血清总胆固醇测定的基质效应研究

目的评价血清胆固醇常规方法对常见胆固醇参考物质的基质效应和常规方法的校准偏差。方法用高效液相色谱测定血清总胆固醇的方法为对比方法，用胆固醇氧化酶法的6种常规测定系统为待评方法，测定30个新鲜冰冻人血清和37种制备物的总胆固醇。将两法测定新鲜人血清的结果作直线回归，求得Y预测值双侧95％的允许区间，评价制备物的基质效应。通过分析新鲜冰冻人血清样品常规方法和对比方法结果的差异，评价测定系统的校准偏差。结果胆固醇制备物的基质效应依品种而异，冰冻血清几乎没有基质效应，冻干血清表现为负基质效应，乙醇基质校准液呈正基质效应。所有系统新鲜冰冻血清测定值同对比方法测定结果均呈较好的直线相关。A，B，E系统显负偏差，C，D，F系统显正偏差，但偏差大多处于临床可接受的范围内，可满足临床需求，个别测定系统需进行改进。结论在我国血清胆固醇测定系统上，制备物的基质效应普遍存在，部分常规系统存在校准偏差。为实现检验结果的准确性和实验室间的可比性，临床标准化工作势在必行。

全国肿瘤标志物不同检测系统质量水平分析

目的分析我国肿瘤标志物检测的实验室内精密度和实验室间变异,了解不同检测系统的质量水平。方法提取卫生部临床检验中心近3年的室间质量评价(EQA)数据,按检测系统对各实验室的测定结果进行分组,剔除"均值±3s"以外的数据,计算各组的变异系数(CV)。通过基于Web方式的EQA软件系统收集参加全国肿瘤标志物EQA实验室2012年5月份在控的室内质控数据及其CV,并分别以美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)1/3允许总误差(TEa)、1/4 TEa以及按照生物学变异推导的最低、适当和最佳允许不精密度评价标准作为判断标准,计算不同系统的通过率。结果按分析系统分组后,其中有4个进口系统各项平均CV<10%;而放射免疫分析(RIA)组和酶联免疫吸附试验(ELISA)组各项目显示较大的CV。多数系统70%以上的实验室室内精密度满足1/3 TEa要求,多数检测系统85%以上的实验室能够满足基于生物学变异度的适当规范要求。结论在实验室使用的分析系统中,进口系统2室间精密度最好,进口系统5室内精密度最好。生产厂家和学术机构应关注肿瘤标志物检测的溯源性问题,临床实验室应加强质量控制,以保证测定结果的可靠性。

同一医院内血清葡萄糖在两台不同检测系统上可比性验证

目的 对同一医院内血清葡萄糖在两台生化分析仪上检测可比性进行验证.方法 极差检验可比性方法包括：选择比对的分析物,选择比对的仪器,确定可比性检验接近的分析物浓度,计算用于比对样本选择的期望的浓度,选择可比性的样本,设定可比性检验的临界差值,患者结果可比性检验可接受标准,确定检测重复的次数.结果 两台生化分析仪（仪器A和B）在两个浓度水平质控制物（质控物1和2）的不精密度（CV%）分别为：1.17%,0.92%;1.47%,1.44%.质控物1合成的CV为1.76%,质控物2合成的CV为1.46%.患者样本范围计算为控制物均值的20%,即为4.33～6.49 mmol/L和10.48～15.72 mmol/L.对于比对试验选择在分析仪器A上样本最初的值为5.54 mmol/L （样本1）和13.25 mmol/L（样本2）.临界差值可接受标准定为1.90%.根据极差检验的临界差值（%）以及上述的信息可选择两个不同水平的患者样本,且每一样本只作三次检测来检验两台仪器之间是否存在差异.两台检测系统对于两个浓度水平的患者样本的极差值分别为1.83%和1.30%,因为极差值小于临界差值,对于两样本方法的可比性对于给定的已知的差值是可接受的.结论 极差检验方法为评估在一个医疗机构内检测同一患者样本的不同系统的可比性提供了指南,比传统的方法比对试验简单、易实施.

常规化学检测项目室间质量评价数据统计新方法探讨

目的探讨一种新的定量检测项目室间质评数据统计方法。方法选取2011年参加卫生部临床检验中心常规化学室间质量评价的实验室结果。采用新的统计方法进行分析,在目前室间质评的基础上增加标准差、传统的Z比分数和稳健的Z比分数评价指标,同时还增加结果与中位数的相对差值,表达为允许差值的百分数,并将多次结果进行标准化后绘制在一张图上。结果传统的Z比分数和稳健的Z比分数更能反应结果的一致性;使用百分比相对差(D%)代替现有的偏差(%)。另外,将多次的结果绘制在一张图上,采用标准化的方式来显示每次室间质量评价结果的可比性。结论新的数据统计方法更科学、合理,有利于室间质评工作及参加实验室的检验质量的持续改进。

质量控制规则软件在定量检测室间质量评价数据分析中的应用

室间质量评价是质量评价和改进的重要途径之一,但实验室往往只对不合格的数据进行分析。选择合适的质量控制规则,可以对不合格数据的误差来源以及合格数据存在的潜在问题进行分析;文章分析了已开发出的相关质量控制规则软件,用于分析室间质评结果、评价方法学性能、查找误差来源。

方法学评价的设计及对葡萄糖试剂盒的评价

目的 对由希森美康（sysmex）生产的葡萄糖测定试剂盒、校准品、日立7170A组成的葡萄糖测定系统进行了精密度、线性、方法学对比以及干扰实验的研究.方法 分别根据美国临床实验室标准化协会（CLSI）标准文件EP5-A,EP6-A,EP9-A2对系统进行精密度评价、线性评价、方法学对比实验,并选取临床常见的五种干扰物质对试剂盒进行干扰实验.结果 精密度：批内不精密度〈1.0%,总不精密度〈1.2%;线性范围：在0～60 mmol/L,r2=0.998 9;方法学对比：与Roche葡萄糖试剂盒/ROCHE校准品/日立7170A系统测定结果的相关系数r=0.998 3.在选定的医学决定水平,相对偏差小于3%;干扰试验：游离胆红素在20 mg/dl以内、结合胆红素在20 mg/dl以内、乳糜在3 000度以内、抗坏血酸在50 mg/dl以内,血红蛋白在500 mg/dl以内对实验结果无明显影响（偏差在3%以内）.结论 该系统精密度好,线性达到说明书的规定指标,和比对系统间的偏差较小;常见干扰物对其无明显干扰.

土酸酸化对注水井储层解堵效果的评价

室内考察了土酸酸化对注水井储层的解堵效果,确定了土酸酸化最佳配方:9.0%HCl+1.0%HF,酸液注入量60 PV,在此条件下,岩石的抗压强度为28 MPa。渤海作业区某注水井酸化施工注入曲线分析结果表明,土酸酸化后注水量上升至1 200 m3/d,注入压力下降至2 MPa,酸化解堵效果明显,但酸化有效期较短;后续水驱中,注入压力又上升,注水量下降,地层再次受到伤害。

微创经椎间孔腰椎椎体间融合术单侧置钉与传统TLIF双侧置钉治疗腰椎退行性疾病的前瞻性研究

目的探讨微创经椎间孔腰椎椎体间融合术(transforaminal lumbar interbody fusion,TLIF)单侧置钉与传统TLIF双侧置钉治疗腰椎退行性疾病的疗效差异。方法选择2014-08-2016-08于我院治疗的120例腰椎退行性疾病患者,数字随机法均分为单侧组与双侧组,单侧组患者采用微创TLIF单侧置钉治疗,双侧组采用传统TLIF双侧置钉治疗。结果单侧组术中出血量、手术时间、住院时间均显著低于双侧组,差异有统计学意义(P<0.05);两组手术后疼痛VAS评分、ODI评分均显著低于术前,术后单侧组显著低于双侧组,差异有统计学意义(P<0.05);单侧组椎体融合率为93.33%,双侧组为95.00%,差异无统计学意义(P>0.05);两组术后椎间隙腹侧、背侧、手术侧、手术对侧高度均显著升高,术后单侧组手术侧、手术对侧高度显著高于双侧组,差异有统计学意义(P<0.05),腹侧、背侧差异无统计学意义(P>0.05)。结论 TLIF联合两种置钉治疗均具有较高的椎体融合率,但单侧置钉具有手术时间段、创伤小的优势。

显微外科技术游离移植修复足踝部软组织缺损的效果观察

目的观察显微外科技术游离移植修复足踝部软组织缺损的应用效果。方法选取本院自2012年1月至2014年12月收治的60例足踝部软组织缺损患者作为研究对象，随机分为对照组与观察组，每组30例。对照组采用常规交腿带蒂皮瓣修复术，观察组则采用显微外科游离移植瓣修复方案，比较两组修复效果及手术一般指标。结果观察组住院时间为（19．3±4．1）d，治疗费用为（1．5±0.3）万元，与对照组相比差异有统计学意义（P〈0．05）；观察组皮瓣存活率、感觉及两点辨别觉恢复率分别为96．7％、86．7％、90．0％，感染率为3．3％，皮瓣外形恢复满意率为86．7％，与对照组相比差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论在足踝部软组织缺损修复中，采用显微外科技术联合游离移植修复术，治疗效果好，患者皮瓣外形、感觉及功能恢复好，感染发生率低，值得推广。

血清生化炎症因子对老年骨科创伤患者术后感染及血栓发生的临床预测价值

目的 探讨血清生化炎症因子水平对老年骨科创伤患者术后感染及血栓发生的临床预测价值。方法 选取157例老年骨科创伤患者,根据术后发生感染分为感染组(39例)及非感染组(118例)。同时根据患者术后发生急性下肢深静脉血栓(DVT)分为DVT组(27例)及非DVT组(130例)。对比不同组间术前血清白细胞介素(IL)-6、IL-17、IL-23及肿瘤坏死因子(TNF)-α水平。相关性分析确定各血清炎症因子间的关联。单因素及多因素Logistic回归分析评价血清生化炎症因子指标对骨科创伤术后感染及血栓发生的临床预测价值。结果 感染组血清IL-6、IL-17、IL-23及TNF-α水平显著高于非感染组(P<0.05)。DVT组IL-6、IL-17、IL-23及TNF-α水平高于非DVT组,差异有统计学意义(P<0.05)。相关性分析显示IL-17与IL-23存在显著相关性(P<0.05),IL-6与IL-17、IL-23及TNF-α存在显著相关性(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示IL-6及IL-23水平是预测老年骨科创伤患者术后发生感染的独立危险因素(P<0.05),IL-6及IL-17水平是预测老年骨科创伤患者术后发生DVT的独立危险因素(P<0.05)。结论 IL-23水平是影响术后感染的独立危险因素,IL-17水平是预测DVT的独立危险因素,而IL-6同时是两者的独立危险因素。检测血清炎症因子水平对于预测该类患者并发症发生有较好的临床价值。

三角韧带手术与术后内翻位石膏固定治疗旋前外旋型Ⅲ度踝关节骨折的效果比较

目的研究三角韧带手术与术后内翻位石膏固定术治疗旋前外旋型Ⅲ度踝关节骨折效果比较。方法选择2013年1月至2014年6月来本院就诊的50例旋前外旋型Ⅲ度踝关节骨折患者作为研究对象，采用随机数字表法分为两组，每组25例。对照组行切开复位三角韧带修补术，观察组行三角韧带修补术后内翻位石膏固定，比较两组治疗效果。结果观察组治疗后优良率和术后并发症发生率分别为84．oo％和8．00％，对照组分别为64．00％和24．00％，组间比较差异具有统计学意义（P〈0．05）。观察组术后骨折愈合时间和完全负重时间分别为（7．34±1．04）周和（12．38±2．23）周，均显著低于对照组，差异均具有统计学意义（P〈0．05）。结论切开复位并三角韧带修补术后行内翻位石膏固定治疗旋前外旋型Ⅲ度踝关节骨折疗效显著，可显著缩短骨折愈合时间，降低术后并发症发生率。临床应根据骨折具体情况选择恰当的手术时机和手术方式。

IP网络视频通讯在企业专网中的问题和解决方法

0引言 大庆油田有限责任公司是一家大型中直企业，由于自身行业特点，很多下属二级单位位于油田较偏远地区。为了降低成本，提高办公效率，油田公司于2007年组建了采用光纤＋xDSL接入技术的虚拟专用网（VPN）用于满足企业办公网络需求。随着近几年企业生产办公的需要，在龙南地区、东风地区、红岗地区和乘风地区等单位，建立了一套基于IP网络视频的会议系统，使公司各个单位和部门之间，无论是专网或企业网都能通过视频进行有效的交流和沟通。

切开复位可吸收螺钉内固定与闭合复位固定对踝部骨折患者足部功能的影响

目的观察切开复位可吸收螺钉内固定与闭合复位固定对踝部骨折患者足部功能的影响。方法研究对象为我院2013年10月—2014年10月收治的86例踝部骨折患者,按随机数字表法分为对照组(43例)与观察组(43例)。对照组患者采用闭合复位固定术治疗,观察组采用切开复位可吸收螺钉内固定治疗,比较2组患者的手术时间、手术切口长度、住院天数、骨折愈合时间以及并发症发生率,术后随访12个月,以美国足踝外科学会(AOFAS)踝-后足评分量表评估足部功能。结果观察组患者手术时间(43.5±11.3)min、手术切口长度(3.2±1.3)cm、住院天数(7.6±1.2)d、骨折愈合时间(86.4±11.3)d均短于对照组(P<0.05);与对照组相比,观察组术后并发症发生率14.0%低,足部功能恢复优良率88.4%高,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论与闭合复位内固定相比,切开复位可吸收螺钉内固定手术治疗踝部骨折创伤小,术后并发症少,更有利于促进患者足部功能良好恢复。

早期显微外科技术治疗占位性踝管综合征的效果观察

目的观察早期显微外科技术治疗占位性踝管综合征的效果。方法将76例占位性踝管综合征患者随机分为2组,各38例。对照组采用传统开放手术治疗;观察组采用显微外科手术治疗。比较2组的治疗效果。结果观察组手术时间、术中出血量、手术切口长度、术后踝关节功能恢复时间及住院时间均优于对照组(P<0.05);随访12个月,观察组踝关节功能优良率高于对照组,2组差异有统计学意义(P<0.05)。结论早期显微外科技术治疗占位性踝管综合征术后恢复快,踝关节功能优良率高。

西格玛性能验证图在常规化学检测项目性能评价中的应用

目的 用西格玛性能验证图评价某实验室常规化学检测项目的性能。方法 选择某一家既参加了全国常规生化室间质量评价计划又上报了常规生化室内质量控制数据的实验室,将实验室的常规化学检测项目的室内质控累积变异系数作为不精密度的估计值,将该实验室在室间质评计划中的百分差值作为该实验室的偏倚估计,采用国家标准GB/T 20470-2006和卫生行业标准WS/T 403-2012的允许总误差作为质量规范,用专业软件绘制该实验室常规化学所有项目的西格玛性能验证图。结果 当使用国家标准时,只有钾、钠、血糖、尿素和三酰甘油5个项目σ〈3,钙、磷、清蛋白、总蛋白、丙氨酸氨基转移酶和铁6个项目3≤σ〈4,氯和肌酐4≤σ〈5,总胆固醇、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶和镁5≤σ〈6,σ≥6的项目有尿酸、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶和γ-谷氨酰基转移酶6项; 当使用卫生行业标准时,有钾、钠、钙、磷、血糖、尿素、总蛋白、清蛋白、三酰甘油、丙氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶和铁13项的σ〈3,σ≥6的项目仅有淀粉酶。该实验室常规化学项目的检测性能有待提高。结论 西格玛性能验证图可以直观地展示允许总误差不相同的多个不同检测项目的检测性能水平。

2018年全国临床检验质量指标室间质量评价结果分析及初步质量规范的制定

目的了解我国临床实验室质量指标(QIs)性能水平,同时制定初步质量规范。方法国家卫生健康委员会临床检验中心联合31个省级临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价(QIs-EQA)计划,并通过已开发的Clinet-EQA系统在线回报结果。按照不同省份、专业类别、医院等级、信息化建设水平等分别进行统计分析,同时还用西格玛度量评价实验室质量水平。结果共7 750家实验室参与本次调查,其中标本类型错误率的回报数最多,为6 967家,非实验室人员申请单抄录错误率回报数最少,仅有376家。除室内质量控制项目开展率和解释性注释有效率外,其他指标中位西格玛值均大于3σ,甚至达到6σ水平。结论我国QIs-EQA计划的参加率较高,且大部分QIs差错率相对较低,建议实验室持续监测QIs并积极参加QIs-EQA计划以提高检测质量。

用西格玛性能验证图评价中国血糖检测项目

目的探讨用西格玛性能验证图评价全国血糖检测项目。方法将参加实验室的室内质控在控变异系数作为不精密度的估计值,用实验室正确度验证计划中检测结果的平均值与参考方法得到的靶值之间的百分差值作为实验室检测的偏倚估计值,用国家标准GB/T 20470-2006和卫生行业标准WS/T 403-2012中血糖项目的允许总误差(10%、7%)作为质量规范,计算所有参加实验室的西格玛(σ)值,并绘制西格玛性能验证图。结果当使用国家标准作为允许总误差时,σ值的中位数(四分位数间距)为4.92(3.93);西格玛性能验证图中位于左下区域也就是σ≥6(世界一流水平)的实验室数量较多,为52家(38.2%),检测性能可接受(σ≥3)的实验室数量为109家(80.1%)。当用卫生行业标准作为允许总误差时,σ值的中位数(四分位数间距)为3.04(2.89),西格玛性能验证图中位于右上区域也就是σ<2(不可接受)的实验室数量较多,为44家(32.4%),检测性能可接受(σ≥3)的实验室数量为70家(51.5%)。结论西格玛性能验证图可直观地展示多个实验室的检测性能水平。

我国2015年新生儿遗传代谢病筛查指标切值的调查

目的调查我国新生儿遗传代谢病筛查检验指标的切值情况，为新生儿遗传代谢病筛查工作提供建议。方法调取国家卫生计生委临床检验中心2015年全国新生儿遗传代谢病筛查指标苯丙氨酸（Phe）、促甲状腺激素（TSH）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）和17-羟孕酮（17-OHP）室间质量评价回报结果中切值相关信息，包括实验室编码、单位名称、所在地区、指标切值、切值来源、方法学原理、仪器、试剂和校准品。分析不同地区、方法学原理和切值来源对4个指标切值大小的影响。结果220家实验室中，切值来源中所占比例最高的3项依次为：试剂厂家说明书（48．2％-69．8％）、实验室自行确定（27．7％～35．2％）和新生儿疾病筛查技术规范（0．0％-20．0％）。参加研究的机构数量最多的3个省份分别为广东（25家）、山东（17家）和江苏（16家）。对切值情况调查显示：Phe切值分布在1．60～5．00mg／dL；TSH切值分布在4．82-18．00mlU／L；G6PD切值在2．00～10．00U／gHb；17-0HP切值在23．20～60．00nmol／L范围内。对于Phe指标，各来源组和方法组切值差异均有统计学意义（P均〈0．05）；对于TSH指标，各来源组间切值差异有统计学意义（P〈0．05），但方法组间差异无统计学意义（P〉0．05）；对于G6PD和17-OHP指标，不同来源和方法组的切值差异均无统计学意义（P均〉0．05）。结论各个检验指标切值较为一致，有个别实验室切值差异较大，建议各实验室对现有不同方法的切值进行评审。

临床化学检验中精密度、正确度、总误差和测量不确定度的讨论

在临床化学检验中,精密度和正确度是测量程序两大主要的性能特征,同时也是临床实验室方法确认和性能验证的重要内容。由Westgard提出的传统"总误差(total error,TE)"模型已在临床实践工作中应用了几十年,该模型通过线性相加将不精密度和偏移结合在一起。但TE模型无法覆盖影响测量结果准确度的所有因素,TE的表达未分别阐明随机误差和系统误差的大小,也无法反映系统误差和随机误差的关系。因此,另一模型即测量不确定度(measurement uncertainty,MU)模型受到了认可和标准化机构的推荐。MU模型分别评定不精密度和偏移引入的MU,并表达为围绕最佳估计值的区间,在该区间内真值以一定的概率出现。鉴于MU评定的复杂性,开发便捷的软件简化MU的计算,有利于促进临床实验室中MU的使用。