正交试验法优选芪石升降归元颗粒一步制粒工艺

目的优选芪石升降归元颗粒一步制粒成型工艺。方法以颗粒性状、颗粒收率、合格率和溶化性为评价指标,对辅料种类、占比及用量,进风温度,风机频率进行单因素考察;以物料温度、进液速率、雾化压力为考察因素,颗粒成型率、水分、颗粒合格率的综合评分为评价指标,采用L_(9)(3^(4))正交试验优选一步制粒工艺并验证。结果单因素考察结果显示,浸膏(密度1.20~1.25 g/mL)与辅料用量的比例宜为1∶1(m/m),辅料宜选择乳糖和可溶性淀粉混合(占比分别为60%和40%),进风温度100~110℃,风机频率35~45 Hz;正交试验所得最佳成型工艺为物料温度65~75℃,进液速率10 r/min,雾化压力0.20 MPa。以最佳工艺所制样品颗粒均匀、成型率高(约为95%)、水分较低(<2%)、溶化性合格,且生产环境温度25℃,相对湿度低于63.9%,可使颗粒不易吸湿,易于保存。结论优选的一步制粒成型工艺提高了制剂的生产水平和产品质量,可用于芪石升降归元颗粒的工业化大生产。

正交试验优选双葛止泻颗粒一步制粒工艺

本试验旨在优选双葛止泻颗粒一步制粒工艺,为双葛止泻颗粒研制与产业化提供理论依据。以浸膏的相对密度、进风温度、输液频率和雾化压力为考察因素,以合格颗粒的收率和休止角为综合评价指标,采用L_(9)(3^(4))正交试验法,对双葛止泻颗粒一步制粒工艺进行优化,并进行三批工艺验证。结果显示,最优制粒参数为:浸膏的相对密度为1.20(70℃),进风温度为70℃,输液频率为4 Hz,雾化压力为0.15 MPa。结果表明,优选的双葛止泻颗粒一步制粒工艺稳定,重复性好,可用于工业化生产。

一步制粒法制备热痹消颗粒的工艺研究

目的确定热痹消颗粒的成型工艺。方法采用一步制粒法制备热痹消颗粒,考察浸膏相对密度、干膏和辅料比、物料温度、喷雾压力、进风温度、风机流量、进液体积流量、干燥时间对颗粒合格率、松紧度和水分含量的影响。结果优选的工艺为:浸膏相对密度为1.20(60℃);干膏和辅料比(质量比)为1.2∶1;物料温度55～50℃;喷雾压力:0.12～0.10 MPa;进风温度:80～75℃;风机流量:90～80 m3/h;进液体积流量:35～30 mL/min;干燥时间:30 min。结论优选出的成型工艺制备的颗粒其颗粒平均合格率达93.18%,松紧适宜,水分平均含量为3.46%,其工艺稳定可行,为工业化生产提供了依据。

一步制粒法制备丹清颗粒

目的:对一步制粒法制备丹清颗粒的工艺进行优化。方法:以颗粒的成型率和颗粒的水分含量为考察指标,采用正交试验法对影响丹清颗粒一步制粒过程的因素进行考察。结果:4个考察因素中喷雾速度对结果影响显著。最佳工艺条件为:喷雾速度为5g/min,雾化压力为2bar,进风温度为80℃。结论:该工艺合理可行,产品稳定性好,为工业化生产提供了实验依据。

正交试验法优选柔肝宝颗粒一步制粒工艺研究

目的优选柔肝宝颗粒一步制粒的工艺条件。方法采用L_9(3~4)正交试验法,以颗粒成型率和流动性为指标,考察影响柔肝宝颗粒一步制粒过程中的各因素。结果喷雾速度对一步制粒工艺影响最大,其次是雾化压力和物料温度,进风温度影响最小,最终确定最佳成型工艺参数为相对密度1.15(60℃)、喷雾速度55 mL/min、雾化压力0.25 MPa、进风温度75℃、物料温度55℃,临界相对湿度为63%。结论优选的一步制粒技术提高了制剂水平及产品质量,可用于柔肝宝颗粒工业化生产。

前列安一步制粒工艺研究及影响因素

目的:考察分析前列安颗粒一步制粒法的工艺特点及影响因素。方法:利用前列安处方中部分浸膏粉末作为一步制粒的种子粉,浸膏直接喷雾混合制粒干燥,观察并总结工艺特点。结果:与传统方法相比,该方法具有添加辅料少、药物有效成分损失小、工艺简单、省时省力、自动化程度高、质量稳定、生产成本下降、影响因素可控等优点。结论:喷雾干燥一步制粒法优点突出,值得在生产中推广。

疏肝舒乳颗粒一步制粒工艺优选

目的:确定疏肝舒乳颗粒一步制粒工艺。方法:应用DPC-3型多功能制粒包衣机,按照L9(34)正交试验,以主药成分延胡索乙素含量为试验样品质量考核指标,优选工艺。结果:最佳生产工艺条件是A3B2C2D1,即将一定量的辅料置于制粒机中,开启引风机和加热器,使物料在流化状态下均匀升温至70℃,开启喷雾按钮,喷入中药浸膏,进料速度400g.min-1,雾化压力0.25MPa,进风温度90℃,物料温度70℃,密切观察物料流化状态,直至浸膏全部喷入,继续干燥30min,降温出料。结论:一步制粒技术应用在该产品的生产中,工艺先进,改变了传统制粒工艺多环节,辅料用量大,劳动强度大等不足,提高了制剂水平,可用于疏肝舒乳颗粒的工业化生产。

星点设计-效应面法优选冠心平颗粒一步制粒工艺研究

目的:优选冠心平颗粒一步制粒最佳成型工艺。方法:采用Plackett?Burman设计实验确定影响冠心平颗粒一步制粒的主要影响因素,然后采用Box?Behnken中心复合原理对主要影响因素设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、休止角作为综合评价指标对试验结果进行优化,确定冠心平颗粒一步制粒最佳工艺。结果:冠心平颗粒一步制粒最佳工艺为进样速度25 r·min?1,浸膏密度1.20,进风温度90℃。结论:利用优化方案制得的颗粒与效应面模型预测值基本一致,优选的工艺稳定可行。

一步制粒法制备点火药的工艺研究

介绍了一种新型点火药制备工艺——“一步制粒法”,分析了该方法的工艺原理,对比测试了该方法与传统方法所制备药剂的性能。结果表明,使用该方法制备的药剂混合均匀,颗粒一致性好。

保精片一步制粒法工艺研究

目的:改进保精片制粒工艺,使其适合压片和薄膜包衣。方法:采用一步制粒法制备保精片用颗粒,确定其一步制粒的最佳工艺条件。结果:最佳制粒工艺务件是将一定量的保精片用干膏粉料置于制粒机中,开启风机并加热,使物料在流化状态下均匀升温至50℃,以速度25～32 r·min^(-1)喷入黏合剂,雾化压力0.10～0.12 MPa,进风温度75～90℃,物料温度随后控制在43～47℃,密切观察物料流化状态,直至黏合剂全部喷入,继续干燥8～10 min,降温出料。结论:一步制粒法颗粒可压性提高,所压片芯硬度好、片重差异幅度缩小、崩解时限符合规定。且一步制粒法比摇摆式制粒法更易控制,生产效率也更高。

黄肝颗粒一步制粒工艺优化及初步评价

目的:优化黄肝颗粒成型工艺,并对颗粒剂的质量进行初步评价。方法:以成型率、含水量为评价指标,进液速率、风机频率、进风温度及物料温度为影响因素,通过正交试验优化一步制粒工艺,并对黄肝颗粒进行初步评价。结果:一步制粒最佳条件为雾化压力0.3~0.5 MPa,进液速率5 r/min,风机频率24 Hz,进风温度80℃,物料温度60℃;质量评价结果显示,所得颗粒成型率高、大小均匀、流动性好、水分较低、溶化性好、不易吸湿,易于保存。结论:黄肝颗粒一步制粒工艺合理可行、稳定性好,可为该制剂的开发及临床应用奠定基础。

一步制粒法制备美诺佳颗粒

目的:探讨一步制粒法制备美诺佳颗粒的工艺特点。方法:以糊精、蔗糖粉等作为一步制粒的底料,喷入中药流浸膏进行制粒,同时湿法制粒。结果:与传统的湿法制粒相比,一步制粒法制备的颗粒符合药典要求,颗粒致密均匀、流动性好、质量稳定;制备时间、物粒损耗均小于湿法,生产工艺简单,工作强度小。结论:一步制粒法制备的美诺佳颗粒符合GMP生产的要求,可在大生产中推广应用。

正交试验优选无糖外感风痧颗粒一步制粒工艺

目的：优选无糖外感风痧颗粒一步制粒的工艺条件。方法：以颗粒一次成型率、溶解性和吸湿率的加权综合评分作为考察指标，应用L9（3^4）正交试验法，考察影响无糖外感风痧颗粒一步制粒的各因素。结果：在所研究的影响因素中，对综合评分的影响大小为：进风温度〉浸膏相对密度〉进料速率〉雾化压力；最佳一步制粒工艺条件为：浸膏相对密度为1．20，进料速率为20ml／min，雾化压力为0．12MPa，进风温度为160℃。结论：优化的无糖外感风痧颗粒一步制粒技术工艺稳定性好，可用于工业化生产。

应用一步制粒机制备中药颗粒的影响因素探讨

本文介绍了中药颗粒一步制粒技术的影响因素及其控制方法。通过对中药浸膏的相对密度、进液速度、物料温度、进风温度和进风量等制粒影响因素控制,以及中药制剂品种自身工艺特点等综合考虑各个影响因素,可以提高中药制粒的工艺质量。

清幽养胃胶囊一步制粒工艺研究

目的:改变清幽养胃胶囊制粒工艺,改善流动性,便于装入胶囊.方法:利用一步制粒技术制备清幽养胃胶囊用颗粒,选择一步制粒技术的最佳工艺条件.结果:最佳的制粒工艺技术是用一定量的清幽养胃胶囊用干浸膏粉料置于一步制粒机中,开风机,通过电加热,让物料在流化的状态下升温至60℃,进液速度设置为30-40r·min-1,喷入定量的纯化水,雾化压力设置为0.09-0.10MP,进风温度设置为80-100℃,物料的温度保持在55-65℃,观察物料的流化状态,将定量的纯化水全部喷入,随后干燥5-6小时,等温度降至40℃出料.结论:一步制粒法制备的颗粒流动性好,崩解时限符合要求,并且一步制粒法比摇摆制粒更容易控制,生产的效率也可大大提高.

一步制粒机在中药制粒中关键因素的控制

一步制粒技术最早在化学工业上有所应用,我国在20世纪90年代引进,现已得到制药企业的广泛认同。本文介绍了一步制粒技术的关键因素及其控制方法。控制相对湿度、备合适的浸膏粉、粘合剂的选择、进风温度等因素对制粒都有着较大影响因素。

FLP-3型一步制粒机制备空白淀粉颗粒各项参数的控制研究

目的考察用FLP-3型一步制粒机制备空白淀粉颗粒时,不同的工艺参数对颗粒合格率的影响。方法采用单因素实验,以颗粒合格率为评价指标,对工艺参数进行考察。结果与结论最佳工艺参数为:引风大小要根据制粒物料状态不同随时进行调节,进风温度控制在90℃,雾化压力控制在0.1bar,喷雾速率由30rpm逐渐降低至20rpm。本研究可为用一步制粒机制备颗粒剂和教学提供参考。