乌司他丁治疗急性胰腺炎的快速卫生技术评估

目的本文通过对乌司他丁(UTI)进行快速卫生技术评估(HTA),评价UTI治疗急性胰腺炎(AP)的有效性、安全性及经济性。方法计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和HTA机构官方网站,收集UTI在AP方面的系统评价(SR)/Meta分析、经济学评价及HTA报告,检索时限为建库至2024年4月。由2名研究者根据纳排标准独立进行筛选、质量评价和数据提取,采取描述性分析方式对数据进行分析汇总。结果共纳入19篇研究,包括15篇SR/Meta分析和4篇经济学研究,未检索到HTA报告。UTI联合治疗AP较单独常规治疗在提高总有效率、缩短淀粉酶恢复时间、减少腹痛腹胀缓解时间、降低病死率及缩短平均住院天数等方面均具有明显优势,和其他阳性药物(甲磺酸加贝酯、奥曲肽、生长抑素)相比疗效相当或基本一致,安全性良好。就目前纳入的研究而言,UTI对比其他阳性药物具有明显经济学优势。结论UTI在治疗AP方面安全有效,具有经济学优势。

地诺孕素治疗子宫内膜异位症的快速卫生技术评估

目的:快速评价地诺孕素治疗子宫内膜异位症的有效性、安全性和经济性,旨在为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、SinoMed、万方数据、国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站及相关数据库,收集地诺孕素治疗子宫内膜异位症的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库起至2023年9月。资料提取和质量评价后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果:共纳入9篇系统评价(Meta分析)、2篇药物经济学研究。Meta分析文献质量偏低,经济学研究质量较好。有效性方面,与无治疗相比,地诺孕素可以显著降低术后复发率、盆腔疼痛(VAS)评分,提高妊娠率及有效率;地诺孕素与促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)、复方口服避孕药(COC)在复发率方面疗效相当;在复发率、妊娠率方面,地诺孕素优于达那唑,孕三烯酮以及米非司酮。安全性方面,与安慰剂对比,地诺孕素阴道出血、头痛的发生率显著增高,骨质丢失情况无差异;地诺孕素阴道出血发生率显著高于GnRHa,但潮热、骨质丢失的发生率低于GnRHa。经济性方面,与GnRHa比较,地诺孕素更具有成本-效益优势;而与COC比较,地诺孕素不具有经济性。结论:地诺孕素治疗子宫内膜异位症具有良好的有效性和安全性;经济性优于GnRHa,但劣于COC。

金水宝胶囊治疗肾脏疾病的快速卫生技术评估

目的:运用快速卫生技术评估(HTA)方法,对金水宝胶囊治疗肾脏疾病的有效性、安全性和经济性进行综合评价,为临床提供循证依据佐证用药。方法:检索PubMed、the Cochrane Library等外文数据库和万方数据库、中国知网、维普数据库、中国生物医学文献数据库等中文数据库,国际卫生技术评估机构网络、英国国家卫生与临床优化研究所、加拿大药物和卫生技术局等机构的官方网站及相关数据库,获取金水宝胶囊治疗肾脏疾病的系统评价/Meta分析、HTA报告以及药物经济学研究,检索时限均为建库至2023年6月。根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料、评价质量,并对结果进行定性分析。结果:纳入系统评价/Meta分析13篇(11篇涉及糖尿病肾病,2篇涉及慢性肾衰竭),未检索到药物经济学研究和HTA报告。结果显示,金水宝胶囊联合常规治疗/血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)用于肾脏疾病,临床总有效率优于对照组,在降低血肌酐、血尿素氮、24 h尿蛋白定量、尿微量蛋白排泄率、尿微量白蛋白/尿肌酐、三酰甘油、胱抑素C、尿中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶和提高肌酐清除率方面具有优势;同时,不良反应发生率低且均为轻症,无严重不良事件发生,安全性良好。结论:金水宝胶囊在治疗肾脏疾病中的有效性和安全性较好,未来需要进一步开展药物经济学研究。

艾多沙班治疗癌症相关静脉血栓栓塞症的快速卫生技术评估

目的评价艾多沙班治疗癌症相关静脉血栓栓塞症(CAVTE)的有效性、安全性及经济性。方法采用计算机检索PubMed、The Cochrane Library、CRD Web、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)数据库及国内外卫生技术评估(HTA)机构的官方网站,检索时限为自建库起至2023年8月31日。由2名评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献并提取数据,采用HTA checklist、AMSTAR2量表或CHEERS 2022量表对纳入文献进行质量评价,采用描述性分析法对提取的研究内容进行分析和总结。结果共检索到相关文献514篇,最终纳入9篇系统评价/Meta分析、4篇药物经济学研究。研究结果显示,在有效性方面,艾多沙班治疗CAVTE,减少静脉血栓栓塞症复发的疗效优于华法林(P<0.05),与低分子肝素(LMWH)、利伐沙班、阿哌沙班的疗效相当(P>0.05);减少肺栓塞复发的疗效与LMWH相当(P>0.05);减少深静脉血栓形成复发的疗效优于LMWH(P<0.05)。在安全性方面,艾多沙班发生大出血的风险高于LMWH(P<0.05),与华法林、阿哌沙班、利伐沙班相当(P>0.05);发生临床相关非大出血的风险低于华法林(P<0.05),与LMWH、阿哌沙班、利伐沙班相当(P>0.05);发生临床相关出血的风险高于LMWH(P<0.05),低于利伐沙班(P<0.05),与阿哌沙班相当(P>0.05)。在经济性方面,国外的研究结果显示,艾多沙班较LMWH治疗CAVTE具有成本-效用优势。结论艾多沙班治疗CAVTE的有效性和安全性均较好,国外的研究提示经济性良好,但缺乏国内的药物经济学研究。

尿毒清颗粒治疗慢性肾脏病的快速卫生技术评估

目的:通过快速卫生技术评估(HTA)的方法,评价尿毒清颗粒治疗慢性肾脏病(CKD)的有效性、安全性和经济性,为临床提供循证依据。方法:检索PubMed、the Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库和维普数据库等数据库(检索时限至2024年2月1日),纳入有关尿毒清颗粒治疗慢性肾脏病的HTA报告、系统评价、Meta分析和药物经济学研究,评价纳入文献的质量,定性分析结果。结果:13篇Meta分析被纳入研究,未检索到HTA报告和药物经济学研究。结果显示,联合应用尿毒清颗粒治疗CKD,其临床有效率优于其他治疗方案(其中病例数最多的研究结果显示,RR=1.37,95%CI=1.24~1.51,P<0.001),可提高内生肌酐清除率、肾小球滤过率、血红蛋白水平,并在降低血清肌酐、血清尿素氮、尿白蛋白排泄率、24 h尿蛋白、血清总胆固醇、血清三酰甘油、胱抑素C等指标水平方面有优势,同时,安全性较好,不良反应发生率低。结论:联合应用尿毒清颗粒在CKD的治疗中具有较好的有效性和安全性,未来有必要进一步开展药物经济学研究,补充其治疗CKD的经济学评价证据。

4种治疗糖尿病周围神经病变补气活血类中成药的卫生技术评估

目的为临床选择糖尿病周围神经病变(DPN)治疗用补气活血类中成药提供参考。方法参考《医疗机构中成药遴选专家共识(第一版)》,结合临床实际,制订药物卫生技术评估细则,参考药品说明书、临床指南和文献,对4种中成药的安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性、可及性、传承性进行评分,并计算总分。结果通心络胶囊、木丹颗粒、糖脉康颗粒、芪蛭降糖胶囊的评分分别为74.5分、72分、64.5分、57分。结论临床在选择治疗DPN的补气活血类中成药时,相对于糖脉康颗粒、芪蛭降糖胶囊,建议优先使用木丹颗粒、通心络胶囊。

基于医院卫生技术评估的5种二肽基肽酶4抑制剂的临床应用情况

目的通过医院卫生技术评估(HB-HTA)对5种二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)(西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀)进行评估,为医疗机构药品的遴选、临床的合理安全使用提供依据。方法通过HB-HTA,依照百分制评分体系,参考药品说明书、临床指南和文献,从安全性、有效性、经济型、创新性、适宜性和可及性等方面分别对5种DPP-4i进行评估。结果西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀得分分别为85.0、75.0、77.0、80.0、78.5分。评分差异主要在安全性、经济性、适宜性和可及性方面。西格列汀综合得分最高。结论HB-HTA评估DPP-4i结果比较合理,为医院药品遴选、安全合理使用提供依据。

替雷利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

目的评价替雷利珠单抗(TIS)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、SinoMed数据库和卫生技术评估(HTA)相关网站,搜集TIS一线治疗晚期NSCLC的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均从建库至2024年4月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和质量评价,并采用定性描述方法进行快速卫生技术评估。结果共纳入9篇文献,包括系统评价/Meta分析7篇,药物经济学研究2篇。有效性方面,与化疗(CT)相比,TIS+CT可提高晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR),可提高任何程序性细胞死亡受体配体-1(PD-L1)表达情况、伴或不伴肝转移、年龄≥65岁或<65岁、有吸烟病史的晚期NSCLC患者的PFS;与CT相比,TIS+CT可提高晚期非鳞状NSCLC患者的PFS,可提高PD-L1≥50%的晚期非鳞状NSCLC患者的PFS;与CT相比,TIS+CT可提高PD-L1为1%~49%、PD-L1≥50%、男性、年龄≥65岁、有吸烟史、ECOG评分1分、ⅢB期和Ⅳ期晚期鳞状NSCLC患者的PFS。安全性方面,与卡瑞利珠单抗+CT和阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+CT相比,TIS+CT可降低严重不良反应发生率。经济学方面,对于无表皮生长因子受体突变和渐变淋巴瘤激酶重排的非鳞状NSCLC,与CT相比,TIS+CT在中国具有一定的成本-效果优势。亚组分析结果显示,在PD-L1表达≥50%、肝转移和有吸烟史的非鳞状NSCLC患者中,一线TIS+CT方案的生存益处更大。结论TIS+CT一线治疗晚期NSCLC具有较好的有效性、安全性和经济性。

基于技术调解理论的维贝克伦理建构性技术评估思想研究

维贝克超越建构性技术评估思想和伦理技术评估思想提出伦理建构性技术评估思想。他认为,伦理技术评估思想的局限在于限制技术开辟新道德形式的可能性,其方法也过度依赖清单法,可能导致低估技术的道德复杂性,无法解决超出预期的伦理后果。他以环绕式人技关系为逻辑起点、技术调解为逻辑内核重构技术评估理论,提出一种实质为技术伴随的伦理建构性技术评估思想,不仅在宏观上关注技术对道德框架和社会进程的影响,也在微观上关注技术对用户日常生活的影响,即从人与技术关系的内部解决伦理问题。尽管伦理建构性技术评估方法遭受质疑,认为它简化了人与技术的关系、给技术评估带来新问题,甚至可能颠覆技术评估,但这一评估方法为解决技术评估正面临的结果主义危机提供了一种新思路。

数字健康技术评估与应用的国际经验

作为新一代的卫生技术,数字健康技术(digital health technology,DHT)在疾病预防、诊断、治疗和健康管理等诊疗全流程中得到了广泛认知和应用,由于其具有不同于药品、医疗器械等传统卫生技术的特殊属性,因此在产品注册认证、上市监管、医疗保险准入等环节出现了新的挑战,需要进行科学、全面的评估,国内尚未明确DHT评估标准和应用指导。本文介绍DHT的国际评估经验,并比较英国、德国、芬兰和韩国DHT的分类方式、证据标准、评估方法和医疗保险支付手段,以期为我国DHT的监管和发展提供参考依据。

4种静脉铁剂治疗缺铁性贫血的快速卫生技术评估

目的采用快速卫生技术评估方法评价4种静脉铁剂治疗缺铁性贫血(IDA)的有效性、安全性和经济性,为临床决策提供依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、SinoMed数据库和国外卫生技术评估机构官方网站,搜集蔗糖铁(IS)、右旋糖酐铁(ID)、羧基麦芽糖铁(FCM)和异麦芽糖酐铁(IIM)4种静脉铁剂治疗IDA的卫生技术评估报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均从建库至2024年8月15日。2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量,对结果进行定性描述与分析。结果共纳入文献32篇,包括卫生技术评估报告1篇,系统评价/Meta分析16篇,药物经济学研究15篇。有效性方面,FCM的应答患者比例高于IS(P<0.05),FCM和IIM的应答患者比例差异无统计学意义(P>0.05);接受FCM补铁的患者比接受IS的患者具有更高的血红蛋白水平(P<0.05),IIM和FCM在血红蛋白水平改善方面尚无统一结论;对于铁蛋白变化值,FCM可能优于其他3种静脉铁剂。安全性方面,FCM、IS、ID和IIM的不良事件发生率分别为12.0%、15.3%、12.0%、17.0%;与FCM和IS相比,IIM导致的心血管不良事件发生率较低(P<0.05);在4种静脉铁剂中,FCM低磷血症发生率最高(P<0.05),且IIM、IS和ID之间低磷血症发生率差异无统计学意义(P>0.05);相对于FCM和IS,IIM发生严重或重度超敏反应的风险较低。经济性方面,相较于IS,FCM和IIM具有经济学优势;IS、ID和FCM按经济性优劣排序依次为FCM、ID、IS,FCM和IIM的经济性对比尚无定论。结论FCM和IIM在治疗IDA方面具有较好的有效性、安全性和经济性,但纳入的经济学研究多基于国外人群,国内经济学研究有待进一步论证。

达格列净治疗2型糖尿病合并心血管疾病的快速卫生技术评估

目的评价达格列净治疗2型糖尿病(T2DM)合并心血管疾病(CVD)的安全性、有效性及经济性,为临床治疗决策提供循证依据。方法检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库以及国内外卫生技术评估(HTA)相关机构官方网站,收集达格列净治疗T2DM合并CVD的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究。资料提取、评价质量后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果共纳入文献13篇,其中系统评价/Meta分析10篇、药物经济学研究3篇。有效性方面,与安慰剂比较,达格列净可显著降低患者的糖化血红蛋白、体重、体重指数及血压水平,且未增加全因病死风险。安全性方面,达格列净未增加患者总体不良反应、主要心血管不良事件、心血管病死、心力衰竭住院、心肌梗死、脑卒中、骨折、肾功能减退的发生风险。经济性方面,英国及中国经济学研究认为,达格列净具有经济学优势;泰国经济学研究认为,该药不具有经济学优势。结论达格列净治疗T2DM合并CVD的有效性和安全性较好;经济性结论在不同国家存在差异,在我国当前医疗政策及药品价格背景下达格列净具有经济学优势。

卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

目的:评价卡瑞利珠单抗(camrelizumab,CAM)联合含铂类化疗(chemotherapy,CT)一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索Pubmed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据等中英文数据库及相关网站,由两位研究者按照纳入与排除标准对文献进行文献筛选、质量评价、数据提取后,进行快速卫生技术评估(HTA)。结果:共纳入7篇系统评价/Meta分析,17篇经济学评价。有效性方面,对于基因突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者,与多西他赛化疗相比,CAM+CT可显著延长患者总生存期(OS)、无进展生存期(PFS),提高患者的客观缓解率(ORR);与CT、帕博利珠单抗(pembrolizumab,PEM)相比,CAM+CT可以显著延长患者PFS,提高患者的ORR。亚组分析表明,与CT相比,CAM+CT可以显著延长PD-L1≥1%和PD-L1≥50%患者的PFS。对于基因突变阴性的局部晚期/转移性鳞状NSCLC患者,与CT相比,CAM+CT可以显著延长患者的OS、PFS;与信迪利单抗(sintilimab,SIN)+CT相比,CAM+CT可延长患者的PFS。亚组分析表明,与CT相比,CAM+CT可以显著延长PD-L1<1%患者的OS。安全性方面,对于基因突变阴性的局部晚期/转移性NSCLC患者,与CT、PEM相比,CAM+CT在所有级别不良反应发生方面相当,但3级以上治疗相关不良事件发生率显著增加。对于基因突变阴性的非鳞状晚期NSCLC患者,与CT相比,CAM+CT增加了所有级别不良反应,而3级以上治疗相关不良事件并未增加。经济性方面,对于基因突变阴性的晚期/转移性鳞状NSCLC患者,与CT相比,CAM+CT具有成本效果优势;对于基因突变阴性局部晚期/转移性非鳞状NSCLC患者,与CT、PEM+CT相比,CAM+CT具有成本效果优势;而与SIN+CT相比,CAM+CT不具成本效果优势。结论:CAM+CT一线治疗局部晚期/转移性NSCLC具有较好的有效性和经济性,安全性方面与CT、PEM相当或稍差。

佐剂重组带状疱疹疫苗用于50岁以上人群的快速卫生技术评估

目的 评价佐剂重组带状疱疹疫苗(RZV)用于50岁以上人群的有效性、安全性、经济性,为临床药物选择和决策提供循证证据。方法 采用快速卫生技术评估(HTA)方法,计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、CNKI、万方和维普等数据库及相关HTA网站,检索时间均为数据库建库至2023年5月。由两名研究者根据纳入标准、排除标准进行文献筛选、数据提取和质量评价,对研究结果进行综合性定性分析与比较。结果 共纳入13篇研究,包括4项meta分析/系统评价和9篇药物经济学研究。在有效性方面,RZV具有更高的有效性、疫苗效力、预防带状疱疹神经痛的效力和预防带状疱疹眼的效力,优于带状疱疹减毒活疫苗和安慰剂;在安全性方面,RZV的注射部位不良反应发生率增加(包括注射部位发红、肿胀、疼痛;全身不良事件;严重不良事件和死亡),差异不具有统计学意义;在经济学研究方面,RZV更具有经济学优势。结论 基于当前有限的证据,RZV用于50岁以上人群预防带状疱疹和并发症发生的有效性、安全性、经济性均较好,但使用时需格外注意免疫力低下的人群,该研究仍需进一步研究和临床实践予以证实。

卫生技术评估优先主题设置关键步骤及核心指标评价

目的 梳理卫生技术评估优先主题设置关键步骤及核心指标,为我国卫生技术评估优先主题设置研究提供借鉴。方法 检索世界卫生组织官网、国际卫生技术评估机构/组织网站以及中国知网、万方、PubMed、Embase等数据库与卫生技术评估优先主题设置相关的信息,采用描述性统计分析对优先主题设置的关键步骤与核心指标进行分析。结果 纳入21个卫生技术评估优先主题设置方案,提取其关键步骤为收集评估主题、评分和排名、确定主题,核心指标为疾病负担、经济影响和临床/健康影响。结论 国际优先主题设置的关键步骤与核心指标为我国卫生技术评估优先主题设置提供了丰富的实践经验,我国应积极借鉴,促进我国卫生技术评估的循证与科学决策。

维立西呱治疗心力衰竭有效性、安全性及经济性的快速卫生技术评估

目的采用快速卫生技术评估方法,评价维立西呱治疗心力衰竭(HF)的有效性、安全性、经济性,为临床治疗方案的选择和决策提供参考依据。方法计算机检索中国知网、PubMed等中外数据库及相关卫生技术评估网站。相关研究人员独立筛选文献、提取资料,在文献质量评价的基础上,对纳入文献的结果进行综合分析。结果共纳入文献17篇,其中系统评价/Meta分析12篇,药物经济学研究5篇。有效性分析结果显示:对于HF患者,相比于安慰剂,维立西呱(10 mg/d)可显著改善欧洲五维生存质量量表(EQ-5D)指数和降低因HF住院发生率(P<0.05);对于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者,相比于钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i),维立西呱可显著降低因HF住院发生率(P<0.05),而相比于血管紧张素转化酶抑制剂,维立西呱可显著降低心血管死亡或因HF住院的复合终点事件的发生风险(P<0.05);对于HFrEF合并慢性肾脏病的患者,相比于神经激素抑制剂,维立西呱有降低心血管死亡或因HF住院的复合终点事件的发生风险的趋势。安全性分析结果显示:相比于安慰剂,维立西呱不会增加药物相关不良反应发生率(P>0.05)。经济学分析结果显示:国内研究表明维立西呱具有较高的增量成本-效果比。结论维立西呱治疗HF具有较好的安全性和有效性,但在中国人群中并不具有经济优势。

替奈普酶治疗急性缺血性脑卒中的快速卫生技术评估

目的评价替奈普酶治疗缺血性脑卒中的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和相关决策提供依据。方法系统检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据以及卫生技术评估机构等官方网站,收集替奈普酶治疗急性缺血性脑卒中的系统评价/Meta分析、药物经济学研究和卫生技术评估报告,检索时限均为建库起至2024年6月30日。提取资料和评价质量后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果共纳入31篇文献,包括28篇系统评价/Meta分析和3篇药物经济学研究。有效性方面,与阿替普酶相比,替奈普酶(0.25 mg/kg)可显著提高患者的早期神经功能改善率,且在90 d优良神经功能预后率、90 d良好神经功能预后率及血管再通率方面均不劣于阿替普酶。安全性方面,与阿替普酶相比,替奈普酶不会增加出血发生率、症状性颅内出血发生率、3个月全因死亡率及颅内出血发生率。经济性方面,国外研究结果显示,替奈普酶较阿替普酶具有经济学优势。结论与阿替普酶相比,替奈普酶治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性均较好,且具有经济学优势。

HLA-B^(*)5801基因多态性检测用于预测别嘌醇相关重症药疹的快速卫生技术评估

目的对HLA-B^(*)5801基因多态性检测用于预测别嘌醇相关重症药疹的准确性、敏感度、特异度和经济性进行快速卫生技术评估,为临床决策提供循证依据。方法计算机检索PubMed、CochraneLibrary、WebofScience、Embase、WanFangData、CNKI数据库和卫生技术评估机构官方网站,搜集关于HLA-B^(*)5801基因多态性检测的卫生技术评估报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均从建库至2023年12月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价质量,对研究结果进行定性分析。结果共纳入文献16篇,包括系统评价/Meta分析5篇及药物经济学研究11篇。结果显示,出现重症药疹患者的HLA-B^(*)5801基因突变率显著高于别嘌醇耐受组(P<0.05)。2项研究报道了HLA-B^(*)5801基因多态性检测结果预测重症药疹的敏感度和特异度,敏感度分别为0.78、0.93,特异度分别为0.96、0.89。经济学研究显示,对于中国汉族、韩国、泰国等人群,在接受别嘌醇治疗前进行HLA-B^(*)5801基因多态性检测具有成本-效果优势,对于英国、美国(白种人或西班牙裔)、新加坡和马来西亚等人群则不具有成本-效果优势。结论我国汉族人群在接受别嘌醇治疗前进行HLA-B^(*)5801基因多态性检测并根据结果指导用药可以减少重症药疹风险,且能降低治疗成本。

重离子放射系统治疗肿瘤的快速卫生技术评估

目的对重离子放射治疗的安全有效性和经济性开展评估,为科学合理开展设备配置提供参考。方法采用快速卫生技术评估方法,使用PICOS工具在国际HTA机构数据库以及CBM、CNKI、PubMed等中英文期刊文献数据库中检索与重离子放射治疗系统安全有效性、经济性研究有关的文献,采用AMSTAR2和CHEERS量表对纳入的文献开展质量评价并进行归纳分析。结果截至2023年7月,全球约有13家运行中的重离子放射治疗中心。纳入重离子放射治疗系统安全有效性相关文献共10篇,通过中等质量证据显示对比传统光子放疗和质子治疗,现有证据不足以说明重离子放疗在头颈部肿瘤、鼻腔/鼻旁窦肿瘤、腺样囊性涎腺癌、非小细胞肺癌以及前列腺癌患者中的效果优劣。纳入经济性研究相关文献共5篇,较高质量证据显示对于不可手术非小细胞肺癌,重离子放疗和立体定向放疗都优于质子放疗和传统放疗(成本更低、效果更好)。结论目前关于重离子放疗的安全有效性和经济性研究仍然有限,且鲜有国内的重离子放疗经济性相关研究,未来探索的关键是更深入的研究和多中心的随机试验,以推动该技术的持续进步和广泛应用。

可穿戴医疗设备的卫生技术评估方法学研究

目的对国内外可穿戴医疗设备的卫生技术评估研究进行系统总结,为规范可穿戴医疗设备的卫生技术评估方法学奠定基础。方法检索国内外相关文献,提取纳入文献中可穿戴医疗设备的评估内容和评估方法进行定性总结。结果共纳入32篇国内外相关文献。可穿戴医疗设备技术功能涵盖监测类、治疗类、康复类、健康管理类,卫生技术评估内容主要包含有效性、安全性、经济性、可用性、公平性5个维度。结论我国应进一步完善可穿戴医疗设备的卫生技术评估方法学和证据研究,以促进可穿戴医疗设备的临床合理应用。