国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

进口药材管理办法（试行）

《进口药材管理办法（试行）》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年2月1日起施行。

紫杉醇的研究进展

紫杉醇（Taxo1）是60年代美国肿瘤研究所（National Cancer Institute）用生物活性测试跟踪大量筛选抗癌活性成分的成就，对35000种植物的几万个化事物筛选结果，紫杉醇最有希望。虽然Wani等在1971年就公布了从短叶红豆杉（Taxusbrevifolia）树皮中分离紫杉醇，并发现其对P388和P1534白血病有很高活性，抑制W256肉瘤活性也很好。也许因其含量很低，分离纯化困难。

植物多酚的开发应用前景

植物多酚（Plant polyphenol）又称单宁或鞣质，是由没食子酸（或其聚合物）的葡萄糖（及其多元醇）醇，黄烷醇及其衍生物的聚合物以及两者的混合共同组成的植物多元酚。在日本有人将其称之为继第六营养素膳食纤维之后的第七类营养素。含多酚较多的常见植物超过600种，生理功能显著。

口腔崩解片的研究及开发

口腔崩解片(Orally Disintegrating Tablets)是指在在口腔内能够迅速崩解或溶解的片剂。口崩片通常的崩溶时间为数秒至数十秒，一般不超过1分钟，在在口腔中不另用水或很少的水即能崩散形成混悬液或溶液。在国内外文献上，口崩片也称为口腔速崩片(oralfast-dsintegrating tablet。

高纯度低聚果糖及其在第三代保健食品中的应用

一、我国第一条G型低聚果糖生产线建成和高纯度（P型）低聚果糖新型工艺的研究 1．我国第一条G型低聚果糖工业化生产线低聚果糖（Fructooligosaccharide，代号：FOS）。在我国的产业化进程，是从被列入国家科委“九五”攻关计划项目而开始的。酶法低聚果糖的第一条工业化生产线，由云南健生生物科技有限公司（原云南天元健康食品有限公司）在1997年建成，在1998年11月著名特种功能发酵制品专家尤新教授，对该项目主持进行了国家级科学技术成果鉴定。鉴定意见明确指出：该工程的设备管道仪表和中控化验分析，

“十一五”药物制剂开发思路

2004年，全球医药市场销售额估计约为5363亿美元(Santicerma．等[1]估计为6450亿美元)，较上一年的4920亿美元增长9％。预测，至2010年可达10900亿美元。目前，全球通用名药物市场销售额为400亿美元，约占整个世界药品市场的6％，预测至2008年该市场可增至7％。随着畅销药物专利到期的增多，使其2010年可增至10％以上，销售额可达1152亿美元。

世界抗哮喘药物研究开发最新进展

据WHO估计，全球哮喘病的患者高达2．75亿人。近10年，哮喘症的发病率和死亡率呈上升势态，全球范围内，每年有超过18万人死于哮喘。从流行病学调查分析，呼吸系统疾病发病率占总人口患病率的16％，占城市总死亡率的第三位，哮喘发病率在工业化国家中约为5％。随着全球范围内的空气污染和环境恶化，哮喘的发病率和死亡率呈现逐年上升态势。

人参和人参皂甙开发应用概况

人参(Panaxginseng)系五加科属(arelacene)植物，具有多种生理活性。后汉时期的《申农本草经》中就言其有“补五赃、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明日益智，久服轻身延年”的功效。现代医学认为人参能保护机体细胞和全身免受精神和身体应澈的影响，能增强智力，延缓疲劳，提高工作能力，并能使增设的血糖和血胆，固醇降低，促进新陈代谢等。

我国医药商业现状及未来医改的影响探讨

一、什么是医药商业 医药商业，是医药行业的子行业，主要负责药品在市场上的流通。医药商业企业是连接医药生产企业和医药消费终端的纽带。按照商业的经营模式，可以简单的把医药商业分为零售和批发两大类。其中，医药批发是医药流通市场上的主力，是把药品从生产者手中运送到消费终端的“搬运大军”。

中药提取工艺和设备的选择

选择的依据—— 根据有关文献分析，提取仍是现时国内中药制药工业现代化的瓶颈。尽管近年来国内在中药提取生产中推出了一些新工艺、新设备，如超临界流体提取、超声场强化提取、微波提取等，但时下主流的仍是渗漉罐、多能提取罐、动态提取罐和热回流提取浓缩机组等一类间歇式提取设备。最近有些制药机械厂推出了二种连续逆流提取机——螺旋式连续逆流动态提取机组和RL药罐（RL连续逆流提取机），采用者却不广泛。固然面对众多机型如何选择确是一个复杂的问题，因为它同时牵涉到与没备相应的生产工艺。有些业者情愿选择随大流，以避免选错的风险。然而，大凡一种机器的面世总是有它的实用价值，也都有针对的仪用范围，放之四海皆准的万能设备是没有的。追求稳妥原本无可非议，但是因此放弃效率，不惜工本，应当别论。只有根据自己的具体情况以科学的理据来判别是非，权衡利弊，决定取舍才是正道。

自动控制技术在赖氨酸生产中的发展与应用

由于赖氨酸的市场需求在近年得以迅猛的发展，推动了赖氨酸生产技术的发展与提高，近年来新增或扩建的赖氨酸工程项目较为普遍，而工程中的自动化控制已是一个不可缺少内容。北京东方诚益通科技开发中心以其多年积累的工程经验、过硬的技术实力、可靠的工业产品以及广大用户的信赖，实施了多个赖氨酸工程项目。

左旋苯磺酸氨氯地平

左旋苯磺酸氨氯地平是由美国Pfizer公司研发的单一时映体手性药物，于1989年在比利时获准上，1990年在英国和爱尔兰上市，1992年在美国上市，日前已在二十余个国家上市。本晶属于化学药品注册分类6。

我国医药流通领域发展现状

我国医药市场空间广阔，具有良好的市场发展前根据统计，2004年医药零售规模达463亿元，其妒幅稳定在18％左右，2005年将延续这一发展趋势。长期以来国内医药企业重生产轻物流，对生产领域内的各个环节和企业内部管理比较重视，对生产领域以外的采购、运输、仓储、分类、配送等环节却顾反甚少，

我国植物提取物市场发展综述

一、我国植物提取物出口发展快 植物提取物是现代植物药先进技术的载体，是植物药制剂的主要原料。相对来说，化学药物的毒剐作用较大，且易产生抗药性，而植物提取物作为天然药物，在这方面具有无可比拟的优势。同时，植物提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大、国际市场应用广泛、市场发展空间大等诸多特点。

关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告

《药品说明书和标签管理规定》（以下简称“规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》）同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，现将有关事宜公告如下：

我国医药电子商务发展现状及促进措施

自2005年12月1日起，国家食品药品监督管理局发布的《互联网药品交易服务审批暂行规定》正式实施，具备相应资质的企业可以在互联网上为药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及个人提供药品交易。我国医药电子商务已经取得了一定的成绩，但与发达国家比较起来还较为落后，相信《互联网药品交易服务审批暂行规定》的实施将对医药电子商务的发展起到一定的促进作用。

番茄红素开发应用进展

番茄红素（lycopene）是一种类胡萝卜素，分子式为C4OH56，其结构中有11个共轭双键和两个非共轭双键。番茄红素是一种不具有维生素A原活性的类胡萝卜素，最初发现是源于对深黄和红色素的研究。1959年Forssberg最早报道了番茄红素的生理功能，但当时并未引起人们的足够重视。此后，流行病学研究表明，饮食中摄人的番茄红素含量与一些慢性疾病发生的危险性呈负相关关系。

我国化学原料药生产与出口形势

化学药是缓解，预防和诊断疾病，以及具有调节机体功能的化合物的统称。生产化学药物的工业即为化学制药工业，包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。中国是化学原料药生产大国，化学原料药一直是医药出口的支柱，具有国际比较优势。

可注射用缓释制剂研究进展

一、前言 注射用缓释制剂主要是通过局部注射途径给药，用于机体局部、靶部位、或植入注射，并产生缓释作用的制剂。尽管大多数人更易于服用口服药物，但在一些情况下口服药物会导致药物的活性成分损失或者不被吸收；或由于药物的水溶性差、或生物膜通透性低而导致的生物利用度低。目前缓控释制剂已经成为药学领域的研究重点之一，也是各大制药公司开发新产品首先的考虑重点，开发可注射缓释制剂的优点有以下一些方面：1）可以直接向所希望产生缓释释药治疗的部位进行注射，来降低系统毒性，增加治疗效果：2）药物只需要在特殊的部位产生活性，例如局麻药或者局部止痛药。因此不会对全身系统产生影响；3）在不影响治疗效果的前提下可以减少给药次数；4）可以提高病人的顺应性；5）另外从药物经济学和药物在专利申请以及在销售上看，也都有一些优点。