芪苈强心胶囊对照品溶液稳定性研究

目的：本文探讨芪苈强心胶囊鉴别对照品溶液的保存条件和有效期,规范中药检验对照品的管理,节约药品检验成本,提高检验效率。方法：按照《中国药典2010年版一部》中药的薄层色谱法对芪苈强心胶囊橙皮苷、香加皮对照品溶液进行成像实验,通过比较橙皮苷饱和溶液不同时间、不同保存条件的成像效果和香加皮不同浓度、不同时间、不同保存条件下的成像效果,找到两种对照品溶液的最佳保存条件和期限。结果：橙皮苷饱和溶液最佳保存时间为配制后120天,保存条件常温即可;香加皮溶液最佳保存时间为配制后30天,10倍浓缩溶液于2-8℃下保存效果更佳。结论：本研究结果为中药对照品标准化管理和保存有效期限的设定提供一定依据,通过明确对照品溶液的保存期限,减少检验使用量,节约药品检验成本,提高检验精度。本课题规范中药检验对照品的管理,为中药检验标准化提供了借鉴。

HPLC法考察肌苷等4种对照品溶液的稳定性及不确定度分析

目的考察被测对照品溶液的稳定性。方法用高效液相色谱法对肌苷、吡拉西坦、甲硝唑及曲安奈德4种对照品溶液进行稳定性考察,并采用不确定度对检测结果的准确性进行验证。结果肌苷对照品溶液使用期限为15d;吡拉西坦对照品溶液稳定性最好,使用期限为60d;甲硝唑对照品溶液较为稳定,使用期限为21d;曲安奈德对照品溶液稳定性较差,使用期限为7d。结论根据稳定性考察结果,为建立有效的质量控制方法提供参考。

头孢呋辛钠残留溶剂检验中对照品溶液室温下存放时间的研究

头孢呋辛钠是一种可用于生产注射剂的原料药,其中残留溶剂是考查头孢呋辛钠质量优劣的重要指标,为此,依照《中国药典》(2010版)及ICH中相关要求,建立了使用气相色谱仪用标准加入法来检测头孢呋辛钠中残留溶剂的方法,但并没有对该方法中用到的对照品溶液的有效使用时间进行验证,为此,对该方法中用到的对照品溶液在正常实验条件下的有效存放时间进行验证,以证明该溶液能满足正常检验药品所需时间下的需求。

高效液相色谱法测定化妆品中林可霉素类药物

林可霉素类药物属抗菌药物中的小类别,临床上广泛用于除神经系统之外的敏感菌所致的各种感染,主要有以盐酸盐或磷酸酯形式存在的林可霉素和克林霉素类制剂。其不良反应也不容忽视[1],可引起胃肠道反应、肝脏损害、心血管反应等[2],我国在《化妆品卫生规范》中已将抗生素类药物列入化妆品禁用组分。近年来。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件

批件号:ZGB2016-342016年09月14日国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)批颁件号布:ZGB件2016-35国家食品药品监督管理总局2016年10月18日YBZ11692006-2014Z-2016补金胶囊Bujin Jiaonang【处方】陈皮12.5 g蛤蟆油12.5 g鹿角胶7.5 g乌梢蛇(去头、炒)18.8 g紫河车62.5 g鸡蛋黄油12.5 g桔梗18.8 g龟甲胶6.3 g蜜百部31.3 g茯苓12.5 g蒸黄精31.3 g浙贝母12.5 g红参12.5 g白及31.3 g蛤蚧(去头、足)5

国家食品药品监督管理总局国家药品标准制修定件

批件号:XGB2016-0012016年02月22日WS1-XG-001-2016注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁Adenosine Disodium Triphosphate and Magnesium Chloride for Injection本品为三磷酸腺苷二钠与氯化镁加适量辅料制成的无菌冻干品。按平均装量计算,含三磷酸腺苷二钠(C_(10)H_(14)N_5Na_2O_(13)P_3)不得少于标示量的90.0%~120%,含氯化镁(MgCl_2·6H_2O)应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

杀虫止痒洗剂质量标准研究

目的:建立杀虫止痒洗剂的质量标准。方法:采用TLC法为处方中的蛇床子、苦参、黄柏、白鲜皮制定定性鉴别方法;采用高效液相色谱法制定制剂中蛇床子素含量的测定方法。结果:在TLC图谱中可检出蛇床子、苦参、黄柏、白鲜皮的特征斑点;蛇床子素在0.1492~1.0444μg间线性关系良好,γ=0.9995,平均回收率为97.9%,RSD为1.73%。结论:所建立的方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制。

Box-Behnken响应面法优化马钱子提取工艺

马钱子为马钱科植物马钱Strych-nos nux-vomica L的干燥成熟种子。味苦,性温,有大毒,归肝、脾经,具有通络止痛、散结消肿功效,在我国马钱子具有悠久的药用历史,临床上主要用于跌打损伤、风湿顽痹、麻木瘫痪、痈疽疮毒、咽喉肿痛。现代药理研究表明马钱子对中枢系统、心血管系统、免疫系统均有较强的药理作用。