3种集采与非集采注射用头孢菌素有效性和安全性的多中心研究

目的比较国家组织药品集中采购(简称“集采”)与非集采注射用头孢唑林钠、注射用头孢呋辛钠和注射用头孢他啶治疗细菌性感染患者的有效性和安全性。方法回顾性收集昆明市19家医疗机构2020年1月至2022年9月使用过3种集采或非集采注射用头孢菌素治疗细菌性感染的住院患者的病例数据,采用倾向性评分匹配平衡组间基线差异后,分别比较3种集采与非集采注射用头孢菌素的有效性和安全性差异。结果平衡组间基线差异后,注射用头孢唑林钠集采组与非集采组各394例,注射用头孢呋辛钠集采组与非集采组各472例,注射用头孢他啶集采组504例、非集采组590例。有效性方面,注射用头孢唑林钠和注射用头孢呋辛钠集采组与非集采组的临床有效率、72 h有效率、细菌清除率及体温、白细胞计数、中性粒细胞计数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白、降钙素原恢复率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);注射用头孢他啶集采组C反应蛋白恢复至正常参考范围的患者比例显著高于非集采组(46.9%vs.27.9%,P<0.05),但其余有效性指标差异均无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,3种注射用头孢菌素集采组患者的药品不良反应发生率与非集采组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);注射用头孢唑林钠集采组患者血小板计数降低的发生率显著高于非集采组(20.7%vs.7.1%,P<0.05),注射用头孢他啶集采组患者嗜酸性粒细胞升高的发生率显著高于非集采组(5.3%vs.1.9%,P<0.05)。此外,3种注射用头孢菌素其余实验室相关指标异常率的组间差异均无统计学意义(P>0.05)。结论3种集采注射用头孢菌素的有效性不劣于非集采品种,安全性与非集采品种相当。

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合rt-PA治疗急性缺血性脑卒中的临床效果及安全性

目的观察依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的临床效果及安全性。方法选取2021年4月—2022年7月连云港市第二人民医院收治的AIS患者108例,根据随机数字表法分为EDA联合组和单纯溶栓组,各54例。在常规干预基础上,单纯溶栓组采取rt-PA静脉溶栓治疗,EDA联合组在单纯溶栓组基础上采取依达拉奉右莰醇注射用浓溶液治疗,2组均治疗2周。比较2组治疗效果,治疗前后功能康复情况[美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、Barthel指数评定量表(BI)评分]、脑血流动力学指标[最小血流速度(V min)、最小血流量(Q min)]、氧化应激反应指标[去甲肾上腺素(NE)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、活性氧簇(ROS)]及不良反应。结果EDA联合组总有效率为92.59%,高于单纯溶栓组的77.78%(χ2=4.696,P=0.030)。治疗2周后,2组NIHSS评分低于治疗前,BI评分高于治疗前,且EDA联合组变化幅度大于单纯溶栓组(P均<0.01);2组V min、Q min较治疗前增大,且EDA联合组大于单纯溶栓组(P均<0.01);NE、MDA、ROS水平较治疗前下降,SOD水平较治疗前增高,且EDA联合组变化幅度大于单纯溶栓组(P均<0.01)。EDA联合组与单纯溶栓组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(9.26%vs.5.56%,χ2=0.135,P=0.713)。结论依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合rt-PA静脉溶栓治疗AIS,可减轻体内氧化应激反应程度,改善脑血流动力学状态,利于促进患者神经功能与日常生活活动能力康复,整体治疗效果显著,且安全性较高。

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合灯盏细辛注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床效果

目的探讨依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合灯盏细辛注射液治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的临床疗效及安全性。方法将北京市普仁医院神经内科2022年1月至2023年3月收治的急性缺血性脑卒中患者作为研究对象,根据患者采用的临床治疗方法分为对照组与观察组。在常规降脂和抗血小板治疗基础上,对照组患者单独使用灯盏细辛注射液治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,两组均连续治疗14天。治疗后,评估两组患者的临床疗效。采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)进行评分,比较两组AIS患者治疗前后神经功能恢复情况;治疗前后红细胞比容(HCT)、D-二聚体(D-D)水平。观察组、对照组患者治疗期间不良反应的发生情况。结果治疗后,观察组患者治疗总有效率(96.00%)与对照组患者治疗总有效率(85.71%)比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者NIHSS评分为(4.81±2.57)分,明显低于对照组的(6.12±3.79)分,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的HCT为(0.40±0.05)L/L,明显低于对照组的(0.59±0.04)L/L,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者D-D为(0.21±0.51)mg/L,明显低于对照组的(0.61±0.59)mg/L,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未发现明显不良反应。结论依达拉奉右莰醇注射用浓溶液联合灯盏细辛注射液用于治疗急性缺血性脑卒中效果显著,两药合用可有效促进患者神经功能的恢复,改善血液流变学指标,降低患者D-D水平。

注射用白眉蛇毒血凝酶联合艾司奥美拉唑钠治疗急性上消化道出血的临床效果

目的 观察注射用白眉蛇毒血凝酶联合艾司奥美拉唑钠治疗急性上消化道出血的临床效果。方法 选取2021年1月—2022年3月福州市中医院收治的急性上消化道出血患者82例,采用随机数字表法分为两药联合组和奥美拉唑钠组,每组41例。在常规治疗上,奥美拉唑钠组患者给予注射用艾司奥美拉唑钠治疗,两药联合组患者在奥美拉唑钠组基础上予注射用白眉蛇毒血凝酶治疗,2组均持续用药7 d。比较2组患者治疗效果、症状改善时间,治疗前后血清炎性因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、凝血功能指标[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)]、血液流变学指标[全血黏度(WBV)、血浆黏度(PV)、血细胞比容(HCT)]及不良反应。结果 两药联合组治疗总有效率为95.12%,高于奥美拉唑钠组的78.05%(χ^(2)=5.145,P=0.023);两药联合组止血时间、血压稳定时间、腹痛缓解时间均短于奥美拉唑钠组(P<0.01)。治疗7 d后,2组血清炎性因子(hs-CRP、IL-6、TNF-α)水平较治疗前降低,且两药联合组低于奥美拉唑钠组(P均<0.01);2组PT、APTT较治疗前缩短,Fib水平较治疗前升高,且两药联合组缩短/升高幅度大于奥美拉唑钠组(P<0.05或P<0.01);2组血液流变学指标(WBV、PV、HCT)较治疗前升高,且两药联合组高于奥美拉唑钠组(P均<0.01)。两药联合组与奥美拉唑钠组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(17.07%vs. 14.63%,χ^(2)=0.091,P=0.762)。结论 注射用白眉蛇毒血凝酶联合艾司奥美拉唑钠治疗急性上消化道出血可提高治疗效果,加快止血和炎性反应消除,改善凝血功能指标和血液流变学指标,且安全性较高。

注射用亚胺培南西司他丁钠质量分析

目的 对国内市场中不同企业的注射用亚胺培南西司他丁钠的质量状况进行评价,发现质量风险点,为仿制药一致性评价提供质量控制关键点。方法 采用法定检验结合探索性研究的方法对样品进行检验,统计分析注射用亚胺培南西司他丁钠的整体质量水平,分析不同企业产品的差异。结果 按法定标准检验,80批次抽验样品结果均符合规定。但发现原研产品的复溶时间更快;不同企业的产品有关物质和含量结果差异较大;现行质量标准差异较大亟待提高统一。探索性研究表明,样品复溶时间与制剂中亚胺培南晶癖及粒度相关;采用LC/MS等方法对本品有关物质的来源进行了归属,对部分杂质结构进行了推断;对本品的含量测定方法进行了优化。结论 国内市场中注射用亚胺培南西司他丁钠的质量总体较好;在开展仿制药一致性评价工作中,需关注亚胺培南的晶癖以及制剂的有关物质、含量、充氮工艺和异亚丙基丙酮等质量关键点;现行标准有待统一和提高。

2018-2023年北京市注射用曲妥珠单抗不良反应统计分析

目的为注射用曲妥珠单抗的临床安全应用提供依据。方法收集北京市2018年6月至2023年5月上报的注射用曲妥珠单抗相关的药品不良反应(ADR)报告,运用SPSS 25.0软件进行统计,分析出现ADR的患者性别、年龄、转归情况、所患癌症种类和ADR发生时间、严重程度、累及器官/系统等,并对患者发热及ADR预后情况进行单因素Logistic回归分析。结果共有195例患者累计318例次ADR纳入研究。女性(87.69%)和60~69岁年龄段(33.85%)患者出现ADR的情况较多;在癌症种类分布上,乳腺癌占据主导位置(86.67%);从转归情况来看,大多数患者(67.69%)表现出好转,部分患者(27.69%)实现痊愈。68.72%的ADR主要在用药当天出现,95.38%的ADR严重程度为“一般”。出现ADR最多的器官/系统是全身性疾病及给药部位各种反应(40.57%),以寒战(18.87%)和发热(18.24%)最为常见。单因素Logistic回归分析结果显示,发热多出现在用药后1 d内(OR=5.63,95%CI为2.26~14.02,P<0.001);ADR发生时间≥1 d是ADR预后差的危险因素(OR=20.08,95%CI为2.45~164.43,P=0.005),多表现为骨髓抑制和肝功能异常。粒细胞增多症、心脏呼吸骤停和混合性肝损伤为该药说明书未记录的新的ADR。结论女性和≥60岁患者为注射用曲妥珠单抗ADR的高发人群;寒战和发热是该药最常见的ADR,且多在用药后1 d内出现,但预后较好。在输注该药当天应密切关注患者的体温变化,适时干预;用药后应定期监测患者的血液学指标,关注其是否存在骨髓抑制和肝功能异常。

注射用卡瑞利珠单抗致免疫相关性心肌炎的文献病例分析

目的:了解注射用卡瑞利珠单抗致免疫相关性心肌炎的临床特点、治疗与转归,促进临床安全用药。方法:收集建库至2024年7月Wiley Online Library、Embase、PubMed、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国知网、维普数据库等数据库中收录的注射用卡瑞利珠单抗致免疫相关性心肌炎的病例报道文献。对纳入文献中患者的基本信息、用药方案及联合用药、合并症、心肌炎发生时间、转归与干预等进行统计分析。结果:共纳入25篇文献,涉及26例患者,其中男性患者14例,女性患者12例;年龄分布于45~79岁,平均年龄为64.7岁;临床诊断以肺癌为主,共9例;记录有既往病史的有9例,其中糖尿病史3例;记录有联合用药情况的有21例;11例患者发生心肌炎的时间为注射用卡瑞利珠单抗第1个周期用药后,最早为首次用药后2 d;最常见的临床表现包括胸闷、乏力、呼吸困难、肌肉无力或酸痛等,15例患者同时合并其他免疫相关不良反应;19例患者好转,3例未好转,4例死亡。出现心肌炎时,所有患者均及时给予了糖皮质激素,2例植入了永久心脏起搏器。结论:临床在使用注射用卡瑞利珠单抗时,应做好常规监测和心脏功能相关基线检查,治疗期间应密切观察,一旦出现心肌炎症状,要尽早采取干预措施,保证患者用药安全。

注射用乌司他丁联合纤维支气管镜吸痰治疗重症肺炎的疗效及对患者血清sTREM-1、sCD163的影响

目的:探究注射用乌司他丁联合纤维支气管镜吸痰治疗重症肺炎的疗效及对患者血清sTREM-1、sCD163的影响。方法:选取2020年6月至2023年6月滨州医学院附属医院收治的重症肺炎患者为研究对象。将符合排纳标准的92例重症肺炎患者随机分为对照组(n=46)和联合组(n=46)。对照组在常规治疗基础上行纤维支气管镜吸痰,联合组在对照组的基础上加用乌司他丁。观察两组患者的炎性因子水平(PCT、TNF-α、CRP)及sTREM-1、sCD163水平、血气分析指标(血氧分压和氧合指数)、临床疗效。结果:(1)治疗前,两组炎性因子水平对比(P>0.05),治疗后,联合组的炎性因子水平(TNF-α、CRP、PCT)均低于对照组(P<0.05)。(2)治疗前,两组血清sTREM-1、sCDl63水平对比(P>0.05),治疗后,联合组的血清sTREM-1、sCDl63水平均低于对照组(P<0.05)。(3)治疗前,两组血氧分压、氧合指数对比(P>0.05),治疗后,联合组的血氧分压、氧合指数均低于对照组(P<0.05)。(4)联合组的有效率为95.65%高于对照组的82.61%(P<0.05)。结论:注射用乌司他丁联合纤维支气管镜吸痰可有效改善重症肺炎患者的炎性因子水平、血气分析指标、临床疗效。

注射用益气复脉(冻干)治疗457例心力衰竭患者的临床特征分析——一项多中心真实世界研究

目的基于真实世界探讨注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭(心衰)患者的临床特征,为合理、规范使用注射用益气复脉(冻干)提供依据.方法选择2023年4月至11月全国81家医院收治的使用注射用益气复脉(冻干)治疗的心衰住院患者作为研究对象,收集患者的一般资料[性别、年龄、纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级]、住院时间、用药时间,以及N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、左室射血分数(LVEF)和左室舒张期末内径(LVEDD)等资料,分析注射用益气复脉(冻干)治疗心衰患者的临床表现,比较不同分型心衰患者临床资料的差异.结果共收集457例心衰患者的资料,其中射血分数(EF)降低型心衰(HFrEF)96例、EF中间型心衰(HFmrEF)70例、EF保留型心衰(HFpEF)291例.HFpEF型和HFrEF型患者的NYHA以Ⅲ级为主[分别占48.1%(140/291)和54.2%(52/96)],HFmrEF型患者的NYHA以Ⅳ级为主[(41.4%(29/70)];HFmrEF型患者的平均住院时间最长,为(9.30±3.02)d,HFrEF型患者的平均住院时间最短,为(8.77±3.11)d;HFrEF型患者的平均用药时间最短,为(8.54±2.95)d,HFpEF型患者的平均用药时间最长,为(8.82±2.82)d.与治疗前比较,3种类型心衰患者治疗后血清NT-proBNP水平均明显降低[ng/L:HFrEF型为2435.00(1169.25,5607.75)比5334.00(2077.33,9108.88),HFmrEF型为2313.25(598.09,6224.67)比4559.21(1325.75,8922.75),HFpEF型为824.00(169.46,2298.75)比1265.00(215.00,3458.80),均P<0.05],其中HFrEF型治疗后NT-proBNP降低的程度最为明显;HFrEF型治疗后LVEF明显升高[0.340(0.290,0.378)比0.336(0.280,0.360),P<0.05],HFmrEF型和HFpEF型治疗前后LVEF无明显变化,差异均无统计学意义(均P>0.05);3种类型患者治疗前后LVEDD比较差异均无统计学意义(均P>0.05).结论真实世界中注射用益气复脉(冻干)治疗HFrEF型的优势更为明显,对于其他类型心衰尚需进一步的循证医学证据支撑.

注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性的系统评价

目的:系统评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2023年3月,收集注射用尖吻蝮蛇血凝酶用于手术创面止血的随机对照试验(RCT,研究组干预措施为注射用尖吻蝮蛇血凝酶,对照组为安慰剂或空白对照),中文数据库中限定期刊为中国科技论文核心期刊,英文数据库中不限制期刊。由2名研究者对文献进行筛选、提取及偏倚风险评估,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入19项RCT研究,包括1 384例患者,其中研究组患者716例,对照组患者668例。Meta分析结果显示,有效性方面,研究组方案降低术中出血量(MD=-65.71,95%CI=-81.99~-49.43,P<0.000 01)、缩短止血时间(MD=-27.25,95%CI=-36.73~-17.77,P<0.000 01)的效果优于对照组,差异均有统计学意义;在安全性方面,与对照组比较,研究组患者24 h后纤维蛋白原水平有一定的降低趋势,24 h后凝血酶原时间有一定的缩短趋势,但差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:现有证据表明,注射用尖吻蝮蛇血凝酶针对手术创面止血具有良好的效果及安全性。因当前所掌握的研究数据在数量和质量方面存在限制,因此,需要未来开展更多高质量的RCT研究进一步验证上述结论。

注射用艾普拉唑治疗消化性溃疡出血安全性临床研究

目的 探讨注射用艾普拉唑钠对消化性溃疡出血安全性的影响。方法 选取接受治疗的消化性溃疡出血患者72例作为研究对象,双盲法分为对照组和观察组各36例,对照组接受奥美拉唑注射治疗,观察组接受注射用艾普拉唑钠治疗,对比两组不良反应发生率、临床恢复速度、干预后血清学指标水平、临床炎性因子水平变化。结果 观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05),观察组临床恢复速度比对照组快(P<0.05),观察组止血临床指标改善情况优于对照组(P<0.05),观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。结论 对消化性溃疡出血的患者采用艾普拉唑注射治疗,有利于降低不良反应的发生率,提高治疗安全性,改善临床止血相关指标,提高临床治疗有效率。

97例注射用尤瑞克林不良反应分析

目的研究注射用尤瑞克林药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生规律与特点,为临床安全用药提供参考。方法收集本院2020年1月1日至2023年12月31日监测上报的注射用尤瑞克林ADR报告,对患者的基本信息、ADR类型、累及系统-器官、临床表现、ADR转归及处理措施、用药合理性等进行分析。结果97例注射用尤瑞克林ADR中,男性患者居多为64例(65.98%);用药天数最短为1 d,最长13 d;单用尤瑞克林的患者12例,联合使用降压药物或其他脑梗死药物的患者85例;80例(82.47%)发生于首次用药24 h内;ADR主要累及心血管系统、神经/精神和消化系统,临床表现为血压下降、出汗、恶心、呕吐等,经停药或对症处理后大部分好转;新的ADR 29例次,严重ADR 2例次,新的严重的ADR 1例次。不合理用药14例。结论临床使用注射用尤瑞克林时应重视相关ADR监测,确保安全合理用药。

注射用全氟丁烷微球超声造影联合血清αL-岩藻糖苷酶和叉头框蛋白A1及簇集蛋白对小肝癌和肝脏局灶性结节增生的鉴别价值

目的探讨注射用全氟丁烷微球超声造影联合血清αL-岩藻糖苷酶(AFU)、叉头框蛋白A1(FOXA1)、簇集蛋白对小肝癌和肝脏局灶性结节增生(FNH)的鉴别价值。方法选取2021年3月至2024年3月新疆维吾尔自治区人民医院收治的264例小肝癌或FNH可疑患者,根据病理检查结果分为小肝癌组(87例)和FNH组(177例)。采用注射用全氟丁烷微球超声造影检查比较相关参数。采用酶联免疫吸附法检测和比较血清AFU、FOXA1、簇集蛋白表达。绘制受试者工作特征曲线分析血清AFU、FOXA1、簇集蛋白对小肝癌及FNH的诊断价值。采用四格表分析注射用全氟丁烷微球超声造影联合血清AFU、FOXA1、簇集蛋白对小肝癌及FNH的鉴别价值。结果小肝癌组对比剂早于周围到达、对比剂灌注缺损、动脉期增强后扩大>10%占比均高于FNH组,Kupffer相有高增强环占比低于FNH组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。小肝癌组血清AFU、FOXA1、簇集蛋白水平均高于FNH组[(64±6)U/L比(36±5)U/L,(18.4±2.5)μg/L比(13.3±2.2)μg/L,(120±16)μg/L比(84±14)μg/L],差异均有统计学意义(t=38.944、16.829、18.925,均P<0.001)。受试者工作特征曲线分析结果显示血清AFU、FOXA1、簇集蛋白诊断小肝癌和FNH的曲线下面积为0.895(95%置信区间:0.857~0.934)、0.900(95%置信区间:0.861~0.940)、0.866(95%置信区间:0.820~0.913),三者联合诊断小肝癌和FNH的曲线下面积为0.979(95%置信区间:0.965~0.994)。注射用全氟丁烷微球超声造影检测小肝癌和FNH的准确度高于AFU、FOXA1、簇集蛋白单独检测,略低于四者联合检测。结论注射用全氟丁烷微球超声造影联合血清AFU、FOXA1、簇集蛋白可提高对小肝癌和FNH的鉴别价值。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)临床应用合理性分析

目的:探讨注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在苏州市中医医院用于恶性肿瘤的临床使用合理性,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性调查分析,通过医院信息系统汇总2022年1月1日至2024年1月1日苏州市中医医院使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)患者的用药特征信息,评价用药合理性。结果:共106例患者使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)840例次,396例次存在不合理,不合理率为47.14%,主要表现为无循证医学证据的超适应证用药(98例次,发生率为11.67%)、用法与用量不合理(207例次,发生率为24.64%)、联合用药不合理(2例次,发生率为0.24%)及止吐预处理不合理(346例次,发生率为41.19%);常见的不良反应为疲劳乏力、血液毒性、周围神经毒性等,发生率分别为66.67%(560例次)、45.60%(383例次)、12.14%(102例次)。结论:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗,临床应用不合理现象较普遍,需要引起临床重视,药师需做好药学监护,保障用药安全。

注射用黄芪多糖辅助治疗小细胞肺癌的临床研究

目的探讨注射用黄芪多糖辅助治疗小细胞肺癌(SCLC)的临床疗效。方法依据治疗方式的不同将50例SCLC患者分为对照组和观察组,每组25例,对照组患者给予依托泊苷^(+)顺铂(EP)方案化疗,观察组患者给予EP方案化疗联合注射用黄芪多糖治疗。比较两组患者的临床疗效、免疫功能指标(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))、血液学指标[白细胞计数、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)]和不良反应发生情况。结果观察组患者的疾病控制率(DCR)为88.00%,高于对照组患者的64.00%,差异有统计学意义(P﹤0.05)。治疗后,观察组患者CD3^(+)、CD4^(+)水平和CD4^(+)/CD8^(+)均高于本组治疗前和对照组,CD8^(+)水平均低于本组治疗前和对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。治疗后,两组患者CEA、NSE水平和白细胞计数均低于本组治疗前,观察组患者CEA、NSE水平均低于对照组,白细胞计数高于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。观察组患者的不良反应总发生率为16.00%,明显低于对照组患者的60.00%,差异有统计学意义(P﹤0.01)。结论注射用黄芪多糖辅助治疗SCLC,可提高疗效,改善患者的免疫功能,且不会增加不良反应。

注射用益气复脉联合比索洛尔对慢性心力衰竭患者心功能的影响

目的分析注射用益气复脉联合比索洛尔对慢性心力衰竭(ChronicHeartFailure,CHF)患者心功能的影响。方法选择福建卫生职业技术学院附属医院于2022年1月至2024年1月收治的80例CHF患者为研究对象,采取随机数表方式分为对照组(n=40,比索洛尔单独治疗)与观察组(n=40,注射用益气复脉联合比索洛尔治疗),对比两组治疗后对心功能的影响。结果两组治疗后心功能相关指标水平差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后KCCQ评分与MLHFQ评分高于治疗前(P<0.05)。两组治疗后血流动力学指标水平低于治疗前(P<0.05)。两组不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。结论注射用益气复脉联合比索洛尔对CHF患者心功能的影响较明显,能够改善心功能水平,提高生活质量,并且用药安全性较高,值得临床采纳。

基于AMPK/mTOR通路探讨注射用益气复脉对TBHP诱导H9c2细胞损伤的保护作用

目的:探讨注射用益气复脉(YQFM)通过AMPK/mTOR信号通路调控自噬减轻叔丁基过氧化氢(TBHP)所致H9c2心肌细胞损伤的机制。方法:体外培养H9c2心肌细胞,分为正常对照组、TBHP组、TBHP+YQFM组。CCK-8法检测各组H9c2心肌细胞存活率;免疫荧光检测细胞自噬情况;免疫印迹法检测各组细胞自噬相关蛋白LC3Ⅱ/LC3Ⅰ及AMPK/mTOR通路相关蛋白表达。结果:用2、4、8、16 g/L的YQFM预处理后,可显著恢复TBHP诱导的H9c2细胞损伤;免疫荧光染色结果显示,与正常对照组相比,TBHP组细胞LC3荧光强度显著升高(P<0.01);与TBHP组相比,TBHP+YQFM组LC3荧光强度降低,其中2 g/L YQFM组具有显著性(P<0.05)。Western blot检测结果显示:TBHP组p-AMPK/AMPK、LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ表达显著增加,p-mTOR/mTOR比率显著降低;YQFM预处理使自噬相关蛋白p-AMPK/AMPK、LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ比率明显降低,4 g/L YQFM组p-mTOR/mTOR比率明显升高。结论:注射用益气复脉能有效拮抗TBHP引起的H9c2细胞损伤,其机制与通过AMPK/mTOR信号通路调控自噬途径有关。

注射用血栓通辅助治疗急性脑梗死临床研究

目的探讨急性脑梗死患者经注射用血栓通治疗后其脑血流动力学、炎症指标及神经细胞因子的变化情况。方法根据随机数字表法分配原则将152例2020年1月—2022年8月该院收治的急性脑梗死患者分为对照组(76例)和试验组(76例)。两组均给予常规治疗,对照组在常规治疗基础上给予依达拉奉注射液进行治疗,试验组在对照组基础上给予注射用血栓通进行治疗,两组均连续治疗2周。比较两组治疗2周后的疗效,治疗前和治疗2周后的临床相关评分、脑血流动力学、炎症指标、神经细胞因子及治疗期间的安全性。结果与对照组比较,试验组治疗2周后的总有效率较高[93.42%(71/76)vs 81.58%(62/76),P<0.05)]。治疗2周后,两组美国国立卫生院卒中量表(National Institutes of Health stroke scale,NIHSS)、改良Rankin量表(improved Rankin scale,mRS)评分、动态阻力(dynamic resistance,DR)、外周阻力(peripheral resistance,Rv)及血清基质金属蛋白酶-9(matrix metalloproteinases-9,MMP-9)、同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、神经元特异性烯醇化酶(neuron specific enolase,NSE)水平与治疗前比较均降低,试验组低于对照组(P<0.05);两组Barthel指数(Barthel index,BI)评分、平均血流速度(mean blood flow velocity,Vm)、平均血流量(mean blood flow,Qm)及血清神经营养因子(neurotrophic factor,NTF)、神经生长因子(nerve growth factor,NGF)、胰岛素样生长因子-1(insulin-like growth factor-1,IGF-1)水平与治疗前比较均升高,试验组高于对照组(P<0.05)。治疗期间,试验组不良反应总发生率为6.58%(5/76),与对照组(9.21%,7/76)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论注射用血栓通可有效调节急性脑梗死患者炎症指标及神经细胞因子,减轻机体炎症及神经功能缺损程度,改善神经功能,并可平衡脑血流动力学,进而可促进患者生活质量的改善,提高疗效,且具有良好的安全性。

注射用单磷酸阿糖腺苷细菌内毒素检查方法研究

目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检测方法并进行方法学验证,以期对该品种的质量控制标准进行统一规范。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143“细菌内毒素检查法”,确定细菌内毒素的限值,进行干扰试验,并进行内毒素检查。结果:按经验拟定的限值标准(每1mg单磷酸阿糖腺苷中含内毒素的量应小于0.06EU)对15个厂家提供的25个批次的供试品进行细菌内毒素检查,结果均符合规定。结论:本文建立的细菌内毒素检查法检查,可用于注射用单磷酸阿糖腺苷的质量控制。

不同pH的5%葡萄糖注射液与注射用两性霉素B配伍的稳定性研究

目的通过不同pH的5%葡萄糖注射液与注射用两性霉素B配伍,以探讨5%葡萄糖注射液的pH变化对注射用两性霉素B的影响。方法分别用盐酸(HCl)和氢氧化钠(NaOH)调节5%葡萄糖溶液至pH=3.2、3.4、3.6、3.8、4.0、4.2、4.4、4.6、4.8、5.0,并分别与注射用两性霉素B配伍,在避光条件下室温放置0、1、2、3、4、5、6、7 h。以高效液相色谱法测定两性霉素B的含量变化情况,同时考察供试液的pH变化情况;通过加速实验增加输液体系中两性霉素B降解产物量,并最终通过质谱分析来确定其化学结构。结果pH≤3.4的5%葡萄糖注射液与注射用两性霉素B配伍后会产生明显可见的浑浊沉淀;5%葡萄糖注射液pH≤4时,随着放置时间的延长,注射用两性霉素B相对含量下降,降解量可达10%,而降解到的杂质结构为甲氧基取代杂质。结论为了保证注射用两性霉素B的输液安全,在溶媒pH符合要求的前提下,减少输液时间可以有效降低两性霉素B的降解。