世界卫生组织对BPaLM方案治疗耐多药结核病指南的解读

耐多药结核病仍是人类健康的重大危险因素,近期世界卫生组织推荐贝达喹啉(bedaquiline,Bdq)、普托马尼(pretomanid,Pa)、利奈唑胺(linezolid,Lzd)和莫西沙星(moxifloxacin,Mfx)的6个月方案(BPaLM)治疗耐多药结核病。新指南中短程方案适用人群扩大到耐多药结核病患者,而且适用于病变广泛的肺结核和大多数肺外结核,无疑是耐多药结核病治疗的重要事件。本文就BPaLM方案的研究历程、适用人群和注意事项作一简要介绍。

世界卫生组织数字健康治理决策证据研究

目的对世界卫生组织发布的数字健康文件开展科学计量分析,为提升我国数字健康治理能力和治理水平,扩大我国在全球健康决策方面的影响力提供参考。方法识别世界卫生组织发布的数字健康文件引文类型,并开展科学计量,包括统计发文机构、国别、年份并分析引文主题等。结果世界卫生组织在数字健康领域发布多个战略和指导性文件,参考文献为电子文献、期刊文献和少量专著,电子文献以国际机构发布的各类文件为主。期刊论文来自多个医学相关高水平期刊,文献具有较强时效性,研究主题包括随机对照试验、队列研究、卫生教育、行为干预、吸烟、基础设施建设等。美国、英国和瑞士机构的研究成果获得最多引用。结论应合理采纳不同类型机构研究成果,科学优化我国数字健康在重点疾病领域的规划措施,积极参与全球数字健康治理,鼓励我国有能力的社会组织、高校等机构世界卫生组织和其他国际组织研究项目并扩大成果影响力,加强国际合作。

《2024年世界卫生组织慢性乙型肝炎患者的预防、诊断、关怀和治疗指南》推荐意见要点

2024年3月世界卫生组织(WHO)发布了最新版《慢性乙型肝炎患者的预防、诊断、关怀和治疗指南》。该指南在以下方面进行了更新:扩大并简化慢性乙型肝炎治疗适应证,增加可选的抗病毒治疗方案,扩大抗病毒治疗预防母婴传播的适应证,提高乙型肝炎病毒诊断,增加合并丁型肝炎病毒的检测等。本文对指南中的推荐意见进行归纳及摘译。

《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药的比较和分析

目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和备注等方面的差异。结果与2012年版相比,2018年版的《国家基本药物目录》在西药和中药方面都有药物的增减和调整。《国家基本药物目录》(2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)在药品分类、剂型和规格等方面存在差异。《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)提供了详细的药物功能介绍和补充说明,以及可替代方案(药物)。结论《国家基本药物目录》(2018年版)根据我国眼科疾病的特点和需求进行了调整,但仍有改进的空间。借鉴《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)的分类方法、制定替代药物清单,完善备注和适应证,可以更好地为不同级别医疗机构提供指导,提高眼科用药的安全性和适用性。

《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》版本演变及临床意义

精液分析是男性生育力评估的基石,《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》是公认的精液分析指南,为全世界精液检查程序的标准化和参考值提供了基础。自第1版问世以来已经过去了40余年,期间用于评价精液质量的实验室方法发生了显著变化,检测的精确度和准确性得到了提高。随着男科学和生殖医学的不断进步及辅助生殖技术的出现和进展,该手册不断更新并引入新的、基于循证医学的检测方法,除了进行精液常规分析,还可以评估精子功能以满足临床需要。2021年第6版发布,提供了满足评估男性生殖功能、生育保健、不育症的诊断与治疗所需实验室程序的最新循证信息。本文对手册的演变进行了梳理和分析,并强调了更新之处及其临床应用价值,希望其能够获得广泛接受和应用。

世界卫生组织体外诊断产品资格预认证项目发展历程及现状

世界卫生组织资格预认证(WHO PQ)是WHO向联合国儿童基金会提供的一项服务,用于评估候选疫苗的可接受性,为基金会购买符合一定标准的疫苗提供建议。目前已经涵盖4类产品,即疫苗、药品、体外诊断产品及病媒控制产品,其中体外诊断产品资格预认证(PQDx)是针对体外诊断产品的审评机制,为采购合适的诊断试剂提供科学依据。本文重点介绍了WHO PQDx的历史与发展现状,并以此探讨我国体外诊断制造商申请WHO PQDx的机遇与挑战。

世界卫生组织合作中心评估活动情况分析

世界卫生组织合作中心是支持世界卫生组织实现其组织目标、维护其全球卫生治理领导位置的重要非国家行为体合作机制之一。定期开展评估将促进世界卫生组织各合作中心保持任职履职活力,促进其作为世界卫生组织分支机构参与全球卫生治理。本文主要通过文献研究,梳理总结全球、区域和国家不同层面开展的5次世界卫生组织合作中心评估活动,对不同评估内容、评估方法、应用情况等进行总结和分析,为开展科学、系统的世界卫生组织合作中心评估提供建议。全球层面评估需保持周期性和延续性,区域层面评估需保持适应性和一致性,国家层面评估需兼顾国际性和本土化,评估工具需保持动态调整状态适应全球卫生事业发展需要。

世界卫生组织中枢神经系统肿瘤分类和Ki-67指数对脑胶质瘤患者预后的影响

目的:探讨世界卫生组织中枢神经系统肿瘤分类(简称WHO分级)和Ki-67指数对脑胶质瘤患者预后的影响。方法:选取2019年1月—2022年6月于新疆医科大学第二附属医院神经外科行颅内肿瘤切除术的脑胶质瘤患者22例作为研究对象。收集患者临床资料,检测病理组织Ki-67水平,根据患者是否复发或死亡分为未复发组与复发或死亡组,分析脑胶质瘤预后的影响因素,WHO分级和Ki-67指数与生存时间的关系。结果:无复发组WHO分级低分级、Ki-67指数<5%占比高于复发或死亡组,差异有统计学意义(P<0.05)。Spearman相关分析显示,胶质瘤WHO分级、Ki-67指数均与生存时间呈负相关(P<0.05)。WHO分级与Ki-67指数呈正相关(P<0.001)。结论:WHO高级别和Ki-67指数≥5%与胶质瘤患者不良预后相关。

世界卫生组织发布首份成人戒烟临床治疗指南

2024年7月2日,世界卫生组织发布了首份成人戒烟临床治疗指南,该指南为针对成人的全面戒烟干预措施提供了技术指导,帮助各国更好地采用循证的行为干预和药物治疗开展戒烟工作,并推动整体控烟进展。据悉,在全球12.5亿烟草使用者中,有60%以上(超过7.5亿人)希望戒烟,但70%的人无法获得有效的戒烟服务,这一差距主要是由于卫生系统面临的资源限制等挑战而造成的。

《世界卫生组织结核病整合指南模块3:诊断——结核病检测的快速诊断》第三版解读

2024年3月20日,世界卫生组织发布了《世界卫生组织结核病整合指南模块3:诊断——结核病检测的快速诊断》(第三版)。指南主要针对3个方面提出建议:耐药结核病的初始诊断检测方法、结核病的初始诊断检测方法(不包括耐药性检测)和结核病确诊后的耐药性检测。另外,指南首次增加靶向高通量测序(targeted next-generation sequencing,tNGS)技术可用于针对结核病确诊后耐药性检测的推荐意见。笔者对第三版指南的编制及内容要点加以解读,以促进该指南更好地实施与推广。

世界卫生组织对医疗建筑自然通风的建议及思考

医疗建筑中的感染预防和控制是阻断传染病传播的重要一环。自然通风作为最为常见的一种通风形式可以降低医疗建筑中医务人员、患者及探视者被感染的风险。本研究梳理了严重急性呼吸综合症(SARS)至新型冠状病毒感染(COVID-19)疫情期间(2003—2022年)世界卫生组织对医疗建筑自然通风的建议,对本国此类问题的现状进行归纳并提出前述建议所带来的启示。世界卫生组织提出的建议较为明确和具体,值得本国相关主管部门及科研单位重视和学习。部分经验可为本国《医院隔离技术规范》《医院空气净化管理规范》《传染病医院建筑设计规范》和《综合医院建筑设计规范》等规范或标准未来的修订工作提供有益的参考。

世界卫生组织药品不良反应数据库全球信号管理方法简述

世界卫生组织(WHO)药品不良反应病例报告数据库(VigiBase)自1978年起由乌普萨拉监测中心(UMC)开发和维护。目前VigiBase保存着超过3900万份匿名的患者疑似药品和疫苗不良反应报告(截至2024年6月)。为支持世界卫生组织国际药物监测计划(WHO PIDM)成员国制定、实施和加强安全监测计划,UMC开发了多个系统、工具和方法,以促进VigiBase的使用。本文描述了6种vigi方法(vigiMethods):vigiGrade、vigiMatch、vigiRank、vigiPoint、vigiGroup和vigiVec。VigiBase数据来源依靠主动报告的药品不良反应,但药品不良反应漏报是一个主要问题。为提高大型数据库(如VigiBase)中病例处理的效率、质量和能力,人工智能增强方法正在不断发展,以满足管理日益增长的数据量需求。继续开发现有的和新的方法,将VigiBase和其他数据库中的报告内容转化为有价值的信息,对于全球所有国家的患者更安全地使用药物和疫苗至关重要。

世界卫生组织2022年全球霍乱疫情通报(摘译)

2022年,世界卫生组织收到通报的霍乱病例数(472697例)比2021年(22370例)增长了1倍。全球有44个国家通报了霍乱病例,比2021年的35个有所增加。冲突、气候变化、有限的发展投资,以及新出现和再次出现的脆弱性而引起人民流离失所,都导致霍乱病例数的增加。世界卫生组织建议各会员国在地方一级强化早期发现、监测、预警、诊断、收集、汇编和分析数据的能力;鼓励与霍乱流行区相邻的国家加强国家一级的疾病监测和准备;向旅行者和社区提供有关霍乱潜在风险、症状、预防措施、何时何地报告病例,以及必要时在何处接受治疗的信息。

不同世界卫生组织胸腺瘤组织学分类和Masaoka-Koga分期胸腺瘤患者的临床病理特征差异分析

目的:分析不同世界卫生组织胸腺瘤组织学分类(简称WHO分型)和Masaoka-Koga分期胸腺瘤患者的临床病理特征差异。方法:回顾性分析2012年3月—2023年12月于贺州市人民医院行手术治疗的48例胸腺瘤患者的病历资料。比较不同WHO分型和Masaoka-Koga分期胸腺瘤患者临床特征的差异,采用Spearman相关系数分析其相关性。结果:48例胸腺瘤患者中良性12例,恶性36例,其中A型3例,AB型9例,B1型12例,B2型15例,B3型5例,B2-B3混合型4例。不同WHO分型患者年龄、性别、症状发生率、发病部位、肿瘤直径比较,差异无统计学意义(P>0.05);恶性患者Ki-67≤10%占比大于良性患者,差异有统计学意义(P=0.040)。48例胸腺瘤患者中早期35例,晚期13例,其中Ⅰ期7例,Ⅱ期28例,Ⅲ期7例,Ⅳ期6例。不同Masaoka-Koga分期患者年龄、性别、症状发生率、发病部位、Ki-67水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);晚期患者肿瘤直径>8 cm占比大于早期患者,差异有统计学意义(P=0.020)。Spearman相关分析显示,胸腺瘤患者Masaoka-Koga分期与肿瘤直径呈正相关(r=0.337,P=0.019),WHO分型与Masaoka分期呈正相关(r=0.407,P=0.004)。结论:胸腺瘤患者Masaoka-Koga分期与肿瘤直径、WHO分型均呈正相关,可通过以上参数评估胸腺瘤恶性程度,为临床治疗胸腺瘤提供参考。

世界卫生组织人类健康中抗微生物药物耐药性的全球优先研究议题

人类健康中的抗微生物药物耐药性全球研究议程确定了40个优先研究主题,旨在为2030年前的政策提供依据。抗微生物药物耐药性对人类健康构成了巨大威胁,据估计,2019年约有495万人的死亡与细菌耐药相关。2021年全球新增耐利福平和耐多药结核病约45万例。此外,全球范围内侵袭性真菌感染正在增加,存在抗真菌药物耐药和诊断困难的挑战。

世界卫生组织利福平耐药结核病患者数估算方法

2022年10月,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)公布了《2022年全球结核病报告》,报告估算2021年我国新发利福平耐药结核病患者数约为3.3万例,远低于2019年估算的6.5万例。为此,笔者对2022年WHO报告中我国利福平耐药结核病患者数的估算方法进行解读。

世界卫生组织6大区域对草药生产和安全评估的监管概况

目前草药的全球化发展势头强劲,受到越来越多的关注。本研究主要针对草药的生产、安全性评价和销售类型对世界卫生组织(WHO)6大区域主要国家的相关情况进行概述。截至2018年,非洲区域、美洲区域、东地中海区域、欧洲区域、东南亚区域和西太平洋区域约120多个成员国对草药的生产实施监管,其中80多个国家已拥有草药的生产质量管理规范(GMP)体系,且多数国家的草药GMP与常规药品的GMP一致,部分国家采用WHO的GMP指导原则,欧洲区域的多数国家采用欧盟的GMP指导原则。对于草药的安全性评价,通过上述WHO 6大区域主要国家的总结,130多个国家已拥有草药的安全性评价体系,其中多数国家的草药安全性评价体系与常规药品相同,少数国家拥有本国的特定安全性评价体系。世界各国需要根据本国草药的实际应用情况建立完善的草药生产与安全性评价体系。对于草药的销售类型,其多作为处方药、非处方药、自制药进行出售。

世界卫生组织发布《负责任地使用生命科学的全球指导框架》

2022年9月,世界卫生组织发布《负责任地使用生命科学的全球指导框架:降低生物风险和管理双重用途研究》报告,旨在为会员国和主要利益相关者提供减少和预防生物风险并管理双重用途研究的价值观、原则、工具和机制。该框架是生命科学研究和应用领域的第一个全球性技术和规范框架,其总体目标是维护生命科学和创新对健康和社会的潜在积极影响,同时防范现有和新兴科技可能产生的潜在危害。

2022年世界卫生组织指南头颈部肿瘤分类的解读:牙源性和颌面部骨肿瘤

世界卫生组织出版的《头颈部肿瘤分类》是口腔颌面外科、口腔病理科医生权威的参考资料。随着近年来分子生物学的飞速发展和诊疗技术的不断提升,作为头颈部肿瘤中一类重要疾病——牙源性和颌面骨肿瘤,它在已经出版的2022年第5版中出现了许多新变化。本文主要与2017年第4版的指南比较,重点阐述了第5版在新分类、新病种和新遗传分子学改变这三方面的内容,以期辅助临床诊疗。

现行《世界卫生组织基本药物标准清单》《国家基本药物目录》收录呼吸系统药物对比分析

目的为我国新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染后时期遴选呼吸系统基本药物目录提供参考。方法描述性统计并比较2021年版《世界卫生组织基本药物标准清单》(WHO-EML-2021)和2018年版《国家基本药物目录》(NEML-2018)中收录呼吸系统药物在分类、品种、剂型、规格等方面的异同。结果分类,两目录中收录种类有4种,其中平喘药又分5类;品种,WHO-EML-2021收录20种,NEML-2018收录16种,共同收录6种;剂型,WHO-EML-2021收录6种(气雾剂最多),NEML-2018收录13种(片剂最多),共同收录5种。两目录共同收录药物均以吸入雾化剂型为主,其中4种的剂型和规格一致;WHO-EML-2021收录剂型5种(1种为该目录特有剂型)、规格11种(7种为该目录特有规格),NEML-2018分别收录4种(1种为该目录特有剂型)、15种(10种为该目录特有规格)。结论NEML-2018收录呼吸系统用药品种更全面,规格更多,更符合当下所需;WHO-EML-2021在药品评价、调整周期及目录构建方式等方面有独特优势及合理性。我国可择优借鉴,定期、规范、合理优化呼吸系统用药目录,逐步完善呼吸系统基本药物组织框架,为新冠病毒感染后时期的用药提供保障。