基于知识图谱联合ERNIE-DPCNN模型的药品不良反应自动关联性评价方法研究

目的 针对当前药品不良反应关联性评价存在的效率较低和主观性评估问题,通过建立药品不良反应关联性评价模型,探索药品不良反应自动关联性评价方法。方法 利用文献及互联网来源,对获取的不良反应报告标注数据(7 301条)进行知识抽取,构建药品不良反应知识图谱,建立知识驱动的ERNIE-DPCNN自动关联性评价模型。结果 提出的知识图谱联合ERNIE-DPCNN模型在测试集中的精确度、召回率和F1值分别达到82.18%、81.40%、81.21%,相对于其他基线模型各项评估指标均取得了最高值。结论 知识图谱联合ERNIE-DPCNN模型的方法能提高药品不良反应关联性评价效率,具备较强的准确性,并在一定程度上减少主观性评估误差,对基于人工智能的自动化评价有一定参考价值。

欧盟化妆品不良反应关联性评价方法简介

通过从评价方法的制定原则、制定标准和应用操作3方面详细介绍了欧盟化妆品不良反应关联性评价方法。欧盟化妆品不良反应关联性评价方法有着严格和缜密的制定原则,以及易于理解的评价逻辑,并采用了操作性强的决策树模式开展评价。该方法对于我国化妆品不良反应监测工作有着积极的借鉴意义。

不同专业医务人员对药品不良反应关联性评价结果的比较

目的:了解南京大学医学院附属鼓楼医院不同专业医务人员对药品不良反应(ADRs)关联性评价的正确性,为深入开展ADRs监测工作提供参考。方法:由2名从事ADRs监测的专职人员对本院2016年上报的680份ADRs报告,按照国家ADRs监测中心制定的关联性评价标准进行重新评价,比较不同专业医务人员对ADRs关联性和严重ADRs关联性评价结果的正确性。结果:680份ADRs报告中,来自护士、医师和药师的比例分别为43.82%和41.03%和15.15%;关联性评价结果主要集中在"可能"和"很可能",占比94.12%,护士、医师和药师ADRs关联性评价的正确率分别为60.40%、65.95%和85.44%。其中严重ADRs报告52例,护士、医师和药师ADRs关联性评价的正确率分别为62.50%、64.71%和85.19%;工作年限<3年、3~5年和>5年的药师ADRs关联性评价的正确率分别为82.61%、89.47%和95.55%。结论:药师对ADRs关联性评价正确率高于护士和医师。

基于AHP法和灰色理论的药品与不良反应之间关联性评价模型

药品不良反应评价是药品上市后再评价的最重要内容,是客观、系统认识药品安全性的重要手段。药品与不良反应之间的关联性评价是整个评价过程中的关键和难点,本文扼要分析了国内外常用的药品与不良反应关联性评价方法,指出了其中一些方法的局限性,在考虑评价指标之间存在内在的逻辑性和动态性,提出了基于AHP法和灰色理论的评价模型。

我国上市商业银行内部控制及其要素关联性评价

本文运用内容分析法,对我国纷繁复杂的上市商业银行内部控制报告等文本进行梳理、提炼,结果表明:目前上市商业银行内部控制体系较为完整、规范,对重大缺陷报告、内部控制评估及有效性的关注最为突出;国有大型商业银行倾向于满足合规性要求,对非财务报告缺陷的重视程度不如其他类型商业银行,全国性商业银行中业务风险控制、监督活动的关联性比较高,而城市商业银行内部控制更强调流程控制及缺陷自评。

我国药品不良反应关联性评价方法与诺氏评估量表法的对比与分析

目的:探讨我国药品不良反应监测中心所采用的关联性评价方法与诺氏评估量表法(Naranjo法)在药品不良反应(ADR)关联性评价中的差异和各自特点。方法:分别采用两种方法对我院2016年1月1日至2018年6月30日上报的202例ADR进行关联性评价,对两种方法的评价结果进行一致性分析。结果:两独立评价者应用国家ADR监测中心关联性评价方法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.509,一致性中度。两独立评价者应用Naranjo法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.697,一致性较高。两位独立评价者分别应用国家ADR监测中心关联性评价方法和Naranjo法对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.100,一致性差。结论:(1)两种评价方法单独应用时均有较好的一致性;(2)两种评价方法对于"肯定"结果的一致性高;(3)对于新的和未"去激发"的ADR,两种评价方法易出现评价结果不一致的情况;(4)Naranjo法用于常规监测时部分问题应答率低。

探讨肺性脑病患者精神出现异常症状的关联性评价

目的对肺性脑病患者出现精神异常症状进行关联性评价。方法对临床实践中发现的1例肺性脑病患者出现精神异常症状后进行原因分析。结果经过关联性评价,排除自身疾病的影响,基本确定为患者应用亚胺培南西司他丁导致的精神症状。结论临床药师可以从不良反应的关联性评价为切入点开展药学服务。

药品不良反应循证医学证据关联性评价方法学的教学体会

目的:为提高药品不良反应循证医学证据关联性评价方法学的教学水平提供参考。方法:总结药品不良反应循证医学证据关联性评价的教学体会,采用启发式教学方法并配合多媒体授课,同时结合以问题为导向、启发式提问及经典案例介绍的教学方法,激发学生学习兴趣。结果与结论:笔者的教学实践证明,多种教学方法联合运用,有助于提高学生学习兴趣,提高教学质量,培养学生药品不良反应病因学循证诊断、处理以及循证医学实践中的药品不良反应临床判断能力。

新药Ⅰ期临床试验中不良事件关联性评价存在的问题与对策

不良事件/反应的相关性分析和评价是新药Ⅰ期临床试验的关键环节,其结果直接影响到试验的科学性和可靠性。目前我国和其他国家在临床试验中使用的不良事件关联性判断方法主要针对上市后药物,尚无为新药Ⅰ期临床试验设计的关联性判断方法。文中分析了目前我国新药Ⅰ期临床试验中不良事件/反应关联性判断中存在的问题,提出了应对策略和具体操作方法。

2007-2011年国家避孕药品不良反应报告关联性评价分析

目的:提高我国避孕药品不良反应(ADR)监测评价水平。方法:对国家人口计生委计划生育ADR监测中心2007-2011年收集到的1572例避孕药品ADR报告进行关联性评价。结果:1572例ADR报告以"很可能"的一般报告居多,有1029例,占66.00%,主要涉及口服避孕药(567例)和皮下埋植剂(415例);ADR评价为"很可能"的口服避孕药排序靠前的ADR类型主要为月经问题、血压升高等。结论:对个例报告进行关联性评价是提取可靠信号的基础和重要内容,因而需进一步提升基层业务人员的报告意识和关联性评价水平。

活性导向的细胞毒类抗肿瘤中药毒效关联性评价和成药性优化

来源于具有毒性的中药材的独特成分抗肿瘤效应显著,但因不可预见的毒性使其临床应用的安全性受到质疑。为完善该类药物的成药性,迫切需要加强其抗肿瘤活性和细胞毒效应关联性研究。活性导向的化学蛋白质组学研究能够实现以药物自身活性指导下的中药药理和毒副作用发现以及合理药物设计。同时鉴于中药分子的泛靶点性,利用比较正常与肿瘤细胞靶标谱的生物网络计算方法搜寻潜在的成药性靶标,开展药物结构的优化设计,通过"药→病→靶→药"的回路研究模式,以期为从有毒中药开发出高效、低毒的抗肿瘤新药提供参考。

评价指标关联性的初中语文教学目标生成系统

为提高初中语文教学质量,设计考虑评价指标关联性的初中语文教学目标自动生成系统。通过初中语文教学目标自动生成模块、资源服务模块、教师管理模块和教学质量评价模块对初中语文教学目标自动生成系统进行设计,并根据不同时间段内初中教育目标以及教师教学任务的需求,通过层次分析获取教学质量评价指标体系的权重,采用模糊算子的两级模糊综合运算以及模糊评价的最大隶属度原则,确定评价等级,结合最终的评价结果自动生成初中语文教学目标。仿真实验表明,所设计系统有效降低了初中语文教学目标自动生成时间和复杂度。

帕博利珠单抗致重度免疫相关性血小板减少1例

免疫检查点抑制剂(ICI)正逐渐用于恶性肿瘤治疗,然而和其他抗肿瘤药物一样,ICI同样会导致各种不良反应。帕博利珠单抗是一种IgG 4单克隆抗体,可与T细胞上的程序性细胞死亡受体-1(PD-1)结合,激活免疫系统杀伤肿瘤细胞^([1]),用于治疗晚期黑色素瘤、转移性头颈鳞状细胞癌及胃食管癌等。与其他ICI类似的是,帕博利珠单抗在治疗癌症的同时,也会影响机体正常细胞,从而诱发免疫相关不良反应(irAE)。笔者收治帕博利珠单抗治疗食管恶性肿瘤后引起重度免疫相关性血小板减少患者1例,现分享诊治过程如下。

药品不良反应/事件报告评价方法研究

通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报告评价标准,提高单个病例分析评价水平提供借鉴。建议我国应进一步明确严重的及新的不良反应病例报告判断标准,采用多种的因果关系评价标准进行不良反应三级关联性评价,尝试针对单一药品不良反应/事件评价模式的实践。

替代计量指标的应用、问题和反思——基于发达国家科技评价政策和实践的调查

[目的/意义]随着在线社交网络的发展,替代计量指标出现并引起欧美等国家科技管理和评价部门的关注。[方法/过程]在调研美国、英国、荷兰、澳大利亚等国国家层面的科技评价政策和实践的基础上,结构化梳理科技评价政策和实践案例报告文本,构建当前替代计量指标在评价活动中应用的完整图景。[结果/结论]讨论了替代计量指标适合的评价维度、使用中存在的问题以及对替代计量指标应用的反思,提出结合本国评价政策要求和本土情境的使用发展替代计量指标数据基础设施的发展思路。[局限]仅解读了有限的政策文本和案例。替代计量指标如何发挥作用仍需进一步地探索。

1例妊娠期超说明书使用吲哚美辛栓导致中毒性表皮坏死松解症

1病例资料患者,女,31岁,体质量70 kg,体质指数(BMI)26.02 kg·m^-2,孕30+5周。2017年10月27日因阵发性下腹痛,间隔5~10 min不等,无阴道流血流液,考虑先兆早产急诊入院。入院体检:T 36.6℃,P 75次/min,BP 128/89 mmHg,余未见异常。血常规:WBC 5.30×109·L^-1,Hb 102 g·L^-1,Plt 216×109·L^-1,高敏C反应蛋白(hs-CRP)5 mg·L^-1;凝血功能检查:APTT 34.24 s,PT 12.53 s,国际标准化比值(INR)0.92,血浆纤维蛋白原3.69 g·L^-1,凝血酶时间16.64 s;肝功能检查:ALT 19.9 U·L^-1,AST 29.6 U·L^-1,谷氨酰转肽酶9 U·L^-1,总胆红素13.8μmol·L^-1。

组织方式、管理内容和评价跟进:校本教研有效实践的结构要素——从一所高中学校校本教研自主变革的案例说起

学校加强对校本教研组织方式的管理只是为了强化学校管理意志的执行,而对校本教研实践内容不断实施变革并强调运作的程序,旨在突出教学研究的主题性,围绕问题组织开展校本研修和课例观摩,强化观摩后的教学研讨,突出研讨后反思结果对自我的影响,开始从经验到理性思考的追问,研究的意识得以发展。对校本教研实施评价,旨在提高教研管理的组织效能,通过逐层评价突出管理主体的监管意识,通过关联性制约使得对组织的考评结果关涉到教师个体利益的分配上,增强对组织的承担,降低管理的重心。

抗菌药物不良反应监测与评估

抗菌药物因自身固有的毒副作用和患者病理生理因素的影响,在使用过程中难以避免药物不良反应的发生,严重时可危及生命。临床用药过程中进行针对性监测和及时准确评估,对不良反应的防治及抗菌药物安全合理使用具有重要意义。本文就抗菌药物常见不良反应的监测进行综述,并对不良反应关联性和严重程度的评价方法进行总结分析。

亚胺培南/西司他丁诱发癫痫28例文献分析

目的:对亚胺培南/西司他丁诱发的癫痫进行分析,探讨其影响因素。方法:回顾性检索中国生物医学文献数据库及中国医院数字图书馆期刊全文库中报道的亚胺培南/西司他丁诱发的癫痫文献,对其进行汇总分析。结果:检索到由亚胺培南/西司他丁诱发的癫痫28例,男性20例,女性8例,平均年龄66.5岁,原发病以呼吸系统感染为主,癫痫发作最早出现于用药后10 min,最晚于用药第14日,22例表现为全面强直性阵挛发作,6例为部分性发作,发作持续时间最短20Sec,最长30 min,最多发作8次。18例直接停药,8例减少用药剂量,部分采取了抗癫痫药物和其他辅助治疗,2例未采取任何措施,除1例因循环、呼吸衰竭死亡,其余病例均好转出院。药品不良反应因果关系评价:肯定1例,很可能26例,可能1例。结论:亚胺培南/西司他可引起癫痫发作,临床应高度重视,合理使用,以保障患者用药安全。