针灸治疗良性前列腺增生随机对照试验报告文献质量评价

目的基于国际标准,评价良性前列腺增生针灸随机对照试验报告文献质量,以期为临床诊疗应用提供循证证据。方法计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed等数据库建库至2022年3月发表的良性前列腺增生针灸疗法的临床研究文献。采用基于国际公认的临床试验报告统一标准及报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行文献报道质量评估。根据Cochrane Handbook 5.2.0对文献进行方法学质量评价。结果共纳入文献42篇,方法学质量评价:20篇列明随机方法,21篇提及病例脱落,5篇提及隐藏,4篇提及盲法。对39篇与针刺相关的文献进行报道质量评估:7篇提到不同类型的针刺方法,2篇提及治疗的变动情况,30篇报道针刺的深度,32篇报告针刺反应,12篇提及治疗师的资历。结论良性前列腺增生针灸疗法的临床随机对照研究数量正在快速增长,但是文献水平和研究质量仍有待提高。

推动证据向临床转化(五)证据临床转化研究中的文献质量评价

循证实践是对公开报道的研究进行组织、整理、评价、整合、分类、遴选和有效利用的过程,以促进证据向临床转化,促进护理实践水平的提高。在证据临床转化的四个阶段中,文献质量评价是证据准备阶段的关键环节。本文将详细介绍对指南、专家共识、系统评价和原始研究的文献质量评价的原则和方法,为研究者进一步梳理可用的证据,开展后续临床转化环节提供依据。

癌痛药物治疗的相关文献质量评价及判效标准的研究

癌性疼痛是癌症患者最常见的症状之一，也是影响患者生活质量的重要因素。据世界卫生组织报道，全世界每天约有350～400万癌症患者忍受着疼痛的折磨，其中半数以上属中度或重度疼痛。目前，癌性疼痛的研究已成为全球性重要课题。有效地控制癌性疼痛，改善患者生活质量以及评价药物的疗效，就要求在治疗癌性疼痛过程中，对疼痛程度进行追踪性评估并及时对治疗结果进行正确的评价。但关于疼痛程度的测量工具目前有些文献采用数字疼痛分级法（numerical rating scale，NRS），

基于循证医学的重症肌无力中医文献质量评价研究报告

目的:对现代中医治疗重症肌无力的文献进行检索和文献质量评价,为重症肌无力中医临床诊疗指南的制修订提供循证证据及参考。方法:以计算机检索为主方法,检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库、Pubmed等数据库,采用Noteexpress2.8软件进行文献剔重,纳入中医治疗重症肌无力文献,采用改良Jadad量表、AMSTAR量表、MINORS条目评价量表进行文献质量评价,采用"基于证据体的临床研究证据分级参考建议"对文献证据等级进行分级。结果:最终纳入372篇文献,经过文献质量评价,所纳入的文献质量均不高。文献证据推荐级别方面,推荐级别为IV,104篇,推荐级别为V,268篇。结论:重症肌无力中医诊疗指南的制修订尚需高质量、大样本的随机对照研究,与此同时,需要更科学合理地利用中医名家临床经验。

针刺预防性治疗偏头痛的文献质量评价

目的对针刺预防性治疗偏头痛的随机对照研究进行文献质量评价。方法以针刺、偏头痛和预防为检索词,检索Cochrane图书馆(2007年第4期),MEDLINE(1966～2007),EMbase(1966～2007)等英文数据库和CBM(1978～2007),CMCC(1994～2007),CNKI(1994～2007)等中文数据库。手工检索《中国针灸》(1981～2007)等中医杂志及有关学术会议论文汇编。对纳入文献的方法学、诊断及纳入/排除标准、针刺/对照组干预措施、疗效评价标准及随访等方面进行评价。结果共纳入12篇随机对照研究,其中9篇高质量研究均为国外研究,3篇国内研究为低质量研究,国外研究多采用偏头痛每月发作频率、天数及SF-36/SF-12等量表作为疗效评价标准,国内则采用头痛指数计分作为疗效评价标准。9篇研究有随访记录,8篇研究报告了不良反应。结论目前国内尚无高质量的针刺预防性治疗偏头痛的临床研究报告,迄今所发表研究采用的疗效评价方法不能恰当评价针刺预防性治疗偏头痛的疗效。从试验设计及实施角度,今后应多借鉴国外同类研究的长处;从临床角度,针灸医师应认清偏头痛缓解期预防性治疗及急性期镇痛治疗的目的和意义的不同,设计出更科学的针刺预防性治疗偏头痛的试验方案。

针灸治疗带状疱疹后遗神经痛文献质量评价

目的对针灸治疗带状疱疹后遗神经痛的文献进行质量评价。方法电子检索MEDLINE、CBM、CMCC及CNKI1994～2006年研究文献,并手工检索《中国针灸》等中文期刊及其它未发表文献。对文献研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、疗效判定标准、样本含量估计、随访等方面进行评价。结果纳入的109篇研究中,真正随机对照试验的仅6个;半随机对照试验17个;非随机同期对照试验13个;病例对照研究1个;叙述性研究63个;有明确诊断标准者29个;提及纳入或排除标准者14个;有明确疗效标准者79个;有随访记录者24个;仅1篇文献提及不良反应。结论以往发表的针灸治疗带状疱疹后遗神经痛的高质量研究文献较少。今后应开展高质量、前瞻性、多中心大样本的随机对照试验。

针刺治疗颈椎病的文献质量评价

目的对针刺治疗颈椎病的随机对照研究进行文献质量评价。方法检索中文学术期刊全文数据库(CNK I),中国生物医学文献数据库(CBM),维普数据库(VIP),检索时间截止至2008-10。获取所有涉及针刺治疗颈椎病的随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,评价其方法。结果随机对照试验占6.1%,92.1%的文献对组间可比性进行了统计,组间均衡性比较可靠,明确诊断标准占55.6%,正确运用随机分组方法占13.5%,5篇研究有随访记录,1篇研究提及盲法,1篇研究报告了不良反应。结论目前有限的纳入试验显示,对于针刺治疗颈椎病的优越性尚需更多的质量高、内在真实性好的随机对照试验来证实。

心绞痛针灸疗法的文献质量评价

目的:对心绞痛针灸疗法的随机对照试验文献进行文献质量评价。方法:以"心绞痛"及"针灸、针刺、电针"为检索词,计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库,并手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编中1994年1月—2014年1月有关心绞痛针灸疗法的临床研究文献,对纳入文献的随机方法与分配隐藏、盲法、基线可比性、诊断标准、疗效评定标准、结局指标、不良反应、随访、脱落、样本量、统计方法等方面进行评价。结果:共纳入55篇文献。正确运用随机分组方法 10篇;实施盲法2篇;进行组间均衡性比较35篇;有明确诊断标准41篇;同时具备纳入与排除标准13篇;有明确疗效判定标准39篇;3篇以心血管事件和不良事件的发生率作为观察指标,3篇以生存质量作为评价标准;8篇提及不良反应;4篇记录随访,2篇提及脱落;明确所用统计方法 32篇;大多数文献属于C级文献。结论:虽然目前关于心绞痛针灸疗法的临床随机对照研究较多,但研究质量和文献水平相对较低,这一领域迫切需要设计严谨的高质量随机对照研究。

针刺治疗颈源性头痛随机对照试验文献质量评价

目的 对针刺治疗颈源性头痛的临床随机对照试验研究进行文献质量评价.方法 以针刺、颈源性头痛等为检索词,计算机检索中国生物医学文献数据库（1979～2012）、中国知网（1979～2012）、维普数据库（1989～2012）和万方数字化期刊群（1998～2012）、PubMed（1966～2012）、EMbase（1980～2012）和Cochrane Library（2012年第4期）数据库,并辅以手工检索.纳入针刺治疗颈源性头痛的随机对照试验.由两名评价者独立提取资料并交叉核对,而后按照Cochrane系统评价员手册4.2.8进行质量评估,包括研究设计的方法学质量、诊断与纳入/排除标准、针刺/对照组干预措施、疗效评价标准及观察时间点,不良反应报告等方面进行评价.结果 共纳入8篇随机对照试验,共1177例患者,Jadad评分仅1篇属高质量研究（3分）.文献质量评价结果显示,目前国内外关于针刺治疗颈源性头痛的高质量临床研究报道较少,国际公认的诊断标准及通用的评价方法尚未得到普遍应用.结论 针刺治疗颈源性头痛有一定疗效,但仍需相关证据支持.今后国内外研究应严格遵循国际公认的随机对照临床研究方法,进行高质量的研究.

我国老年谵妄预后队列研究的文献质量评价

[目的]了解我国老年谵妄预后的队列研究文献质量。[方法]采用Newcastle-Ottawa Scale(NOS)量表和Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology(STROBE)清单对国内期刊发表的老年谵妄预后的队列研究文献进行方法学和报告质量评价。[结果]共纳入1篇文献,NOS量表质量评价显示纳入文献的研究质量相对较高,但在"暴露组的代表性""非暴露组的代表性""设计和统计分析时考虑暴露和非暴露组的可比性"条目上得分较低;STROBE清单对纳入文献的评价结果显示该文献的报告质量在方法和结果方面存在较多的问题。[结论]国内期刊发表的老年谵妄预后队列研究文献数量少,质量有待提高,今后需重视此方面的研究,以更好地指导临床实践。

国内电化学发光法检测甲胎蛋白诊断肝癌的准确性和文献质量评价

目的评价围内关于电化学发光免疫法检测甲胎蛋白诊断肝癌的准确性及文献质量。方法计算机检索中国生物医学文献数据库（1978～2005）和中国学术期刊网（1994～2005），纳入电化学发光法检测甲胎蛋白的诊断性试验。用自制表格提取数据，并应用诊断性试验的6条质量评价标准评价纳入研究质量。结果最初共检索到相关文献48篇，经逐篇阅读全文，排除综述、临床应用、多项指标联合检测、非肝癌诊断试验和AFP异质体的检测，最终仅纳入6篇文献，且无一篇可提取四格表数据进行准确性评价。结论目前国内有关电化学发光法检测甲胎蛋白的诊断性试验文献不多，质量也不高。其主要原因是研究设计时仅考虑了技术指标而忽视了诊断准确性的指标，所以不能得出电化学发光法检测甲胎蛋白的敏感度和特异度。

针灸治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验文献质量评价

目的对针灸治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验文献质量进行分析,为进一步的临床试验研究提供参考。方法检索近30年针灸治疗糖尿病胃轻瘫临床研究文献,采用循证医学的原则及评价方法,制定临床文献评价及信息采集表,对纳入文献进行分析和评价。结果检索到符合纳入标准的临床对照试验文献21篇,在样本量估算、疾病诊断标准及疗效判定标准、盲法和分配隐藏、随机化实施、随访及病例脱失剔除情况、结局指标选择、安全性观察、结论推导等方面存在一些问题。结论针灸治疗糖尿病胃轻瘫的临床研究文献存在样本量较少、研究方法实施不严谨、结局指标选取不统一的缺点,尚不能得出针灸优于其他疗法的确切结论,故有必要进一步做多中心、大样本及高质量的临床试验研究。

中医药治疗痛风性肾病文献质量评价与分析

目的对中医药治疗痛风性肾病(gouty nephropathy,GN)的临床随机对照试验(randomizedcontrolledtrials,RCT)进行文献质量评价与分析。方法以中医药/中药(包括各剂型)治疗、痛风肾/痛风性肾病为检索词,检索了中国知网数据库。对纳入研究的报告质量,包括研究设计的方法学质量、诊断与纳入/排除标准、中医药/对照组干预措施、疗效评价标准及观察时间点、不良反应报告、中医药内容等方面进行评价。结果共纳入31文献,2408例患者,改良后的Jadad量表评分1篇属高质量研究(4～7分),余均属于低质量研究。文献质量评价结果显示,目前国内关于中医药治疗GN高质量临床研究报道较少,诊断标准、中医证候诊断标准及疗效标准尚未得到统一,随机、对照设置欠合理。结论从目前的临床报道来看,中医药治疗痛风性肾病具有一定疗效,但文献质量尚不可观,仍需要进行进一步高质量的临床研究。

针刺治疗小儿脑性瘫痪的临床随机对照试验文献质量评价

目的:评价针刺治疗小儿脑瘫的临床随机对照试验研究的文献质量。方法:以"针刺"or"针灸"and"脑瘫"or"脑性瘫痪"为检索词,通过中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库和维普数据库获取国内中文期刊文献全文,采用CONSORT声明条款、STRICTA标准和JADAD文献评分量表,对1995年1月至2014年12月期间发表符合纳入标准的文献进行系统评价。结果:共纳入116篇随机对照试验文献,2010—2014年合计发文75篇(占64.66%);大部分文献对诊断、干预措施、组间均衡性、统计学方法等内容进行描述;虽然纳入的文献中均提到随机,但只有42篇(占36.21%)文献注明使用随机数字表法。所有的文献均没有样本估算、分配隐藏、意向分析的描述;记录不良事件发生的文献4篇(3.45%),有随访记录的文献3篇(2.59%)。102篇为低质量文献,14篇文献评分属高质量文献。结论:近几年针刺治疗小儿脑瘫的随机对照试验的文献量增加迅速,但研究质量和文献水平整体偏低,应着力提高研究者的临床研究设计水平。

围刺为主治疗带状疱疹急性期随机对照试验的文献质量评价

目的对近20年来国内围刺治疗带状疱疹急性期的随机对照试验文献进行质量评价。方法检索1989～2009年围刺治疗带状疱疹急性期的随机对照试验文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对临床研究类型及方法学,一般情况,疾病诊断及纳入、排除标准,样本含量,疗效判定标准,随访,不良反应及安全性等进行评价。结果 在36篇纳入文献中,经改良Jadad评分仅1篇为高质量文献;采用国家中医药管理局诊断标准的15篇,提及纳入、排除标准的5篇;采用中医疗效标准的22篇,用视觉模拟评分法进行疗效判定的研究有3篇;样本量100例以上的1篇,60～99例7篇;无文献进行依从性评价、退出、脱落病例记录及描述;记录随访情况的7篇;进行不良反应记录的1篇。结论 围刺法为主治疗带状疱疹急性期的随机对照试验研究质量和文献总体水平相对较低,这一领域需要设计严谨的高质量随机对照研究,提高研究可信度和可重复性。

活血化痰法治疗非酒精性脂肪性肝病的文献质量评价

目的:评价活血化痰法治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的文献质量。方法:在中国期刊全文数据库、万方数据库、维普中文科技期刊数据库等中文数据库以及Pub Med、EMBASE等英文数据库中检索自创刊以来到2014年10月有关活血化痰法治疗NAFLD的临床研究文献,运用Jadad评价方法对活血化痰法治疗NAFLD的临床文献进行系统质量评价。结果:在国内外数据库共检索到潜在文献171篇,排除不符合纳入标准的135篇文献,最终纳入36篇文献。运用Jadad方法评价所纳入的36篇文献,其中高质量文献为4篇,占11.1%,低质量文献为32篇,占88.9%。结论:运用活血化痰法治疗非酒精性脂肪肝的中医药临床研究质量参差不齐,有待于进一步提高,使其更具客观化、规范化和科学化。

1998～2014年《中华预防医学杂志》发表的Meta分析文献质量评价

目的评价《中华预防医学杂志》发表的Meta分析文献的方法学质量和报告质量。方法计算机检索及手工检索1998-01-2014-12《中华预防医学杂志》公开发表的Meta分析文献,采用AMSTAR量表及PRISMA量表进行方法学质量和报告质量评价。结果共纳入文献31篇。方法学质量评分为3-8（中位数7）分,其中9-11分0篇（0.0%）,5-8分28篇（90.3%）,0-4分3篇（9.7%）;另外,＂发表情况是否已考虑在纳入标准中的灰色文献、是否提供了纳入和排除的研究文献清单、是否评价和报道纳入研究的科学性、是否说明相关利益冲突＂等条目符合率均较低。报告质量评分为10.5-23.5（17.32±3.71）分,≤15分9篇（29.0%）,15.5-21分17篇（54.8%）,21.5-27分5篇（16.2%）,其中引言中的目的,方法中的方案和注册、研究选择、资料提取、资料条目,单个研究存在的偏倚,结果中的研究筛选,研究内部偏倚风险,讨论部分中的局限性及结论,资金支持中的资金等报告不够全面。结论《中华预防医学杂志》发表的Meta分析文献方法学质量和报告质量中等,应按照系统评价的写作要求不断提高文献质量。

中医药治疗糖尿病前期文献质量评价

目的了解中医药治疗糖尿病前期随机对照文献质量情况。方法以"糖尿病前期;葡萄糖调节受损;葡萄糖耐量受损;空腹血糖受损"为检索词,收集中医药治疗糖尿病前期随机对照的文献,应用简易法进行文献质量评价。结果共纳入60篇随机对照试验文献,5008例患者,有18.33%的文献标明有基金支持,各年份发表的文献基本呈逐年递增的趋势,尤其近5年的研究论文逐渐增多,在随机化原则上,大部分研究采取不正确的随机方法,并且分配方案的隐藏常常被研究者忽视或者未报告。盲法的运用较少(3.33%),大部分文献没有报告研究样本量估算方法和研究流程图,大部分文献的质量等级为C级。结论目前国内中医药防治糖尿病前期的高质量临床研究报道较少,现有研究总体质量有待提高。

针灸治疗尿潴留的文献质量评价

目的:对针灸治疗尿潴留的临床研究文献进行质量评价。方法:检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库,获取符合纳入标准的针灸治疗尿潴留的临床文献,评价其方法。结果:纳入的282篇文献中,随机对照研究占25.53%。对72篇随机对照文献进行分析,仅有18.06%的文献提及了随机分组的方法,给出组间可比性(均衡性)描述的占73.61%,明确诊断标准的占34.72%,2篇文献有随访记录,2篇文献提及不良反应,2篇文献提及盲法。结论:有限的纳入文献显示,对于针灸治疗尿潴留的文献质量整体偏低。

头针治疗脑卒中偏瘫的文献质量评价

目的:对有关头针治疗脑卒中偏瘫的临床研究文献进行质量评价。方法:检索中文学术期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP),获取涉及头针治疗脑卒中偏瘫的临床文献,选择符合纳入标准的研究,对其质量进行评价。结果:纳入的154篇文献中,随机对照研究占37.01%。对57篇随机对照文献进行分析:仅有19.30%的文献提及了随机分组的方法,68.42%的文献进行了组间可比性(均衡性)的考察,63.16%的文献有明确的诊断标准,4篇文献有随访记录,4篇文献提及盲法。结论:有限的纳入文献显示,对于头针治疗脑卒中偏瘫的文献质量整体偏低。