智能化中药栓剂灌装设备研制与试验

针对中药制药装备普遍存在的高耗能、低效率、非标准化等问题,研制基于柱塞泵工作原理的中药栓剂自动化灌装设备,以提高栓剂产品质量与生产效率,实现高效灌装。以灌装效率、药膏温度控制、定量精度为指标开展试验。结果表明:研制的智能化中药栓剂灌装设备能够保证产品质量,实现高效灌装,减少人工,灌注速率可达360支/min,定量误差约为±0.8%。

中药栓剂防治溃疡性结肠炎的临床与实验研究

以中药栓剂治疗溃疡性结肠炎１１５例，并与西药ＳＡＳＰ作对照，治疗组，总有效率为９２．２％，明显优于对照组５９．３％的总有效率（Ｐ＜０．０１）。统计表明，中药栓剂以直乙结肠型、左侧结肠型，轻、中度及初发型、慢性间歇型疗效较佳。运用免疫学原理制造动物模型获得成功，同时以中药栓剂予以防治，优于ＳＡＳＰ（Ｐ＜０．０５）对照组。结果显示：中药栓剂对该病确有预防溃疡形成、促进溃疡愈合及炎症吸收作用。

中药栓剂治疗卵巢早衰致闭经的临床获益性研究

目的探讨自制中药栓剂对于卵巢早衰患者月经及性激素影响的临床获益性。方法将符合遴选条件的60例因卵巢早衰的闭经患者随机分为观察组与对照组各30例。观察组采用自制统一规格中药栓剂1 g经阴道上药,放置于阴道后穹隆部位,每月1粒,每次停留24 h,连用3次。对照组给予己烯雌酚片口服,每日1 mg,连服22d,后5 d配用黄体酮,每日10 mg肌肉注射,连用3个月经周期。2组患者采用单盲法进行临床试验,3个月后观察其月经变化及血清性激素水平。2组患者在用药同时均接受心理、营养膳食调整体质等综合非药物处理。结果观察组有18例恢复月经,对照组有8例恢复月经,2组月经恢复情况比较有显著性差异(P<0.05)。2组患者治疗后FSH、LH、PRL、E2与治疗前比较有显著性差异(P均<0.05),且观察组较对照组变化更明显,P和T无显著性差异(P均>0.05)。观察组30例患者使用栓剂后仅1例出现不适感。结论自制中药栓剂不良反应少,有调理内分泌功能,对于刺激卵巢功能恢复优于传统激素疗法。

中药栓剂中有机氯农药残留量测定方法的探索(Ⅰ)

目的探索一种合适的样品提取及净化处理方法,以测定中药栓剂(以脂溶性基质为主)中的20种有机氯类农药残留量。方法选取不同的样品提取及GPC净化方法对中药"化痔栓"进行前处理,用GC-ECD法进行定量测定,并用20种有机氯农药混合对照品对其进行加标回收试验,以回收率作为评价指标从中选择较为可行的方法,再将其应用于其他类似基质的中药栓剂。结果该方法准确度、精密度试验基本达到农药残留分析的要求。结论本实验可为同类中药制剂中有机氯类农药残留量测定方法的研究提供参考。

复方中药栓剂的质量标准研究

目的:制定复方中药栓剂的质量标准。方法:以薄层层析法等方法鉴别主要成分,用滴定法测定苦参碱含量。结果:本标准采用的质控方法简便,结果可靠。结论:本质量标准可用于该复方中药栓剂的质量控制。

中药栓剂的概况及应用进展

栓剂是历史悠久的外用固体剂型。栓剂不仅可以起局部治疗作用,还可以起全身治疗作用。近年来栓剂广泛应用于临床各科,应用简单方便,效果明显可靠。本文对栓剂的基本内容进行了简单的概括,并从栓剂的给药途径不同,概述中药栓剂在临床中的应用。

中药栓剂的临床应用及其新剂型

栓剂是个比较老的剂型,在临床应用上优势明显,有较好的发展潜力和基础,值得继续研究和关注,但近些年来对中药栓剂的研究相对较少。为加快中药栓剂的发展,该文对中药栓剂的临床应用及其新剂型进行综述,为中药栓剂的进一步研究和发展提供借鉴和参考。

中药栓剂中蛇毒蛋白的定性鉴别和含量测定

目的:研究中药栓剂冰茶栓戒毒制剂中江浙蝮蛇毒蛋白质HPLC定性鉴别Folin酚定量测定方法.方法:以乙醚溶解栓剂,并用水萃取,再经HPLC法对栓剂中蛇毒蛋白进行分离,比较江浙蝮蛇毒特征峰.BECKMAN 0CTYL色谱柱(75mm×4.6mm,3μm),流动相A为0.1%三氟醋酸水溶液,B为乙腈;A、B液以梯度淋洗,流速1ml·min-,检测波长280nm.将药栓提取液加入Folin酚试剂显色,比色测定蛋白质含量,检测波长620nm.结果:经分离测定的江浙蝮蛇蛋白呈现两个相邻的特征峰,不受基质等其它成分的干扰.F01in酚法测得蛇毒蛋白的回归方程为y=-3.22+638.52X(r=0.9993);线性范围为25～50μg·ml-1;平均回收率±RSD为96.98%±1.72%,精密度RSD为0.87%,复性RSD为0.35%,稳定性RSD为1.35%.结论:用HPLC方法定性鉴别,用Folin酚法定量测定冰茶栓中蛇毒蛋白含量方法可行,结果准确.

中药栓剂应用进展

中药栓剂为外用制剂,可塞入阴道、鼻腔、耳通、尿通及肛门,经由腔道吸收进入血液而发挥治疗作用。对肛门,阴道,鼻腔等局部,起到润滑、抗菌、消炎、收敛、止痒、止痛等作用。中药栓剂一般为肛门栓、阴道栓、尿通栓、鼻栓及耳用栓,并分述其作用特点和临床使用。

中药栓剂应用进展

栓剂为古老的剂型之一,在公元前1550年埃及的<伊伯氏纸草本>中就有记载.我国用栓剂治疗疾病的最早记载可上溯至<史记·仓公列传>.晋代葛洪的<肘后备急方>中用半夏和水为丸纳入鼻中的鼻用栓及用巴豆鹅脂制成的耳用栓[1],可能是关于鼻用栓与耳用栓的最早记载.

中药栓剂中有机氯农药残留量测定方法的探索研究(Ⅱ)

目的选择合适的固相萃取方法,对前述的中药栓剂(以脂溶性基质为主)供试液进一步净化处理,使适用于中药栓剂(以脂溶性基质为主)中的20种有机氯类农药残留量测定。方法选用不同的固相萃取柱及固相萃取洗脱条件,对中药"化痔栓"供试液进一步净化处理,用GC—ECD法进行定量测定,并用20种有机氯农药混合标准品对其进行加标回收试验。结果待测定的各有机氯农药标准品回收率基本达到农药残留分析的要求。结论样品供试液经GPC柱洗脱后,再经弗罗里硅土小柱净化处理,可进一步去除杂质,达到准确定量的目的。

宫颈糜烂患者解脲支原体感染的研究及中药栓剂治疗

目的:探讨宫颈糜烂患者解脲支原体感染及中药栓剂治疗的效果。方法:对124例宫颈糜烂患者和132例宫颈光滑者进行解脲支原体检测,并将113例解脲支原体阳性患者分为两组,治疗组用罗红霉素和中药栓剂联合治疗,对照组用罗红霉素治疗。结果:治疗组宫颈糜烂治愈率为94.7%,对照组治愈率为82.1%,二者有显著差异。结论:宫颈糜烂与解脲支原体感染关系密切,中药栓剂联合西药治疗解脲支原体感染可以明显改善宫颈糜烂症状。

中药栓剂治疗宫颈糜烂的效果观察

宫颈糜烂属于妇女的常见疾病,发病率高,容易诱发宫颈癌.其治疗方法较多,其中物理治疗应用广泛,但是术后存在大量长期排液、脱痂出血、感染等不良反应,影响了患者的生活质量.应用复方沙棘籽子油栓对宫颈糜烂进行治疗,现报告如下.

自制中药栓剂在PPH术后的应用

目的:观察自制中药栓剂在痔上黏膜环切术(PPH)后的作用。方法:100例PPH术后患者随机分成2组,治疗组使用自制中药栓剂塞肛治疗,对照组采用1∶5000高锰酸钾溶液坐浴。结果:治疗组有效率为96%,对照组为90%,治疗组在预防感染、缓解疼痛、减少便血、消除肛门水肿、促进术口愈合等方面均优于对照组。结论:自制中药栓剂应用于PPH术后对于术后恢复和预防并发症有较好的效果。

中药栓剂治疗慢性细菌性前列腺炎

慢性细菌性前列腺炎是临床常见病,而对本病的治疗,至今尚无满意的手段。我们在临床中,运用中西医结合的方法,对祖国传统医学的方药进行总结、筛选,创制了经肛门直肠用栓剂'蟾蜂消炎栓'治疗本病,取得了较为满意的疗效。现报告如下。1

中药栓剂生产过程中的风险管理

目的:采用相关风险管理工具对中药栓剂生产风险进行管理。方法:运用FMEA(失效模式和影响分析法)对中药栓剂生产过程进行风险管理。结果:分析中药栓剂生产过程中的风险因素,并制定相应的控制措施。结论:FMEA是一款行之有效的可前瞻性定性、定量的风险管理工具,能较好地控制生产中的风险。