核医学科静脉注射放射性药物的护理体会

静脉注射是将一定量无菌药液注入静脉的方法,药液直接进入血液循环是发挥药效最快的给药方法,在核医学科最为常用,几乎所有的核医学检查都需要先静脉注射放射性药物,且注射情况直接影响检查图像的质量和诊断结果,故确保放射性药物的注射效果以及做好注射前后的护理工作具有重要意义。现将我科静脉注射放射性药物的护理体会报告如下。

靶向肿瘤乏氧的硝基咪唑类放射性药物的研究现状及展望

乏氧常见于大多数实体肿瘤,并与肿瘤进展、转移和放化疗耐药性相关。正电子发射体层成像(positron emission tomography,PET)和单光子发射计算机体层成像(single-photon emission computed tomography,SPECT)技术使用靶向乏氧放射性药物可以实现肿瘤乏氧的无创可视化监测。硝基咪唑能够选择性地保留在乏氧细胞内部,因而成为靶向乏氧放射性药物的重要药效团。近年来含硝基咪唑的靶向乏氧放射性药物已被用于检测肿瘤乏氧。本文总结了近10年来硝基咪唑类肿瘤乏氧放射性药物的研究现状并对其未来发展趋势予以展望。

中国放射性药物的发展现状及趋势

放射性药物是核医学发展的重要内容和精准医学的基石,为疾病的早期诊断、及时治疗提供了新的手段和途径。2021年6月,国家原子能机构、科技部、国家药品监督管理局等八部委发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(简称规划),对中国放射性药物的产业发展起到积极的推动作用,具有重要意义。本文主要综述规划发布以来我国医用同位素制备的研究进展以及在我国开展临床试验研究的新型放射性药物的最新进展,总结了我国放射性药物的申请和审批现状,并对放射性药物未来的发展方向提出了建议。

靶向叶酸受体放射性药物研究进展

叶酸受体(FR)在正常组织中低表达,而在多种恶性肿瘤及炎症疾病中呈过度表达。FR的表达量与疾病严重程度、疗效预后呈正相关,因此FR是肿瘤和炎症疾病诊疗的重要靶点。靶向FR的放射性药物有PET显像剂、SPECT显像剂以及多种治疗药物,目前部分药物实现了临床转化。就靶向α和β亚型FR(FR-α、FR-β)放射性药物及其临床转化的研究进展进行综述。

我国放射性药物创新体系发展战略研究

核医学在多种疾病的诊疗及预后判断方面发挥着不可替代的作用;放射性药物(放药)是核医学发展的基石,相应体系化发展有助于加快放药创新与应用,保障人民身体健康。本文深入调研了数十年来放药研究方向的研究文献,实地走访了国内10余家核医疗相关高校、研究院所、医院及企业,以邀请专家开展咨询交流与行业研讨等方式,相对全面地掌握了放药研制和应用领域的发展态势与格局。在分析国外放药发展现状、技术水平及趋势的基础上,总结了我国放药发展的基本情况并辨识了面临的迫切问题;从技术研发体系、技术监管体系两方面阐述了重点建设内容,提出了放药靶点研究及靶向结构开发,新型放射性标记,放药自动化、智能化、规模化可控制备,放药辐射剂量检测及评价、放药联合诊疗等关键技术突破点。研究建议,以临床为导向鼓励多学科交叉融合的创新发展,加快放药技术创新体系建设,加强放药研发专业化人才队伍建设,以此促进核医学水平的整体提升。

放射性药物安全评价实验室的防护与管理

为保障放射性药物安全评价实验室的人员安全和环境保护。本文分析了放射性药物安全实践中接触的放射性核素存在的危害因素,应采取的防护和管理措施。提示放射性药物的安全评价必须在规范的实验室条件和管理下进行相关试验研究,避免对工作人员产生危害和造成环境污染。

气相色谱法测量正电子放射性药物中有机溶剂残留及原因分析

采用气相色谱法定量分析正电子放射性药物中乙腈、乙醇、N,N二甲基乙醇胺及二甲亚砜(DMSO)的含量,并分析残留原因。以AT-624型毛细管柱作为分离柱,建立了乙腈和乙醇定量范围为:0.004～0.320g/L,N,N二甲基乙醇胺和DMSO为0.010～0.120g/L的标准曲线,使用该曲线分析常规的6～9批正电子药物中有机溶剂残留。结果显示:乙腈和乙醇定量的线性系数分别为0.999 4、0.999 9,N,N二甲基乙醇胺和DMSO的线性系数分别为0.999 7、0.999 6,系统回收率和精密度均符合要求。常规制备的18 F-FDG、18F-FLT、11 C-CFT和11 C-PIB中乙腈残留量分别为(0.031 3±0.043 3)、(0.082 9±0.066 8)、(0.015 6±0.005 9)、(0.025 4±0.026 6)g/L;18F-FDG中乙醇残留为(0.050 5±0.052 8)g/L;18 F-W372和11 C-DT-BZ中DMSO残留分别为(0.033 1±0.018 0)、(0.023 8±0.010 0)g/L,11 C-胆碱中含N,N二甲基乙醇胺为(0.034 8±0.002 2)g/L,均低于美国药典要求。以上结果表明,气相色谱法适用于正电子放射性药物中有机溶剂残留量的快速的分析。

国内正电子放射性药物发展现状简介

简要介绍了国内正电子放射性药物发展的近况,对比了国内正电子放射性药物在研究、开发和应用方面与国外的差距。这主要表现在基础研究少、质量控制设备不齐全、质量控制项目少及从业人员学术水平低等。提出加强人员培训、强化质量控制等建议。

放射性药物活度测量和注射方式的研究

目的:对比分析不同的几何位置对测量注射器内残留放射性药物的放射性活度结果的影响,确定^(99)Tc^m-高锝酸钠(^(99)Tc^mO_4^-)、^(99)Tc^m-亚甲基二膦酸盐(^(99)Tc^m-MDP)及18F-氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG)最佳的测量及注射方法。方法:将装有370 MBq的^(99)Tc^mO_4^-液注射器放在电离室测量井的纵向和横向的不同位点,观察其变化规律;根据注射方法的不同,将采用改良注射法分为实验组,采用直接静脉注射法分为对照组,评价两组不同体积的注射器的残余量变化。选取1 ml和2 ml不同注射体积的注射器,观察注射^(99)Tc^mO_4^-(185 MBq,370 MBq)、^(99)Tc^m-MDP(925 MBq)和18F-FDG(370 MBq)药物前后注射器内放射性药物活度的残余量变化。结果:不同几何位置对^(99)Tc^mO_4^-测量有一定的影响,需注意注射器在井型探测器中的位置;注射^(99)Tc^mO_4^-和^(99)Tc^m-MDP药物,不同体积和剂量的注射器残余率范围为10.75%~17.78%,以1 ml注射器370 MBq残余量最大;1 ml和2 ml注射器,实验组注射18F-FDG后注射器的残余量显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(t=2.196,t=2.116;P<0.05)。结论:熟练掌握活度计测量的正确方法,有针对性地改进注射方法可有效控制注射器中放射性药物的残余量,有利于操作人员和患者的辐射防护。

一种基于遗传算法和高斯-牛顿法的合成算法在放射性药物生物动力学数据分析中的应用

本文提出一种基于遗传算法和高斯-牛顿法的合成算法。通过一个实例介绍了其在放射性药物生物动力学数据分析中的应用。利用计算机编程实现数据拟合。结果表明合成算法优于单纯的遗传算法或高斯-牛顿法,在实践中有一定的应用价值。

放射性药物的研究现状与前景展望

放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,主要包括诊断用放射性药物和治疗用放射性药物两类。随着SPECT、PET/PET-CT普及,以99mTc、18F、68Ga为代表的诊断用放射性药物研发近年来得到了迅速发展;治疗用放射性药物近年来由于其呈现出的良好经济效益和研发潜力也日益得到重视,然而我国目前对放射性药物的研发投入及相关政策法规体系与美国、欧盟相比仍存在较大差距。本文论述了当今国内外放射性药物的研究现状和我国放射性药物的发展概况,并就存在问题和发展前景进行展望。

放射性药物面临的机遇与挑战

概述了放射性药物在神经系统、心血管、肿瘤、乏氧组织、基因显像等方面的应用前景,并提出今后可能的发展方向:基于计算机的放射性药物设计;利用组合化学、噬菌体展示技术筛选先导化合物;通过化学修饰提高放射性药物的性能;大力发展PET药物,新的放射性标记技术;开展Tc和Re化学研究;积极开展诊断/治疗用放射性核素的研发等等。

[^(99m)TcO_2(-P-P)_2]^+心肌放射性药物的构效关系研究

采用多元回归分析及Ｈａｎｓｃｈ方法对１６种［（９９ｍ）ＴｃＯ２（－Ｐ－Ｐ）２］＋类心肌灌注显像剂配体取代基结构与心肌摄取率的关系进行了探索研究，得到了较为理想的心肌摄取率与配合物结构间的构效关系（ＱＳＡＲ）方程，为该类心肌灌注显像药物的设计提供了一定的理论指导依据．

中国放射性药物的现状与展望

放射性药物不仅可以作为有效的诊断和治疗手段,而且结合单光子断层扫描仪(SPECT)或正电子断层扫描仪(PET),还可以在分子水平上直接研究它们在正常人体(活体)内的功能和代谢过程,实现人体内生理和病理过程的快速、无损和实时成像,为真正意义上的早诊断、早治疗提供新方法和新手段,为预防医学、转化医学、个性化医学的实现提供可能的途径。本文概述了体内放射性药物的最新进展,分析了我国放射性药物的研究现状,提出大力加强医用放射性核素的研制、加强基础放射性药物化学研究、系统开展受体分子显像剂的研究以及开展多模式多功能复合分子探针的研究等建议。

用(γ,n)反应生产放射性药物^(123)I的研究

从理论和实验上对光核反应生成放射性药物~１２３Ｉ进行了研究，给出了有关^(１２４)Ｘｅ（γ，ｎ）^(１２３)Ｘｅ→^(１２３)Ｉ的理论计算公式和计算结果。描述了利用合肥国家同步辐射实验室２００ＭｅＶ电子直线加速器的束流和在其末端建立的实验装置。文中给出了实验得到的反应产物的放射性活度、γ射线的谱图以及化学纯度分析结果。实验结果表明：若用纯的^(１２４)Ｘｅ进行生产，在该加速器上经两个半小时照射，将可得到１８．５ＧＢｑ以上的^(１２３)Ｉ药物。

^68Ga标记放射性药物的制备及应用研究进展

正电子发射计算机断层显像(positron emission tomography,PET)为核医学领域的显像方法之一,广泛应用于肿瘤研究,灵敏度高,分辨率佳。近年来,^(68)Ge/^(68)Ga发生器的开发促进了^(68)Ga标记的PET显像药物的研究和应用。^(68)Ga放射性药物主要应用于肿瘤显像,如生长抑素受体、人表皮生长因子受体、叶酸等受体分子的靶向显像;也可用于心肌灌注、肺灌注和通气、炎症和感染显像等。本文主要介绍^(68)Ga标记放射性药物相关的生产,标记涉及的受体及衍生物,以及显像研究等应用进展。

回旋加速器放射性药物生产场所的防护设计与分析

目的掌握回旋加速器放射性药物生产场所的辐射危害因素及其水平,为场所的防护设计和放射性药物生产的放射防护提供指导。方法以某医院引进的1台HM-20S型回旋加速器及其药物生产场所为研究对象,依据国家有关法规和技术标准确定场所中的辐射危害因素类别及场所级别,对相应的防护设施与措施进行分析和评价。结果制订出放射性药物生产场所的辐射防护设计方案,其中对热室工作区出入口采取GMP(良好作业规范)设计;估算出了控制区外围和场所关注点的辐射水平,在60mmPb厚壁工作箱内进行222GBq的18F操作时,操作位置的剂量率为9.6μSv/h;明确了回旋加速器机房内活化产物的来源及其防护措施;带有自屏蔽的回旋加速器运行时,机房内的O3浓度远低于标准规定的职业接触限值。结论该放射性药物生产场所的防护设计充分考虑了放射性污染和外照射的防护,但其防护方案中还需对回旋加速器机房及防护门的屏蔽设计进行优化。

国产氟多功能模块组合碘代甲烷模块合成^(11)C标记放射性药物

将国产11 C碘代甲烷模块和氟多功能模块联合使用,合成11 C的正电子放射性药物。由11 C碘代甲烷模块合成甲基化试剂11 CH3-Triflate,将11 CH3-Triflate通入到含有前体的氟多功能模块第二反应管中,加热后经半制备HPLC纯化,收集产品后再经固相萃制备可供注射的11 C放射性药物。通过以上结合,经HPLC纯化,可自动化合成11 C-Ralopride(合成效率(38.2±4.5)%,n=10)、11 C-PIB(合成效率(68.4±3.2)%,n=12)、11 C-DASB(合成效率(52.4±5.5)%,n=4)、11 C-PK11195(合成效率(45.6±7.1)%,n=8)。制备药物的放化纯度大于95%。研究表明,将国产11 C碘代甲烷模块和氟多功能模块结合使用,可以合成多种11 C放射性药物以满足临床的需求。

放射性药物治疗恶性骨肿瘤的现状

作为治疗骨肿瘤的放射性核素,^(186)Re和^(153)Sm已逐步取代了^(89)Sr、^(12)P、^(131)I和^(90)Y.^(186)Re-HEDP和^(153)Sm-EDTMP除了具有优良的核物理性能外,还具有优良的生物学特性,亲骨性高,病变组织或骨肿瘤中的浓聚比值高.两种药物对骨肿瘤都有治疗作用.