患者版指南发展现状与研究前景

随着患者版指南在国内外逐渐被重视和开发,相关研究不断增多。为使国内学者更好地了解该领域的最新动态,促进患者版指南发展,本文对患者版指南的概念、制订现状、制订方法等进行了总结并分析不足。最后,基于患者版指南现状,为推动患者版指南的发展提出以下三点对策:患者版指南的概念有待进一步明确;建立患者版指南传播平台,使患者版指南发挥其价值;使用标准的患者版指南制订方法,确保患者版指南质量。

患者指南制定方法(一)——患者指南概念的确立

自患者版指南(patient versions of guidelines,PVG)概念被引入我国后,国内陆续发布了多部PVG。通过分析发现,国内外对于PVG概念的理解有较大差异,且产生该差异的原因未被合理地解释,使得指南制定者对PVG概念模糊不清,甚至出现错用现象。通过分析PVG产生的背景和目的、国内学者对PVG概念的理解,提出了患者指南(patient guideline,PG)一词,即在循证医学理念指导下,以患者关注的健康问题为中心,以当前可获得的最佳证据为基础制定的供患者使用的指南。PG的核心属性除了普通健康宣教材料所具备的“提供信息或进行教育”之外,还包括“提供推荐建议”和“辅助决策”属性,因此既包括了国际指南网所定义的PVG,也包含了“以患者为中心的指南”,即通过临床实践指南改编或者重新制定推荐意见所形成的临床实践指南。

患者指南制定方法(二)——流程与方法

目前患者指南(patient guideline,PG)的制定流程与方法差异较大,缺乏系统、规范的指导。结合对PG制定者的经验访谈,梳理现有临床实践指南推荐意见改编和制定的相关方法学路径,并组织专家达成共识,最终提出PG制定流程与方法指导建议。PG的制定总体可分为准备阶段、构建阶段和完成阶段,但具体步骤根据不同PG的制定模式有所差异。模式一的制定流程与国际指南网所提供的患者版指南制定流程基本一致,即组建团队、筛选推荐意见、撰写指南、用户测试与反馈、审批和传播。制定者在准备阶段还应首先确定将该临床实践指南转译成患者版本的必要性及范围。模式二在常规临床实践指南制定流程(组建团队,确定PG的范围,检索、评价和整合证据,形成推荐意见,撰写指南,专家评审)的基础上增加用户体验与反馈的环节。基于不同模式梳理PG的制定流程与方法,并介绍PG制定的具体方法,包括如何确定临床问题、如何基于现有临床实践指南形成推荐意见等,以期为指南制定者及相关研究者提供参考。

患者指南制定方法(三)——报告内容与呈现方式

规范化报告是影响患者指南(PG)使用的重要因素,尤其是推荐意见的报告与呈现。介绍PG报告内容和呈现形式的研究现状,从PG的整体结构、推荐意见、呈现形式、可读性等方面对PG的报告给出全面建议。首先,PG推荐意见呈现应包括明确的临床问题、推荐意见及其理由,并指导患者实施干预;针对PG中的特殊内容比如证据等级、推荐等级等内容,建议用文字解释给出不同推荐等级的原因,即将给出该推荐等级背后的逻辑呈现给患者;针对推荐意见框架中需要补充的信息,需追溯支持推荐意见的参考文献或其他权威文献作为信息来源进行补充。其次,可参考患者与公众指南的报告规范(RIGHT-PVG)撰写PG文本。最后,为提高可读性和易懂性,参考患者教育材料评估工具(PEMAT)以可理解性和可操作性为原则,对PG内容进行转译;为了促进PG的可读性,建议采用个性化、分层的方式呈现PG内容。