人类辅助生殖技术用液中铵离子含量影响因素分析

目的为人类辅助生殖技术(ART)用液产品中铵离子含量的控制及储存条件提供参考。方法选择市场上6个厂家17批不同作用的ART用液,使用离子色谱法测定铵离子含量,并分析储存温度和储存时间对铵离子含量的影响。结果货架有效期内,冷冻液套装、解冻液套装、培养液、处理液中铵离子含量分别为0.89~3.34µg/mL,0.88~4.68µg/mL,0.75~1.45µg/mL,0.38~3.89µg/mL。胚胎培养液中铵离子含量,37℃储存时30 d内从0.9µg/mL升至3.1µg/mL,4℃储存时240 d内从0.6µg/mL升至1.7µg/mL。结论不同作用ART用液中铵离子含量存在差异,且与产品的储存温度、储存时间呈正相关。在进行货架有效期制订时,应考虑产品中铵离子含量。

人类辅助生殖技术用液产品的审评思考

人类辅助生殖技术用液作为辅助生殖技术微环境的直接体现者,其安全有效性的评估尤为重要。该研究从辅助生殖技术用液产品的分类管理、技术审评要点、临床评价及审评思考等方面进行探讨,着重从基本要求、原材料控制、生物学评价、灭菌工艺等方面对辅助生殖技术用液产品的审评要点进行梳理,并结合某些物质限量、新型添加物质以及质量体系控制等内容深入思考辅助生殖技术用液产品全生命周期的管理风险。

低分子肝素治疗人类辅助生殖技术获得妊娠后复发性流产的效果

目的 探讨人类辅助生殖技术获得妊娠后出现复发性流产征兆的患者使用低分子肝素进行治疗的效果。方法 选取莆田九十五医院2020年6月—2022年6月收治的68例使用人类辅助生殖技术获得妊娠后经保胎治疗的复发性流产患者为研究对象,随机将其分为2组,每组34例。对照组予以常规治疗,研究组予以常规治疗+低分子肝素治疗。比较2组治疗前后凝血功能指标、激素水平、妊娠结局以及不良反应发生情况。结果 治疗后,2组D-二聚体(D-dimer,D-D)、纤维蛋白原水平均低于治疗前,且研究组低于对照组(P <0.05)。治疗后,2组孕酮(progesterone,P)、人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)、雌二醇(estradiol,E2)水平均高于治疗前,且研究组高于对照组(P <0.05)。研究组足月生产率为70.59%,高于对照组的41.18%;研究组流产率为17.65%,低于对照组的44.12%(P <0.05);2组早产率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。2组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 经过人类辅助生殖技术获得妊娠后出现复发性流产征兆的患者使用低分子肝素进行治疗可以改善患者激素水平及凝血功能指标,提高足月生产率,且不增加不良反应。

人类辅助生殖技术法律规制边界和限度问题研究

人类辅助生殖技术的发展给不孕不育夫妻带去希望的同时,也对社会公序良俗和生命伦理产生了一定的影响,对人类辅助生殖技术的讨论离不开对人工胚胎的法律规制以及对生育权益的法律保障。因此,基于当前对生育权益的保护现状,在对公主体授权以及生命科技立法时需要遵循比例、不伤害、允许、尊重以及公众参与原则。本文最后从立法例的选择、人类胚胎的法律地位和保护以及对男性生育权益的保护三个方面讨论法律介入人类辅助生殖技术的边界和限度,以期促进人类辅助生殖技术的健康有序发展。

提高人类辅助生殖技术随访效率的方法探讨

目的:探讨提高人类辅助生殖技术(ART)随访效率的方法。方法:对2013年14188例ART患者进行常规电话随访,2014年18850例ART患者通过多种渠道进行电话随访,比较随访结果。结果:2013年与2014年随访率比较差异无统计学意义(P>0.05)。2014年随访应答率高于2013年(χ~2=1150.56,P<0.01),随访困难率低于2013年(χ~2=149.72,P<0.01)。结论:通过医院网络平台、短信、QQ、随访微信公众号等多种方式进行随访可提高ART患者术后随访效率。

人类辅助生殖技术用医疗器械的监管和标准现状

分析目前人类辅助生殖技术用医疗器械的法规现状和产业发展趋势,为相关法律法规和标准体系的建立和完善提供参考信息。详述国内外人类辅助生殖技术用医疗器械产业发展历史及现状;概述不同国家的监管情况,相关法规要求和现行标准体系;简要介绍相关法规和标准中对风险控制的通用技术要求,为相关生产企业、研究人员,以及该类产品的注册检验和科学监管提供综合的参考信息。

关于人类辅助生殖技术的伦理问题

人类辅助生殖技术的飞速发展,在给众多不孕不育家庭带来希望和幸福的同时,也不可避免地对人类原有的社会伦理观念产生了巨大的冲击。本文在对人类辅助生殖技术伦理问题进行总结和分析的基础上,提出了人类辅助生殖伦理调节原则,并探讨了该原则的应用。

人类辅助生殖技术相关国际政策实践以及启示

从国家监管、行业规范、覆盖范围、准入条件和法规政策具体实践等方面梳理各国人类辅助生殖技术实践。人类辅助生殖技术可大致分为以国家统筹、区域自治和市场导向为特点的三种管理模式。在准入资格方面,各国的主要考量因素有婚姻状态、性取向和女方年龄。大部分国家允许精子捐赠,但对卵子、胚胎捐赠具有较为苛刻的限制条件。允许对胚胎或配子进行遗传检查的国家多是为了规避性别遗传性疾病,禁止借此进行性别偏好选择。代孕在很多国家都是非法行为,另外,几乎所有国家对涉及人体生殖组织的科学实验都持较保守的态度。中国人类辅助生殖技术的监管与国际先进水平相比仍有很大差距,迫切需要融入多学科的视角,加快与辅助生殖相关的立法进程和行业道德标准建设,规范审批准入条件和日常监管机制,提高医疗水平和服务质量,完善政策体系,保障接受相关治疗服务者的利益,实现我国人口可持续发展的愿景。

我国人类辅助生殖技术伦理调控规范化建设的重大发展——《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》特征刍议

探讨《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》的特征及意义 ,采用类比法、逻辑法进行研究 ,归纳概括出该《原则》五方面特点 ,认为该《原则》是我国人类辅助生殖技术伦理调控规范化建设的重大发展 ,对提升我国该技术领域的伦理水平 。

人类辅助生殖技术中的诊疗策略及伦理

人类辅助生殖技术是医学领域的一门新兴学科,随着此项技术的逐步成熟,也伴随着出现了各种诊疗及伦理问题。探讨对不孕症夫妇诊疗过程中的心理关怀与策略、人类辅助生殖技术治疗过程中的诊疗策略及其引起的伦理及相关法律等问题,认为在实施此项技术的过程中需要更规范、合理和人性化的诊疗策略。

我国人类辅助生殖技术机构伦理委员会操作规程(建议稿)

目的:为规范我国ART医疗机构伦理委员会的伦理监督行为,建立我国ART伦理委员会操作规程或指南提供参考;方法:条文归纳法。按科学实施的要求将委员会职责行为规范以条文依次归纳概括;结论:该建议(稿)以伦理委员会实践探索为基础,适当接轨国际惯例和借鉴国外经验,具有较强操作性和借鉴意义。

中国人类辅助生殖技术用医疗器械的产业和监管现状

综述了辅助生殖技术用医疗器械的国内产业现状、产品种类、产品分类管理现状、技术审评现状、质量评价技术进展和标准化工作进展等。我国辅助生殖技术用医疗器械国内产业初具雏形,标准化工作和监管技术也已打下了坚实的基础,这些都将成为辅助生殖用医疗器械后续发展的重要动力和保障。在新发展理念的指导和加快构建国内大循环主体的趋势下,我国自主可控的辅助生殖用医疗器械产业蓄势待发。

人类辅助生殖技术中预防精液标本差错的环节管理

总结人类辅助生殖技术治疗中预防精液标本错乱的管理经验。可产生精液标本错乱的环节包括:患者刻意隐瞒提供非配偶精子;治疗过程中因医护人员的操作不当或疏忽,导致患者的精液标本与其他患者的混淆或交叉污染。提出预防管理对策:严格审核身份及多人多环节查对,确保精液来源的准确;实验室操作实行双人核查制度;科内成立质量控制小组;健全各项规章制度,规范工作流程;合理配置人员结构,加强人员培训;加强风险意识教育,提高医护安全责任意识等。本研究患者中5例在精液管理过程中出现操作缺陷,通过有效的预防应对措施杜绝了精液标本差错的低概率不良事件的发生。

对人类辅助生殖技术的界定及其实施伦理原则的反思

从对人类辅助生殖技术概念界定的质疑入手,对实施该项技术的几个伦理原则作了追问:知情同意原则的主体仅限于患者夫妇双方在中国传统家庭决定面前是否现实?保护后代原则顾及了技术本身的可靠性和后代的健康,但人类辅助生殖技术对非遗传学后代在未来可能遭遇的各种问题是否做过评估和预防?保密原则在发挥其积极作用的同时,是否侵犯了非遗传学后代对自己身份的知情权?严防商品化原则是否会挫伤捐赠精、卵者的积极性?伦理监督原则缺乏专业人员参与,加之生殖伦理委员会的经济和隶属关系,如何保证伦理监督的严肃、客观和公平?认为应该重新审视人类辅助生殖技术的准确定义和伦理原则的可行性范围,以有利于该项技术真正造福人类。

人类辅助生殖技术下单身女性冻卵请求的权利基础探微——基于自然权利的考察

在人类辅助生殖技术下,单身女性冻卵请求因主体上的单身身份被限制,也因非医学化目的和不确定性风险被阻滞,还因冻卵与人类辅助生殖的关系不清被束缚。如果仅从实在法出发,将它视为一项法律权利,它会受到双重限制,即因效仿苏联而形成的历史性法文化局限导致政策法遗留与制定法缺失和因《立法法》的立法保留原则致使其在现有规范体系下存在适用困境。如果回到自然法的主张,将它视作一项自然权利进行保护,它的权利基础就可以通过从纯粹自然状态、从基于人性的自然法之“善”以及从自爱的自我保存这三个维度被解释为生命权、生育权和身体权。继而从个体在生命维持上的有限性、个体作为人的普遍性和个体身体的可延续性这三个方面论证自然法对走出法律权利框架下实在法桎梏的意义,为单身女性冻卵请求提供辩护,设计出一条在自然法意义上基于自然权利的补正路径。

人类辅助生殖技术用医疗器械标准体系的构建研究

通过对人类辅助生殖技术用医疗器械产品及国内和国际标准化现状进行研究,按照构建标准体系的目标明确、全面成套、层次适当和划分清楚四项基本原则,提出人类辅助生殖技术用医疗器械标准体系的建设思路,共分为基础与通用标准、产品标准、方法标准和其他标准四个方面,并给出建立科学完善的人类辅助生殖技术用医疗器械标准体系的建议,标准体系中各层次及分类中的部分标准需加快研究立项、制定和完善,尤其要重视共性、基础性标准的研究和制定。

人类辅助生殖技术临床实践中的伦理问题及对策

人类辅助生殖技术的飞速发展,给众多不孕不育家庭带来希望和幸福的同时,也不可避免地对人类原有的社会伦理观念产生了巨大的冲击。文章分析了在临床工作中如何处理辅助生殖技术与伦理道德的矛盾关系问题,提出了辅助生殖技术伦理问题的应对策略。

人类辅助生殖技术的研究进展

人类辅助生殖技术（assistedreproductivetechnology，ART）是采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术。包括人工授精（artificialinsemination，AI）和体外受精一胚胎移植（invitrofertilizationandembryotransfer．IVF-ET）及其衍生技术。

中医调经序贯周期法在人类辅助生殖技术中的应用

探讨中医调经序贯周期法在人类辅助生殖技术中的应用。根据月经期、经后期、排卵期、经前期不同阶段的生理特点辨证施治,可以促进卵泡发育、改善子宫内膜血流,提升子宫内膜容受性,进而提高妊娠成功率。