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实证研究在临床实践指南制订中的思考及方法学建议
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作者 高一城 于子津 +6 位作者 曹蕊 刘芷含 方锐 李媛媛 邓迎杰 向文远 费宇彤 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2025年第4期402-406,共5页
临床实践指南制订的方法学理论在真实的制订情境下存在诸多问题,缺乏对于实际情况的考量,致使其对于指南制订的指导性下降。本文深入剖析了指南制订中理论与实践相关的多方面难点,包括指南制订时方法学理论与实践存在偏差、缺乏大样本... 临床实践指南制订的方法学理论在真实的制订情境下存在诸多问题,缺乏对于实际情况的考量,致使其对于指南制订的指导性下降。本文深入剖析了指南制订中理论与实践相关的多方面难点,包括指南制订时方法学理论与实践存在偏差、缺乏大样本的指南方法学相关的实证研究、方法学理论在实证运用后对于局限性和未来研究建议的报告内容不足且形式不规范的问题。为提高未来指南制订方法学的指导性,本课题组提出了多项方法学建议,包括倡导开展对方法学理论进行验证的实证研究、促进大样本实证研究和对比研究开展、规范实证研究后对局限性和未来研究建议的报告内容和形式,以期为指南制订方法学研究者及指南制订小组提供参考。 展开更多
关键词 循证医学 实证研究 方法学研究 临床实践指南 指南制订
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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(1):概述
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作者 吴昀效 颜济南 +3 位作者 聂晓璐 赵厚宇 詹思延 孙凤 《药物流行病学杂志》 2025年第1期2-11,共10页
药物流行病学是一门运用流行病学的研究方法评估药物在人群中的应用和效果的交叉学科。规范药物流行病学研究方法是保障研究质量、促进学科发展的关键。中国药学会药物流行病学专业委员会在2019年制订了《中国药物流行病学研究方法学指... 药物流行病学是一门运用流行病学的研究方法评估药物在人群中的应用和效果的交叉学科。规范药物流行病学研究方法是保障研究质量、促进学科发展的关键。中国药学会药物流行病学专业委员会在2019年制订了《中国药物流行病学研究方法学指南(第1版)》,但至今已超过5年未更新。国际上,欧美日韩等国家/地区在指南制订与更新方面已取得较多进展。因此,考虑我国药物流行病学领域的快速发展以及与国际接轨的广泛需求,更新指南极为必要。本次指南更新经系统综述、实践调研和多学科协作等过程形成第2版,相比第1版,在研究设计、数据源、具体应用场景等方面有诸多重要变更,并增加了人工智能的应用等全新内容。本文旨在强调指南更新的必要性,并遴选重要变更内容制定解读计划,为相关领域研究人员全面理解与应用新版指南提供参考,以期推动我国药物流行病学研究的规范化发展和质量的提升,促进学科进步。 展开更多
关键词 药物流行病学 方法学 指南 解读 概述
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我国药品临床综合评价相关案例评价机制及方法学探析
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作者 乔元 马方怡 +3 位作者 韩雨倍 赵明月 姜明欢 方宇 《中国药房》 北大核心 2025年第2期146-153,共8页
目的 梳理我国药品临床综合评价已发表案例的评价机制及方法学,为规范开展药品临床综合评价及加强决策转化提供参考。方法 检索中国知网、万方数据、PubMed、Web of Science等数据库,检索时限为建库至2023年12月31日,筛选我国已发表的... 目的 梳理我国药品临床综合评价已发表案例的评价机制及方法学,为规范开展药品临床综合评价及加强决策转化提供参考。方法 检索中国知网、万方数据、PubMed、Web of Science等数据库,检索时限为建库至2023年12月31日,筛选我国已发表的药品临床综合评价案例,并从主题遴选、指标体系构建、评价方法、综合决策、质量控制等方面进行汇总分析。结果 2014-2023年,我国共发表药品临床综合评价案例143篇,其发文量在2019年之后呈逐年快速上升趋势。评价案例的主题以儿童用药、中成药、心血管药品、抗肿瘤药品为主;评价维度为3~8个,均涉及安全性和有效性维度;多数案例采用基于文献综述和专家访谈/问卷调研的快速评估方法,较少开展真实世界研究;大部分案例未涉及综合决策、质量控制及决策转化的相关内容。结论 在国家政策的引领下,我国药品临床综合评价已取得了较快进展,但仍存在评价方法及标准尚待完善、评价结果向决策转化的案例较少、质量控制机制缺乏等问题和挑战。未来应探索标准化的评价路径及质量控制机制,在循证依据不充分时,应尽可能地开展真实世界研究,加快推进评价结果的决策转化。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 评价机制 方法学 指标体系 决策转化
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速率法检测血清总胆固醇浓度方法设计与方法学评价
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作者 李颖 李晓颜 李元宏 《临床医药实践》 2025年第2期122-125,142,共5页
目的:建立速率法检测血清总胆固醇浓度的方法,并进行方法学评价,探讨其实际应用可行性。方法:配制临床可出现浓度范围的系列胆固醇标准品,通过观察不同浓度胆固醇按照胆固醇氧化酶-过氧化物酶法(COD-PAP)反应过程中呈色物质在一定波长... 目的:建立速率法检测血清总胆固醇浓度的方法,并进行方法学评价,探讨其实际应用可行性。方法:配制临床可出现浓度范围的系列胆固醇标准品,通过观察不同浓度胆固醇按照胆固醇氧化酶-过氧化物酶法(COD-PAP)反应过程中呈色物质在一定波长下的吸光度变化曲线特点,绘制进程曲线。确定反应体系最佳试剂量、样本量、孵育时间、线性反应时间、K因子等参数值,制订自动化设备速率法检测血清总胆固醇的系列参数,并对其精密度、线性特点、范围、可靠性进行方法学评价。结果:确定样本量为10μL;试剂1 mL,在37℃下孵育5 s后呈色物质在510 nm波长吸光度变化进入线性期,在18 s线性反应阶段基本结束。设置测定时间分别为5 s和15 s,最终得出K因子为23.28。方法学评价显示该反应在浓度为1.32~10.00 mmol/L呈线性,各浓度绘制曲线R^(2)均>0.99,方法精密度良好,批内变异系数(CV)值为2.62%,终点法和速率法的20组人血清总胆固醇测定结果进行配对t检验,P>0.05,差异无统计学意义,认为速率法测定血清总胆固醇浓度可接受。结论:速率法检测血清总胆固醇浓度的方法检测范围、精密度、可靠性均良好,能快速检测出结果。 展开更多
关键词 总胆固醇 速率法 方法学评价
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乳酸菌发酵牛乳产物中5-羟甲基糠醛含量检测方法的建立及其方法学验证
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作者 钟地长 熊艳霞 +3 位作者 张阳 吴玉珍 李丽莹 余银芳 《食品安全导刊》 2025年第3期61-64,共4页
本文建立了一种高效液相色谱法检测乳酸菌发酵牛乳产物中5-羟甲基糠醛含量的方法,并进行了方法学验证。使用Agilent Zorbax SB-Aq色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)进行色谱分离,以0.1%甲酸溶液-乙腈(98∶2,V/V)作为流动相,设置流速为1.0... 本文建立了一种高效液相色谱法检测乳酸菌发酵牛乳产物中5-羟甲基糠醛含量的方法,并进行了方法学验证。使用Agilent Zorbax SB-Aq色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)进行色谱分离,以0.1%甲酸溶液-乙腈(98∶2,V/V)作为流动相,设置流速为1.0 mL·min^(-1)、进样量为10μL、柱温为30℃以及检测波长为284 nm,外标法定量。结果表明,5-羟甲基糠醛在0.0302~15.1200μg·mL^(-1)线性关系良好,相关系数R^(2)=0.9999,样品的平均回收率为90.90%。该方法专属性强、稳定性好、耐用性良好,适用于乳酸菌发酵牛乳产物中5-羟甲基糠醛含量的测定。 展开更多
关键词 乳酸菌发酵 5-羟甲基糠醛 高效液相色谱法 方法学验证
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黑龙江省造林碳汇方法学达到国际领先水平
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《林业勘查设计》 2025年第1期I0002-I0002,共1页
12月18日上午,中国林学会在北京召开了“黑龙江省造林碳汇项目评估方法学”(FCS-造林模型)科技成果评价会。会议由中国林学会副秘书长曾祥谓主持,中国工程院院士张守攻担任专家委员会主任委员主持成果评价,黑龙江省林草局党组书记、局... 12月18日上午,中国林学会在北京召开了“黑龙江省造林碳汇项目评估方法学”(FCS-造林模型)科技成果评价会。会议由中国林学会副秘书长曾祥谓主持,中国工程院院士张守攻担任专家委员会主任委员主持成果评价,黑龙江省林草局党组书记、局长侯堵珉出席并致辞。 展开更多
关键词 中国工程院院士 科技成果评价 中国林学会 学会副秘书长 方法学 国际领先水平 黑龙江省 林碳汇
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部分嵌套式设计在中医药“同病异治”疗效评价中的应用及方法学探索 被引量:1
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作者 冯硕 马继征 +3 位作者 郭玉峰 曹戬 胡晶 廖星 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2024年第4期26-30,共5页
目的本研究针对中医学同病异治、辨证论治的特征,引入部分嵌套式设计。方法部分嵌套式设计以复杂干预对照标准化治疗,中医组按“证型-治法-方药”分割为多个子集(存在嵌套结构),对照组采用标准化西医治疗(无嵌套结构);并以一项溃疡性结... 目的本研究针对中医学同病异治、辨证论治的特征,引入部分嵌套式设计。方法部分嵌套式设计以复杂干预对照标准化治疗,中医组按“证型-治法-方药”分割为多个子集(存在嵌套结构),对照组采用标准化西医治疗(无嵌套结构);并以一项溃疡性结肠炎“同病异治”数据为例,套用该设计类型并采用多水平模型分析。结果部分嵌套式设计符合“同病异治”诊疗特征并满足循证评价的设计要求,通过多水平模型可实现类似数据结构的分析。结论利用部分嵌套式设计能实现对“同病异治”整体效果的评价,可为中医药临床疗效评价提供方法学参考。 展开更多
关键词 部分嵌套式设计 同病异治 循证医学 疗效评价 方法学
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追踪方法学联合FMEA在医院感染防控手卫生管理中的应用研究 被引量:1
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作者 郭健芬 李晓君 +2 位作者 严萍 刘春晓 段妍 《国际医药卫生导报》 2024年第16期2796-2800,共5页
目的探讨追踪方法学联合失效模式与效应分析(failure mode and effect analysis,FMEA)在医院感染防控手卫生管理中的应用效果。方法成立手卫生管理追踪检查小组,运用资料查阅、现场访谈、实地查看等追踪方法,对手卫生管理流程进行追踪... 目的探讨追踪方法学联合失效模式与效应分析(failure mode and effect analysis,FMEA)在医院感染防控手卫生管理中的应用效果。方法成立手卫生管理追踪检查小组,运用资料查阅、现场访谈、实地查看等追踪方法,对手卫生管理流程进行追踪检查。本研究为前瞻性非随机对照研究。选取2022年1月至2022年9月在广东省第二中医院直接参与患者诊疗操作的医生、护士作为对照组,选取2022年10月至2023年6月直接参与患者诊疗操作的医生、护士作为观察组,每组50例。对照组中男31例、女19例,年龄(31.88±4.56)岁,工作年限(4.72±1.73)年;观察组中男29例、女21例,年龄(30.24±6.08)岁,工作年限(4.84±1.63)年。应用FMEA进行风险评估,根据评估结果制定整改方案并实施,成立手卫生追踪检查小组,确定追踪检查流程,检查小组成员根据流程对手卫生情况进行考核检查,记录检查中发现的问题。对照组采取检查前不干预、不培训、随机抽查的方式进行;观察组采取先集中现场手卫生知识培训方式,培训内容包括手卫生设施要求、手卫生原则、洗手5个时机、手卫生与医院感染相关知识、观看七步洗手法操作视频等,培训后集中对观察组成员实行考核。比较两组医务人员手卫生依从性、手卫生正确率、手卫生知识知晓率、手卫生消毒效果监测合格率的差异。采用t检验、χ^(2)检验。结果手卫生评估、手卫生操作、手卫生培训均是手卫生管理重要的失效模式风险因素。对照组医护人员接触患者前、接触患者后、接触体液/血液后、接触周围环境后、无菌操作前的手卫生依从性分别为64.0%(32/50)、72.0%(36/50)、84.0%(42/50)、58.0%(29/50)、80.0%(40/50),观察组分别为72.0%(36/50)、82.0%(41/50)、100.0%(50/50)、90.0%(45/50)、100.0%(50/50),两组接触体液/血液后、接触周围环境后、无菌操作前的依从性比较,差异均有统计学意义(χ^(2)=8.696、P=0.003,χ^(2)=13.306、P=0.001,χ^(2)=11.111、P=0.001)。对照组医护人员的手卫生正确率、手卫生知识知晓率、手卫生消毒效果监测合格率分别为74.0%(37/50)、80.0%(40/50)、82.0%(41/50),观察组分别为98.0%(49/50)、100.0%(50/50)、98.0%(49/50),差异均有统计学意义(χ^(2)=11.960、P=0.001,χ^(2)=11.111、P=0.001,χ^(2)=7.111、P=0.008)。结论运用追踪方法学联合FMEA可有效改善手卫生管理效能,值得应用推广。 展开更多
关键词 追踪方法学 FMEA 手卫生 医院感染
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追踪方法学联合失效模式与效应分析在器械清洗一体化管理中的应用
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作者 马贵芳 汪艳丽 +1 位作者 董玉珍 王秀娇 《齐鲁护理杂志》 2024年第21期155-157,共3页
目的:探讨追踪方法学联合失效模式与效应分析在器械清洗一体化管理中的应用效果。方法:选取2022年3月1日~2023年6月30日我院30名相关工作人员与手术室与供应室器械2000件为研究对象,按时间顺序将其分为对照组1000件器械(2022年3月1日~11... 目的:探讨追踪方法学联合失效模式与效应分析在器械清洗一体化管理中的应用效果。方法:选取2022年3月1日~2023年6月30日我院30名相关工作人员与手术室与供应室器械2000件为研究对象,按时间顺序将其分为对照组1000件器械(2022年3月1日~11月30日)与研究组1000件器械(2022年12月1日~2023年6月30日),对照组予以常规手术室与供应室器械管理,研究组予以追踪方法学联合失效模式与效应分析的手术室、供应室器械一体化管理;比较两组工作人员综合能力、工作时数、满意度的差异,并分析两组器械失效RPN值、清洗与消毒合格率、器械数量准确率与功能完好率的差异。结果:研究组器械清洗、器械操作、综合能力均高于对照组(P<0.01)。研究组每日工作平均时数短于对照组(P<0.05);研究组总满意度高于对照组(P<0.05);研究组护士因素RPN值、设备因素RPN值、管理因素RPN值均低于对照组(P<0.01);研究组清洗合格率、消毒合格率均高于对照组(P<0.01);研究组器械数量准确率、器械功能完好率均高于对照组(P<0.01)。结论:追踪方法学联合失效模式与效应分析应用在手术室、供应室器械清洗一体化管理中可有效提升工作人员综合工作能力,改善器械清洗合格率、消毒合格率、功能完好率,并减少工作时数,提高满意度。 展开更多
关键词 手术室与供应室器械清洗 一体化管理 追踪方法学 失效模式与效应分析
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使用模拟目标试验框架对脑出血患者是否应停用他汀类药物相关研究的方法学质量评价
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作者 邢晓璇 张晓彤 +1 位作者 董宪喆 张兰 《中国医院用药评价与分析》 2024年第2期207-210,217,共5页
目的:使用模拟目标试验(TTE)框架,对脑出血(ICH)患者是否停用他汀类药物的观察性研究进行方法学质量评价,总结可以避免的常见方法学缺陷,为后续研究设计提供方法学参考。方法:通过文献研究法筛选符合纳入与排除标准的文献,使用TTE框架... 目的:使用模拟目标试验(TTE)框架,对脑出血(ICH)患者是否停用他汀类药物的观察性研究进行方法学质量评价,总结可以避免的常见方法学缺陷,为后续研究设计提供方法学参考。方法:通过文献研究法筛选符合纳入与排除标准的文献,使用TTE框架评价所纳入文献的方法学质量,包括纳入与排除标准、治疗策略、随机分配方法、随访的开始及结束、结局指标、因果对比、统计分析方案等7个方面。结果:共纳入8篇队列研究,将患者分为两组,其中暴露组患者停用他汀类药物,非暴露组患者继续使用他汀类药物。方法学评价存在以下问题,2项研究将基线后的信息作为排除标准;4项研究未具体描述治疗策略;4项研究无模拟随机分配的方法;3项研究的协变量选择没有明确的文献依据;1项研究未描述随访的时间节点;所有研究均未明确指出采用意向性治疗(ITT)分析或符合方案(PP)分析;仅2项研究描述了处理缺失数据的方法,但选择了直接删除有缺失数据的患者。结论:未来ICH后中止他汀类药物对临床预后影响的类似研究应避免使用基线后的信息来定义纳入与排除标准,明确因果推断(理想情况下同时包括ITT和PP分析),并考虑使用文献综述或临床经验进行协变量的筛选(最好使用有向无环图)。 展开更多
关键词 模拟目标试验 脑出血 因果推断 方法学评价
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中药药理研究方法学在线课程的构建
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作者 林海燕 李德芳 +3 位作者 李敏敬 于京平 刘晓娜 毕思学 《中国中医药现代远程教育》 2024年第8期42-44,共3页
针对中药药理研究方法学课程传统教学中遇到的痛点问题,结合信息技术,积极进行在线课程建设。从在线课程的设计理念、构建、实施等方面加以论述,从对教学内容进行重构、拍摄前的准备工作、上线前的准备工作和运行前的准备工作4个方面重... 针对中药药理研究方法学课程传统教学中遇到的痛点问题,结合信息技术,积极进行在线课程建设。从在线课程的设计理念、构建、实施等方面加以论述,从对教学内容进行重构、拍摄前的准备工作、上线前的准备工作和运行前的准备工作4个方面重点阐释在线课程的构建过程。从实施效果看,该在线课程实施效果良好,具有一定的推广应用价值。 展开更多
关键词 中药药理研究方法学 在线课程 中医教学 教学改革
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追踪方法学为指导的责任制护理在AECOPD合并呼吸衰竭气管插管患者中的应用
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作者 杨芳 王曼 +1 位作者 赵敏华 徐锋 《海南医学》 CAS 2024年第8期1180-1184,共5页
目的探讨追踪方法学为指导的责任制护理在急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)合并呼吸衰竭(RF)气管插管患者中的应用效果。方法选取2018年6月至2023年6月河南大学淮河医院收治的60例AECOPD合并RF气管插管患者作为研究对象,依据随机数... 目的探讨追踪方法学为指导的责任制护理在急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)合并呼吸衰竭(RF)气管插管患者中的应用效果。方法选取2018年6月至2023年6月河南大学淮河医院收治的60例AECOPD合并RF气管插管患者作为研究对象,依据随机数表法分为观察组和对照组各30例。对照组患者实施常规护理干预,观察组患者在常规护理基础上实施追踪方法学为指导的责任制护理干预,两组患者均干预至转出ICU。比较两组患者干预前后的心理状态[汉米尔顿焦虑量表(HAMA)、汉米尔顿抑郁量表(HAMD)]、自我效能[一般自我效能感量表(GSES)]、疼痛程度[自制视觉模拟游标卡尺(VAS)]和生活质量[生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)];同时比较两组患者的并发症发生率和康复效果。结果干预后,观察组患者的HAMA、HAMD分别为(5.24±2.78)分、(6.61±2.33)分,明显低于对照组的(8.57±3.65)分、(9.54±2.17)分,GSES评分为(31.69±3.54)分,明显高于对照组的(28.13±2.91)分,而VAS评分为(1.36±0.74)分,明显低于对照组的(2.93±0.85)分,差异均有统计学意义(P<0.05);干预后,观察组患者的躯体功能、心理功能、社会功能、物质生活评分分别为(80.38±6.81)分、(81.32±5.82)分、(85.49±4.63)分、(87.45±4.32)分,明显高于对照组的(71.64±5.57)分、(73.44±6.85)分、(79.38±5.48)分、(75.75±5.89)分,差异均有统计学意义(P<0.05);干预后,观察组患者的并发症发生率为0,明显低于对照组的13.33%,差异有统计学意义(P<0.05);干预后,观察组患者的ICU治疗时间、机械通气时间、住院时间分别为(6.72±1.35)d、(5.42±0.35)d、(13.39±2.61)d,明显短于对照组的(9.79±1.68)d、(6.79±0.68)d、(15.96±2.57)d,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论采用追踪方法学为指导的责任制护理能改善AECOPD合并RF患者的心理状态,增强自我效能,降低疼痛感,减少并发症发生,促进身体康复,提高生活质量。 展开更多
关键词 急性加重期慢性阻塞性肺疾病 追踪方法学 责任制护理 心理状态 生活质量 并发症
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中药药理研究方法学混合式教学模式的构建
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作者 林海燕 李德芳 +3 位作者 李敏敬 于京平 刘晓娜 毕思学 《中国中医药现代远程教育》 2024年第9期10-12,共3页
在“互联网+教育”的大背景下,中药药理研究方法学课程积极构建与实践混合式教学。从线上教学和线下教学两方面阐释混合式教学模式的构建;混合式教学模式的实施包括课前、课中、课后三个环节,其中课中环节基于BOPPPS展开教学,并对混合... 在“互联网+教育”的大背景下,中药药理研究方法学课程积极构建与实践混合式教学。从线上教学和线下教学两方面阐释混合式教学模式的构建;混合式教学模式的实施包括课前、课中、课后三个环节,其中课中环节基于BOPPPS展开教学,并对混合式教学的实施效果进行总结。通过讨论,文章认为中药药理研究方法学实施的混合式教学模式是可行的,可切实提高教学质量。 展开更多
关键词 中药药理研究方法学 混合式教学 教学模式
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追踪方法学在脑卒中患者静脉治疗护理管理中的效果研究
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作者 胡月 滕德凤 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第12期193-196,共4页
通过追踪方法学的静脉治疗护理管理,观察并评估其对脑卒中静脉治疗效果的影响。方法 选取60例(男、女各30例)接受静脉治疗的脑卒中患者,随机分为双职双轨组和基础组,各30例。双职双轨组执行追踪方法学的静脉治疗护理管理,基础组执行常... 通过追踪方法学的静脉治疗护理管理,观察并评估其对脑卒中静脉治疗效果的影响。方法 选取60例(男、女各30例)接受静脉治疗的脑卒中患者,随机分为双职双轨组和基础组,各30例。双职双轨组执行追踪方法学的静脉治疗护理管理,基础组执行常规护理。选择多个指标来完成两组病人情况的对比工作,利用卡方检测的方法总结出两组病人之间的差异。结果 针对所获取的信息数据进行对比发现,双职双轨组相对于基础组在众多数据方面的表现更好,就两组病人的满意度情况来看,双职双轨组内病人的整体满意度相对于对基础组内病人的数据表现较高。结论 在针对脑卒中病人实施静脉治疗护理管理工作的过程中,方法 进行合理的运用,表现出了良好的实践作用,其能够从根本上提升护理工作的整体水平,预防各类并发症情况的发生,使得病人对护理工作行程较高的满意度,适合大范围加以运用。 展开更多
关键词 追踪方法学 护理质量 护理管理 静脉治疗 脑卒中
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追踪方法学联合失效模式与效应分析应用于内镜室麻醉护理风险管理中的效果观察
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作者 周敏 毛雯雯 +1 位作者 熊国霞 丁妙龄 《医学理论与实践》 2024年第10期1758-1760,共3页
目的:探析追踪方法学联合失效模式与效应分析应用于内镜室麻醉护理风险管理中的效果。方法:选取2021年2月—2022年1月在我院门诊接受内镜室麻醉的患者152例,随机分为两组,各76例。对照组应用常规麻醉护理风险管理,观察组应用追踪方法学... 目的:探析追踪方法学联合失效模式与效应分析应用于内镜室麻醉护理风险管理中的效果。方法:选取2021年2月—2022年1月在我院门诊接受内镜室麻醉的患者152例,随机分为两组,各76例。对照组应用常规麻醉护理风险管理,观察组应用追踪方法学联合失效模式与效应分析,比较两组麻醉护理质量、并发症发生率、护理满意度及家属心理状况。结果:观察组干预后麻醉护理质量优于对照组(P<0.05);观察组干预后并发症总发生率低于对照组(P<0.05);观察组干预后护理满意度高于对照组(P<0.05);观察组干预后家属心理状况优于对照组(P<0.05)。结论:将追踪方法学联合失效模式与效应分析应用于内镜室麻醉护理风险管理过程中,能够有效提高临床麻醉护理质量,减少麻醉过程中相关并发症的发生,并且显著提高患者的满意度,减轻家属的不良情绪。 展开更多
关键词 追踪方法学 失效模式与效应分析 内镜室 麻醉 护理风险管理
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双碳目标下新建地源热泵项目碳减排量方法学研究与应用
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作者 刘伟 李润 +2 位作者 袁小雪 侯佳松 李涛 《河北省科学院学报》 CAS 2024年第6期8-14,共7页
地源热泵空调技术以其节能、环保和可持续发展的突出优点已成为空调供暖工程优先选择的方案之一,可有效促进地热供暖技术的发展。本文梳理了地源热泵碳减排机理,通过确定项目边界、分析基准线情景、构建减排量计算数学模型,提出了新建... 地源热泵空调技术以其节能、环保和可持续发展的突出优点已成为空调供暖工程优先选择的方案之一,可有效促进地热供暖技术的发展。本文梳理了地源热泵碳减排机理,通过确定项目边界、分析基准线情景、构建减排量计算数学模型,提出了新建地源热泵项目碳减排量计算方法体系,以石家庄市某医院新建地源热泵项目为例,对新建两组地埋管式地源热泵机组和冷却塔系统进行碳减排量的计算。研究结果显示,该项目预计年均可实现温室气体减排量4084 tCO_(2)e。通过构建核算方法和算例说明,以期为地源热泵降碳产品的推广和相应减排量核算提供参考。 展开更多
关键词 地源热泵 方法学 减排机理 节能减排
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水敷散、硝矾散微生物限度方法学验证
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作者 刘德军 贺玲 +1 位作者 慕杨娜 郭媛 《实用中医内科杂志》 2024年第5期36-38,I0009,共4页
目的 建立并验证水敷散、硝矾散微生物限度的检验方法。方法 按照《中华人民共和国药典》(四部)“非无菌产品微生物限度检查”对水敷散和硝矾散进行微生物限度检验方法验证。结果 水敷散和硝矾散需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数、控制菌... 目的 建立并验证水敷散、硝矾散微生物限度的检验方法。方法 按照《中华人民共和国药典》(四部)“非无菌产品微生物限度检查”对水敷散和硝矾散进行微生物限度检验方法验证。结果 水敷散和硝矾散需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数、控制菌采用无菌滤纸过滤后再薄膜过滤方法检查,其实验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值均在0.5~2的范围内。结论 两种制剂均可采用无菌滤纸过滤后薄膜过滤的方法进行微生物限度检查。 展开更多
关键词 水敷散 硝矾散 微生物方法学验证 过滤后薄膜过滤
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方法驱动·专题践行——“产品设计方法学”课程思政策略研究
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作者 李志春 苗秀 +1 位作者 包长江 杨书羽 《设计艺术研究》 2024年第6期107-112,共6页
立足“产品设计方法学”“理论+实践”的课程特征与具备“设计+”的交叉研究属性,探索以课程理论方法为基,实施知识传授,以思政教育专题实践为用,实施价值塑造和能力培养的专业教育与思政教育的融合模式。经过对课程教学内容的分析整理... 立足“产品设计方法学”“理论+实践”的课程特征与具备“设计+”的交叉研究属性,探索以课程理论方法为基,实施知识传授,以思政教育专题实践为用,实施价值塑造和能力培养的专业教育与思政教育的融合模式。经过对课程教学内容的分析整理、思政教育专题实践的归纳构建、课堂教学的组织实施与考核评价等的研究,系统构建了“理论方法+思政教育专题实践”的课程思政教学策略,以期实现知识传授、价值塑造和能力培养的多元统一,达到专业育人与思政育人的双重目标,并以此为其他专业课程融入思政教育提供建设思路,助力高校课程思政的全面建设工作。 展开更多
关键词 理论方法 思政教育专题实践 “产品设计方法学 课程思政教学策略
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单抗药物还原毛细管电泳法方法学验证研究 被引量:2
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作者 徐刚领 杜加亮 +3 位作者 付志浩 倪永波 于传飞 王兰 《山西医科大学学报》 CAS 2024年第7期916-921,共6页
目的对还原十二烷基硫酸钠毛细管电泳法(reduced capillary electrophoresis-sodium dodecyl sulfate,rCE-SDS)用于单抗药物的纯度检测进行方法学验证,为业界此类质量控制方法的方法学验证提供参考。方法按照2020版《中华人民共和国药... 目的对还原十二烷基硫酸钠毛细管电泳法(reduced capillary electrophoresis-sodium dodecyl sulfate,rCE-SDS)用于单抗药物的纯度检测进行方法学验证,为业界此类质量控制方法的方法学验证提供参考。方法按照2020版《中华人民共和国药典》通则<3127>的方法检测样品,对该方法的专属性、线性、准确度、精密度、范围、定量限、耐用性进行验证。结果本方法专属性较好;线性拟合结果良好(均R^(2)>0.99)。各分析用样品主峰的准确性结果满足98%~102%,总杂质和非糖基化重链(non-glycosylated heavy chain,NGHC)的准确性结果均满足70%~130%;重复性和中间精密度的RSD均≤15%;主峰的范围为≥92.4%,总杂质范围为0.36%~7.6%,NGHC的范围为0.12%~3.8%;总杂质和NGHC的定量限分别为0.36%和0.12%。结论本方法验证各项指标均符合预设可接受标准,且该研究可以为此类方法学验证的科学性和合理性设计提供参考。 展开更多
关键词 单抗药物 还原毛细管电泳法 非糖基化重链 方法学验证 质量标准 质量标准复核
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2021年中国基层卫生和全科医学方法学质量评价报告:定量研究、系统综述和指南/共识部分 被引量:1
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作者 叶志康 +3 位作者 汪洋 林恺 赵洋 徐志杰 《中国全科医学》 北大核心 2024年第7期773-783,共11页
背景在新时期医疗卫生改革正在实施的当下,我国全科医学和基层卫生领域的科研产出近年来增长迅速,但文献的方法学质量尚不清楚。目的对我国学者2021年发表的全科医学和基层卫生领域具有代表性的定量研究、系统综述和指南类文献进行方法... 背景在新时期医疗卫生改革正在实施的当下,我国全科医学和基层卫生领域的科研产出近年来增长迅速,但文献的方法学质量尚不清楚。目的对我国学者2021年发表的全科医学和基层卫生领域具有代表性的定量研究、系统综述和指南类文献进行方法学质量评价,以呈现该领域科研论文总体的方法学质量特征。方法自《2021年中国基本保健和全科医学科研论文生产力研究》中收集的3122篇论文中选取449篇论文,组织由22位来自不同机构的公共卫生和全科医学领域研究人员组成方法学质量评价小组,以2人1组的形式,在1位循证医学方法学专家的培训和指导下,使用6种适用于不同研究设计(横断面研究、队列研究、干预前后研究、随机对照试验、系统综述、临床指南/共识)的质量评价工具,对其中的320篇论文(71.3%)进行质量评价,并运用描述性统计方法,报告质量评价结果。结果114篇横断面研究论文质量问题主要为研究人群是否代表目标人群(41.2%)、调查工具的可靠性和有效性是否可以确证(32.5%)、该调查是否具有临床意义(26.3%)3个条目;25篇队列研究论文质量问题在是否对队列进行了充分随访(44.0%)和各组之间的共同干预是否相似(56.0%)两个条目较为集中;34篇干预前后研究质量问题主要存在于是否在干预前后多次测量目标结局(97.1%),样本量是否足够大、足以对研究结果产生信心(82.4%)以及研究参与者能否代表符合条件的人群(61.8%)3个条目;122篇随机对照试验质量问题多集中于对不同的利益相关者实施盲法(25.4%~61.5%),对随机分配的充分隐藏(41.8%)及其他偏倚风险(72.1%)3个条目;19篇系统综述质量问题主要存在于是否报告了纳入研究的资助来源(100.0%)、综述方法是否在综述开始前制定(94.7%)、是否合理的讨论和解释了异质性(84.2%)和是否考虑了个别研究的偏倚风险(84.2%)4个条目;6篇临床指南/共识的质量均评价较低。结论我国基本保健和全科医学领域近年的科研成果在总体上方法学质量仍有限,在横断面研究、干预前后研究、随机对照试验、临床指南/共识等类别的研究中表现得尤为严重。这凸显了在我国这一研究领域加强系统性的基础科研培训、增强对科研和循证报告规范的重视,以及开发务实的制订指南的方法学规范的迫切性和重要性。 展开更多
关键词 全科医学 定量研究 系统评价 方法学质量 研究设计 指南
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