高职院校“教学考评”一体化教学改革实践思考——以“中药制剂技术”为例

在数字中国背景下,教育数字化是数字经济的重要组成部分之一。同时,随着数字技术的发展,职业教育也将逐步升级和转型。各高校都积极打造教学一体化平台,以迎接信息时代数字化教学变革。文章以教育教学一体化平台为依托,以开展“中药制剂技术”课程数字化教学改革为例,探索了“教学考评”一体化数字化教育教学改革实践,并对实施情况进行分析:数字化教学改变了传统教育教学环节,对教师的数字素养提出了更高要求,方便学生时时处处皆可学习,提倡师生在交流中共同进步;注重过程性考核评价,为学生个性化的学习改进和教师教学改进提供方案。同时,数字化技术时代,职业院校希望更多企业参与办学,通过校企合作开发更优质的教学及实训资源。希望本研究能为当前高职院校数字化教学评价改革提供参考。

盐酸氨基葡萄糖片联合中药制剂制香片预防及治疗轻中度膝骨关节炎的效果观察

目的观察盐酸氨基葡萄糖片联合中药制剂制香片预防及治疗轻中度膝骨关节炎(KOA)的效果。方法选取2021年5月至2023年12月四川省骨科医院收治的110例轻中度KOA患者。完全随机分为常规组和联合组,各55例。其中常规组给予盐酸氨基葡萄糖片治疗,联合组在常规组的基础上加用中药制剂制香片治疗。比较2组患者膝关节疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分、膝关节功能、日常生活活动能力、临床疗效及不良反应。结果治疗后2组VAS评分均低于治疗前且联合组明显低于常规组[(2.4±0.6)分比(3.2±1.3)分],差异有统计学意义(t=3.491,P=0.003)。治疗后联合组WOMAC评分低于常规组,Lysholm膝关节功能评分中活动范围评分大于常规组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗6个月时联合组日常生活活动能力量表评分高于常规组[(95±5)分比(77±5)分],差异有统计学意义(t=19.986,P<0.001)。联合组总有效率高于常规组[90.9%(50/55)比76.4%(42/55)],差异有统计学意义(χ^(2)=4.251,P=0.039)。2组均无严重不良反应发生。结论盐酸氨基葡萄糖片联合中药制剂制香片预防及治疗轻中度KOA可有效促进患者疼痛缓解,改善日常生活活动能力和膝关节功能,减少膝关节活动功能受限,安全有效。

医疗机构传统中药制剂备案研究进展

在当前医疗机构传统中药制剂备案的实践中,医疗机构药学工作者特别是制剂专业药师,一直在探索完善医疗机构传统中药制剂的备案管理。本文就医疗机构传统中药制剂备案发展历程、面临的问题和改进措施进行综述,为医疗机构传统中药制剂备案管理进一步规范化提供参考。

医疗机构中药制剂立项评价体系的构建及应用

目的以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础。方法我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟指标体系;采用德尔菲法进行专家函询,确定评价指标,根据各指标的重要性评分占比计算权重,赋予具体分值,并采用该指标体系对2023年4-7月我院各科室申请备案的31个中药制剂进行评价。结果向17位专家进行了两轮函询,最终确定的医疗机构中药制剂备案立项评价体系包括理论依据、临床研究基础、药学基础、处方、临床价值5项一级指标,以及处方来源、中医理论、临床定位等17项二级指标,其中人用经验为一票否决项。基于上述指标体系,我院进一步完善了医疗机构中药制剂备案立项流程,并从2023年4-7月各科室申请备案的31个中药制剂中,遴选出8个评分≥65分的中药制剂拟进行开发。结论本评价体系客观、全面,可操作性强,适用于医疗机构中药制剂研发前的遴选。

中药制剂在烧伤治疗中的应用进展

中药制剂主要分为中药合剂、方剂及单方等。其中,中药合剂具有抗休克、控制感染、促进创面愈合、控制瘢痕增生及瘙痒等作用,在烧伤治疗中应用广泛;方剂的剂型众多,临床上主要用于保护创面及促进创面修复;单方因其成分较为单一,故其种类繁多,多为民间流传,具有取材方便、用法简单等优点,主要应用于Ⅰ度Ⅱ度的烧伤创面的治疗。文章从中医角度辩证分析中药制剂的效用,并从促进皮肤组织生长、抑制炎症反应、抗休克、调控胶原蛋白代谢等角度阐述其加速创面愈合和抑制瘢痕增生的作用机制。未来,应进一步完善中药制剂作用机制和临床疗效评价体系的研究。

HPLC特征图谱技术在中药制剂质量控制中的应用进展

高效液相色谱特征图谱技术具有整体性的特点,与中药复杂的化学成分特征相符,已被国内外公认为中药质量控制的良好方法之一,是表征中药制剂质量和保证中药制剂临床疗效的重要手段。本文综述了近年高效液相色谱特征图谱技术在中药制剂质量控制中的应用特点,为持续提升中药制剂质控水平提供参考。

熵权法在中药制剂研究中的应用概况

熵权法作为一种客观综合评价方法,反映每个指标提供的信息的变化,用熵值表示指标的相对重要性,客观评估权重,是一种科学的决策方法,目前已经广泛应用于工程学、经济学、环境科学等领域。对于多指标、多对象的中药及复方制剂来说,属性权重确定是制剂核心问题之一,熵权法根据不同评价指标的熵值确定不同指标权重,根据所得的综合评分来评价制剂的工艺,使得评价结果更科学客观。本文通过查阅相关文献,主要介绍了熵权法的评价步骤;概述了熵权法在中药制剂中的中药提取、浸膏干燥、成型工艺等方面的应用;通过分析熵权法在中药学科发表文章的情况,发现近几年熵权法在中药学领域得到了广泛的应用;讨论了熵权法的优缺点及在中药学领域具有广阔的应用前景,以期为熵权法在中药制剂中的应用提供参考。

基于5E教学模式探索中药制剂分析课程多元化建设

中药分析学是中药学科的重要组成部分。而中药制剂分析课程在中药分析学教育中发挥着重要作用,是中药类专业的核心课程。基于中药制剂分析课程内容繁杂、综合性强、注重实践等特点,文章将5E教学模式引入其课程建设中,分别设计了参与、探究、解释、迁移和评价五个阶段,融合教学理念,将传统教师讲授教学转变成学生自主探究学习,在各阶段中结合问题情境教学法、案例教学法、实践教学法等激励学生自主学习、积极探索、协作创新,助力培养应用型与创新型中药学人才。

基于CiteSpace可视化下的国内医疗机构中药制剂研究热点与趋势分析

目的 探索20年来医疗机构中药制剂发展脉络趋势,以期为将来医疗机构中药制剂的发展提供路线参考。方法 通过CNKI检索2003~2023年医疗机构中药制剂相关文献,利用CiteSpace软件,将作者、发文机构、关键词等信息做可视化分析。结果 共检索文献666篇,随国家政策的变化,发文量在2010年后逐年增加,并于2021年迎来高峰,杨忠奇团队近年来发文量较多,且研究课题较为前沿,北京市药品审批中心为发文量最多的机构,且合作机构较多。结论 医疗机构中药制剂近年来发展迅速,研究热点从基本的工艺流程、临床研究、制剂分析向传统工艺中药制剂备案管理、新药孵化、质量控制、传承创新转换,未来长时间内新药孵化、备案管理、质量控制仍将作为本领域的研究热点及方向。

部分抗癌中药制剂治疗肝细胞癌的作用机制研究进展

据统计,肝细胞癌是全球第四大癌症相关死亡原因,全球第六大最常见的癌症^([1]),肝细胞癌死亡率较高,预后差,且术后复发率高,严重影响广大人民群众的身体健康和生活质量。手术、化疗、射频消融、靶向治疗、免疫治疗是肝细胞癌常用的治疗手段。

复方中药制剂对H22荷瘤小鼠免疫功能的影响

【目的】探究蛹虫草、灵芝、黄芪、五味子、党参、当归、茯苓复方中药制剂对H22荷瘤小鼠免疫功能的影响。【方法】建立H22荷瘤小鼠模型,随机将小鼠分为模型组、复方中药制剂高(250 mg/(kg·d))、中(50 mg/(kg·d))和低(10 mg/(kg·d))剂量组,各剂量组灌胃给药,1次/d,模型组灌胃同等体积生理盐水,试验期3周,另设置正常组进行常规饲喂。末次给药后采集抗凝全血,检测小鼠血细胞数量、血清中超氧化物歧化酶(SOD)活性以及丙二醛(MDA)、细胞因子水平。用流式细胞术检测外周血CD4~+/CD8~+ T细胞亚群;通过小鼠脾淋巴细胞转化试验、碳粒廓清试验考察荷瘤小鼠免疫活性。【结果】与正常组相比,模型组小鼠血液中白细胞(WBC)、血小板(PLT)、淋巴细胞(W-SCR)数量极显著或显著减少(P<0.01;P<0.05),白细胞介素-2(IL-2)、IL-6和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量、SOD、半胱氨酸蛋白酶3(Caspase-3)活性以及细胞色素C(Cyt C)浓度均极显著或显著降低(P<0.01;P<0.05)。与模型组相比,高、中和低剂量组小鼠血清IL-2、IL-6、TNF-α含量和SOD、Caspase-3活性均极显著或显著升高(P<0.01;P<0.05),MDA含量均极显著或显著降低(P<0.01;P<0.05);中剂量组小鼠血液中WBC、PLT数量极显著或显著增加(P<0.01;P<0.05);高剂量组小鼠血液中PLT数量极显著增加(P<0.01),Cyt C浓度显著升高(P<0.05)。流式细胞检测结果显示,模型组小鼠血液T淋巴细胞CD4~+、CD8~+亚群细胞数量较正常组显著减少(P<0.05)。与模型组相比,复方中药制剂高、中剂量组小鼠血液T淋巴细胞CD4~+、CD8~+亚群细胞数量显著增加(P<0.05),高、中剂量组小鼠刺激指数、半数溶血值和吞噬指数均极显著或显著升高(P<0.01;P<0.05)。【结论】复方中药制剂能提高H22荷瘤小鼠免疫活性,进而促进肝癌细胞凋亡。

含有苹果亚科药材的中药制剂质量控制

苹果亚科植物,我国产16属275种。《中国药典》2020年版收录山楂、山楂叶、木瓜和枇杷叶4种苹果亚科药材。通过对历版《中国药典》收录的苹果亚科药材标准变化情况及《中国药典》2020年版含有苹果亚科药材的中药制剂情况进行分析,提出对含有苹果亚科药材中药制剂质量控制的建议,为相关制剂的质量控制研究提供参考。

六安市中医院拟申报医疗机构中药制剂前期审核的情况分析与思考

目的:通过对医疗机构中药制剂的前期审核,提出中药研发策略,以期为医疗机构中药制剂的成功申报提供保障。方法:收集我院34个拟申报制剂品种资料,由药学部门汇总归类筛选出可申报的中药制剂目录,行业中医药专家进行再次评审论证,确认最终筛选出可申报的中药制剂目录。结果:34个拟申报的制剂品种淘汰25个品种,最终确认剩余9个品种继续优化完善,并在临床上再实践评价论证。结论:药物的无毒副作用、良好的市场供应、合理的名称、剂型及功能主治是成功申报的重要标准。在制剂研发前期要加强立题的合法性、科学性和合理性审核,提高申报资料质量,推动中药制剂向中药新药转化。

以硬胶囊剂为例分析中药制剂的微生物污染来源与控制策略

文章以硬胶囊剂为例,对其微生物污染的主要来源展开分析并提出控制策略,以期提高制剂质量的安全性。为了控制中药制剂的微生物污染,需要从生产物料、人员、生产环节和运输储存等方面入手,建立起包括源头控制、增强人员能力、优化工艺流程、运输储藏管理和微生物污染风险评估等在内的系统体系。

中药制剂治疗稳定型心绞痛的临床研究及评价

目的:对中药制剂治疗稳定型心绞痛的临床随机对照试验(RCTs)进行收集、汇总、分析和评价,以期为更多的临床研究提供参考证据,推动临床研究的进步与发展。方法:通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方医学网(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、PubMed、EMbase、the Cochrane Library数据库。检索时间为建库至2022年5月1日。纳入中药制剂治疗稳定型心绞痛的RCTs,对其发表年份、样本量、疗程、干预/对照措施、结局指标、方法学质量等进行分析和评价。结果:纳入493篇RCTs,涉及中药制剂104种;59篇样本量>150例;共有31种干预/对照措施,中药制剂+常规治疗vs常规治疗最多(187篇);467篇RCTs报告了具体疗程,以14~28 d为主。结局指标以理化检测为主,定量指标以血脂为主,定性指标以心电图疗效(有效率)为主。在方法学中,大部分RCTs对分配隐藏、盲法的实施过程描述不清或未提及,操作不规范。伦理审批、知情同意、试验注册等未提前报告。结论:已发表的中药制剂治疗稳定型心绞痛的RCTs在设计和实施方面存在些许不足,对试验结果有一定的影响。因此,需进一步加强试验设计与实施的规范性、严谨性,以提高临床试验的可靠性。

夏枯草中药制剂治疗桥本甲状腺炎Meta分析

目的:观察夏枯草中药制剂治疗桥本甲状腺炎(Hashimoto′s thyroiditis,HT)的临床疗效,为其在临床上的广泛应用提供循证医学依据。方法:计算机检索国内外文献数据库,包括万方数据、中国知网、SinoMed中国生物医学文献服务系统、维普中文期刊服务平台以及Embase、PubMed、Web of Science和Cochrane等外文数据库。检索时间限定为各数据库建库至2023年7月。纳入标准为使用夏枯草中药制剂治疗桥本甲状腺炎的临床随机对照试验。采用Cochrane协作网推荐的RevMan 5.4软件中的偏倚风险评价标准对文献质量进行评估,并使用同一软件对有效率、血清促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)、甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin Antibody,TPO-Ab)、抗甲状腺球蛋白抗体(anti-thyroglobulin antibodies,TG-Ab)以及中医证候积分进行Meta分析,并对安全性进行评价。结果:共检索到中文文献5770篇,未检测有专门使用夏枯草治疗HT的外文文献,最终纳入16篇文献,涉及1170例研究对象,治疗组592例,对照组578例,单纯夏枯草中药制剂4篇,夏枯草中药制剂联合对照组治疗12篇。Meta分析显示,治疗组在提高桥本甲状腺炎患者的临床有效率方面显著优于对照组[RR=1.29,95%CI(1.21,1.37),Z=7.85,P<0.00001];在降低TSH方面效果显著[MD=-0.72,95%CI(-1.54,0.10),Z=1.73,P=0.08]、TG-Ab[MD=-45.03,95%CI(-49.59,-40.48),Z=19.39,P<0.00001]以及TPO-Ab抗体滴度[MD=-71.85,95%CI(-90.28,-53.42),Z=7.64,P<0.00001];同时,治疗组中医证候积分降低幅度显著[MD=-3.24,95%CI(-4.48,-2.00),Z=5.11,P<0.00001]。结论:夏枯草中药制剂联合西药治疗或单独使用均能在一定程度上提高桥本甲状腺炎的临床疗效,降低TSH、TG-Ab和TPO-Ab抗体滴度,降低中医证候积分,具有良好的安全性。

医疗机构中药制剂备案管理比较研究

目的:比较分析各医疗机构中药制剂备案管理工作的开展情况,为后续完善备案制度提供参考。方法:探析国家药品监督管理局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《公告》)与各省及直辖市出台的备案制实施细则和内容,选取8省市近5年来备案数据进行整理、比较和分析。结果:部分省市在《公告》基础上结合本地实际情况细化或扩充了备案范围、中药制剂品种取消备案、备案申报流程等内容。统计情况显示,2018-2020年各省市备案及备案机构数量呈逐年递增趋势,2021-2022年备案及备案机构数量有所减少。结论:通过分析发现医疗机构传统中药制剂存在相关制度不完善、申报配制制剂的医疗机构增长乏力、监管难度加大、中药制剂人才培养机制不健全等问题。建议落实各类激励政策,完善备案制制度;激励医疗机构配制中药制剂,加大投入;加强医疗机构中药制剂监管力度;加强专业人才队伍建设;加强宣传引导,引导医疗机构中药制剂向中药新药转化等。最终推动医疗机构中药制剂的良性发展,促进中医药事业的繁荣昌盛。

复方中药制剂青常颗粒对鸡球虫病的防治效果研究

探究复方中药制剂青常颗粒对鸡球虫病的防治效果。试验选取180只1日龄健康的海兰灰雏鸡,随机分为健康对照组(A组)、球虫感染组(B组)、青常颗粒低剂量组(C组)、青常颗粒中剂量组(D组)、青常颗粒高剂量组(E组)、化药对照组(F组),每组3个重复,每个重复10只鸡,试验鸡15日龄时人工感染5×10~4个孢子化的柔嫩艾美耳球虫卵囊,感染8 d后将试验鸡剖检,观察并测定雏鸡存活率、相对增重率、盲肠病变值、球虫卵囊值、免疫器官指数和盲肠组织病理变化,通过计算抗球虫指数来评价青常颗粒对鸡球虫病的防治效果。结果表明,青常颗粒高剂量组雏鸡存活率、相对增重率和免疫器官指数显著高于球虫感染组(P<0.05),而球虫卵囊值和盲肠病变值显著低于球虫感染组(P<0.05);青常颗粒低剂量组、中剂量组、高剂量组的ACI分别为125.81、157.22和173.45,盲肠组织病理观察显示青常颗粒低剂量组、中剂量组、高剂量组总体病理变化轻于球虫感染组。结果提示青常颗粒对鸡球虫病具有良好的防治效果。

发酵复方中药制剂对肉鸡生长性能·血液生化指标及抗氧化性能的影响

随机选取400只试验鸡(1日龄AA肉鸡),随机分成4组,对照组饲喂基础日粮,处理Ⅰ组饲喂基础日粮+0.1%金霉素,处理Ⅱ组饲喂基础日粮+0.2%复方中药制剂,处理Ⅲ组饲喂基础日粮+0.2%发酵复方中药制剂,探究发酵复方中药制剂对肉鸡生长性能、血液生化指标及抗氧化性能的影响。结果表明:1~25日龄,与对照组相比,处理Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组肉鸡的日增重分别提高了2.24%、2.24%、4.50%(P<0.05),3个处理组肉鸡料重比与对照组相比均降低了2.21%(P<0.05);26~49日龄,处理Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组肉鸡日增重较对照组分别提高了2.31%、4.52%、4.99%(P<0.05),处理Ⅲ组肉鸡日增重较处理Ⅱ组、处理Ⅰ组分别提高了0.45%、2.62%;处理Ⅲ组肉鸡料重比与处理Ⅰ、Ⅱ组相比均降低了0.62%(P<0.05)。与对照组相比,处理Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组粗蛋白利用率分别提高了1.86%、1.77%、3.46%(P<0.05),处理Ⅲ组粗蛋白利用率较处理Ⅱ组、处理Ⅰ组分别提高了1.66%和1.57%(P<0.05);与对照组相比,处理Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组粗脂肪利用率分别提高了0.98%、0.97%、1.76%(P<0.05),处理Ⅲ组粗脂肪利用率较处理Ⅰ组提高了0.77%(P<0.05)。由此可见,添加发酵复方中药制剂可以提高肉鸡生长性能及抗氧化性能,降低料重比,改善发病率、腹泻率和死亡率。

中药制剂国际注册质量标准要求与对策

自“一带一路”倡议实施以来,中药出口贸易额呈逐年上升趋势。现如今国际药品主流国家和地区包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等均已将天然药品/植物药(含中药制剂)纳入非处方药管理。但因我国中药制剂现行标准无法在国际注册中与上述国家和地区药品监管完全对标,导致无法顺利完成注册。本文着重从中药制剂标准的监管角度,对比上述国家和地区对天然药品/植物药质量标准中农药残留、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、微生物检验项目的规定,并从原料把关、检验检测方法学建立和制剂质量标准提升等方面提出建议。