391名医务人员对医疗安全不良事件报告意向的现状调查

目的调查并了解北京某三级中医医院医务人员对医疗安全(不良)事件报告意向、报告认知及报告障碍的现状,为医院的医疗安全培训方案及管理体系研究提供参考依据。方法采用简单随机抽样的方法,于2024年6月使用自制问卷对北京某三级中医医院医务人员进行线上调查。结果共391名医务人员参与调查,其中医生120名(30.69%)、护士164名(41.94%)、医技人员27名(6.91%)、药剂人员46名(11.76%)、职能行政人员14名(3.58%)、后勤人员20名(5.12%)。调查对象对严重程度较高的不良事件报告意向率较高,但对没有造成伤害、潜在漏洞的不良事件报告意向率较低;调查对象对不良事件报告认知的制度、培训认知度较好,但实际“填写过不良事件报告表”占比较低;不同年龄、性别、人员类别、学历、职称调查对象的报告意向、认知和障碍的总分差异有显著统计学意义;报告意向与报告认知之间有正相关关系,与报告障碍之间有负相关关系。结论医院医务人员不良事件报告意向及认知有待提升,下一步将完善构建医院的医疗安全不良事件管理体系,提升全员不良事件报告责任意识,努力构建全流程、全方位的不良事件管理氛围。

基于FDA不良事件报告系统数据库的别嘌醇和非布司他不良事件信号挖掘研究

目的基于FDA不良事件报告系统数据库对非布司他、别嘌醇进行不良事件信号挖掘,探索其潜在的用药风险,促进临床合理安全用药。方法提取FDA不良事件报告系统数据库2017年第一季度至2022年第二季度共22个季度有关非布司他、别嘌醇的不良事件报告数据,利用ROR法及PRR法对非布司他、别嘌醇不良事件(AE)进行信号挖掘。结果别嘌醇AE报告5060份,集中于≥60岁患者,累及系统器官分类项目(SOC)共计25项,主要累及在皮肤及皮下组织类疾病(40.01%),发现说明书中未累及系统12项,非布司他AE报告905份,累及SOC共计17项,主要累及在心脏器官疾病(40.17%),发现说明书中未累及系统2项。别嘌醇、非布司他累及感染及侵染类疾病(5.51%、0.49%),肝胆系统疾病(5.35%、0.87%),但别嘌醇说明书中均未收录。别嘌醇累及生殖系统及乳腺疾病(0.55%),妊娠期、产褥期及围产期状况(0.03%),但非布司他未发现累及以上SOC。结论别嘌醇较非布司他,说明书收录不良反应较不充分,新发现的累及SOC及AE为完善别嘌醇说明书不良反应可提供参考。研究发现别嘌醇和非布司他累及SOC差异,可为临床个体化治疗提供参考。

农产品检验检测机构出具不实和虚假报告的风险识别与防控

近年来检验检测机构出具不实和虚假报告的违法违规现象时有发生,2022年4月国家市场监督管理总局开展检验检测市场专项整治行动计划,严查不实和虚假报告等违法违规行为。本文综合分析了与“不实和虚假检验检测报告”相关的法律法规要求和责任,并结合农产品检验检测机构的日常检测工作,对容易出现“不实”和“虚假”的情形进行阐述,在此基础上提出针对性的防范措施,以便检验检测机构有效避免因不实和虚假报告带来的风险。

互联网企业ESG报告披露及鉴证研究——基于扎根理论的多案例分析

随着可持续发展的不断深化,ESG信息披露和鉴证成为当前的热门话题。鉴于互联网行业社会关注度较高,港交所互联网行业ESG表现相对较好,本文以港交所互联网行业中的龙头企业腾讯、阿里和京东三家公司为例,采用扎根理论的编码方法,对其ESG信息披露及ESG报告鉴证进行研究。研究发现,由于没有统一的ESG信息披露标准,三家企业的ESG披露各有侧重,显示出ESG报告的个性化特征,同时,ESG信息披露存在不完整以及未能充分执行“量化”汇报原则问题。在此基础上,总结出互联网企业ESG信息披露的特点,并提出对A股市场企业ESG报告披露制度的完善建议。

国家科技报告服务系统用户调查及服务优化策略研究

针对国家科技报告服务系统目前服务存在的问题,提出相关优化对策,以推动科技报告实现价值最大化。基于科技报告服务业务实践,结合5R营销理论,通过问卷调查获取用户关联、用户体验、用户需求等一手数据,识别服务优化关键问题。调研显示,用户对NSTRS总体使用感受较好、认可度较高,但在系统性能、资源获取与整合、服务细化等方面仍有很大提升空间。以用户为中心,从加强用户关联提升系统知晓度、响应用户需求提升用户感受、建立良性互动关系强化用户认可3个层次构建NSTRS服务优化方案,为深化服务促进科技报告传播提供参考。

基于患者报告结局的肿瘤营养治疗系统临床应用专家共识

临床结局指标是评估治疗效果和医疗服务质量的关键指标。传统的临床结局指标忽视了患者的主观感受,因此近年来患者报告结局(PRO)备受关注。在肿瘤领域,PRO可用于评估和监测症状,调查治疗满意度等,并对治疗决策和医疗政策产生影响。目前基于PRO的线上系统越来越受到重视。在肿瘤营养领域,电子患者报告结局(ePRO)系统可被应用于营养筛查、监测和管理,以此来提高干预效率,减轻医护人员负担,并促进患者对营养干预的积极性。随着人工智能的兴起,未来基于PRO的临床支持系统更有望改变传统的决策模式,进一步优化医疗服务质量。因此,本共识依据专家意见,以及国内外最新研究进展和应用实践,提出了ePRO系统在肿瘤营养临床和科研环境中的规范应用建议,以期推动肿瘤营养诊疗的高效性和全程性。

《运动报告模板共识》解读

介绍《运动报告模板共识》的制作过程、主要内容、应用现状、优势和局限性以及对我国的启示,以期加强国内运动相关研究人员对《运动报告模板共识》的认识,不断规范运动研究的报告内容,更好地发挥运动对于健康的作用。

我国临床医学综合期刊病例报告伦理审查与患者知情同意报告现况调查与分析

目的 调查与分析我国临床医学综合类期刊2022年发表的病例报告伦理审查与患者知情同意报告情况。方法 根据《2022年版中国科技期刊引证报告(扩展版)》数据,选择临床医学综合学科分类期刊2022年发表的病例报告作为研究对象,对符合遴选标准的病例报告进行伦理审查与患者知情同意等信息的提取,采用Microsoft Excel 2021、SPSS 21.0对数据进行整理与分析。结果 纳入的42本期刊2022年共刊载病例报告类型文章587篇,其中36篇(6.13%)报告了科技伦理和(或)知情同意要求。报告科技伦理审查和(或)知情同意履行的病例报告多来自中国科技核心期刊(88.89%, 65.88%),且其所在期刊官网稿约涉及科研伦理的比例也较大(86.11%, 63.88%),差异均有统计学意义(P<0.01)。结论 临床医学综合学科分类期刊病例报告科技伦理审查和(或)知情同意履行情况报告比例较低。目前,国际上绝大多数期刊要求在发表病例报告前征得患者或法定监护人的知情同意,中国与之相比尚有一定距离,需引起高度重视。

肾结石患者报告结局测评量表的汉化及信效度检验

目的 汉化剑桥肾结石患者报告结局(PRO)测评量表(CReSP),并对其进行信效度检验,以期为临床评估肾结石PRO提供特异性量表。方法 对原量表进行翻译-回译-跨文化调试-预实验,形成中文版量表。于2021年8月-2022年4月选取我院420例肾结石患者作为研究对象进行调查研究,验证量表的信效度。结果 中文版CReSP共包括6个维度、14个条目。量表各条目的内容效度指数为0.80~1.00,量表内容效度指数为0.79;提取公因子共6个,方差累计贡献率为78.602%;Promax斜交旋转后各条目因子载荷量为0.650~0.989,验证性因子分析结果显示模型适配度良好。量表及各个维度Cronbach′s α系数为0.859~0.959;其重测信度为0.804~0.941。结论 中文版CReSP具有良好的信效度,可作为肾结石PRO的特异性评价工具。

非均衡性测量法在一次性使用静脉采血针不良事件报告风险信号挖掘与分析中的应用

目的及时识别一次性使用静脉采血针风险,发挥医疗器械不良事件监测体系的实时监测效能。方法采用非均衡性测量法中的报告比值比(Reporting Odds Ratio,ROR)法和比例报告比(Proportional Reporting Ratio,PRR)法对广东省医疗机构上报的234例一次性使用静脉采血针不良事件的真实世界报告进行风险信号挖掘,调查、分析事件发生原因。结果监测发现,不同持有人的一次性使用静脉采血针有关连接组件松脱不良事件报告数量与占比存在失衡,符合风险信号判定标准。经分析研究,该风险信号得到确认,发生原因主要为产品原因,含说明书不完善、生产工艺问题、设计缺陷。结论非均衡性测量法中的ROR法和PRR法可有效挖掘和识别不同持有人的一次性使用静脉采血针不良事件风险,在有源、无源和体外诊断试剂类医疗器械不良事件风险信号的挖掘、识别、分析应用方面具有一定参考和推广价值。

审计意见质量与关键审计事项报告积极性

KAM作为审计报告新增要素,其报告内容与方式必须服从、服务于审计报告核心要素——审计意见的质量保证要求。选取2016年A+H股和2017—2021年沪深A股上市公司作为样本,研究审计意见质量保证要求对KAM报告的影响,发现审计意见质量低时,KAM披露的数量越多、篇幅越大、可读性越强、语调越消极,差异度越大,KAM报告积极性越高。事务所规模越大、客户风险越低,上述关系越显著。通过一系列稳健性检验,结论依然成立。进一步研究发现:审计意见质量对KAM报告积极性的影响,不仅有利于提高审计报告沟通价值,而且有利于降低被审计报表的财务重述,控制审计失败。研究结论对审计师有效编制、监管部门适当监管、投资者正确理解新审计报告,充分发挥其功能作用,具有重要的启示意义。

资金数据分析报告证据化的证据论基础和现实路径

资金数据分析报告在经济犯罪侦查、调查实践中起着非常重要的支撑作用,但是,资金数据分析报告目前还没有被纳入法定刑事证据种类体系中,且对资金数据分析报告能否转化为刑事证据以及如何转化为刑事证据,在理论和实践中均存在一些争议和分歧。从证据属性上分析,资金数据分析报告证据化具备充分的证据论基础,但从理论证成到实践落地,不是一个在逻辑规律驱动下自动生成的过程,需要在理论的支撑和实践的推动下,以知识的理性和改革的勇气进行扎实的路径探索,做到既关照现实需求,又保持必要的前瞻性,还要谨慎维护各种诉讼价值的平衡。有鉴于此,结合有关实践探索成果,可将资金数据分析报告证据化的现实路径概括为“借壳上市”型证据化路径、“自立门户”型证据化路径、“参照管理”型证据化路径和“权宜行事”型证据化路径等四类,相较而言,“借壳上市”型证据化路径应为最优的现实路径。

HealthMeasures患者报告结局报告清单的解读

美国匹兹堡大学和HealthMeasures指导委员会及PROMIS健康组织标准委员会共同发表了HealthMeasures患者报告结局报告清单,旨在促进不同患者报告结局测量工具的标准化报告,帮助研究人员提高工具报告质量及结果解释的准确性,进一步改善跨研究间的比较分析。本文对HealthMeasures患者报告结局报告清单的主要内容进行介绍和解读,以期为中国患者报告结局研究者提供参考和借鉴。

乌帕替尼上市后不良反应评估:一项基于美国FDA不良事件报告系统数据库的真实世界研究

目的:通过美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)系统数据库,挖掘与分析乌帕替尼上市后药品不良事件(Adverse event,AE)信号,为其临床用药安全提供参考。方法:从FAERS数据库提取2019年第3季度至2023年第1季度的不良事件报告数据,采用报告比值比法(Reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值法(Proportional reporting ratio,PRR)对乌帕替尼相关的不良事件报告进行信号挖掘与分析。结果:共提取了28743份以乌帕替尼为首要怀疑的不良事件报告,检测出315个阳性信号,涉及20个系统器官分类(System organ class,SOC)。阳性信号涉及SOC主要为“感染及侵染类疾病”、“各类损伤、中毒及操作并发症”、及“各种肌肉骨骼及结缔组织疾病”。报告频次前5位的信号的首选术语(Preferred terms,PT)为疼痛、COVID-19、肢体疼痛、肌肉骨骼强直、尿路感染。信号强度较高但说明书未记载的信号有握力减弱、腕管综合征、肌腱断裂、肌肉骨骼强直、白内障等。严重不良事件结果对应的PT主要为COVID-19、感染性肺炎心血管疾病、脑血管意外等。结论:临床使用乌帕替尼时,除需关注疼痛、感染等常见不良事件及说明书未提及的新不良事件外,还应重视严重感染、心脑血管意外、肺栓塞等严重不良事件结局检出的信号。

我国首个父本新品种——川乡黑猪资源普查报告

川乡黑猪是四川省畜牧科学研究院历经12年科技攻关培育而成的我国第一个父本新品种,于2021年12月1日获国家畜禽新品种证书。这是我国首个具有完全自主知识产权的突破性父本新品种,也是四川省第一个猪新品种,打破了我国商品猪生产中外种猪作为父本的垄断局面,对于提升我国生猪核心种源自给率和核心竞争力,推动地方猪种资源保护及利用具有重要的战略意义。为进一步了解“川乡黑猪”的品种特性和优势,加快重大科研成果向市场的转化和推广,本刊联合四川省畜牧科学研究院推出本期专题报告,详尽介绍我国首个父本新品种——川乡黑猪的群体规模、体型外貌、体尺体重、生产性能、饲养管理等方面情况。

计量——美国财务报告概念框架修订版

一、引言M1.通用目的财务报告的目标是提供报告主体的财务信息,以有助于现实的和潜在的投资者、贷款人和其他债权人作出(是否)向主体提供资源的决策。(1)投资者、贷款人和其他债权人的回报预期,取决于他们对流向主体的未来现金净流入金额、时间和不确定性(或前景)的评估。为了评估主体未来现金净流入的前景,现实的和潜在的投资者、贷款人和其他债权人,需要关于主体的资源、对主体的要求权以及主体管理层和治理机构使用这些资源的效率和效果方面的信息。权责发生制基础下的盈余,有助于评估管理层的效果和效率。

中国数据空间的全景图——评《全国数据资源调查报告(2023年)》

2024年5月24日,由全国数据资源调查工作组(国家工业信息安全发展研究中心)完成的《全国数据资源调查报告(2023年)》[1]正式发布。这是我国首次对数据资源进行全面调查,堪与CNNIC的《中国互联网络发展状况统计报告》相提并论,而在数字经济统计调查上的价值更有过之。

国内患者报告结局研究热点可视化分析

目的了解国内患者报告结局(PRO)的研究领域整体情况,分析研究发展状况及研究热点。方法计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方数据、中国生物医学数据库(SinoMed)4个数据库建库至2023年5月2日收录的PRO相关研究文献。采用NoteExpress软件合并去重,采用CiteSpace6.1.R6软件绘制作者、关键词知识图谱并进行分析。结果纳入文献378篇,文献来源于149种期刊,其中《护士进修杂志》发文最多(43篇),发文最高的作者为袁长蓉,关键词中量表出现频次最高(64次)。结论PRO发文量呈上升趋势,研究热点为评估工具的研制与信效度检验、生活质量、癌症人群,评估工具、癌症疾病是近3年的研究前沿。

中医患者报告结局量表研究现状文献计量学分析

目的分析目前中医患者报告结局(PRO)量表的研究现状及存在的问题,为中医PRO量表研制提供参考。方法在中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase及Web of Science中检索中医PRO量表研究文献,收集量表相关信息,抽取量表相关的12个数据元素进行统计,分析中医PRO量表的开发情况及测评情况等。结果共纳入88篇文献,涉及50个量表。研究集中在2008-2022年,涉及疾病种类以消化系统最多;中医PRO量表设置以3~4个维度最多,其中有9个量表设置了中医特色维度;条目池的构建多采用专家咨询法、文献研究法及访谈法相结合;条目筛选方面,运用客观方法的较多,其次为主观德尔菲法及主客观方法结合;量表测评方面,27个量表进行了信度测评,24个量表进行了效度测评,9个量表进行了反应度测评,16个量表进行了可行性测评。结论中医PRO量表的研究整体处于起步阶段,其研制的规范度及完整度仍存在不足,信效度等指标测评需引起重视,维度和条目设置方面需注重结合中医自身治疗特色,后续学者需更加完善中医PRO量表研制过程,丰富中医临床诊疗评价体系。

世界卫生组织《2023年全球结核病报告》解读

2023年11月7日,世界卫生组织发布了《2023年全球结核病报告》,该报告围绕全球结核病疫情负担、登记报告、治疗转归、创新进展等内容展示了全球结核病防控工作的基本要点。作者通过对该报告的全球结核病负担、诊疗现状等方面进行解读,为结核病领域工作者全面了解全球结核病疫情现状、防控策略、行动及进展提供参考。