典型相关分析在500例冠心病患者单纯西医治疗和中西医综合治疗中的应用

目的比较500例冠心病患者经单纯西医治疗和中西医综合治疗后治疗效果的相关数据进行分析,得出典型变量,为中西医综合治疗的进一步应用提供实验及理论依据。方法应用独立样本t检验比较500例单纯西医治疗与中西医综合治疗患者的相关数据;对疗效更好的中西医综合治疗组的数据进行典型相关分析,即对临床检测的多组变量间的相互关系进行分析。结果单纯西医治疗和中西医综合治疗组患者治疗后均能显著降低心绞痛评分、中医主症评分、血瘀证计分等主要检测指标,中西医综合治疗组改善效果更好,两组差异有统计学意义。结论中西医综合治疗组数据的典型相关分析结果表明,反映心绞痛指标的典型变量主要由血压、血瘀证计分、血糖决定,反映心绞痛评价的典型变量主要由心绞痛评分和心率决定,心绞痛评分也受到血瘀证积分的决定。中西医综合治疗可以缓解血瘀证,从而降低心绞痛评分。

近6年代谢组学在疾病诊断中的可视化分析

目的:通过对国内外代谢组学在疾病诊断中的相关研究进行文献计量及可视化分析,探索其研究现状与热点,以期为该领域的进一步研究与发展提供一定的参考。方法:通过检索近6年中国知网数据库和Web of Science核心合集数据库中的相关文献,运用VOSviewer和COOC软件对国家、作者、机构、被引频次和关键词进行共现分析。结果:在CNKI和WOS数据库中,发文量最多的国家是中国;发文量最多的机构为河南中医药大学和中国科学院;关键词生物标志物、质谱分析、蛋白质组学、核磁共振、尿液、液相色谱质谱联用等出现频次较高。结论:近6年,国内外对代谢组学在疾病诊断中的研究热度不断上升,研究热点为利用代谢组学、蛋白质组学、糖组学等多组学整合技术与菌群相结合寻找不同疾病患者与健康人之间的生物标志物、疾病发病机制以及不同干预措施作用于机体起效的代谢通路,研究方向也逐渐从恶性肿瘤疾病转向对同一疾病不同证型。

不同精索静脉曲张手术治疗精索静脉曲张的临床疗效分析

目的 探究精索静脉曲张患者实施不同手术治疗的效果。方法 选取65例精索静脉曲张患者,基于数字随机表法将患者分为A组(35例)、B组(15例)及C组(15例)。A组实施精索静脉高位结扎术,B组实施显微镜下精索静脉结扎术,C组采用腹腔镜下精索静脉曲张手术。对比三组治疗效果、精子质量、各项临床指标。结果 术后3个月,A组患者的精子浓度、前向运动精子百分率、精子活率分别为(38.25±5.25)×10~6/ml、(36.01±3.12)%、(60.01±3.25)%,B组患者分别为(42.21±3.41)×10~6/ml、(38.14±3.69)%、(62.31±3.01)%,C组患者分别为(45.21±3.29)×10~6/ml、(42.25±3.45)%、(66.34±3.61)%。治疗后,B组、C组患者的精子浓度、前向运动精子百分率、精子活率均高于A组,且C组高于B组(P<0.05)。C组患者的手术时间(27.69±2.14)min、下床活动时间(9.94±2.14)h均短于A组的(35.69±8.62)min、(20.35±3.64)h和B组的(33.65±7.69)min、(17.36±2.75)h,术中出血量(5.31±1.78)少于A组的(17.21±5.00)ml和B组的(15.36±4.71)ml(P<0.05);B组患者的下床活动时间短于A组(P<0.05)。三组治疗总有效率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 精索静脉曲张患者接受腹腔镜下精索静脉结扎术和显微镜下精索静脉曲张手术的治疗效果与腹膜精索静脉高位结扎术相当,均可以提高患者的精子质量,但是腹腔镜下精索静脉曲张手术更加简单,值得在临床中推广应用。

经尿道输尿管镜钬激光碎石术治疗输尿管结石的效果探讨

目的 探讨输尿管结石经尿道输尿管镜钬激光碎石术治疗的效果。方法 选取62例输尿管结石患者,根据治疗方法不同分为钬激光碎石术组和冲击波碎石术组,各31例。钬激光碎石术组采用经尿道输尿管镜钬激光碎石术治疗,冲击波碎石术组采用体外冲击波碎石术治疗。比较两组围术期指标、碎石效果、临床疗效、炎性应激指标、创伤应激指标、肾功能指标及术后并发症发生情况。结果 钬激光碎石术组患者的术中失血量(10.86±1.45)ml少于冲击波碎石术组的(13.40±1.22)ml,手术时间(61.26±5.90)min、肠功能恢复时间(13.25±2.17)h、血尿时间(2.73±0.40)d、下床活动时间(3.18±1.07)d、住院时间(5.03±1.01)d均短于冲击波碎石术组的(70.57±6.03)min、(17.48±2.34)h、(4.54±1.60)d、(4.74±1.15)d、(6.40±1.32)d(P<0.05)。钬激光碎石术组患者的碎石成功率93.55%、结石排空率96.77%均高于冲击波碎石术组的74.19%、80.65%,术后止痛药应用占比16.13%低于冲击波碎石术组的51.61%(P<0.05)。钬激光碎石术组患者的总有效率93.55%高于冲击波碎石术组的70.97%(P<0.05)。手术后,两组患者的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、去甲肾上腺素(NE)、醛固酮(ALD)、皮质醇(COR)水平均高于手术前,尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)水平均低于手术前(P<0.05),但两组患者的TNF-α、IL-1β、IL-6、NE、ALD、COR水平组间比较差异均不显著(P>0.05),钬激光碎石术组患者的BUN、SCr水平均低于冲击波碎石术组(P<0.05)。钬激光碎石术组患者的术后并发症发生率6.45%低于冲击波碎石术组的29.03%(P<0.05)。结论 输尿管结石采用经尿道输尿管镜钬激光碎石术治疗的效果较好。

“互联网+”背景下完善我国网络药品经营监管的探索

目的:为我国完善网络药品经营监管政策提供参考。方法:梳理我国网络药品经营监管的制度流变,分析我国网络药品经营的特征和网络药品经营存在的问题,并提出监管建议。结果与结论:我国网络药品经营监管的制度经历了禁止网络药品经营、网络药品经营试点、网络药品经营监管改革探索、"互联网+医疗健康"时代对网络药品经营监管的挑战等4个阶段,药品监管从许可类的事前监管向事中/事后监管转型。目前网络药品经营具有高速发展和不均衡发展的特征。通过对网络药品经营企业和基层监管部门的调研发现,我国网络药品经营监管存在利用网络进行假药销售、利用互联网违规销售处方药、第三方药品物流及跨境物流存在监管盲区、药品信息展示缺乏规范性等问题。建议网络药品经营监管政策法规制定的思路应与《药品管理法》修订思路保持一致,明确网络药品经营监管与流通监管的关系,将处方药互联网销售与远程诊疗制度相匹配,通过建立"以网管网"的新模式、建立药品标准数据库、加强物流配送监管、发挥第三方平台的审查义务、加强一线监管人员对互联网药品监管能力的培训等监管手段,从而提升我国网络药品经营的监管水平。

基于UPLC-Q-Orbitrap联用技术对玉竹中化学成分进行快速鉴定

目的:建立超高效液相串联-四极杆静电场轨道阱质谱(UPLC-Q-Orbitrap)与多种数据解析方式对玉竹化学成分进行快速鉴定,为进一步阐明其药效物质基础和全面质量控制提供参考。方法:采用Thermo Scientific Hypersil GOLD aQ(2.1 mm×100 mm,1.9μm)色谱柱在0.1%甲酸乙腈溶液(A)-0.1%甲酸水溶液(B)流动相中进行梯度洗脱;以电喷雾离子源搭配静电场轨道阱(Orbitrap)检测器正负离子模式对玉竹中的化学成分进行检测。根据一级高分辨率质谱精确质荷比数据、二级高分辨率质谱碎片离子、Thermo Scientific中药成分数据库和mzCloud网络数据库并结合文献报道,对化学成分进行鉴定。结果:从玉竹中共分析鉴定了37个化学成分,其中包括生物碱类9个,黄酮类8个,氨基酸类4个,糖苷类3个,木脂素类2个,萜类1个,有机酸类1个,其他类成分9个。结论:应用液质联用结合数据库对玉竹进行全成分分析,可为进一步研究玉竹的全面质量控制方法、体内吸收和代谢过程以及药效物质基础提供了科学依据。

食品安全突发事件应急响应效果评估标准体系的构建

目的:针对突发事件应急处置中存在的问题,从事件调查、医疗救治、危害控制3个关键环节进行相关技术研究,建立应急处置模型,并对处置效果进行评价。方法:结合我国各辖区实际情况,采用二轮调查问卷研究;通过各专家提出的主要三层级指标和评价方法制作调查问卷,通过分析调查问卷结果,指导食品安全突发事件应急响应效果评估标准的构建。结果:通过第一轮专家们的建议确定了多个指标,并以此制定了调查问卷。第二轮共收集了来自10个省、市单位的211份有效问卷,通过分析结果确定了部分可用指标。结论:本研究取得的共识性指标可作为食品安全突发事件应急响应效果评估标准体系的评价指标,重要性得分的中位数将作为体系的权重得分,并对未取得共识的指标也进行了有价值的探讨,可作为评估标准体系的补充指标。

食品安全突发事件应急响应效果评估标准体系的建立:一项德尔菲共识研究

目的:为建立食品安全突发事件应急响应效果评估标准体系,并得到食品安全突发事件应对评价指数。方法:采用德尔菲专家评价法,确定评价体系的各项具体指标内容。应用四分位距与肯德尔一致性系数作为判断专家意见一致性的统计量。通过统计各专家对各指标的重要性评分,确认各指标的权重,得出食品安全突发事件应对评价指数的计算公式。结果:Kendall’W≥0.3及IQRs≤1标志着各位专家的意见达成了统一,统计学显著性设定为P<0.05。经过三轮专家讨论,课题组共确定了8个一级指标(包括:1.应急准备、2.监测预警、3.报告通报等)、21个二级指标(包括:11.应急预案建设、12.应急机制建设、13.应急演练实施等)以及49个三级指标(包括:111.相应层级政府及相关部门应急预案制修订情况、112.相应涉事单位针对所发生事件(故)是否制定应急预案、121.应急指挥机构设置情况等)。在对各指标的重要性评分结果进行统计分析后,得到了各指标的权重,由此构建出评价体系模型。结论:本研究确定了食品安全事件应急响应效果评价标准体系的各项具体内容与权重,得到了量化指数。该体系可作为评价食品安全突发事件应急响应工作的有效工具。

美国药品检查员培训框架对我国的启示

目的:参考美国药品检查员的培训框架,探讨我国职业化药品检查员的培训体系发展方向。方法:从检查工作量、培训方式与内容、分级体系等方面比对分析美国FDA药品检查员培训框架与我国现阶段培训体系的异同。结果:我国药监培训部门需要从培训制度的法治化要求、检查员分级培训以及职业化药品检查员应该具备的能力与知识储备等方面完善我国职业化药品检查员培训体系。结论:各级药品检查员培训体系建设须在国家药品监督管理局的领导或指导下统一标准,建立起完善的职业化药品检查员体系后,我国药品检查员队伍的相关能力和水平会逐步提升,检查队伍的专业化问题会大大改善。

城市道路交叉口交通拥堵与改善研究

近年来,我国经济高速增长,汽车数量增加,城市交通压力加大,交通堵塞问题加剧。交点是城市道路的重要组成部分。它们是限制城市道路流量的关键因素,优化设计交叉点对于减少城市交通至关重要。因此,本文研究了城市道路交通堵塞的分析和对有关人员的改进应对措施。

基于绍兴市市场监督管理局的食品安全应急处置调查问卷分析

目的:通过分析调查问卷的结果,为食品安全应急处置工作制度的建立提供参考。方法:采用问卷调查的方式了解当前绍兴市市场监督管理局在日常食品安全应急处置工作中存在的主要问题、食品安全事件(故)数量和应急处置工作重心等。结果:不同层级、不同部门、不同岗位的人员(样本)对于食品安全事件(故)和舆情事件的认知及理解有差异;市级层面比区(县)级更加关注预防预警,其表现出较强的风险预防意识,但在操作中仍缺乏统一、科学的食品安全风险信息评估和预警指标体系。结论:通过建立纵向覆盖市县两级、横向连通内外部的食品安全应急处置标准化流程(SOP),全市统一的食品安全事件(故)监测平台以及应急管理评价体系等方法,帮助各地市场监督管理局更加科学地应对食品安全事件(故),最大程度减少预案失灵现象。

基于偏最小二乘法的二萜类生物碱化合物毒性定量构效关系研究

二萜类生物碱是一种从植物中提取的结构复杂的物质,具有很大药用价值。它不仅含有有效成分,还含有毒性成分。经研究它的毒性与其化学结构有关。为了研究它们之间的关系,本文使用定量构效关系方法研究其化合物的量化参数与毒性之间的关系,先计算30种该类化合物的三维结构理化参数,以这些结构参数作为自变量,以毒性数据值作为因变量,并利用偏最小二乘判别分析方法建立模型。结果表明该模型具有良好的预测能力。

UHPLC-MS/MS法测定比格犬血浆中硝苯地平的浓度

目的：建立UHPLC-MS/MS法测定硝苯地平缓释片在比格犬血浆中的药物浓度。方法：血浆经乙醚-正己烷（2：1）提取，以地西泮为内标，采用UHPLC-MS/MS方法测定6只比格犬口服硝苯地平缓释片20 mg后血浆中的药物浓度。UHPLC条件：采用Shim-pack XR-ODS色谱柱（75 mm×3.0 mm，2.2 μm），以甲醇（B）-0.05%甲酸水（A）为流动相，洗脱梯度（0～2.00 min，80%B→95%B；2.01～2.20 min，95%B；2.21～3.50 min，80%B），流速0.4 mL·min^-1，柱温40℃，分析时间总计3.50 min，进样量5 μL;条件：硝苯地平：m/z347.0→m/z315.0，DP为58 V，CE为10 V，CXP为21 V；地西泮（内标）：m/z285.0→m/z193.1，DP为80 V，CE为43 V，CXP为20 V。结果：硝苯地平在浓度为0.15～50.00 ng·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9983），日内精密度RSD（n=6）≤6.6%，日间精密度RSD（n=6）≤13.8%，绝对回收率（n=6）为63.1%～68.3%，基质效应（n=6）RSD≤7.5%。6只比格犬口服硝苯地平缓释片20 mg后的主要药动学参数Tmax为（4.58±1.39）h，Cmax为（30.53±7.38）ng·mL^-1，t1/2为（8.69±3.42）h，AUC0-t为（185.9±113.3）ng·h·mL^-1，AUC0-∞为（188.8±113.6）ng·h·mL^-1。结论：本方法简单、快速、灵敏，重现性好，可用于测定硝苯地平缓释片的血药浓度并进行药动学评价。

雷公藤致大鼠肾毒性血清代谢组学分析

目的:联合超高效液相色谱与复合型三重四级杆/线性离子阱串联质谱联用技术(UFLC-MS/MS)及统计学分析方法研究雷公藤对大鼠血清中内源性小分子化合物的影响和肾毒性作用机制,寻找与肾毒性相关的生物标记物和代谢通路。方法:利用试剂盒法测定给药14 d后大鼠血清生化指标,观察肾组织切片。血清样本采用乙腈沉淀蛋白法,UFLC-MS/MS分析测定,正离子一级全扫描模式,经主成分分析法和主成分判别分析法处理数据。结果:与空白组大鼠相比,雷公藤乙醇提取物组大鼠血清生化指标(血清肌酐、尿素氮)显著升高;组织病理学切片明显病变,表明造模成功。血清中二甲基甘氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、溶血卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸和甘油二酯等9种代谢物有显著性差异,鉴定为雷公藤致肾毒性的生物标记物。结论:雷公藤对肾脏的毒性作用机制可能与氨基酸代谢、磷脂代谢等有关,为雷公藤类药物临床毒性的早期预防提供参考。

基于超高效液相串联-四极杆静电场轨道阱质谱联用技术对荷叶中化学成分进行快速鉴定

目的应用超高效液相串联-四极杆静电场轨道阱质谱(UHPLC-Q-Orbitrap)联用技术,分析荷叶中的化学成分。方法采用Thermo Scientific Hypersil GOLD a Q(2. 1 mm×100 mm,1. 9μm)色谱柱和0. 1%甲酸乙腈溶液(A)-0. 1%甲酸水溶液(B)为流动相系统进行梯度洗脱;应用电喷雾离子源搭配静电场轨道阱(orbitrap)检测器正负离子模式检测荷叶中的化学成分。结果根据一级高分辨率质谱精确质荷比数据、二级高分辨率质谱碎片离子、Thermo Scientific中药成分数据库和mz Cloud网络数据库并结合文献报道,从荷叶中共分析鉴定了53个化学成分,其中包括黄酮类21个,生物碱类13个,萜类5个,香豆素类3个,氨基酸类3个,木脂素类2个,其他类成分6个。结论应用UHPLC-Q-Orbitrap联用技术结合Thermo Scientific推出的中药成分数据库和mz Cloud网络数据库的数据处理软件Compound Discoverer,利用Mass Frontier对数据进行辅助解析,可以较为全面地阐明荷叶中的化学成分,为进一步研究荷叶的全面质量控制方法、体内吸收和代谢过程以及药效物质基础提供科学依据。

关于加强药品检查员队伍建设的思考

目的探讨加强我国药品检查员队伍建设的方法和路径。方法通过梳理和总结美国FDA药品检查员队伍的情况及启示,结合我国药品检查员相关情况展开一系列调研,深入剖析当前我国药品检查员建设中存在的问题。结果对我国药品检查员队伍建设提供方法和思路。结论我国药品检查员队伍建设应采取远近结合、分步解决的模式。从长远看,职业化是方向;从近期看,在职业化实现之前,检查员建设应以解决专业化为主,走专兼职结合的道路。同时,要突出药品检查的专业性、技术性特点,体现药品"高精尖"技术水平,建设国家、省两级职业化检查员队伍。在检查员队伍人员来源的考虑上,建议将检查员的聘用放眼到系统外第三方,并充分发挥各地药品职业学院作用,从中有针对性地培养检查员潜在队伍。

构建我国药品专利期限补偿制度的思考

目的为我国药品专利期限补偿制度的组织实施工作提供建议和参考。方法通过梳理国际药品知识产权保护制度,对国际通行药品专利期限补偿制度中的美国模式和欧盟模式进行比较研究。结果通过分析域外不同药品专利期限补偿制度模式下的补偿原则、实施流程和经验,总结了药品专利期限补偿制度的理论体系。结论从我国建立药品专利期限补偿制度的意义、影响、后续的实施方式,以及实施过程中需要重点关注的问题等方面提供了具体建议。

SHA.LIN评分和S.T.O.N.E评分对经皮肾镜取石术结石清除率的预测价值比较

目的:比较SHA.LIN评分和S.T.O.N.E评分对经皮肾镜取石术结石清除率的预测价值。方法:选择我院于2016年1月-2017年12月期间行经皮肾镜取石术患者67例为研究对象,在术前对所有患者进行SHA.LIN评分和S.T.O.N.E评分。根据手术结果将患者分为结石清除组(n=49)和结石残留组(n=18),对两组患者的一般资料、SHA.LIN评分、S.T.O.N.E评分进行统计对比。采用多因素Logistic回归分析方法分析患者术后结石残留的影响因素。采用绘制ROC曲线的方法分析SHA.LIN评分和S.T.O.N.E评分对结石清除率的预测结果的敏感性和特异性。结果:67例患者术后结石清除者49例、结石残留者18例,结石清除率为73.13%。结石残留组患者手术时间、术中失血量、住院时间、结石最大截面积、最大累积截面积、结石解剖分布肾盂的发生率、受累肾盏数均高于结石清除组,穿刺通道长度低于结石清除组(P<0.05)。结石清除组患者的SHA.LIN评分、S.T.O.N.E评分均低于结石残留组(P<0.05)。经多因素Logistic回归分析显示,手术时间、术中失血量、SHA.LIN评分、S.T.O.N.E评分、受累肾盏数是结石残留的影响因素(P<0.05)。通过绘制ROC曲线可知,SHA.LIN评分的敏感性为91.25%、特异性为89.12%、曲线下面积(AUC)为0.912(95%CI 0.869~0.948);S.T.O.N.E评分的敏感性为78.75%、特异性为84.24%、AUC为0.782(95%CI 0.690~0.871)。结论:经皮肾镜取石术患者结石清除率与SHA.LIN评分、S.T.O.N.E评分明显相关,两种评分系统均能预测患者的结石清除率,但SHA.LIN评分的敏感性、特异性高于S.T.O.N.E评分。

老年重症哮喘呼吸内科治疗临床观察

探究老年重症哮喘呼吸内科治疗具体措施。方法:选取2014年12月—2015年12月期间在该院接受治疗的120例老年重症哮喘患者随着分成对照组、观察组,两组各60例患者。其中对照组采用常规治疗策略,观察组采用多方面综合治疗,对两组患者治疗效果进行分析比较。结果:对照组患者治疗总有效率为75%,观察组患者治疗总有效率为97%,差异均有统计学意义(P<0.05)。另外,观察组患者气体峰流速以及动脉血气明显优于对照组,差异具有统计学意义。 结论:呼吸内科采用综合治疗方法治疗老年重症哮喘呼吸疾病,安全可靠,不良反应少,疗效显著值得临床进一步推广。