医疗失效模式与效应分析在临床试验方案偏离管理中的应用

目的规范临床试验的管理,降低方案偏离的发生率,为提高临床试验的质量提供参考。方法运用医疗失效模式与效应分析方法(HFMEA)确定目前方案偏离发生的潜在失效模式,量化并评估失效模式发生频率、严重程度及可探测度,计算风险优先数(RPN),提出相应的改进措施,统计分析HFMEA实施前后RPN值,评估改进效果。结果开展HFMEA活动后,14项潜在失效模式的RPN值明显下降(P<0.05);12项潜在失效模式的风险等级下降。HFMEA小组成员在发现问题和解决问题能力、沟通配合等方面得到了显著提高。结论HFMEA活动的实施有助于临床试验方案偏离的管理,可有效降低方案偏离的发生,为提高药物临床试验质量提供经验。

医疗失效模式与效应分析在新生儿医院感染防控中的应用

目的研究医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)在新生儿医院感染防控中的应用效果。方法选取揭阳市人民医院新生儿中心2020年7月—2021年6月住院患儿1150例为对照组,2021年7月—2022年6月住院患儿1353例为观察组。对照组应用常规感染防控管理模式,观察组应用HFMEA管理模式进行医院感染防控干预。比较2组新生儿医院感染例次发病率、工作人员(医护、保洁)医院感染知识知晓率、手卫生依从率和正确率。结果观察组新生儿医院感染例次发病率为3.92%,低于对照组的5.65%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组医护人员医院感染知识知晓率、手卫生依从率、手卫生正确率为93.25%、90.25%、88.98%,高于对照组的51.84%、80.64%、79.94%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组保洁人员医院感染知识知晓率、手卫生依从率、手卫生正确率为91.15%、76.71%、75.71%,高于对照组的65.31%、60.65%、62.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用HFMEA对新生儿中心进行科学管理,可有效指导新生儿医院感染防控,提升医院感染管理水平。

应用医疗失效模式与效应分析构建手术室病理标本规范化管理模式

目的:应用医疗失效模式与效应分析(HFMEA)对手术室标本管理送检流程进行系统化改进,以降低手术标本送检失效率。方法:组建HFMEA项目团队,确定手术标本管理流程步骤,并对其进行失效模式与潜在原因分析,针对各项原因提出持续改进措施。结果:手术标本送检失效RPN值均低于实施HFMEA前,除标本来源未核对子流程外其余各流程实施HFMEA前后RPN值差异均存在统计学意义(P<0.05)。结论:应用HFMEA方法对手术室病理标本进行规范化管理,有助于识别、确定潜在失效模式、失效原因与失效结果,结合临床实际情况提出实际改进方案并实施,提高了病理标本管理质量,有效预防不良事件发生。

基于医疗失效模式与效应分析优化急诊抢救室心电监护仪报警应答管理流程的研究

目的 探讨医疗失效模式与效应分析(health failure mode and effect analysis, HFMEA)在急诊抢救室心电监护仪报警应答管理流程中的应用效果。方法 将2023年7月-9月急诊抢救室收治的48例患者设为对照组,将2023年10月—12月急诊抢救室收治的48例患者设为观察组,对照组采用常规流程对心电监护仪报警进行应答管理,观察组采用基于HFMEA优化后的流程对心电监护仪报警进行应答管理。比较2组心电监护仪误报警率、报警应答有效率以及护士报警疲劳评分。结果 观察组心电监护仪误报警率低于对照组(χ2=156.225,P<0.001),报警应答有效率高于对照组(χ2=81.823,P<0.001),且实施HFMEA后急诊抢救室护士报警疲劳得分低于实施前(t=5.093,P<0.001)。结论 应用HFMEA对急诊抢救室监护仪报警应答管理流程进行优化,降低了心电监护仪误报警率,提高了报警应答有效率,减轻了护士的报警疲劳,从而有效防范因监护仪报警应答管理缺陷而导致的医疗风险。

基于医疗失效模式与效应分析框架的社区2型糖尿病临床惰性形成原因及对策研究

背景自2009年起,社区2型糖尿病(T2DM)健康管理作为国家基本公共卫生服务项目在全国得到推广实施,但由于临床惰性(即发现问题未能及时采取干预措施)的影响,造成患者血糖长期控制效果不佳,因此如何克服临床惰性以提高血糖控制率是优化糖尿病健康管理所面临的一项重要而紧迫的任务。目的识别社区T2DM健康管理过程中临床惰性发生的关键失效模式,系统分析关键失效模式的发生原因,并提出相应的干预对策措施。方法立足社区实情,以医疗失效模式与效应分析(HFMEA)框架为指导,通过实地调研、访谈及文献归纳分析法初步明确社区T2DM健康管理流程、临床惰性发生的原因及干预措施。文献检索时间为2020-01-01—2023-06-30。在此基础上,应用德尔菲法,选择16名专家于2022-01-10—02-25期间进行两轮专家咨询,最终确定社区T2DM健康管理过程中临床惰性发生的关键失效模式、发生原因和干预措施。结果第一轮和第二轮专家权威系数分别为0.791和0.729。最终通过计算风险优先指数(RPN)量化确定了社区T2DM健康管理过程中临床惰性发生的10个关键失效模式,按RPN从大到小,依次为未(及时)胰岛素治疗、未(及时)戒酒、未(及时)常规转诊、未(及时)戒烟、未(及时)紧急转诊、未(及时)三联治疗、未(及时)控制体质量、未(及时)调整膳食结构、未(及时)二联治疗和未(及时)发现低血糖,并从患者、医生及卫生系统层面阐明了关键失效模式形成的根本原因,制定了针对性的干预措施。结论制定的临床惰性干预措施具有较高的科学性和权威性,为优化社区T2DM健康管理模式奠定了基础。

医疗失效模式与效应分析在提高门诊药品管理效率中的应用效果

目的:研究医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在门诊药品管理流程中的应用效果。方法:以HFMEA为理论框架,对该院门诊药房药品管理流程进行危害分析及决策树分析,找到需要立刻修正的失效模式,制订相应的改善方案。以2021年7—12月为干预前,2022年7—12月为干预后(HFMEA团队实施改善方案后),比较干预前后的风险优先数(RPN)及药品管理项目(药品周转天数、领药时间、盘点时间、效期核查不良事件数、药品验收差错数)的改善情况,分析改善效果。结果:经过6个月的干预,RPN由干预前的234降至96,降幅达59%,门诊药品周转天数、领药时间、盘点时间均显著缩短,效期核查不良事件数以及药品验收差错数明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:运用HFMEA有效筛查出药品管理流程中的失效模式,建立信息化药品管理体系,可有效提升医院药品管理水平,减少用药差错,确保患者用药安全、有效。

医疗失效模式与效应分析在住院患者压力性损伤质量管理中的应用研究

目的探讨医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)在住院患者压力性损伤质量管理中的应用,以期降低院内压力性损伤事件的发生风险,预防住院患者并发症,提高护理质量。方法成立HFMEA小组,采用头脑风暴法对住院患者发生压力性损伤的相关因素进行分析并计算风险优先指数,针对评分较高的失效模式制定措施,实施护理质量持续改进措施后对效果进行评价,以改进和完善压力性损伤管理流程。结果经HFMEA模式管理并采取相应措施后,住院患者压力性损伤发生率由0.018%下降至0.008%,各季度压力性损伤管理质量符合率亦逐步上升。结论HFMEA的应用能有效提高住院患者压力性损伤的风险评估水平,有效降低住院患者压力性损伤的发生率。

医疗失效模式与效应分析在脊髓损伤患者压力性损伤预防管理中的应用研究

目的分析基于医疗失效模式与效应分析(healthcare failure mode and effects analysis,HFMEA)的脊髓损伤(spinal cord injury,SCI)患者压力性损伤(pressure injury,PI)预防管理的应用效果。方法选取内蒙古医科大学附属医院骨科2022年1月至2022年6月收治的36例SCI患者为对照组,给予实施常规的预防PI护理,其中男30例,女6例;年龄22~73岁,平均(52.00±13.05)岁。选取2022年8月至2023年1月收治的37例SCI患者为实验组,在对照组基础上使用HFMEA管理模式,其中男32例,女5例;年龄19~69岁,平均(54.67±11.60)岁。评价PI发生率、PI护理质量缺陷频次、医疗风险优先指数。结果实验组PI发生率、PI护理质量缺陷频次、医疗风险优先指数均较对照组明显下降(P<0.05)。结论应用HFMEA有助于提高SCI患者PI护理质量,降低SCI患者PI发生率,保障患者安全。

医疗失效模式与效应分析在颅脑创伤急诊手术护理风险管理中的应用

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在颅脑创伤(TBI)急诊手术护理风险管理中的应用效果。方法以HFMEA模型为理论框架,对TBI急诊手术流程进行分析,并绘制流程图,分析潜在的风险因素。针对高危失效模式采取相应管理方案,其中2022年11月—2023年4月的80例患者接受HFMEA实施前的常规管理(对照组),2023年5—10月的80例患者接受HFMEA实施后的管理(观察组)。比较2组手术效率(术前等待时间、手术准备时间、麻醉诱导时间、术后交接时间)、手术室不良事件发生率(物品准备不全、手术铺巾污染、术中器械不足或不良、护理记录单书写错误、交接信息传递错误或缺项)、围术期并发症发生率(术中低体温、压力性损伤、术中生命体征异常波动、切口感染、肺部感染)以及手术医生对当台护士(巡回护士、器械护士)的满意度。结果观察组术前等待时间、手术准备时间、麻醉诱导时间、术后交接时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组手术室不良事件发生率为16.25%,低于对照组的46.25%,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组并发症发生率为8.75%,低于对照组的26.25%,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组手术医生对当台护士满意度高于对照组手术医生,差异有统计学意义(P<0.05)。结论将HFMEA模型应用于TBI急诊手术患者手术护理管理中可有效提高手术效率,降低护理不良事件及并发症发生率,提高手术医生对手术室护士的满意度。

医疗失效模式与效应分析在神经重症患者CVAD-MARSI管理中的应用

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在神经重症患者中心静脉血管通路装置(CVAD)医用粘胶相关性皮肤损伤(MARSI)管理中的应用效果。方法建立神经重症CVAD-MARSI管理小组,选择河南省人民医院2023年3—6月收治的197例带有CVAD的患者作为对照组,选择2023年7—10月收治的162例带有CVAD的患者作为观察组,应用HFMEA梳理CVAD-MARSI管理流程,进行失效原因分析,计算风险指数,根据分析结果制定有效防范措施。比较两组CVAD-MARSI发生情况。结果观察组CVAD-MARSI发生率[2.5%(4/162)]低于对照组[14.2%(28/197)](P<0.05)。结论应用HFMEA改善神经重症患者CVAD-MARSI管理流程,能够降低神经重症患者CVAD-MARSI发生率。

基于医疗失效模式与效应分析的护理干预方案在乳腺癌日间化疗患者中的应用

目的:探讨基于医疗失效模式与效应分析(HFMEA)的护理干预方案在乳腺癌日间化疗患者中的应用。方法:将2022年11月至2023年5月在河南省南阳市中心医院乳腺外科行日间化疗的乳腺癌患者40例设为对照组,行常规护理干预。将2023年6月至11月在河南省南阳市中心医院乳腺外科行日间化疗的乳腺癌患者40例设为观察组,行基于HFMEA的护理干预方案。比较两组护理质量、化疗并发症发生情况。结果:观察组护理质量各单项评分及总评分高于对照组(P<0.05)。观察组化疗并发症发生率低于对照组(P<0.05)。结论:基于HFMEA的护理干预方案可有效提高乳腺癌日间化疗患者的护理质量,降低化疗不良反应发生率。

基于医疗失效模式与效应分析的静脉化疗用药失效风险评估与管理对策的研究

目的应用医疗失效模式与效应分析理论对静脉化疗用药进行风险评估并制订静脉化疗用药安全管理对策,提高静脉化疗用药安全性。方法2023年3月成立静脉化疗安全管理小组,应用医疗失效模式与效应分析理论对静脉化疗用药流程进行失效风险评估及失效模式分析,并制订静脉化疗用药安全管理改进措施。使用SPSS 22.0统计软件进行分析,比较改进措施实施前后静脉化疗用药规范执行率、化疗配置正确率、化疗输注正确率,P<0.05表示差异有统计学意义。结果静脉化疗用药使用持续质量改进措施后,静脉化疗用药规范执行率(97.98%vs 86.98%)、化疗配置正确率(99.59%vs 96.00%)、化疗输注正确率(99.40%vs 96.99%)3个指标均有明显提高(P<0.001)。结论应用医疗失效模式与效应分析理论制订静脉化疗用药持续质量改进措施,并加强其实施过程的管理,可有效提高静脉化疗用药安全性。

医疗失效模式与效应分析在肛周疾病术后疼痛管理中的应用效果分析

目的:探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在肛周疾病患者术后疼痛管理中的应用效果。方法:选取2020年1月—2021年12月在我院接受治疗的120例患者,根据入院时间(单双号),将单数日期住院符合入组条件的患者作为观察组,双数日期住院符合入组条件的患者作为对照组,各60例。对照组采用传统的围术期疼痛管理,观察组在此基础上增加医疗失效模式与HFMEA管理,对比两组患者术后RPN值、康复情况以及疼痛控制满意度。结果:观察组术后RPN值明显低于对照组(P<0.05);观察组术后康复各指标及术后疼痛控制满意度评分均明显优于对照组(P<0.05)。结论:HFMEA模式应用在肛周疾病术后疼痛管理中,可以优化术后疼痛管理流程,降低患者并发症的发生率,加速术后恢复,同时还可以提高患者对疼痛控制的满意度,值得临床大力推广使用。

医疗失效模式与效应分析在雷火灸治疗慢性疲劳综合征的应用

目的 探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在雷火灸治疗慢性疲劳综合征中的作用。方法 选取2023年1月—2023年7月在南通市中医院治未病科就诊并接受雷火灸治疗的72例慢性疲劳综合征患者,根据入院顺序采用便利抽样法分为2组。对照组(32例)采用常规护理模式;试验组(40例)在常规护理时使用HFMEA模式。2组患者均干预4周,比较2组患者治疗前后疲劳量表(FS-14)得分与汉密尔顿焦虑量表(HAMA)得分。结果 治疗后,试验组FS-14评分、HAMA评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 HFMEA模式能够有效提高雷火灸治疗慢性疲劳综合征的临床疗效,可降低患者的疲劳积分,减轻患者的焦虑症状。

医疗失效模式与效应分析在手术室护理管理中应用的研究进展

HFMEA是一种预防性的质量安全管理方法,通过分析潜在的失效模式并计算其风险优先指数,以确定最需改善的模式并提出整改措施,从而规范手术室护理质量安全管理并提高患者的安全性。通过组建由相关专业背景专家组成的HFMEA小组,绘制手术室护理实际流程图,运用头脑风暴法对手术室护理流程进行分析,识别并讨论潜在的失效模式。通过分析原因,制定改善措施并实施整改,可以有效地提高手术室护理的质量和安全水平。FMEA的实践应用表明,其可以前瞻性地识别并预防手术室护理质量安全管理中存在的风险,有效提高手术室护理质量安全管理水平。同时,通过实施HFMEA,还可以提高手术医生的满意度和践行优质护理服务的理念。

医疗失效模式与效应分析在肿瘤患者肠外营养液调配全流程风险管理中的应用

目的降低肿瘤患者肠外营养液调配的差错发生率。方法采用医疗失效模式与效应分析(HFMEA)对我院静脉用药调配中心(PIVAS)肿瘤患者肠外营养液调配全流程进行风险管理。选择风险优先指数(Risk priority number,RPN)≥27分的失效模式(即风险等级为中等风险及以上的失效模式)进行重点分析讨论,并根据具体问题提出改进措施。改进措施实施3个月后,统计各失效模式差错发生率,对比改进效果。结果中等风险及以上的失效模式有14种,改进后14种失效模式的RPN值降幅为25.0%~77.8%。其中热氮比不适宜、糖脂比不适宜、阳离子浓度过高和ω-3鱼油占比不适宜4种失效模式干预前后的差错发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用HFMEA对我院PIVAS肿瘤患者肠外营养液调配全流程进行风险管理能够显著降低差错率的发生,保证临床肠外营养液使用的安全性和有效性。

医疗失效模式与效应分析模式管理对消毒供应室硬式内镜的管理作用

目的探讨消毒供应室硬式内镜管理中运用医疗失效模式与效应分析(HFMEA)模式管理的临床价值。方法选取2023年1—12月龙南市第一人民医院腹腔镜下手术涉及的700套硬式内镜器械作为研究对象,其中2023年1—6月作为对照组,2023年7—12月作为观察组,每组350套。对照组实施传统管理,观察组实施HFMEA模式管理,比较两组硬式内镜器械损坏率、管理质量、器械使用异常发生情况、内镜室人员专业技能与知识考核得分。结果观察组硬式内镜器械损伤发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组设备准时维护、器械消毒灭菌质量、包装合格及维修积极率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组器械使用异常发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组保养知识、手术前后设备损耗检查方法、消毒清洗方式、规范化使用和调适方式、工作原理、内镜构造评分及总分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论HFMAE模式管理运用于消毒供应室硬式内镜管理中,不仅可降低器械损坏率,还能减少设备故障与缺陷,提高清洗灭菌质量与管理质量,从而确保临床手术的安全性。

医疗失效模式与效应分析方法在降低VTE发生率中的应用

静脉血栓栓塞(Venous thromboembolism,VTE)具有高发生率、高复发率、高致死率及低诊断率等特点,其发病原因复杂且其临床表现不典型,与多种疾病难以鉴别。当前,我国住院患者的VTE风险评估研究仍处于初步阶段,为加强和控制住院患者VTE的发生率,出台了针对不同患者人群的VTE预防性指南[1],通过加强VTE的管理和质控提高其规范预防率。近年来,医疗失效模式与效应分析(Healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)广泛应用于护理的管理工作中[2-5]。但很少有将其应用于降低VTE的管理。因此,本研究将其应用于降低VTE的发生,探讨其临床价值。

医疗失效模式与效应分析在老年住院患者跌倒预防中的应用

目的探讨医疗失效模式与效应分析(Healthcare Failure Mode and Effect Analysis,HFMEA)在老年住院患者跌倒预防中的应用效果。方法选取湖南省某三级甲等医院于2023年1月—12月收治的老年住院患者为研究对象,其中将2023年1月—6月收治的19667例老年住院患者设为对照组,将2023年7月—12月收治的19251例老年住院患者设为干预组。对照组实施常规跌倒预防,干预组实施基于HFMEA的跌倒预防措施。比较两组患者的跌倒发生率、风险优先指数。结果干预组的跌倒发生率为0.03%,低于对照组的0.07%,但差异无统计学意义(P>0.05);干预组6项失效模式的风险优先指数均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论实施基于HFMEA的跌倒预防措施可筛查出老年住院患者跌倒的高危环节,制定针对性的干预措施并优化跌倒预防流程,降低跌倒发生风险。

快速康复理论联合医疗失效模式与效应分析干预在肝癌经导管动脉栓塞化疗患者中的应用效果

目的快速康复理论联合医疗失效模式与效应分析(HFMEA)干预在肝癌经导管动脉栓塞化疗(TACE)患者中的应用效果。方法根据干预方式的不同将86例行TACE治疗的肝癌患者分为对照组(n=44)和观察组(n=42),对照组患者采取常规干预,观察组患者在对照组的基础上采取快速康复理论联合HFMEA干预。比较两组患者的围手术期指标、生活质量[卡氏功能状态(KPS)评分]、并发症发生情况及满意度。结果观察组患者首次进食时间、首次下床时间及住院时间均短于对照组,并发症总发生率低于对照组,总满意度高于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。干预后,两组患者KPS评分均明显高于本组干预前,观察组患者KPS评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.01)。结论快速康复理论联合HFMEA干预应用于肝癌TACE患者中,可以降低并发症发生率,促进患者术后恢复,提高生活质量及满意度。