鱼腥草破壁饮片单次和重复给药毒性试验

目的研究大鼠单次和重复给予鱼腥草破壁饮片后的毒性反应,为临床研究及应用提供参考的依据。方法鱼腥草破壁饮片和鱼腥草饮片均以7.2 g·kg^(-1)的最大给药量单次灌胃给予大鼠观察毒性反应,并持续观察2周;鱼腥草破壁饮片以1.35、2.70、5.40 g·kg^(-1),鱼腥草饮片1.35、5.40 g·kg^(-1),连续3个月对SD大鼠灌胃给药,恢复期4周,进行临床观察、体重、摄食量、血清生化学、血液学、肾损伤生物标志物及病理学等各项检查。结果鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片以7.2 g·kg^(-1)对SD大鼠单次灌胃给药,未见明显毒性反应;鱼腥草破壁饮片及鱼腥草饮片重复给药3个月,各剂量组各项检查均未见异常。结论鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片单次经口给药对SD大鼠的最大耐受剂量(MTD)>7.2 g·kg^(-1)。鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片对SD大鼠连续灌胃给药3个月的无毒作用剂量(NOAEL)为6.4 g·kg^(-1)。鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片在相同给药剂量下,SD大鼠毒性反应无明显区别。

中药催乳保健散的毒性试验

试验研究了催乳保健散的毒性。结果表明 :催乳保健散经口半数致死量未能测出 ;小鼠经口给药的最大耐受量为 5 0g/kg ,为临床用药的 139倍 ;对大鼠进行了 6 0d的亚急性毒性试验 ,对大鼠的增重、血常规、血清生化指标和主要脏器无不良影响。

民族药水河剑水提和醇提取物急性毒性试验及抗炎镇痛有效部位筛选

对水河剑(Diplazium lanceum)药材水提物及醇提物的急性毒性进行初步研究,并筛选水河剑药材具有抗炎镇痛效果的极性部位。使用最大给药量测定方法对小鼠灌胃给药,得到水河剑水提物及醇提物的最大耐受量(MTD),考察水河剑用药的安全性;采用小鼠醋酸扭体及热板法考察水河剑不同极性部位的镇痛效果;采用小鼠耳肿胀法考察水河剑药材不同极性部位的抗炎效果;用ELISA法,测乙酸乙酯提取物(高、中、低)对小鼠耳部二甲苯致炎血清中炎症因子含量的影响。结果表明,水河剑水提物及醇提物急性毒性试验中均未能得到半数致死量(LD_(50)),水河剑药材水提物和醇提取物最大耐受量分别为238.0、165.2 g/kg;水河剑药材不同极性部位提取物对小鼠的舔足时间都有所延长;水河剑药材不同极性部位均对小鼠扭体有抑制效果,各组镇痛率为11.14%~40.36%,其中镇痛效果最好的为乙酸乙酯部位,其次为石油醚部位;水河剑药材不同部位均对小鼠耳肿胀有抑制效果,各组耳肿胀抑制率为24.71%~48.47%,乙酸乙酯及石油醚部位抗炎效果最好;乙酸乙酯高、中、低剂量组小鼠血清中肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素-1β(IL-1β)、前列腺素E_(2)(PGE_(2))炎症因子含量与模型对照组相比均有所下降,乙酸乙酯低、中剂量组的IL-1β、PGE_(2)含量及乙酸乙酯低剂量组的TNF-α含量与模型对照组相比具有显著差异。

HE水处理剂的毒性试验研究

目的:研究HE水处理剂的毒性。方法:小鼠急性经口毒性试验、小鼠蓄积毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验。结果:HE水处理剂雌雄小鼠LD50均为2000mg/kg,属低毒类物质:蓄积毒性试验为有轻度蓄积用作物质:Ames试验、微核试验结果均为阳性。结论:在本次实验条件下,HE水处理剂属低毒类物质,有轻度蓄积作用物质,未显示有遗传毒性作用。

鱼油重复给药毒性试验研究

鱼油是一种从多脂鱼类中提取的油脂,具有较好的营养保健等功能,在我国属于新资源食品。作为新型膳食补充剂,鱼油在备受追捧的同时,其安全性也一直存在争议。本试验对大鼠重复给样毒性试验进行研究,对鱼油的安全性进行再评价。一、材料与仪器1.供试品。鱼油,1kg/瓶,批号:133082009001,人体推荐食用量为1.2g/日/人,山东新华制药股份有限公司提供。

不同浸提条件对医疗器械体外细胞毒性试验结果的影响

目的探讨不同浸提条件(浸提24、72 h)对医疗器械体外细胞毒性试验中细胞生长与细胞毒性结果的影响。方法采用含血清MEM细胞培养液作为浸提介质,按照GB/T 16886.12-2017推荐的浸提比例,将空白对照品、阴性对照品及5种不同医疗器械常用材料样品在(37±1)℃条件下分别浸提24、72 h,依据GB/T 16886.5-2017中的MTT法进行试验。比较浸提24、72 h对细胞生长与细胞毒性结果的影响。结果与浸提24 h比较,浸提72 h后空白对照组吸光度偏低,相对偏差为-3.0%,差异无统计学意义(P>0.05);被检样品试验结果显示,样品1、样品2有细胞毒性,样品3和样品5无细胞毒性,浸提24、72 h结果一致,相对增殖率(RGR)变化小;样品4有细胞毒性,但浸提72 h后RGR明显降低,降低幅度为93.7%,提示有毒物质溶出量增多。结论结合显微镜观察细胞形态,确认延长浸提时间至72 h对细胞生长的影响可以忽略。对于被检样品组,延长浸提时间至72 h各样品RGR呈降低趋势。对于RGR>80%、<60%的医疗器械样品,浸提24、72 h的评价结果一致,评价风险较小。而对于RGR处于临界值(60%~80%)的医疗器械样品,浸提24、72 h的结果可能不一致,评价风险较大,尤其是长期接触人体的医疗器械,建议采取浸提72 h的条件进行体外细胞毒性试验,以降低评价风险。

抗鸡致病性大肠埃希菌复方中草药超微粉的急性与亚慢性毒性试验

旨在评价抗鸡致病性大肠埃希菌(E.coli)复方中草药超微粉临床使用的安全性。在急性毒性试验中,分别按0.5、1.5、2.5、3.5、4.5、5.5、6.5、7.5g/(kg·d)给药,测定半数致死量(LD50);按照5、15、25g/(kg·d)给要测定最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,在基础日粮添加20、40、80g/kg的复方中草药超微粉饲喂雏鸡至42日龄,在试验后的14d和28d,观察其临床表现和病理变化,测定体质量、肝肾功能生化指标。结果显示,急性毒性试验中未测出LD50,最大耐受量超过25g/(kg·d);亚慢性毒性试验中,试验后的14d,40g/kg和80g/kg添加组的体质量显著低于对照组(P<0.05),但在试验后的28d及停药后的14d,差异不显著(P>0.05);在试验后的14d和28d,20、40、80g/kg添加组血清中的GPT与GOT含量与对照组比较均不显著(P>0.05);40g/kg和80g/kg添加组血清中的BUN、UA含量均显著低于对照组(P<0.05)。复方中草药超微粉对雏鸡无急性毒性和亚慢性毒性,临床上使用是安全的。

清瘟败毒颗粒的急性和亚慢性毒性试验研究

在急性毒性试验中,给予试验组小鼠不同浓度的清瘟败毒颗粒水溶液,测定清瘟败毒颗粒的半数致死量和最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,试验组大鼠以88,44,22g/(kg·d)的剂量连续经口给药42d,并另设灌服生理盐水对照组,在给药后观察大鼠的生长发育、血液学和血液生化、脏器病理学变化。结果显示,急性毒性试验没能测出清瘟败毒颗粒的半数致死量;小鼠经口灌服受试药物的最大耐受量高于132g/(kg·d);在亚慢性毒性试验期间,各给药组大鼠体重、血液学指标、血液生化指标与对照组比较均无显著性差异。急性毒性试验表明清瘟败毒颗粒无急性毒性;亚慢性毒性试验表明连续口服给药较安全。

对化学药物急性毒性试验的思考

急性毒性试验(acute toxicity),又称单次给药毒性试验(single dose toxicity),是指动物给药一次或24h内多次给药后,一定时间内所产生的毒性反应及死亡过程.从新药开发的客观规律来看,急性毒性试验处在毒理研究的早期阶段,所获得的信息有助于重复给药毒性试验的剂量选择,可初步揭示受试物可能的毒性作用靶器官,同时也会暴露一些迟发的毒性反应.另外,急性毒性试验的结果有时可用作Ⅰ期临床试验起始剂量选择的参考,并能提供一些与人类急性药物中毒相关的信息[1,2].在此就化学药物急性毒性试验发展概况、科学意义及相关技术指导原则的情况进行探讨.

桃仁蛋白的单剂量及重复给药毒性试验

目的:通过桃仁蛋白单剂量及重复给药毒性试验,评价该药物用药安全性。方法:①单剂量毒性试验方法:在一日内单次给药。动物选择:昆明小鼠;给药途径:腹腔注射;②重复给药毒性试验方法:固定剂量每日连续给药。动物选择:W istar大鼠;给药途径:腹腔注射。结果:单剂量毒性试验结果提示,最大耐受剂量为300mg/(kg.d);重复给药毒性试验结果提示在给药期及恢复期对大鼠红细胞、白细胞、血小板等全血指标、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、肌酐、尿素氮、总蛋白、白蛋白、胆固醇、血糖等血清指标均无明显影响;心、肝、脾、肺、肾等10个脏器大体标本外观、病理切片组织学结构无明显异常。结论:桃仁蛋白腹腔注射无急性和长期毒性作用。

连翘颗粒剂的急性亚急性毒性试验研究

为了评价连翘颗粒剂的安全性,对其进行了急性、亚急性毒性试验研究。首先,急性毒性试验确定最大给药剂量为100 g/kg;亚急性毒性试验选用昆明小鼠80只随机分为四组:对照组及连翘各剂量组(100 g/kg、33.3 g/kg、10 g/kg),分别在给药的第7日和第14日时,对各组小鼠进行一般症状观察并分别检测血液中的血红蛋白、红细胞数、白细胞数和血清中的谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、肌酐(CR)、尿素氮(BUN)和碱性磷酸酶(AKP)。结果表明,各项指标与正常组相比无显著差异,连翘颗粒剂的毒性较低,临床用药安全可靠。

兽用抗病毒中药复方制剂对小鼠的急性毒性试验

为评价兽用抗病毒中药复方制剂的毒性,本文采用小鼠急性毒性试验,从死亡率、各器官毒性检查、体重影响、最大耐受量等方面进行评测。结果显示,此中药复方制剂未造成小鼠死亡,毒性检查无异常,体重无显著影响,其最大耐受量为160000 mg/kg。结果表明,本试验的兽用抗病毒中药复方制剂安全、无毒副作用,为临床用药提供了一定的理论依据。

蒙药生血康胶囊毒性试验研究

目的:观察生血康胶囊对大鼠所产生的毒性反应,毒副反应的靶器官及其恢复和发展情况。方法:长期毒性试验:取幼年大鼠,分别灌胃生血康胶囊10、7.5、5g/kg,连续灌胃3个月,做血常规,肝、肾功能检查,计数骨髓有核细胞。观察主要脏器组织形态的变化,计算脏器指数。急性毒性试验:分别测出"一次最大给药量"和"一日最大给药量"。测出LD50或MTD。结果:长期毒性试验:大鼠的一般特征、饮食、活动等均无明显异常变化,血常规、肝肾功能均在正常范围内,与对照组比较无显著差异;心、肝、肾等器官均无异常变化,与对照组的脏器指数比较无显著差异。急性毒性试验小鼠饮食、活动、体重均正常,无毒性反应,无死亡;心、肝、肾等均未发现病理改变。一次最大给药量测定:相当于临床剂量的280倍。一日最大给药量测定:相当于临床剂量的840倍。结论:表明生血康胶囊毒性低,临床长期用药安全可靠。

三颗针颗粒的急性和亚慢性毒性试验报告

本试验旨在通过急性和亚慢性毒性试验来评价中药制剂"三颗针颗粒"的安全性。在急性毒性试验中,用上下法测定三颗针颗粒的半数致死量;在亚慢性毒性试验中,测定小鼠的体重、血常规、血液生化指标和脏器指数,并观察小鼠脏器的组织病理学变化。结果显示:三颗针颗粒的半数致死量为149.9 g生药/kg;在亚慢性毒性试验期间,各给药组小鼠在体重、血常规、血液生化指标及脏器指数方面与对照组均无显著差异,脏器组织病理学观察也无异常。研究表明三颗针颗粒无急性毒性,临床口服给药安全。

藏药十八味欧曲膏皮肤毒性试验研究

目的:观察大鼠皮肤接触藏药十八味欧曲膏后的毒性反应。方法:以大鼠为试验动物,将大鼠按性别、体质量随机分组并造模,用藏药十八味欧曲膏涂于创面,与对照组对照,观察各组皮肤反应。结果:与对照组比较,用药后各组大鼠的正常皮肤和破损皮肤均未产生急性毒性和长期毒性反应,未引起大鼠皮肤刺激反应。结论:藏药十八味欧曲膏大鼠皮肤接触实验未见急慢性毒性反应。

抗鸭致病性大肠杆菌复方中草药制剂的急性与亚慢性毒性试验

为了评价抗鸭致病性大肠杆菌复方中草药制剂安全性,试验采用急性毒性试验和亚慢性毒性试验检测抗鸭致病性大肠杆菌复方中草药制剂毒性。结果显示,急性毒性试验中未测出抗鸭致病性大肠杆菌复方中草药制剂LD50,最大耐受量超过25 g/(kg·bw/d)。亚慢性毒性试验中,未出现死亡,病理组织学观察未见明显病变;试验后的28 d及停药后的14 d,2~4组试验雏鸭体重与1组相比差异不显著(P>0.05);在试验后的14 d、28 d,2~4组试验雏鸭血清中GPT、GOT、与1组相比,差异不显著(P>0.05),2~4组试验雏鸭血清中BUN、UA含量与1组相比,差异显著(P<0.05)。表明复方中草药超微粉对雏鸭无急性毒性和亚慢性毒性,使用是安全的。

中药克乳痛的实验研究──Ⅰ.急性毒性和长期毒性试验

中药克乳痛小鼠经口LD50未能测出，小鼠经口给药的最大耐受量为126g／kg，为临床成人1日口服量等效剂量的127倍。大鼠2个月的长期毒性试验表明，克乳痛对大鼠的生长发育，血液各细胞，肝肾功能，蛋白质脂肪和糖代谢，以及各实质器官无不良影响，未见迟缓性毒性。病理学检查各主要脏器组织学结构正常，未见病理性改变。

参阳方急慢性毒性试验

探讨中药参阳方 (主药 :党参、黄芪、丹参、锁阳、女贞子等 )的急性与慢性毒性反应。进行常规的小鼠经口急性毒性试验 ,并通过建立移植瘤模型 ,观察该方对荷瘤裸鼠的长期慢性毒性反应和对其生存期的影响。结果 :参阳方经小鼠灌胃的日最大耐受量为 5 0 g/kg体重 ,相当于临床用药量的 10 7倍 ;对荷瘤裸鼠的生存期无影响 ;心、肝、肾标本光镜下均未见病理学改变。提示参阳方对小鼠。