兽用药品检验原始报告书写细则的探讨

本文对兽药检验原始报告中检验项目的编排与格式、各检验项目等方面内容的书写做了较为详尽的阐述。

国家兽用药品工程技术研究中心花开洛阳

4月13日，正值牡丹吐芳、国花飘香之际，中国畜牧业的一朵奇葩——南周家科技部批准依托洛阳惠中兽药有限公司（以下简称惠中公司）组建的国家兽用药品工程技术研究中心（以下简称工程中心）．在洛阳高新开发区举行了奠基仪式。科技部纪检组组长郭向远、发展计划司司长王晓方、河南省科技厅厅长赵琛、副厅长贾跃、河南省畜牧局副巡视员朱立良等出席奠基仪式。

湖北省兽用药品抽检质量分析

对2003年湖北省兽药共抽检231批,合格156批,合格率67.53%。其中原料药合格率为42.86%、成品药为68.30%;不同类型中以化学药品最多,达153批;以抗生素合格率最高,达80.0%;不同剂型中以针剂最多,为135批;片剂合格率最高,为100%;不合格检项多达100项,不合格检项以标示量出现频次最多,为53.0%;鉴别为次,为15.0%;不同环节中以经营合格率最高,为69.27%。虽然兽药质量总体显示提高,但仍出现反复,形势依然严峻。需要加强兽药质量管理条例宣教,加快兽药监督队伍建设和兽药监督部门与工商、公安等部门的联合执法力度,加快生产企业结构调整和GMP建设,加强兽药监察管理等一系列有效措施,使兽药市场持续健康发展。

兽用药品研发与应用新思路

创新是当今任何行业都在致力的方向．也是行业能持续高速发展的基石．不断的推陈出新是这个时代的要求也是我们的追求。而匹断的学习才能让我们紧跟行业的脚步．新的观点的学习让我们不断改善固有的养殖思路帮我们更好的提高效益。

干扰素及其类似兽用药品的应用

1应用现状及其作用原理 目前市场上供应的干扰素及其类似兽用药品按其功能分类,有干扰素、白细胞介素、抗体、卵黄、血清。产品剂型有冻干制品、液态制品和干粉剂。

干扰素及其类似兽用药品的应用

1应用时机干扰素作用于动物体只是使得病毒自身复制出现错误,不在特定的靶组织或靶器官出现病变,体内病毒的清理仍然需要动物自身具有抗病力。否则,即使不在靶组织或靶器官引起病变的病毒、细菌等病原微生物增多,也会导致动物体正常新陈代谢异常。所以,临床使用干扰素时多用于体质强壮的早期病例,并且使用后只是缓解病情。

首届国家兽用药品工程技术研究中心学术论坛成功举办

为了建立兽用药品研究与开发的学术交流平台,4月14日,国家兽用药品工程技术研究中心在牡丹之都——河南洛阳隆重举办猪用疫苗研究与应用学术论坛,为养猪业同仁创造了良好的技术交流平台。

日本兽用药品市场一瞥

截至2004年9月，由三种新兽药在日本上市。首先是由东京Biovet公司生产的Bimuran(一种人源干扰素)。Bimuran是由Hayashibara生化实验室研制开发的一种新型药物，主要可以用于产犊的轮状病毒感染所导致的失重下痢的治疗。其次是由辉瑞(Pfizer)日本分公司研发的Zenaquil。主要成分为甲红硫脲氟哌酸，用于有金色葡萄球菌、中间葡萄球菌、多杀巴氏杆菌导致的犬、猫皮肤感染的治疗。

河南“国家兽用药品工程技术研究中心”获批复

记者从河南省科技厅获悉，科技部批准建设30家国家工程技术研究中心．河南省“国家兽用药品工程技术研究中心”获得批复组建，该中心由洛阳惠中兽药有限公司承建。

农村养殖户应用兽用药品的误区

随着科技的发达,我国现在有许多的领域都在向着更好的方向发展,当下的畜牧业也在不断进步,向着规模化和集约化前进。在畜牧业发展的过程中,畜禽养殖中的兽用药品对农村养殖户的影响非常大,其扮演着非常重要的角色。同时随着经济的发展,农村的畜牧养殖也成为农村增加收入的重要手段之一,为养殖户增加收入和致富道路都提供着重要保障,畜产品安全也越来越受到消费者重视,由此农村养殖户应用兽药也愈加重要。本文就当前农村养殖户应用兽用药品的误区展开论述。

我省兽用药品工程技术研究中心荣升“国字号”

河南省科技厅日前发布消息，国家曾用药品工程技术研究中心已获得国家批复并在河南组建．标志着河南畜牧养殖食业的自主创新能力得到了显著增强。据估算．河南由此每年可增加兽药行业直接经济效益10亿元以上，可为全省畜牧养殖业增加经济效益100亿元以上。

国家兽用药品工程技术研究中心“十二五”发展规划战略研讨会召开

4月24日，普莱柯公司邀请相关专家就国家兽用药品工程技术研究中心“十二五”发展规划召开战略研讨会。

国家兽用药品工程技术研究中心奠基仪式隆重举行

4月13日上午，洛阳国家高新技术开发区惠中集团产业园区内彩旗飘扬，礼炮齐鸣，洋溢着一片喜庆景象。由国家科技部批准依托洛阳惠中兽药有限公司组建的国家兽用药品工程技术研究中心开工奠基仪式在此隆重举行。

兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验注册资料技术评审要点及常见问题

生物等效性试验作为兽药获批上市的关键试验,其研究过程和技术评审都要遵循特定的法规和指导原则。以药动学参数为终点的血药浓度法生物等效性试验是目前普遍采用的研究方法,适用于药物活性成分吸收进入体循环具有全身作用的剂型(大多数内服剂型和特殊注射剂)。本文根据生物等效性定义、相关法规和指导原则,结合近年来新兽药注册资料,对血药浓度法生物等效性试验资料的技术评审要点及常见问题进行梳理,旨在为新兽药的研发和注册提供参考。

我国兽用化学药品标准物质与国内外药品标准物质管理模式和研制技术的比较研究

为进一步提高我国兽用化学药品标准物质管理水平和研制技术,对中国、美国、欧盟、国际药典药品标准物质和我国兽用化学药品标准物质的管理模式进行了比较归纳,对各国标准物质研制中涉及的原料筛选、结构确证、均匀性评估、定值、稳定性监测等研制技术进行了总结梳理,以期为我国兽用化学药品标准物质的管理与研制提供借鉴和参考。

细菌内毒素检查法在我国兽用注射药品质量控制中的应用

细菌内毒素检查法是利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种体外检测方法。与传统家兔热原检查法相比,该法具有简便、快速、灵敏、准确、重现性好、经济等优点。细菌内毒素检查法在国内外人用注射药品及兽用注射药品质量控制中的应用越来越广泛。目前,我国只有部分兽用注射药品采用该法进行细菌内毒素检测。随着研究的进一步深入,该方法必将成为我国兽用注射药品中检测细菌内毒素的主要方法,在兽用注射药品质量控制中具有广阔的应用前景。

简述兽用化学药品注册资料要求

根据农业部第442号公告发布的《化学药品分类及注册资料要求》,简述了不同类别的兽用化学药品注册资料的要求。

兽用化学药品注射剂灭菌工艺探讨

注射剂是我国兽药普遍使用的一类剂型,其制剂工艺多源于传统工艺,无菌保障意识薄弱,研发的广度和深度方面存在不足,势必导致产品质量下降和临床疗效降低,引发用药隐患。针对兽用化学药品注射剂中问题突出的灭菌工艺,从工艺选择、工艺验证、指示剂使用、数据评判和影响因素等方面进行探讨,并提出建议,以供研发者和生产者参考。

浅析我国兽用化学药品注册审评要求

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,农业部制定了《化学药品注册分类及注册资料要求》。本文依据《兽药注册办法》,对兽用化学药品注册资料要求、审评程序和职责等方面的要求进行分析说明,供兽用新化学药品的注册、研发及生产单位参考。