前瞻性风险分析在临床检验中的应用

前瞻性风险分析(PRA)可保证临床实验室检测质量,但目前实验室缺乏执行PRA的实用方法。可采用经典的故障模式和效应分析(FMEA)方法为实验室的关键过程制定PRA。首先根据调查确定过程的主要步骤,为预先定义的差错类型的概率(P)、结果(C)和检测度(D)打分,再用P和C的分数计算整体风险分数(R)。根据事先规定的R和D的标准确定潜在差错是否需要更详细的分析,并确定是否需要采取降低风险的措施。文章介绍了在检验前和检验中应用PRA的结果。

尿微量蛋白检测项目的前瞻性风险评估

目的探讨及评估尿微量蛋白检测项目在临床检测及应用中存在的风险。方法应用前瞻性风险分析(PRA)方法评估尿微量蛋白各检测项目[微量白蛋白(m Alb)、IgG、转铁蛋白(Trf)、α_1-微球蛋白(α_1-MG)和β_2-微球蛋白(β_2-MG)]在分析前、分析中和分析后3个阶段存在的风险。尿微量蛋白检测过程中出现的主要错误包括患者准备不当、识别错误、标本处理不当、延迟分析、分析不当、报告不当和结果误读。风险评分综合考虑风险发生的可能性(P)、风险结果(C)的严重程度以及风险被发现的概率(简称D)3个方面。P和C的评分均为0~10分,D的评分为1~3分,风险总评分(简称R)=P×C。综合R和D的评分将风险分为3类:可接受的风险、不可接受的风险和待改善的风险。然后用鱼骨图分析导致不可接受的风险和待改善的风险的所有因素,并选出最主要的因素。结果尿微量蛋白检测项目没有不可接受的风险,待改善的风险有2项,分别为"β_2-MG延迟分析"和"分析不当"。鱼骨图分析显示影响"β_2-MG延迟分析"的原因是夜间不检测和周末不检测,导致"分析不当"的主要原因是没有室内质控和未参加室间质评。结论 PRA能有效地识别风险。对于识别出的不可接受的风险和待改善的风险,分析其主要的影响因素,便可有针对性地采取措施,实施风险控制。