《药品管理法实施条例》第八十一条解析

目的通过对《药品管理法实施条例》第"八十一条"的详细分析,提出药事法规条文的完善建议,提高该条款在相关假劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从合理行政、科学行政的角度出发,对"八十一条"适用过程中的假定要素、举证责任等问题进行探讨,对条款中有待完善之处进行深入解析。结果与结论"八十一条"在适用时应当充分考虑当事人的主观过错、相关证据以及违法行为与案件发生的关联性等因素;该条款虽具有相当的进步意义,但其立法初衷的实现还需要各级药监部门在执法实践中准确把握,还需要在下一轮修法中对其进行进一步的完善。

《药品管理法实施条例》第八十一条适用情形探讨

目的通过对《药品管理法实施条例》"八十一条"适用情形的分析,提高该条款在相关假、劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从假劣药界定的情形入手,结合当事人应尽的法定义务,对各情形的假、劣药案件是否适用"八十一条"逐一分析、归纳。结果与结论将假、劣药案件依假劣药情形的不同分为三类:"不能适用"、"可以(应当)适用"及"需要判断才能决定是否适用"《药品管理法实施条例》第八十一条,为执法部门把握裁量尺度,准确适用该条款提出建议。

如何正确理解《药品管理法实施条例》第66条

本刊上期刊登了江苏淮安药监局楚州分局杜锡宝同志的《医疗机构违规使用自制制剂条款适用难》的来信,反映了他们在对此问题执法中的困惑。据了解,这一问题的提出具有一定的代表性。为此,本刊特邀请国家局政策法规司同志对这一问题作出解答。

《药品管理法实施条例》第八十一条具体适用及有关问题浅析

《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）于2002年9月15日施行后，药监部门针对药品经营企业、医疗机构办理的假劣药品案件均要考虑《条例》第八十一条（以下简称第八十一条）的适用问题。换句话说，第八十一条是评判此类假劣药品案件能否成立以及案件质量优劣的“试金石”。笔者结合监管执法实践，就第八十一条的适用及有关问题作一粗略分析。

学习贯彻《药品管理法实施条例》努力提高依法行政水平

朱镕基总理于2002年8月4日签署第360号国务院令公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》),将于2002年9月15日起施行。这是继《药品管理法》修订后,我国药品监督管理法制建设中的又一件大事。药品监督管理系统的全体同志必须把认真学习、广泛宣传、坚决贯彻《药品管理法》和《实施条例》作为当前十分重要和紧迫的任务,推进依法行政向更高的层次迈进,更高的水平发展,为保证人民用药安全有效,促进医药事业健康发展提供强有力的法制保障。

国家食品药品监督管理局对《药品管理法》《药品管理法实施条例》中“违法所得”进行明确

近日，国家食品药品监督管理局对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中“违法所得”问题进行明确。

违反《药品管理法实施条例》第一案

今年9月13日《焦点访谈》栏目以《洗不掉的恶行》为题，揭露了河北宏宝药业股份有限公司更改药品生产批号的事实真相。节目播出后，有关部门立即组成调查组进行了调查。经初步认定，这是一起严重的故意制售假劣药品的违法事件，已经查实。今年4月以来，这家企业共更改了4个品种94件药品的生产批号。目前，

《药品管理法实施条例》解释

《药品管理法》已经实施9个多月。为了切实贯彻《药品管理法》,国家药品监督管理局从2001年3月开始起草《中华人民共和国药品管理法实施条例》,先后召开了10多次领导小组会议和局务会议、5次专家研讨会,七易其稿,经过国务院法制办与国家药品监督管理局的共同努力,第360号国务院令公布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》,定于2002年9月15日起施行。《药品管理法》的实施和《药品管理法实施条例》的出台与人民群众生活密切相关。

解读《药品管理法实施条例》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将从9月15日起施行。《实施条例》对《药品管理法》的有关规定进行了具体化，特别是对当前药品监督管理工作中的突出问题作出更明确、更具操作的规定。

晨星伴月映天穹——我看《药品管理法实施条例》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)是根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)制定的条例,是对《药品管理法》具有法规性的具体实施方案与诠释。全文读后顿觉“心明眼亮”,深感我国入世后,在与全民息息相关的特殊商品——药品的管理上更上了一个台阶,为我国在药品研制、生产、经营、销售上跨入国际市场做出了全面的法律保证。 全面系统突出《药品管理法》

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国国务院令 第360号现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行。 总理:朱镕基

关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)分别于2001年12月1日和2002年9月15日施行。《实施条例》

中华人民共和国药品管理法实施条例

第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。