基于中医辨证论治理论探索中成药处方审核方法

目的:依据国家卫生健康委员会等3部门联合发布的《医疗机构处方审核规范》,探索符合该院中医类别医师医疗活动的中成药处方审核方法。方法:参考药品说明书及相关资料,建立有代表性的31种中成药的“应用要点”;回顾历史处方,与梳理的中成药“应用要点”对比,分为“一致诊断”“不规范诊断”“待讨论诊断”和“不适宜诊断”。采用多学科中医专家论证的方式,探索符合中医师思维模式及医疗行为的处方审核要素及审核方法。结果:建立了该院31种中成药处方审核方法,包括处方用药与诊断是否相符,处方剂量、用法是否正确,疗程是否适宜,联合用药是否适宜,是否有用药禁忌等方面。结论:以“药证相符”为核心,建立符合该院中医师临床诊疗思维的中成药处方审核要素及审核方法,规范化中成药审核,对保障患者合理使用中成药、减少中成药使用风险具有重要意义。

欧洲美国日本药典药用辅料元素杂质检查的变革

目的通过分析欧洲药典(EP)、美国药典(USP)和日本药典(JP)中药用辅料品种正文中重金属及特定元素检查项的收载历史及现状,探讨其设置的特点,为《中国药典》药用辅料品种中元素杂质检查的收载策略提供参考,为行业加强药品和药用辅料元素杂质控制提供借鉴。方法梳理EP、USP和JP中药用辅料品种及其重金属和特定元素检查项的收载及修订过程,主要从品种数目、重金属设置比例、专业类别、处理情况等方面与《中国药典》进行对比分析,探讨其差异的原因及未来可能的发展方向。结果USP收载的药用辅料品种最多,EP对药用辅料元素杂质评估进度最快,JP药用辅料中湿化学方法比例最多。结论可借鉴EP、USP和JP的处理方式制定《中国药典》药用辅料元素杂质收载策略,按照药用辅料类别进行风险等级分类,对于风险较低的品种可以考虑直接删除重金属,风险较高的矿物类药用辅料逐一进行元素杂质风险评估,特定元素杂质的检查项按类别进行风险评估,根据风险评估结果确定药典中特定元素的收载形式,必要时按类或按品种制定元素杂质单独限度或方法。

《中华人民共和国药典》药用辅料相关标准中元素杂质与ICH Q3D协调策略分析

目的通过对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)目前收载的药用辅料元素杂质与ICH Q3D的差异进行分析和评估,探讨两者之间的协调策略。方法总结并梳理《中国药典》2020年版及其第一增补本中通则及药用辅料品种正文与ICHQ3D的主要差异。结果结合国外药典元素杂质的协调策略以及药用辅料品种风险评估结果,提出《中国药典》药用辅料标准的协调策略和路径。结论应结合药用辅料品种的风险等级,对《中国药典》药用辅料品种进行系统的元素杂质风险评估,并根据评估结果,确定修订方式并持续更新。

小麦代换系耐低磷生理性状的主成分分析及综合评价

【目的】通过对不同磷处理下小麦代换系多项生理指标研究,筛选和鉴定耐低磷基因型。【方法】以小麦CS-Synthetic 6x整套染色体代换系及其亲本为材料,对其在不同磷处理条件下叶片可溶性糖含量、可溶性蛋白质含量、SOD、POD活性、丙二醛含量、叶绿素、类胡萝卜素含量、光合速率、蒸腾速率,气孔导度、胞间二氧化碳浓度、初始荧光、最大荧光,原初光能转化效率(Fv/Fm)等14个生理指标进行测定,以各项指标的耐低磷系数作为耐低磷指标,通过主成分分析、聚类分析对其耐低磷特性进行综合评价。【结果】将14个单项生理指标转换成为7个相互独立的综合指标;并通过聚类分析将23个基因型划分为3类:父本Synthetic 6x与2A代换系耐低磷特性较强,母本中国春与4A、7A、2B、1D、3D代换系耐低磷特性较弱,其余15个代换系(1A、3A、5A、6A、1B、3B、4B、5B、6B、7B、2D、4D、5D、6D、7D)耐低磷特性中等。【结论】Synthetic 6x的2A染色体上具有耐低磷胁迫特性的有关基因。

低磷胁迫对小麦代换系保护酶活性和丙二醛含量的影响及染色体效应

以中国春-Synthetic 6x染色体代换系及其亲本为材料,通过测定孕穗期、开花期、灌浆期不同磷处理条件下叶片的保护酶活性及丙二醛含量,研究低磷胁迫对相关生理性状的影响及染色体效应。结果表明,低磷胁迫下,SOD和POD活性上升,MDA含量增高;Synthetic 6x的2A、3B、2D、7D染色体上可能存在诱导SOD活性增强的基因;2A、5A、6A、7B、7D染色体上可能存在诱导POD活性增强的基因;5A、2D、5D、7D染色体上可能存在抑制MDA含量增高的基因。

低磷胁迫对小麦代换系叶绿素和类胡萝卜素含量的影响及染色体效应

以中国春-Synthetic6x染色体代换系及其亲本为材料,通过测定不同磷处理条件下孕穗期、开花期、灌浆期旗叶的叶绿素和类胡萝卜素含量,研究低磷胁迫对相关生理性状的影响,并对控制其含量的相关基因进行染色体定位。结果表明,低磷胁迫下,中国春-Synthetic6x染色体代换系及其亲本的叶绿素和类胡萝卜素的含量在测定的各生育时期中明显低于对照;Synthetic6x的2A、1B、7B染色体上携有诱导叶绿素含量增高的相关基因;2A、3A、7B、6D染色体上携有诱导类胡萝卜素含量增高的相关基因。

低磷胁迫对小麦代换系可溶性糖和可溶性蛋白含量的影响及染色体效应

以中国春-Synthetic 6x染色体代换系及其亲本为材料,通过测定不同磷处理条件下孕穗期、开花期、灌浆期旗叶的可溶性糖和可溶性蛋白含量,研究低磷胁迫对相关生理性状的影响,并对控制可溶性糖和可溶性蛋白含量的相关基因进行染色体定位。结果表明,低磷胁迫下,中国春-Synthetic 6x染色体代换系及其亲本的可溶性糖和可溶性蛋白含量在测定的各生育时期中明显低于对照;Synthetic 6x的2A、3A、5B、7D染色体上可能存在促进可溶性糖含量增加的基因;3A染色体上可能存在诱导可溶性蛋白含量增加的基因。

北京市常用含毒性成分中成药的临床应用分析

目的调查北京市常用中成药中含毒性成分中成药的应用情况,探讨含毒性成分中成药的合理使用,保证其临床用药安全。方法调取北京市常用中成药品种。参照药品说明书、《中华人民共和国药典临床用药须知》,将含毒性成分中成药品种的成分、用法用量、注意事项、禁忌等信息摘录,建立excel数据库,进行统计分析。结果共调取北京市常用中成药325种,其中含毒性成分的中成药品种97种,占29.85%;含有2种及以上毒性成分的中成药有41种,占所有含毒性成分中成药品种的42.27%。含有"大毒"成分的中成药品种22种,其中骨伤科品种最多,有7个品种,均为外用制剂。含"大毒"成分前5位的是生川乌、蟾酥、马钱子、雄黄、生草乌;含"有毒"成分前5位的是制草乌、全蝎、制附子、蜈蚣、朱砂。结论含毒性成分的中成药临床应用广泛,多用于临床某些疑难杂症和急病重症,如恶性肿瘤、白血病、类风湿等。目前存在一定的安全隐患,应注意在辨证基础上进行使用,同时注意用药剂量和疗程,进行用药监护,发挥良好的临床疗效。

低磷胁迫对小麦代换系产量性状的影响及染色体效应

以中国春-Synthetic 6x染色体代换系及其亲本为材料,通过测定不同磷处理条件下的产量性状(单穗粒数、穗粒重、千粒重),对耐低磷胁迫特性的基因进行染色体定位。结果表明,低磷胁迫下,Synthetic 6x的6A、7A、1B、2B、3B、4B、5B、6B、7D染色体上可能携有促进单穗粒重的相关基因;2A、5A、6A、3B、5B、6B、7B、5D、7D染色体上可能携有促进千粒重的有关基因;6A、7A、1B、3B、2D、7D染色体上携有促进单穗粒数的相关基因。表明Synthetic 6x的6A、3B、7D染色体上可能携有与耐低磷胁迫特性有关的基因。

福建省结核病登记报告及治疗管理8年监测评价

目的 分析福建省肺结核病登记报告及治疗管理监测结果,为评价结核病控制规划和结核病防治可持续发展提供技术政策依据.方法 收集1997-2004年福建省的传染病疫情报表和结核病专业系统报表及有关资料进行分析.结果 肺结核病疫情报告病例数逐年提高;肺结核病报告新登记率连续8年仅次于肝炎居第二位;发病年龄以青壮年为主,60～70岁组也有一高峰;职业分布以农民和工人为主;流动人口肺结核病人主要分布在泉州、厦门和福州,以省际流动人口病例居多;涂阳肺结核病人新登记率从1997年的7.2/10万上升到41.0/10万,涂阳肺结核病人治愈率从1997年的82.0%提高到89.8%.结论 福建省结核病控制效果显著,实现“十五”规划目标关键仍在于落实DOTS策略和提高DOTS质量.

治疗冠心病中成药的用药分析及用药警示

目的对治疗冠心病中成药进行用药分析及用药警示。方法收集2019年版《北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》治疗冠心病中成药,对其所含成分、功能主治、禁忌、不良反应、注意事项等进行摘录,建立Excel数据库,运用古今医案云平台对处方成分进行统计分析,总结冠心病中成药用药特点。参考药品说明书,查阅相关文献,总结治疗冠心病中成药用药警示信息及合理使用要点。结果2019年版《北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》共收载治疗冠心病中成药164种,除去不同剂型,总计98种。其中,治疗心血瘀阻证最多(36种),其次是气虚血瘀证(19种)、气滞血瘀证(18种)、气阴两虚证(15种),涉及中药材164种;使用频率前20味的中药中,具有活血化瘀功效的最多,其次为补气、养阴、开窍。结论冠心病作为常见病、慢性病,需要长期服药控制。患者在用药过程中应注意辨证使用和用药监护,并控制用药疗程,不要自行加大剂量。

基于HPLC技术分析白芍根茎与主根部分的主成分含量差异

目的采用高效液相色谱法检测亳芍不同的样品处理方法下主根和根茎部分芍药苷和芍药内酯苷的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱条件:C18柱(phenomenex公司,250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(25:75);检测波长为230 nm;柱温:30℃;流速为1.0 m L/min。结果经过煮制后的白芍去皮主根或根茎所含芍药苷和芍药内酯苷的总含量低于未煮制;白芍的主根和根茎部分去皮后芍药苷和芍药内酯苷总含量高于未去皮的主根和根茎;无论是否煮制,是否去皮,白芍根茎中芍药苷和芍药内酯苷的含量均高于主根。结论白芍根茎有作为药用部位的基础。

福建省消除麻疹免疫策略实施的成本-效益分析

[目的]为评价福建省加速麻疹控制目标的卫生经济学效益,对福建省1982—2002年的资料进行分析。[方法]采用标准期望寿命年损失计算法,计算伤残调整生命年(DALYs),并用EPi Info软件和Excel软件进行分析。[结果]福建省实施消除麻疹免疫策略时期,如不考虑无形效益的影响,按消除麻疹免疫策略实施时期(1998—2002年)和计划免疫时期(1982—1997年)相比,产生效益114 318 250元(人民币),成本效益比为1∶2.96。[结论]福建省消除麻疹免疫策略取得了良好的经济效益。

脊髓灰质炎疫苗相关病例的研究进展

[目的]了解VAPP发生率和影响因素的研究现状,探讨降低VAPP发生率的有效措施。[方法]对OPV引发的VAPP发生率,病毒型别分布,人群分布,OPV免疫剂次与VAPP发生的关系等进行综述。[结果]世界各地VAPP发生率存在着明显的差异,美国1/250万(疫苗使用量),罗马尼亚1/18.3万;我国江苏省、甘肃省VAPP的发生率分别为0.15/100万和0.27/100万。病毒型别主要为Ⅲ型,其次为Ⅱ型,主要发生在<1岁儿童,且多为首次服苗后。VAPP的发生主要与疫苗株病毒的基因突变、重组有关。机体免疫缺陷者更易发生。[结论]联合应用OPV和脊灰灭活疫苗(IPV)或单用IPV进行免疫能有效地减少VAPP的发生。在我国当前尚未改变脊灰疫苗免疫策略的情况下,为减少和避免VAPP的发生,必须加强接种前儿童病史询问和体检,严格掌握接种禁忌证,同时要加强对VAPP的监测工作。

福建省14岁以下儿童麻疹强化免疫效果评价

[目的 ]评价福建省 3年来的麻疹强化免疫效果。 [方法 ]据流行病学、血清学和经济成本进行综合评价。 [结果 ]强化免疫后麻疹平均发病率为 2 .39/ 10万 ,比强化免疫前的 6 .5 2 / 10万下降了 6 3.3% ,5岁以下儿童麻疹的发病率从1997年的 33.47/ 10万下降到 2 0 0 0年的 5 .74/ 10万 ;强化免疫后人群的麻疹抗体阳性率和 GMT均有显著的上升 ;3年强化免疫费用—效益比值为 1∶ 2 .38。[结论 ]通过麻疹强化免疫后 ,福建省的麻疹发病率明显下降 ,人群免疫水平明显上升 ,社会效益和经济效益显著。

高效液相色谱法测定氨甲环酸片的溶出度

目的建立HPLC法测定氨甲环酸片溶出度的检测方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱（C18柱，Diamonsil，4．6mm×250mm，5μm）；流动相：0．23％十二烷基硫酸钠溶液（用磷酸调节pH至2．5）-甲醇（60：40）；检测波长：220nm；流速：1．0mL·min^-1；进样量：100扯L；柱温：30℃。结果氨甲环酸在29．76～357．12μg·mL^-1具有良好的线性关系（r=0．9999）；平均回收率为99．61％，RSD为0．45％（n=9）。结论本法简便、快速、准确、专属性好，为中国药典2010年版氨甲环酸片溶出度的修订提供了依据。

望京医院2014年门诊有毒中药饮片处方分析

目的了解本院门诊中药处方中有毒中药的使用情况。方法调取本院2014年门诊草药房的中药处方,对有毒中药的使用频率、使用剂量、超药典剂量的使用频率等进行统计分析。结果使用频率在前10位的有毒中药品种为法半夏、清半夏、苦杏仁、姜半夏、生艾叶、附子、川楝子、吴茱萸、全蝎、苍耳子。所有品种在《中华人民共和国药典》(一部)规定范围内使用剂量的平均出现频率总和的平均值为46.54%,超剂量使用的频率较高,平均值为50.55%。将剂量上限为9 g的品种扩大到10 g,平均出现频率总和的平均值为61.67%。前10位有毒中药的最常用的剂量规格是10 g。结论有毒中药饮片超药典剂量使用情况临床较多见,但是大多数中药超量较少;有毒中药应该谨慎使用,确保疗效的同时,以防中毒。

1997—2002年福建省肺结核病疫情监测分析

[目的 ]分析福建省肺结核病监测结果 ,为评价和实施结核病控制规划提供依据。[方法 ]收集 1997— 2 0 0 2年全省的传染病疫情报表和结核病报表及有关资料进行分析。[结果 ]结核病疫情报告病例数逐年提高 ,逐步接近结核病防治机构登记治疗管理病例数 ;结核病报告登记率仅次于肝炎居第 2位 ;年龄组分布以青壮年为主 ,60～ 70岁组也有一高峰 ;职业分布以农民为主 ;流动人口肺结核主要分布在泉州、厦门与福州 ,以省际流动人口病例为多。 1997— 2 0 0 1年新发涂阳病人治疗满 1年治愈率平均为 88 7%。[结论 ]福建省结核病控制效果明显 ,治愈率达 85 %以上 ,但流动人口结核病问题不容忽视。