色社会化的影响越大。

miR-122在肝病中的研究进展

肝脏有着独特的再生功能,同时,肝脏在人体很多重要的需要相互协调、相互制约的生物学过程中都扮演着举足轻重的角色。越来越多的证据表明,miRNA参与调节肝脏的生长、再生和代谢。因此,肝内的miRNA网络的改变与包括肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝癌等诸多肝脏疾病有关。其中,miR-122是肝脏miRNA中含量最丰富也是肝脏生物学和疾病的最关键因子。目前,miR-122已经被证实是丙型肝炎关键宿主因子和药物靶标。这对使用直接靶向药物治疗和干扰素治疗是个有力的补充。文章综述总结了目前所了解到的miR-122在肝脏生理学和疾病中所扮演的角色,其在丙肝和乙肝中的作用以及基于miRNA的治疗肝脏疾病的方法。

3D打印骨科钛合金的亚慢性全身毒性研究

目的评价3D打印骨科钛合金的亚慢性全身毒性。方法 40只SD大鼠随机分为2组,以尾静脉注射途径进行亚慢性全身毒性试验。通过对大鼠体质量、血液学、临床生化、脏器系数、组织病理学检测等指标,综合分析3D打印骨科钛合金的亚慢性全身毒性。结果两组大鼠均未观察到有生物学意义的异常指标。结论本研究评价的3D打印骨科钛合金未观察到亚慢性全身毒性。

自愈型水凝胶制备原理及应用于组织工程产品中的现状

目的:考察自愈型水凝胶的生产及应用现状,并探讨其在医疗器械领域的应用前景,为开展下一步的研究工作提供参考。方法:通过查阅近年的文献资料,总结自愈型水凝胶包含的不同结构单元的性质,阐述其实现自愈的原理,以及应用于组织工程产品的研究进展,并对其在生物医药领域的应用进行展望。结果与结论:自愈型水凝胶具有良好的自修复性、可降解性及生物相容性,但力学性能不足等问题限制了其在临床中使用。在未来的研究中,通过对结构改性解决现存问题,自愈型水凝胶会在医疗器械领域中具有很好的应用前景。

干生化法肌酸激酶同工酶大于肌酸激酶30例肌酸激酶同工酶质量检测结果分析

肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定是诊断急性心肌梗死（AMI）最重要指标之一，在日常工作中，我们时常会碰到肌酸激酶同工酶（CK—MB）活性结果大于肌酸激酶（CK）总活性的情况，为了探明CK—MB活性是否假性增高，我们把干生化法CK—MB活性结果大于CK总活性的样本用CK—MB酶蛋白（massconcentration）质量测定法检测，

光响应生物材料研究进展及应用

目的:对光响应生物材料在药物控制系统及组织工程支架方面的研究及应用进行综述,为推进基础研究成果走向临床转化提供参考。方法:通过文献研究,归纳光响应生物材料的分类及光化学反应机理,讨论其在药物控制系统及组织工程支架领域中的应用,探讨其在临床转化中面临的挑战,并对未来发展方向进行展望。结果与结论:由于光源具有很多优点,使得光响应生物材料在药物控释系统、生物传感器、荧光探针及组织工程支架等生物医药领域得到广泛的关注。尽管近年来光响应生物材料基础理论研究已经取得巨大进展,但是在临床转化中仍存在激发光源和生物相容性等问题。未来新材料研发上如果能有创新,例如制备出对近红外光响应的生物材料或者兼具对多种刺激如光、pH、酶等有响应的生物材料,将会给光响应生物材料在医疗领域应用带来更大希望。

HA涂层对3D打印钛合金材料安全性的影响

目的探究羟基磷灰石(HA)涂层对3D打印钛合金材料生物安全性的影响。方法将3D打印钛合金材料分为有HA涂层材料和无HA涂层材料两个样品组。分别进行细胞毒性、刺激、急性毒性、溶血、回复突变、小鼠淋巴瘤试验和细胞致癌试验,将两种材料的生物安全性评价进行对比,观察羟基磷灰石(HA)涂层对3D打印钛合金髋臼杯材料的生物安全性的影响。结果在细胞毒性试验中,有HA涂层组的细胞存活率为(117±6)%,无HA涂层组的细胞存活率为(106±14)%,均大于75%;在刺激试验中,两种材料生理盐水浸提液组的积分均为0,玉米油浸提液组的积分均为0.06;在急性毒性试验中,各组小鼠体重均稳步增长;在溶血试验中,有HA涂层材料的溶血率为0.125%,无HA涂层材料的溶血率为-0.257%;在Ames试验中,两种材料的回复突变菌落数均在正常值范围内;在小鼠淋巴瘤试验中,各剂量组的突变频率MF均大于或小于阴性对照组,且稍微高于阴性对照组的剂量组均不超过126×10^(-6)。结论两种材料均不具有细胞毒性、急性毒性、刺激和遗传毒性,同时也证明了两种材料都不具有溶血作用。有HA涂层材料和无HA涂层材料均表现出良好的生物安全性,证明HA涂层材料是安全可靠的,这也为未来开钛合金材料通过添加涂层改性提供了安全依据。

LH750血细胞分析仪使用中的问题分析和处理

目的：分析我院LH750血细胞分析仪在使用中遇到的问题以及介绍处理过程。结论：LH750血细胞分析仪是一种精密仪器，认真做好每日、每周、每月的保养工作，对于减少仪器故障能起到良好的作用。

发展特色旅游建设美丽乡村

党的十八大以来,习近平总书记就建设美丽乡村提出了很多新理念、新论断、新举措,深刻阐述了建设美丽乡村的重大现实意义。2017年,山东省委省政府确立了长岛“三区”“三岛”的发展定位,将美丽乡村建设与海岛特色旅游相融合,将进一步助推长岛海洋生态文明综合试验区建设,实现新时代乡村振兴。

乙型肝炎肝硬化患者血清miR-122水平与肝纤维化程度的关系

目的探讨乙型肝炎肝硬化患者血清miR-122水平与肝纤维化程度的关系。方法纳入2022年5月至2023年12月南京市高淳人民医院收治的乙型肝炎肝硬化患者98例,同时纳入健康者40名。检测所有研究对象血清中miR-122表达水平及肝脏生化指标。HBV-LC组中S0、S1、S2、S3、S4的患者分别为19、22、23、18、16例。比较不同分期患者的miR-122及肝脏生化指标水平差异,并比较血清miR-122水平与纤维化标志物间的相关性。logistic多元回归模型分析HBV-LC组患者肝纤维化的危险因素。结果HBV-LC组天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBil)、甲胎蛋白(AFP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)水平及miR-122表达水平分别为(59.80±13.60)U/L、(67.89±14.94)U/L、(19.07±4.20)μmol/L、(13.06±3.88)ng/mL、(76.46±20.31)U/L、(4.03±1.38),均高于对照组的(23.23±5.17)U/L、(21.22±4.98)U/L、(11.33±3.05)μmol/L、(3.54±1.12)ng/mL、(29.81±7.28)U/L、(1.25±0.37),差异均有统计学意义(P<0.05)。随着肝纤维化分期的增加,HBV-LC组患者ALT、AST、TBil、AFP、GGT水平升高,miR-122表达水平降低(P<0.05)。HBV-LC组患者血清miR-122表达水平与AFP、AST、ALT、GGT、纤维化-4指数(FIB-4)、天冬氨酸氨基转移酶与血小板比值指数(APRI)、TBil和Forns指数均呈负相关(P<0.05)。logistic多元回归分析提示酗酒和血清miR-122表达水平较低是乙型肝炎肝硬化患者肝纤维化发生的危险因素(P<0.05)。miR-122表达水平诊断肝纤维化(S1~S4)的曲线下面积为0.939,灵敏度为94.7%,特异度为91.1%,显示出很高的诊断效能。结论乙型肝炎肝硬化患者血清miR-122水平随肝纤维化程度加重而降低,并与肝脏生化指标及纤维化标志物呈现出显著的相关性。酗酒以及低水平的血清miR-122表达是肝纤维化发展的危险因素。