脑脊液中PCT及IL-6的表达对开颅术后无菌性脑膜炎的诊断价值分析

目的:探讨脑脊液中降钙素原(PCT)及白细胞介素-6(IL-6)的表达对开颅术后无菌性脑膜炎的诊断价值。方法:回顾性分析2019年2月—2021年2月于泰州市第四人民医院神经外科行开颅手术的126例患者临床资料,根据脑脊液白细胞计数(WBC)>100×10^(6)/L且葡萄糖(GLU)<2.5 mmol/L将手术患者分成化脓性脑膜炎组(30例)和无菌性脑膜炎组(96例)。对两组患者的一般资料进行分析,采用单因素和多因素Logistic回归分析脑脊液化脓性、无菌性脑膜炎的相关危险因素,应用受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)分析WBC、GLU、PCT、IL-6在鉴别化脓性和无菌性脑膜炎中的诊断效能。结果:单因素和多因素Logistic回归分析显示,化脓性和无菌性脑膜炎患者脑脊液PCT、IL-6、WBC、GLU水平比较,差异有统计学意义(P<0.05)。脑脊液PCT、IL-6、WBC、GLU是鉴别化脓性脑炎、无菌性脑膜炎的重要指标。结论:脑脊液中PCT及IL-6的表达对开颅术后无菌性脑膜炎的诊断及治疗有实际临床指导价值。

手术室护理中的无菌技术及其重要性

在现代医疗实践中,手术室护理是确保患者安全和手术成功的关键环节。无菌技术作为手术室护理的核心组成部分,对于防止术后感染、提高手术成功率具有至关重要的作用。无菌技术的操作要素包括严格的个人防护、环境的无菌处理、手术器械的正确消毒和无菌操作流程的遵循。这些要素共同构成了手术室护理中无菌技术的完整体系,确保了手术过程中的无菌环境,从而大大降低了患者术后感染的风险。本文将深入探讨手术室护理中无菌技术的操作要素及其在保障患者安全和提升手术效果方面的重要性。

抗生素类药品无菌检查方法研究进展

无菌检查法是无菌药品检查的法定检验方法,其中薄膜过滤法因易操作、风险低和准确度高等优点比直接接种法应用更广泛。无菌药品剂型种类繁多,其中抗生素类药品因品种结构多变、抑菌性强和抗菌谱广等因素,一直以来是建立无菌检查方法的难点。本文就薄膜过滤法中的溶解、过滤、冲洗和培养等4个关键步骤展开讨论,通过对已建立的13类47个品种共61个抗生素药品无菌检查方法的综述,探讨建立无菌检查方法的基本策略,并对无菌检查方法和结果的局限性进行讨论,以期为建立抗生素类无菌药品无菌检查方法及正确认识无菌检查结果提供思路和参考。

基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱快速检测无菌体液分离病原菌的研究

目的探讨基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption ionization-time of flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS)快速检测增菌报阳后无菌液体病原菌的临床应用价值。方法收集河北省人民医院肉汤增菌培养阳性的无菌体液标本412份。报阳后的标本进行涂片革兰染色镜检,同时接种固体培养基进行培养,35℃培养4~6 h长出菌膜,35℃培养18~24 h长出单个菌落,应用质谱仪VITEK MS分别对菌膜和菌落进行鉴定,以质谱鉴定菌落的结果作为参考标准,分析菌膜的鉴定符合率。结果VITEK MS(菌落)共鉴定出412株病原菌,包括革兰阳性球菌212株(51.45%)、革兰阴性杆菌172株(41.75%)和真菌28株(6.80%)。与VITEK MS(菌落)鉴定结果相比,VITEK MS(菌膜)总体鉴定符合率为91.50%(377/412),革兰阳性球菌鉴定符合率为89.15%(189/212),革兰阴性杆菌鉴定符合率为94.19%(162/172),差异均有统计学意义(χ^(2)=36.553、24.319、10.299,均P<0.05);真菌鉴定,VITEK MS(菌膜)鉴定符合率为92.86%(26/28),差异无统计学意义(χ^(2)=2.074,P=0.150)。结论应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术对报阳后的无菌体液标本进行4~6 h菌膜鉴定,可进一步缩短病原菌鉴定时间,快速准确提供鉴定结果,为临床侵袭性感染疾病的诊疗提供早期依据。

江西某三甲医院2013—2022年临床无菌体液标本分离的酵母菌分布及对抗真菌药物敏感性特点

目的了解江西某三甲医院无菌体液中酵母菌分布及抗真菌药物敏感性,为临床的预防与治疗提供参考依据。方法采用回顾性分析,对2013—2022年无菌体液标本分离出酵母菌的分布和对5种抗真菌药物敏感性进行分析。结果①从临床无菌体液标本中共分离出1028株酵母菌,以念珠菌属为主(95.2%),白念珠菌分离出398株(38.7%),近平滑念珠菌有239株(23.2%),其他酵母菌如新型隐球菌45株(4.4%),菌株分布比较存在显著性差异(P<0.001)。②1028例分离出酵母菌的患者中,年龄以18~<65岁为主(53.1%),年龄段人员分布比较存在显著性差异(P<0.05);标本分离率最高的是血液标本(41.1%),其次是尿液标本(12.6%),标本分布存在显著性差异(P<0.001);标本来源病区,重症监护病区患者总分离率占比较高(40.5%),门诊分布较少(1.2%),病区分布比较存在显著差异(P<0.001)。③1028株酵母菌中,近平滑念珠菌对两性霉素B的非野生型菌株占比为32.2%,高于白念珠菌、热带念珠菌和光滑念珠菌占比(均在10%以下);对伊曲康唑的非野生型菌株占比为6.3%,低于光滑念珠菌(37.0%)和热带念珠菌(60.9%)的占比;对伏立康唑和氟康唑的敏感率(分别为76.2%和88.7%)也高于白念珠菌和热带念珠菌。新型隐球菌对5种抗真菌药物的非野生型菌株占比为2.2%~20%。结论某院2013—2022年无菌体液标本分离出的酵母菌在菌株、患者年龄、病区和标本种类分布存在差异。不同的酵母菌对抗真菌类药物的敏感性不同,在治疗其感染时需结合体外药敏试验结果合理选择抗真菌药物。

基于流式细胞仪提高乳制品商业无菌检验时效性的研究

目的基于流式细胞仪探究提高乳制品商业无菌检验项目时效性。方法以地衣芽孢杆菌CMCC(B)63552和蜡样芽孢杆菌CMCC(B)63303菌株制备定量参考品。以4种灭菌乳为基质,制备染菌浓度分别为800、8000、80000 CFU/mL的菌悬液,测试流式细胞仪法灵敏度。制备染菌浓度为8 CFU/样品和80 CFU/样品的灭菌乳和调制乳样品,经(36±1)℃保温(24±2)h后,按照GB 4789.26法和流式细胞仪法进行检测,并分析比较两种方法检测结果。结果在灭菌乳基质中,染菌浓度为800 CFU/mL时,流式细胞仪法对人工污染地衣芽孢杆菌样品的阳性检出率为75%,而对人工污染蜡样芽孢杆菌的样品均未检出阳性;染菌浓度为8000 CFU/mL和80000 CFU/mL时,流式细胞仪法对地衣芽孢杆菌和蜡样芽孢杆菌污染样品的阳性检出率均为100%。对人工污染8 CFU和80 CFU地衣芽孢杆菌和蜡样芽孢杆菌的灭菌乳和调制乳样品,经保温处理后,流式细胞仪法检出率为100%,GB 4789.26法中未见样品膨胀,但是镜检和培养结果检出率为100%。结论当样品中染菌浓度≥8000 CFU/mL时,流式细胞仪法可稳定检出。人工污染地衣芽孢杆菌和蜡样芽孢杆菌的灭菌乳和调制乳样品经保温处理(24±2)h后,流式细胞仪法和GB 4789.26法检出率均为100%。

自制无菌腔镜手术分格清点收纳袋在腹腔镜下胰十二指肠手术中的应用

随着精准外科手术技术和微创手术的发展,腹腔镜下胰十二指肠手术(laparoscopic pancreatico duodenectomy,LPD)已经在胰腺外科逐渐普及^([1]),但由于LPD本身手术方式的复杂性,患者手术时间较长,外科医生对手术室护士关于腔镜手术的配合要求更高。手术护士在手术中对物品清点流程的规范应用可以有效避免护理失误,提高外科医生的满意度。我们在LPD中应用自制的无菌腔镜手术分格清点收纳袋。现对其应用效果报告如下。

不同溶液取用方法对溶液无菌状态及喷溅范围的影响

目的:探讨无菌溶液取用时不同倾倒方式、倾倒高度对溶液无菌状态和喷溅范围的影响。方法:观察倾倒无菌溶液前冲洗、消毒瓶口是否会改变溶液的无菌状态;观察常规倾倒和垂直倾倒所需时间;常规倾倒及垂直倾倒不同倾倒方法及距离无菌容器5、10、15、20 cm高度的喷溅范围。结果:倾倒前是否消毒、冲洗瓶口溶液细菌培养结果均无细菌生长;垂直倾倒所用时间较常规倾倒缩短,两种方法比较差异有统计学意义(P<0.01);两种倾倒方式,距离无菌容器5、10、15 cm高度倾倒溶液时不同直径、距中心不同距离飞沫数量比较差异有统计学意义(P<0.001)。结论:手术过程中需用无菌溶液时,为保证无菌操作,减少喷溅产生的污染,建议采用常规倾倒方式,且倾倒高度距离无菌容器10~15 cm。

无菌体液分离病原菌菌种构成分布情况及耐药性变迁

目的了解2017—2023年本院无菌体液标本检出病原菌的分布及其耐药性变迁,为本地区医疗机构经验使用抗菌药物提供及时依据。方法选取2017—2023年本院无菌体液标本,排除同一患者重复株,使用WHONET 5.6软件对药物敏感性数据进行统计分析。结果共检出菌株6711株,其中革兰阴性杆菌3927株,革兰阳性球菌2530株,真菌145株,厌氧菌59株。分离病原菌前五位依次为大肠埃希菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。肠杆菌目细菌中,大肠埃希菌和阴沟肠杆菌对常用抗菌药物的耐药性较稳定,肺炎克雷伯菌对抗菌药物的耐药性明显升高。大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类耐药率平均为1.2%和12.8%。铜绿假单胞菌对常用抗菌药物的耐药率较低且有降低趋势,鲍曼不动杆菌对常用抗菌药物的耐药率较高且稳定。甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)和甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)的检出率分别为31.2%和71.4%,两者对常用抗菌药物的耐药性较稳定,MRSA的检出率有一定程度的降低。屎肠球菌和粪肠球菌对万古霉素和利奈唑胺均保持高度活性,对常用抗菌药物的耐药性较稳定。结论2017—2023年本院无菌体液病原菌以革兰阴性杆菌为主。及时监测病原菌种类、分布和耐药情况以指导临床合理用药,可有效减缓细菌耐药性的产生。

河南石斛的无菌播种与离体快繁技术研究

为建立河南石斛的无菌播种离体快繁技术体系,加快河南石斛资源保护和产业化利用,以河南石斛种子为外植体,采用不同的培养基配方开展了种子无菌萌发、分化、继代增殖及生根培养研究。结果表明,河南石斛种子播种后能快速萌发并分化成苗,最佳培养基为1/2MS+6-BA 1.0 mg/L+NAA 0.1 mg/L+香蕉100 g/L+AC 1.0 g/L,培养30 d时萌发率达到90%;将分化芽苗转接到继代增殖培养基MS+6-BA 2.0 mg/L+NAA 0.1 mg/L+香蕉100 g/L+AC 1.0 g/L上培养,以“芽繁芽”方式增殖,其增殖系数可达8.0;最佳生根培养基为1/2MS+NAA 0.6 mg/L+香蕉100 g/L+AC 1.0 g/L上,培养50 d后可形成具发达根系的健壮植株;以松树皮和珍珠岩为基质,移栽成活率在90%以上。建立的上述快繁技术体系可直接应用于河南石斛的规模化种苗生产。

黄精根状茎无菌快繁体系建立

为进一步完善黄精无菌快繁技术体系提供技术基础。本试验以选育的七叶黄精根状茎作为外植体材料,测定不同消毒处理的根茎污染率、死亡率和不同浓度6-BA(6-Benzylminopurine)与NAA(1-Naphthalic acid)组合对其茎段腋芽的萌芽率影响,探索该植物根状茎无菌快繁体系的建立。结果表明,以超声波清洗机消毒15 min的处理效果最好,污染率和死亡率分别为20%和17%;恒温振荡器消毒15 min的污染率和死亡率分别为27%和37%,最佳消毒时间15 min;以MS为基本培养基,采用C12-Y组合(2.0 mg/L 6-BA+0.5 mg/L NAA)处理有芽茎段的效果最好,其平均萌芽率达76.67%,无芽茎段的平均萌芽率达56.67%。

无菌术虚拟仿真实验在外科手术学实验教学中的效果研究

目的:探索基于无菌术虚拟仿真实验结合线下操作的混合式教学应用于外科手术学实验教学中的效果研究。方法:将新疆某医科大学2020级及2019级临床医学专业8个班级共计410名学生分成2组进行对比研究,实验组2020级208人进行基于无菌术虚拟仿真实验结合线下操作练习的混合式教学法。对照组2019级202人按照传统教学方法授课。通过对无菌术考试成绩、课程结业综合操作成绩、学生满意度调查问卷、批判性思维得分等进行学习效果评价。结果:实验组在无菌术单项成绩、课程结业综合操作考核、学生满意度和批判性思维都高于对照组(P<0.05)。结论:基于无菌术虚拟仿真实验结合线下操作练习的混合式教学方法可以提高学生无菌术操作成绩和实验操作成绩,方法值得推广。

六色光谱在检出手术无菌过期物品中的应用效果研究

目的探究六色光谱在检出手术无菌过期物品中的应用效果。方法选取2023年1—6月济南市第八人民医院264件手术室无菌物品作为对照组;并选取2023年7—12月264件手术室无菌物品作为观察组;期间手术室内无菌物品种类及数量相同。对照组实施常规无菌管理,观察组实施六色光谱管理法;并选取手术无菌物品管理的护理人员30名,两组均为同一批护理人员。比较两组检查无菌物品所需时间、环境整理用时、返消毒的无菌物品数目、无菌物品过期数目;并比较两组护理质量、护理人员对无菌物品使用的满意度情况。结果观察组检查无菌物品时间、环境整理用时较对照组均更短,差异有统计学意义(P均<0.05);观察组总返消毒率较对照组更低,差异有统计学意义(P<0.05);观察组护理人员满意度96.67%(29/30)较对照组73.33%(22/30)更高,差异有统计学意义(χ^(2)=4.706,P<0.05);观察组护理质量评分较对照组更高,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论六色光谱管理应用于手术无菌物品检查中,可缩短检查时间,降低返消毒率,提高护理人员的满意度,进而提升护理质量。

无菌医疗器械的无菌检查方式验证与分析

目的:研究无菌医疗器械无菌检查法中直接接种法和薄膜过滤法的差异性。方法:未灭菌的注射器用洗脱液涮洗内腔后以单支为单位制备供试液用于薄膜过滤,将已经移除过微生物的注射器分成两组,分别按照直接接种法1(产品拆解后投入培养基)和直接接种法2(将培养基直接灌注到产品内腔)进行无菌性检查。结果:直接接种法1、直接接种法2、薄膜过滤法进行无菌检查的阳性检出率分别为68%、8%、0%。结论:在对医疗器械产品进行无菌检查时,只要供试品条件允许,应首选将全部样品拆解后投入培养基的直接接种法;当供试品本身不适合全部接种到培养基或者只要求产品内腔无菌时,考虑将培养基灌注到产品内腔;若上述均不适用,再考虑用浸提液将微生物从产品上洗脱下来制备成供试液后使用薄膜过滤法检查。

巧制便携式负压无菌引流装置在手外伤患者术后的应用

手外伤多因工厂机械或务农劳作所致,伤口通常会有不同程度污染,因表皮边缘不齐,失去活性的坏死组织无法彻底清除干净,术后易产生渗血和脓液。若渗液引流不充分导致敷料污染,易引发二次感染。为防止术后感染且方便渗液引流,我院手术室自制负压无菌引流装置应用于手外伤患者,取得满意效果,现总结报道如下。

鲍曼不动杆菌无菌体液感染患者归因危险度多中心回顾性队列研究

目的调查重症患者感染鲍曼不动杆菌(AB)后的归因危险度(AR)。方法围绕成人重症监护病房(ICU)患者开展多中心回顾性队列研究。以各中心从无菌体液中分离出AB且确认AB感染患者为感染组,以同期、同一ICU、相似的急性生理与慢性健康评分Ⅱ(APACHEⅡ)评分(±5分)和入住ICU的主要诊断为匹配条件,按1∶2比例选取未感染AB患者作为非感染组,计算AR。结果AB无菌体液感染患者住院病死率为33.3%,非感染组患者为23.1%,两组数据比较,差异无统计学意义(P=0.069),AR为10.2%(95%CI:-2.3%~22.8%)。血、脑脊液等标本来源的感染组和非感染组患者病死率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。主要诊断为肺部感染的重症患者感染AB后AR最高,但感染组和非感染组患者病死率比较,差异无统计学意义(P>0.05),其他诊断分类同样如此。结论重症患者AB感染预后被严重高估,但ICU仍应针对AB进行积极医院感染控制。

灭菌器:医院无菌环境背后的功臣

在医疗领域中,无菌环境的重要性不言而喻。无菌操作不仅是保障患者生命安全、减少医疗感染风险的基础,更是医院管理水平和医疗质量的直接体现。而灭菌器,作为实现无菌环境的关键工具,其在医院中的应用和发展一直备受关注。本文将详细介绍灭菌器的种类、工作原理、在医院中的应用场景以及未来的发展趋势,旨在提高公众对灭菌器重要性的认识,并推动医疗领域对灭菌技术的深入研究与应用。

无菌制剂药品生产过程中的无菌控制策略

无菌制剂药品的生产过程对于药品质量有重要的影响,因此,制药企业做好制剂药品生产过程的无菌控制对于提升制剂药品质量有重要的意义。文章在概述无菌制剂药品和无菌控制的基础上,从物料的生产管理、工作人员的无菌操作要求、厂房设施的无菌控制、水系统及气体系统控制总结了生产要素的无菌控制措施,并从生产时限的控制、热源的控制、生产环境的动态监测以及制剂药品生产后的清场工作几个方面总结了无菌制剂药品生产关键项目的无菌控制策略,以供参考。

无菌制剂生产过程中的无菌保障策略与工艺优化

无菌制剂生产有着严格的要求,为了确保无菌制剂产品的有效性,需要严格加强生产车间的无菌化管理,采取有效措施积极优化无菌生产环节,为无菌制剂的生产提供更为完善的无菌化保障,切实提高无菌制剂产品的质量。本文主要探讨了无菌制剂生产过程中无菌保障策略以及优化工艺的实施情况,目的是依靠自动化和机械化设备、优化后的灭菌过程以及生产工艺等提高无菌制剂的生产效率,杜绝任何生产环节产生的污染,确保无菌制剂符合无菌要求。

新版附录1对无菌灌装的影响

2023年8月25日对于全球制药行业来说是非常重要的一天,新版EU GMP附录1《无菌药品生产》(以下简称新版附录1)于这一天正式生效。该文件对无菌灌装操作具有深远影响。对于新版附录1的生效,制药生产企业需要思考哪些问题?设备供应商(如星德科)又该如何帮助促进该文件的落实呢?