日本再生医学产品创新性监管政策研究及启示

本文以日本针对再生医学(RM)产品的3个特别制度(包括时间限制性附条件批准程序、先驱药物认定系统、罕见病用药指定制度)为分析对象,探究日本RM产品创新性监管政策的具体内容和实施现状。同时,对我国和日本的相关监管政策和实施情况进行对比分析,探究我国细胞和基因治疗(CGT)产品监管面临的挑战,以及日本创新性监管政策对我国的启示。

脑类器官在再生医学中的研究进展

脑类器官是一种基于人多能干细胞的三维体外模型,能够模拟人脑的细胞异质性、结构和功能。再生医学是一个多学科交叉的领域,致力于应用工程学和生物学手段修复因年龄、疾病或外伤而受损的组织或器官。脑类器官技术作为再生医学领域的一种重要手段,具有广阔的应用前景和重要的科学意义。近年来,利用组织工程和诱导因子分化技术,研究人员成功构建出不同脑区的脑类器官模型,可用于模拟脑损伤或修复病变组织。本文将系统介绍包括大脑皮层、海马、纹状体、中脑、丘脑及下丘脑、小脑和视网膜在内的脑区特异类器官构建技术的最新进展,总结其在再生医学领域中的应用,并概括当前脑类器官应用面临的挑战,如异质性大、缺乏脉管系统和成熟度较低等。这将加深对人类大脑的理解,并增强脑类器官在基础研究和临床研究中的进一步应用。

2014至2023年国家自然科学基金生物医学工程/再生医学方向的资助情况分析

本文汇总2014—2023年国家自然科学基金委员会医学科学部在生物医学工程/再生医学方向面上项目、青年科学基金项目与地区科学基金项目(简称“面青地项目”)的申请与资助情况,同时分析近10年相关领域的文献报道热点,为该领域的进一步高水平发展提供参考依据。回顾性收集代码H28下面青地项目的申请与资助数据资料,主要包括:资助项数与资助经费、资助项目所在依托单位与省市分布、获资助申请人的年龄与职称分布、获资助项目申请书的关键词等内容。同时,基于Web of Science数据库对近10年发表的相关方向文献关键词进行汇总,利用CiteSpace 6.2.R4软件对关键词的热点聚类及时间分布进行分析。通过分析发现:在2014—2023年中,生物医学工程/再生医学方向共资助面青地项目1279项,包括面上项目623项、青年科学基金项目599项和地区科学基金项目57项,资助经费50799万元。其中2014年的资助项目数最少,2023年的资助项目数最多。该方向的项目资助主要集中在H2808、H2809及H2810,3个代码获资助项目数与经费总和分别占全部项目的65.9%及64.6%。上海市、上海交通大学分别是获资助项目数最多的地区、依托单位,分别占比14.7%和7.0%。31~35岁的申请人获资助项目数最多,共507项,占比39.6%。近10年该方向获资助面青地项目申请书中出现频率最高的中英文关键词都与纳米相关(纳米药物和nanomedicine),而在Web of Science数据库中已发表相关方向文献的热门关键词包括biomedical engineering、tissue engineering、biomedical applications等。近年来,国家自然科学基金委员会医学科学部对生物医学工程/再生医学方向面青地项目的资助呈稳步上升趋势,资助领域广泛且重点明确,逐步建立以青年科研人员为主体的人才梯队。

再生医学制剂在马骨关节炎治疗中的应用进展

骨关节炎(osteoarthritis,OA)是导致马匹跛行的主要原因之一。该病严重影响马的运动价值和健康福利,给养马业造成较大的经济损失。目前,马骨关节炎尚无治愈方法,传统治疗主要围绕全身或关节内用药来对症治疗。再生医学(regenerative medicine,RM)是一门新兴的、发展迅速的转化医学分支,再生医学制剂的出现对治疗马骨关节炎具有重要意义,可降低关节内组织炎性反应、缓解关节软骨退化、促进关节损伤修复,具有巨大应用潜力。近年来间充质干细胞(MSC)、富血小板血浆(PRP)、自体条件血清(ACS)和自体蛋白溶液(APS)等再生制剂已应用于马运动损伤的临床治疗中,包括骨关节炎在内的各种肌肉骨骼疾病。论文就主要种类的再生医学制剂进行综述,以期为国内治疗马骨关节炎提供参考。

红色文化融入医学基础课程的路径探索与实践——以发育生物学与再生医学课程为例

以发育生物学与再生医学课程为例,探索在医学院校主干基础课程教学中融入红医精神的路径,通过增强教师课程思政教学意识、多维度挖掘专业课程人文元素、将红医元素与专业课教学全过程有机融合等路径,可实现知识传授与价值引领同行并重、以红医精神培养仁心医者的育人目标。

合成生物学驱动再生医学创新:从细胞工程到器官修复

随着合成生物学的快速发展,其与再生医学的结合后,为细胞工程和器官修复开辟了新的途径。合成生物学的技术可用于精确修复基因缺陷,将成体细胞重编程为诱导多能干细胞后进行定向分化,可用于患者自身细胞的再生医学治疗。此外,合成生物学还可应用于设计组织工程材料和三维打印人工器官。尽管存在生物安全等方面的挑战,但合成生物学的发展将推动再生医学向精准化方向发展,实现个体化治疗。合成生物学与再生医学的跨学科合作,将有助于各项核心技术得到进一步提升与创新,对再生医学的发展意义重大。

富血小板血浆与间充质干细胞的联合应用在再生医学中的前景

富血小板血浆(PRP)与间充质干细胞(MSCs)的联合应用在再生医学中展现出巨大的潜力,为治疗各种疾病和组织再生提供了新的治疗策略和有力工具。该联合应用结合了PRP中丰富的生长因子和MSCs的多向分化潜能,产生协同作用,有助于加速组织再生和修复过程。在不同医学领域,如整形美容、骨科、心血管和不孕症治疗等,PRP与MSCs的联合应用展现出广泛的应用潜力。此外,个体化医疗也得以实现,根据患者的特定情况调整治疗方案,提高治疗效果。然而,联合应用也存在一些风险和限制。其中不受控制分化、出血和血栓等风险需要特别注意。此外,长期安全性、效果的持续性以及治疗方案的标准化仍然存在不确定性,需要更多的大规模研究来验证。综上所述,PRP与MSCs的联合应用为再生医学领域带来了新的希望和前景,但在应用时需要谨慎权衡其优势与风险,以确保治疗方案的安全性和有效性。

干细胞与再生医学

再生医学是医学科学中新兴的分支,旨在修复严重创伤或慢性疾病患者的组织或器官功能。干细胞具有自我更新和分化能力,为修复和替换受损组织和器官提供了全新的治疗途径。干细胞的分化潜能因来源而异,其再生医学的应用也随之改变。本文系统介绍干细胞的定义、分类及其特点,并概述其当前和潜在应用的最新进展。

基于水凝胶的细胞外囊泡递送系统在再生医学中的研究进展

再生医学是通过替换和修复受损的组织、器官使其恢复正常结构与功能的科学,其常用技术包括组织工程、器官移植、无细胞治疗等。其中,无细胞治疗降低了免疫排斥的风险,减少了致瘤性,成为再生医学的研究热点。近年来发现的细胞外囊泡(extracellular vesicles,EVs)为实现无细胞治疗拓宽了道路。EVs是由几乎所有细胞释放到胞外的膜性囊泡,是细胞间通信的重要媒介,它们作为治疗药物和药物递送载体具有广阔应用前景。然而,基于EVs的治疗存在半衰期短、缺乏靶向性及滞留性等问题。生物材料水凝胶可一定程度提高EVs在体内的稳定性和滞留性,基于此,研究者们探究了基于水凝胶的EVs递送策略。本文系统综述了近年来基于水凝胶的EVs递送系统在再生医学中的研究进展,探讨了其在临床应用中的前景和挑战。

2024血液与再生医学大会【会议通知】

《“健康中国2030”规划纲要》指出,推进健康中国建设,是全面建成小康社会、基本实现社会主义现代化的重要基础,是全面提升中华民族健康素质、实现人民健康与经济社会协调发展的国家战略。为有效推进健康中国建设,推动中国血液病诊疗事业的发展,提升血液病临床诊疗水平,提高血液学领域的学术影响力,为全国血液病领域的专家、学者和企业提供一个交流、合作与创新的平台,天津市血液与再生医学学会打造高水平学术平台——血液与再生医学大会。血液学与再生医学涉及人类众多疾病的诊治,关乎人民生命健康,全面提升血液与再生医学领域疾病研究水平和诊治能力,实现我国血液与再生医学的高质量发展,是新时期我国血液与再生医学发展的重要战略任务。

天津市血液与再生医学学会简介

天津市血液与再生医学学会于2021年4月14日经“天津市民政局”“天津市科学技术协会”批准成立的直辖市级(省级)独立法人学会。本团体的性质是天津市血液学与再生医学领域的科研工作者及科研机构自愿结成的学术性、非营利性社会组织。

天津市血液与再生医学学会简介

天津市血液与再生医学学会于2021年4月14日经“天津市民政局”“天津市科学技术协会”批准成立的直辖市级(省级)独立法人学会。本团体的性质是天津市血液学与再生医学领域的科研工作者及科研机构自愿结成的学术性、非营利性社会组织。

天津市血液与再生医学学会简介

天津市血液与再生医学学会于2021年4月14日经“天津市民政局”“天津市科学技术协会”批准成立的直辖市级(省级)独立法人学会。本团体的性质是天津市血液学与再生医学领域的科研工作者及科研机构自愿结成的学术性、非营利性社会组织。

面向人民生命健康 创新再生医学前沿技术 引领干细胞产业发展

圣释(北京)生物工程有限公司作为一家全国及中关村双高新技术企业,集聚国际顶尖的科研团队和优秀的企业管理人才,立足于生物技术研发、生产、应用领域,是中国率先依托采集产妇脐带干细胞存储给人类带来福音的生物工程公司。目前拥有顶尖GMP标准的实验室、世界领先的生物技术亚健康涉外诊疗中心、全新的SCL干细胞移植疾病诊疗体系,致力于打造完美生命再生健康工程,取得了干细胞技术转化和标准制定等一系列里程碑式成果,在干细胞移植临床应用领域具有行业的代表性和引领性。

中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生医学研究院研究员杨秋潭 深入探究生物力学机理 实现再造器官生理功能

20世纪80年代以来,3D打印技术与计算机建模技术的结合,加速了信息制造技术向网络化定制和数字化方向发展,让全世界产生了无限美好的畅想。尤其是在医学方面,3D打印技术可用于快速准确地创建人体器官模型,成为很多医生和患者的“福音”。随着人类科技的不断进步,3D生物打印给再生医学治疗带来了变革和希望。人们相信,衰老引起的器官退行性病变、神经损伤等都可以通过器官再造彻底治愈,而要实现器官再造就必须构建具有成熟生理功能的器官。

我国口腔再生医学的学科发展、应用现状与思考

创伤、肿瘤、感染、先天畸形和其它病因常导致口腔颅颌面部组织缺损,其发病率高、形态与功能重建困难,严重影响患者生理与心理健康。基于干细胞和组织工程技术的再生医学是实现口腔颅颌面部缺损有效治疗的关键路径,也是国内外战略性科研方向。该文回顾了口腔再生医学及相关学科概念,总结了学科在国内外的发展以及基础研究和临床转化现状,并针对口腔再生医学的当前应用瓶颈与未来研究方向进行分析与探讨,将为进一步推动我国口腔再生医学的学科建设与研究应用提供参考。

血小板裂解物在再生医学和细胞治疗领域的研究进展

血小板裂解物(human platelet lysate,HPL)是1种具有促进组织修复、细胞增殖、炎症控制等多种功能的新型生物材料。我们介绍了血小板裂解物在再生医学和细胞治疗领域的发展,对其应用形式进行了分类概述,并以血小板裂解物促进细胞增殖的潜力为切入点,分析了其作为细胞培养基补充剂的优势所在。鉴于目前尚无血小板裂解物制备的标准程序,我们通过对原材料来源、供体变异性、制备工艺等标准化要素的梳理,以期为未来我国学界建立相关行业标准提供参考。

中医药在再生医学领域应用的进展

随着医学的不断进步,由疾病导致的不可逆损伤逐渐可以通过再生医学进行修复。如今西医有关再生医学的研究,主要集中在通过各种现代医疗技术促进干细胞激活分化成正常组织来修复损伤。其中的核心“干细胞”与中医理论中的“精”十分相近,进而孕育出了精与干细胞理论。在该理论的基础上,中医则通过诊断利用中药复方、针灸、外敷等方法激活处于静止期的干细胞,进而达到再生领域所需的损伤修复及功能重建。中医药的安全性和易操作性使其在再生领域中的应用逐渐增多。此文主要对目前应用较多的脑卒中与再生障碍性贫血2种疾病进行综述。

低氧预处理干细胞在再生医学中的研究进展

干细胞是一类具有自我复制和分化能力的细胞,其应用广泛。再生医学是干细胞技术的一种重要应用,在保障人类生命健康、改善人类生存质量和延长人类寿命中发挥巨大作用。干细胞的培养微环境是国际生物医学领域研究的前沿热点之一,低氧预处理干细胞后,将细胞或者其旁分泌的物质移植到受损的组织中,能更加促进血管新生、神经再生、组织愈合和受损组织再生,是一种简单有效的方法。本文对低氧预处理干细胞后对疾病的作用以及机制做一总结,为临床疾病的研究提供思路。

加快提升云南干细胞和再生医学领域科技创新能力

云南省干细胞和再生医学重点实验室原依托昆明医科大学分子临床医学研究院,2011年8月经云南省科技厅批准筹建,并于2013年12月正式挂牌。2022年6月21日,在昆明医科大学进行科研机构重组基础上,结合全校学科发展实际,学校正式发文将建设责任单位调整为科技成果孵化中心,以期进一步强化人才资源和平台资源高效整合,加快提升干细胞和再生医学领域的科学发现和原始创新能力,支撑学校重大科技突破,主动融入和服务国家和我省社会经济发展。