全自动阴道分泌物分析系统复检规则制订及验证的多中心研究

目的制订并验证GMD-S600全自动阴道分泌物分析系统的复检规则。方法收集来自5家医院检验科2021年7月至2022年7月的4155份女性阴道拭子,其中3407份用于全自动分析系统复检规则的建立,748份用于复检规则的验证。所有标本通过GMD-S600分析系统检测、人工湿片和革兰染色显微镜镜检(简称联合镜检结果),对细菌性阴道病(BV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、滴虫性阴道炎(TV)等疾病项目进行检测分析。以联合镜检结果为标准,筛选出全自动分析系统的复检规则,再通过国际通用复检规则评估指标进行验证。结果(1)联合镜检结果显示,建立复检规则的3407份标本中BV阳性率为10.86%(370份),VVC阳性率为17.38%(592份),TV阳性率为1.29%(44份),总阳性率为26.74%。(2)以联合镜检结果为标准,最终选定37条复检规则及附加其中22条规则强制显微镜检查的条件。应用规则后,BV、VVC、TV的假阴性率和灵敏度分别为3.40%、68.65%,5.22%、69.98%,0.21%、84.44%;显微镜镜检复查率为23.10%。(3)应用748份标本复检规则验证,BV、VVC、TV假阴性率分别为4.81%、3.61%、0.00%,镜检复查率为22.19%。(4)仪器镜检与人工湿片镜检白细胞等级偏差超出一致性界限外的百分率为4.81%。结论多中心研究制订的37条复检规则及附加22条镜检条件适用于临床对BV、VVC、TV疾病的初筛,能有效控制检测项目的假阴性率及假阳性率,且触发规则后的人工干预率及显微镜复检率均可被接受;仪器计数白细胞半定量结果基本可信。该研究结果可应用于同型号检测系统,但还需结合实验室实际使用情况对相关规则进行周期性验证调整。

复检机构视角分析食品复检受理工作风险要点

食品复检是指食品生产经营者对食品安全监督抽检检验结论有异议并依法向市场监督管理部门提出复检申请,市场监督管理部门委托复检机构对复检备份样品进行复核检验的行为。复检是食品生产经营者维护合法权益的重要途径,是市场监管部门保障食品安全监管工作高质量完成的重要环节,更是保证市场相对公平稳定运行的重要举措。因为复检结论作为最终结论,所以复检机构的专业性在复检工作中显得尤为重要。本文基于复检机构的角度分析食品复检受理工作(即合同评审)的风险要点,以便复检机构规避潜在风险,为整个复检工作顺利进行打下牢固的基础。

迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统显微镜复检规则制订及验证

目的制订并验证迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统的显微镜复检规则。方法收集阴道分泌物样本2619份,采用迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统进行有形成分和干化学项目检测。所有样本均采用双盲法进行人工显微镜镜检,分别记录仪器检测结果、仪器检测经人工图片审核后的结果、人工显微镜镜检结果。以人工显微镜镜检结果作为标准,分析仪器检测及仪器检测经人工图片审核后有形成分结果的假阴性率、假阳性率,同时分析仪器检测干化学项目和与其相对应有形成分间的假阴性率、假阳性率,并由此得出复检规则。随后选取344份样本对复检规则有效性进行验证。结果仪器检测白细胞、真菌、滴虫、线索细胞的假阳性率分别为28.77%、14.71%、20.09%、2.30%,假阴性率分别为0.28%、15.06%、4.35%、10.34%;仪器检测结果经人工图片审核修正后,白细胞、真菌、滴虫、线索细胞的假阳性率分别为28.77%、7.06%、8.67%、0.66%,假阴性率分别为0.28%、3.35%、4.35%、10.34%;白细胞酯酶(LE)对白细胞、N-乙酰氨基己糖甘酶(NAG)对真菌、NAG对滴虫、过氧化氢(H 2O 2)对杆菌、乳酸(LA)对杆菌、唾液酸苷酶(SNA)对线索细胞、脯氨酸氨基肽酶(PIP)对线索细胞的假阳性率分别为13.83%、22.47%、24.10%、95.52%、2.52%、12.92%、5.54%,假阴性率分别为28.17%、48.12%、0.00%、23.55%、78.82%、0.00%、74.14%。260例验证样本的假阳性率为1.68%、假阴性率为4.22%、复检率为45.38%。结论迪瑞GMD-S600妇科分泌物分析系统的复检规则为:(1)所有样本均需图片审核,以下规则均基于此条;(2)若白细胞结果呈阳性,需显微镜镜检;(3)若真菌结果呈阳性,需显微镜镜检;(4)若滴虫结果呈阳性,需显微镜镜检;(5)若SNA与线索细胞阴阳性结果不符合,需显微镜镜检。

检验检测机构在食品复检工作中的风险识别与防控

食品复检是食品安全监督抽检的重要环节,检验检测机构在食品复检过程中承担重要职责?在食品监督抽检工作逐年加强,食品复检工作量逐步增加的情况下,检验检测机构食品复检过程中的各种风险问题也随之产生?检验检测机构在复检受理合同评审、复检备份样品运输和交接、复检的实施和复检报告的时效性方面需要做好风险防控与识别,保证复检工作的顺利进行?

自动化阴道分泌物分析系统复检规则的建立与验证专家共识

阴道分泌物显微镜检查(镜检)是妇产科检查的常规项目,随着检验技术自动化的发展,基于不同检测原理的自动化阴道分泌物分析仪器被开发应用,以满足临床大样本量、高效、标准化的需求。目前,湿片/革兰染色镜检仍然是诊断女性常见生殖道感染性疾病的金标准,是自动化仪器检测结果准确性评估的参考方法。当前的质量文件尚缺乏对体液范畴内阴道分泌物自动化检测复检规则的统一要求和细则指导,中国老年保健医学研究会检验医学分会和上海市优生优育科学协会(上海市妇幼保健协会)检验医学专委会基于中国国家标准、行业标准、质量体系要求和国内外相关指南、文献,在自动化阴道分泌物分析系统复检规则的建立、验证、规则应用等方面形成共识,共同制定《自动化阴道分泌物分析系统复检规则的建立与验证专家共识》,以期能更好地规范自动化阴道分泌物分析系统复检规则的建立,保证检验结果的准确性。

健康体检重要异常结果通知后复检现况及影响因素分析

目的调查健康体检重要异常结果通知后复检现况,分析其影响因素。方法回顾性分析浙江大学医学院附属第二医院体检中心2023年1-8月体检人群中10848例重要异常结果通知后复检的临床资料,以是否复检分为两组,对比两组体检者相关数据的差异,采用单因素及logistic回归模型分析复检的影响因素。结果在10848例重要异常结果通知者中,7710例体检者在2个月内进行了复检,复检率71.1%。logistic回归分析显示,性别为女性(OR=1.283),年龄为30~39岁(OR=1.357)、40~49岁(OR=1.485)、50~59岁(OR=1.703)、60~69岁(OR=1.696)、≥70岁(OR=1.377),体检方式为个人体检(OR=2.725),重要异常结果类型为甲状腺疾病(OR=2.035)、肺部疾病(OR=1.582)、妇科疾病(OR=1.867),体检季节为冬季(OR=1.181),工作单位为医疗机构(OR=2.923)和健康管理公司(OR=0.830)是重要异常结果通知后复检的影响因素(P均<0.05)。结论健康体检重要异常结果通知后复检率较高,受性别、年龄、体检方式、重要异常结果类型、体检季节及工作单位的影响。

HBsAg单试剂反应性献血者的复检情况及相关影响因素分析

目的探讨乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)单试剂反应性献血者的复检情况及相关影响因素。方法选取2022年6月至2023年3月衡水市中心血站180例HBsAg单试剂反应性献血者作为研究对象,献血者均在献血后6个月后进行复检,对其复检结果进行分析,并探讨影响复检结果的因素。结果180例HBsAg单试剂反应性献血者中,6个月后复检有144例献血者酶联免疫吸附试验(ELISA)和病毒核酸检测(NAT)检测均为阴性,复检合格,合格率为80.00%;其他36例献血者ELISA、NAT复检结果中存在任意一项阳性,复检不合格。复检合格与复检不合格的献血者在性别、献血次数、初检A值、是否固定献血方面比较,差异均有统计学意义(P<0.05),在年龄、婚姻状态、学历、职业方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,献血次数、初检A值及固定献血均会影响献血者复检结果(P<0.05)。结论HBsAg单试剂反应性献血者6个月后复检合格率较高,其复检结果与献血次数、初检A值及固定献血情况存在关系,该研究可以帮助HBsAg单试剂反应性献血者归队检测,减少献血者的流失。

粪便复检发现脆弱双核阿米巴三例报道

粪便有形成分复检是确保检验结果准确的重要环节,笔者在应用爱威全自动粪便分析仪有形成分复检过程中发现三例本地区较少的脆弱双核阿米巴,现报道如下。1临床资料病例1:患者,女,66岁,因“头晕伴右侧肢体活动不灵半天”于2023年4月21日入院。患者既往有脑梗死、冠心病、慢性支气管炎5年,高血压病史。查体:T 36.6℃、P 63次/min、BP 141/90 mmHg;发育正常,营养良好,全身皮肤黏膜正常;意识清醒,腹部平坦.

复检备份样交接过程中风险点研究及对策建议

复检备份样交接作为食品复检的重要环节,交接是否科学、合理、合规,直接关系到复检结果的准确性、科学性、有效性。本文分析了复检备份样交接过程中存在的风险点,提出了针对初检机构、复检机构的相关对策建议,供各个检测机构特别是复检机构进行参考。

基于协同过滤算法的桥梁复检指引应用方法研究

为在桥梁复检时精准推荐子部件和病害类型,避免复检时全面普检效率低和人资物力浪费的问题,提出一种基于协同过滤算法的桥梁复检指引应用方法。该方法基于句向量思想和协同过滤思想,首先分析桥梁与子部件病害类型的关联关系,得出需复检的子部件,同时结合现有海量检测数据,分析不同桥型、不同部件(子部件)和病害类型的关系;然后为复检推荐出关联子部件最有可能发生的病害,引入计算相似度的杰卡德公式,根据桥梁及部件的相似特征,在样本库中寻找最佳相似桥梁和部件,并给出参照评分。以某高速公路桥梁为应用背景,对比分析现场复检病害类型与推荐病害类型,以及复检得分和参照评分。结果表明:指引的子部件病害类型在复检时被检测出的可能性很大,准确率达到75%以上;复检评分与参照评分相差率基本小于10%;整体提升检测效率约50%;该协同过滤算法可以应用于桥梁复检指引。

ISO15189认可中Sysmex UN-9000尿液分析流水线复检规则的适用性评价

目的按照ISO15189认可的要求,对本实验室建立的Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线复检规则进行适用性评价。方法抽取2023年3月、2024年3月本院629例患者的尿液标本,通过Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线进行有形成分分析和干化学检测,之后由2名主管技师进行人工镜检。计算复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和镜检率。统计使用复检规则前发放的1676份报告的镜检率,对比采用复检规则前后镜检率的变化,以判断工作效率的提升程度。结果该复检规则的RBC假阴性率为1.11%,WBC假阴性率为0.95%,CAST假阴性率为1.27%。综合评估显示,真阳性率为11.92%,真阴性率为71.54%,假阳性率为13.35%,假阴性率为3.18%,符合率为83.47%,镜检率为13.04%。采用复检规则前发放的1676份报告,镜检率为27.56%。对比可知,使用复检规则可显著提高工作效率。结论该复检规则符合ISO15189认可中CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》在体液复检程序中的要求,假阴性率小于5%,且镜检率较低。在保证工作质量的同时,可明显提高工作效率,适用于临床检验工作。

不合格食品复检和异议工作分析与对策

食品安全抽样检验工作作为食品安全监管的重要技术支撑,发挥着排查风险隐患“数据库、问题池”的强大作用。不合格食品抽检复检和异议工作作为食品安全抽样检验的一个工作环节,关系到食品生产经营者的根本利益,也关系到政府监管部门的公信力,是食品安全抽检工作公正性的重要保障。本文通过梳理现行有关法律法规,分析不合格食品复检和异议工作难点与问题,并提出工作对策,为后续监管部门顺利开展食品抽检复检和异议工作提供参考。

应用国际血细胞复检规则中可疑警示条款筛查初诊白血病的探讨

目的 Beckman Coulter LH755血液分析仪显示的形态学可疑警示信息结合国际血细胞复检规则中相应条款,探讨其用于初诊白血病筛查的价值,为制定本室血细胞复检规则提供依据。方法 1 984例患者标本分为初诊非白血病组(1 832例),初诊白血病组(73例)和复诊组(79例),所有标本同时进行仪器分析和手工白细胞分类及细胞形态观察,参照国际复检规则,对初诊非白血病组和白血病组标本涉及的国际血细胞可疑警示条款进行评价,观察白血病和非白血病患者治疗前后变化;运用受试者工作特征(ROC)曲线,观察其对初诊白血病筛查的价值。结果本组初诊病例724例涉及可疑警示条款,其中非白血病组655例,白血病组69例,46例髓系白血病均涉及可疑警示条款,且显微镜镜检阳性;其中条款34(左移报警)和37(原始细胞报警),敏感性和阳性预期值均较高,条款30[血小板(PLT)聚集报警],31(PLT报警)和35[不典型和(或)变异Lym]阳性预期值较低;治疗后患者检出假阴性病例28例,其中8例检出原始细胞,这些标本均来自于白血病治疗后患者(28.57%,8/28);采用ROC曲线分析,条款37(原始细胞报警)对初诊白血病价值最高(AUC=0.821),其次为条款34(左移报警),32(IG报警),26(白细胞结果不可靠)和35[不典型和(或)变异Lym],而条款30(PLT聚集报警)和31(PLT报警)诊断价值较小。结论参照国际血细胞复检可疑警示条款对于初诊白血病筛查有重要价值,白血病患者治疗后细胞形态更为多样和复杂,仪器示警不能直接提供血细胞形态变化的确切信息,需进一步用显微镜镜检血涂片进行核实;当标本涉及条款37(原始细胞报警)时应予以显微镜镜检,以排除白血病可能,涉及条款26(白细胞结果不可靠),32(IG报警),34(左移报警),35[不典型和(或)变异Lym]时也应引起重视,以免造成漏诊和误诊。

ISO15189认可实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则的制订及评价

目的建立适合该实验室中Sysmex XN-9000血细胞分析流水线的复检规则,保证检测结果的准确性。方法选取2017年1-2月住院、门诊及体检患者的全血标本2 250例,采用Sysmex XN-9000血细胞分析仪进行检测,以人工镜检为金标准,对自定义的26条复检规则进行验证评价,统计阳性预测值、阴性预测值、假阳性率、假阴性率和复检率等。结果将仪器报警信息与镜检结果进行比较,阳性预测值为91.59%,阴性预测值为98.64%,假阳性率为2.09%,假阴性率为1.02%,复检率为24.84%。结论制订的Sysmex XN-9000血细胞分析仪复检规则符合该实验室特点,提高了检测效率,防止了漏检和误检,具有临床指导意义。

Sysmex HST-302全自动血液分析系统复检规则的优化及验证

目的:以国际血液学复检专家组推荐的血细胞分析复检规则41条为基础,根据医院病源及病种特点,对检验科正在使用的血液分析仪复检规则进行评估并优化;在建立双向通讯的基础上,进一步完善适合科室实际工作的复检规则。方法:1连续收集2周应用Sysmex HST-302血液分析流水线检测的所有全血样本1072例,自动推片染色;2由2名形态学主管技师双盲法镜检,以国际血液学专家组制定的12条镜检阳性判断标准为依据,每人各分类200个白细胞、并同时观察红细胞、血小板的大小、形态及分布;3应用Labman软件,以镜检结果为标准,对第九套复检方案和建立双向通讯后的新方案进行比对,计算真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率及复检率。结果:1第九套复检方案的真阳性率为13.15%,假阳性率为11.94%,真阴性率为70.06%,假阴性率为4.85%,复检率为25.09%;2优化后复检规则的真阳性率为11.75%,假阳性率为7.65%,真阴性率为77.15%,假阴性率为3.45%,复检率为19.40%,前后均无确诊意义的血细胞漏检。结论:复检规则优化后仪器的灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值均有不同程度的提高,在保证工作质量的前提下可降低复检率,提高工作效率。

新兵心理筛查复检要慎重

新兵心理筛查复检,关系每名新兵进退去留,必须慎之又慎。特别是随着训练难度持续提升,新兵中认为军营生活单调、存在心理脆弱、具有潜在抑郁焦虑发作风险者出现不适症状。那么,新兵心理筛查复检,该把握哪些问题?

提高新兵复检率 当好军营“守门人”——第970医院高质量完成体系单位新兵复检工作掠影

春风吹拂绿草木,大地勃发焕生机。近日,联勤保障部队第970医院利用5天时间圆满完成2个体系单位的入伍新兵及定向培养军士的身体及心理复检工作,实现新兵复检率100%。据悉,为提高新兵复检水平,该医院科学统筹、合理规划,精心选派医护技业务骨干,成立复检专家组,并对复检进行全流程医疗质量监督。

广东省市场监督管理局关于印发食品安全监督抽检复检和异议工作规范的通知(粤市监规字[2024]1号)

各地级以上市市场监管局,省级食品安全承检机构:《广东省市场监督管理局食品安全监督抽检复检和异议工作规范》已经省市场监管局局务会议审议通过,现印发给你们,请遵照执行。

面向卷烟一号工程码的复检比对技术应用

烟草行业主要采用一号工程码标识成品件烟箱,而在扫描采集成品烟一号工程码过程中,扫码的漏扫率普遍偏高。为解决此问题,本文提出自动复检比对技术,并开发一号工程码出库在线比对装置。通过二次扫码比对,对输送线上烟箱一号工程码进行复检,可高效准确地自动确定出漏扫情况,并及时向工作人员发送报警信息。该技术的应用,可有效降低漏扫率,且无需人工全程监视,从而节省人工成本。

规范监督抽检复检和异议工作 保护食品生产经营者合法权益——广东省市场监管局相关负责人解读《食品安全监督抽检复检和异议工作规范》

为指导市、县市场监督管理部门规范开展监督抽检不合格食品复检和异议工作,广东省市场监督管理局结合实际工作,按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品安全抽样检验管理办法》《食品安全抽样检验工作规范》等要求。制定了《食品安全监督抽检复检和异议工作规范》(以下简称《工作规范》),自2024年6月1日起实施。近日,针对《工作规范》的制定背景、依据、主要内容等,广东省市场监管局相关负责人进行了解读。