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心律宁分散片制备工艺及溶出度测定研究
被引量:
6
1
作者
林茵
覃逢超
+1 位作者
张亮
伍俊妍
《中药材》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第10期1706-1708,共3页
目的:筛选心律宁分散片的制剂处方,并建立采用高效液相色谱法测定其溶出度的方法。方法:采用正交试验法,以崩解剂交联羧甲纤维素钠的用量、黏合剂共聚维酮的用量、填充剂微晶纤维素与乳糖的比例为考察因素,以分散片的崩解时间、脆...
目的:筛选心律宁分散片的制剂处方,并建立采用高效液相色谱法测定其溶出度的方法。方法:采用正交试验法,以崩解剂交联羧甲纤维素钠的用量、黏合剂共聚维酮的用量、填充剂微晶纤维素与乳糖的比例为考察因素,以分散片的崩解时间、脆碎度为评价指标确定最佳处方;采用高效液相色谱法测定心律宁分散片中氧化苦参碱的溶出度。结果:心律宁分散片处方含微晶纤维素与乳糖比例是1:3,共聚维酮用量是4%,交联羧甲纤维素钠用量是7%。氧化苦参碱在11.11—133.34μg/mL(r=0.9997)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。采用pH6.8磷酸盐溶液为心律宁分散片溶出度的测定介质。结论:心律宁分散片处方设计较为合理,可进一步开发。溶出度测定方法简便、准确、专属性强、回收率高,可用于该制剂的质量控制。
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关键词
心律宁分散片
正交试验法
高效液相色谱法
溶出度测定
氧化苦参碱
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职称材料
中药一致性评价关键问题-中药固体制剂溶出度测定方法与评价
被引量:
9
2
作者
张沁怡
孙国祥
《药学研究》
CAS
2021年第5期281-288,299,共9页
随着中药制剂现代化的发展,溶出度作为固体制剂体外工艺控制的重要指标,其日益受到重视。针对中药药效成分的复杂多样性,本文依据文献对中药固体制剂溶出度测定的重要意义、溶出度测定装置、检测方法和数据处理分析方法的现状进行综述...
随着中药制剂现代化的发展,溶出度作为固体制剂体外工艺控制的重要指标,其日益受到重视。针对中药药效成分的复杂多样性,本文依据文献对中药固体制剂溶出度测定的重要意义、溶出度测定装置、检测方法和数据处理分析方法的现状进行综述。提出用不同批次制剂的溶出曲线点的宏定性相似度S_(m)≥0.9和宏定量相似度70%≤P_(m)≤110%作为判定批间溶出曲线一致性的新标准,为中药固体制剂的溶出度研究提出的控制标准。评价中药工艺是否恒定规范以保证药效是否最优,固体制剂溶出度的一致性是先决条件。中药一致性控制中的药效物质总量控制并不难,最难的地方是中药固体溶出度的一致性控制。溶出度控制是中药固体制剂一致性控制的重点和难点,是制剂药效一致性控制的前提条件。
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关键词
中药一致性评价
中药固体制剂
溶出度测定
方法
紫外全指纹
溶出度测定
法
药效物质总量一致性
固体制剂
溶
出度
一致性
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职称材料
氟苯尼考可溶性粉的研制及溶出度测定
被引量:
20
3
作者
刘永琼
祝宏
+2 位作者
王尧
李平云
李从强
《中国兽药杂志》
2004年第10期8-12,共5页
选择低聚糖类辅料A并利用喷雾干燥法制备氟苯尼考可溶性粉。取氟苯尼考100g,辅料A900g,喷雾干燥制成规格为50g∶5g的氟苯尼考粉剂。喷雾干燥得到的可溶性粉的溶出速率和溶出百分率明显高于物混物,其溶出率为99.05%,分别是氟苯尼考原料...
选择低聚糖类辅料A并利用喷雾干燥法制备氟苯尼考可溶性粉。取氟苯尼考100g,辅料A900g,喷雾干燥制成规格为50g∶5g的氟苯尼考粉剂。喷雾干燥得到的可溶性粉的溶出速率和溶出百分率明显高于物混物,其溶出率为99.05%,分别是氟苯尼考原料干燥品(溶出率30.34%)和氟苯尼考原粉(溶出率2.35%)的3.26倍和42.15倍,使氟苯尼考的水溶性大大提高。
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关键词
氟苯尼考可
溶
性粉
研制技术
溶出度测定
可
溶
性粉
紫外分光光度法
兽用广谱抗菌药
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职称材料
艾拉莫德片溶出度测定方法研究
被引量:
2
4
作者
李慧义
牛剑钊
+1 位作者
张红
马辰
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第5期526-528,共3页
目的:建立紫外分光光度法测定艾拉莫德片溶出度的方法。方法:以磷酸盐缓冲液(pH 8.0)1000 mL为溶出介质,转速75 r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长257 nm。结果:在1.04-16.7μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9999...
目的:建立紫外分光光度法测定艾拉莫德片溶出度的方法。方法:以磷酸盐缓冲液(pH 8.0)1000 mL为溶出介质,转速75 r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长257 nm。结果:在1.04-16.7μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,精密度RSD为0.3%(n=6)。结论:本方法简便、准确,可用于艾拉莫德片剂的溶出度测定。
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关键词
溶出度测定
紫外分光光度法
片剂
方法研究
RSD
磷酸盐缓冲液
检测波长
结论
准确
目的
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职称材料
对乙酰氨基酚体外溶出度测定方法及条件的改进
被引量:
6
5
作者
丁晓萍
熊海疆
+1 位作者
李新霞
陈坚
《新疆医科大学学报》
CAS
2003年第6期527-529,共3页
目的:研究一种实时、在位监测固体制剂体外溶出度的测定方法——光纤化学溶出度过程临测法,考察本法与2000版《中国药典》溶出度测定方法的差异。方法:双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处...
目的:研究一种实时、在位监测固体制剂体外溶出度的测定方法——光纤化学溶出度过程临测法,考察本法与2000版《中国药典》溶出度测定方法的差异。方法:双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。结果:本法监测药物溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取相关参数,与药典方法比较,两种测定方法差异无统汁学意义(P>0.05)。结论:光纤化学溶出度过程监测法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。
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关键词
光纤
溶
出度
过程监测法
溶出度测定
方法
对乙酰氨基酚
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职称材料
四方蒿片剂的溶出度测定
被引量:
1
6
作者
顾少君
刘洁
+1 位作者
陈仲益
姚彤炜
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第10期790-792,共3页
四方蒿片剂是由唇形科植物四方蒿(Elsholtzia blanda Benth)花序提取物制得的一种中药制剂。四方蒿资源十分丰富,主要分布于云南、贵州等地,其叶、花或全草均可人药,用于治疗感冒、痢疾、肝炎等病症,哈尼族民间用于治疗眼部疾病...
四方蒿片剂是由唇形科植物四方蒿(Elsholtzia blanda Benth)花序提取物制得的一种中药制剂。四方蒿资源十分丰富,主要分布于云南、贵州等地,其叶、花或全草均可人药,用于治疗感冒、痢疾、肝炎等病症,哈尼族民间用于治疗眼部疾病及呼吸道感染,其疗效甚佳。文献报道,动物实验模型表明,四方蒿提取物有保护心肌细胞的作用,对心肌缺血有明显的疗效。四方蒿的主要成分为黄酮,如异紫云英苷(isoatragalin,Ⅰ),木犀草素-7-葡萄糖苷(luteolin-7-glucoside,Ⅱ),木犀草素-3’-葡萄糖苷(lutedin-3’-glucoside,Ⅲ),木犀草素-7-半乳糖苷(luteolin-7-galacto.side,Ⅳ),四方蒿素等,尤以花序中黄酮含量最高。已有文献报道了四方蒿提取物的含量测定方法。笔者在对四方蒿花序提取物的质量研究基础上,建立了四方蒿片剂的溶出度测定方法,并考察了不同处方工艺制得的片剂的溶出行为,为片剂的试制提供依据。
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关键词
四方蒿素
溶出度测定
片剂
含量
测定
方法
四方蒿花序
动物实验模型
保护心肌细胞
木犀草素
文献报道
葡萄糖苷
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职称材料
奈非西坦片溶出度测定中定量方法的研究
被引量:
1
7
作者
陈唯真
张红
+1 位作者
黄海伟
俞如英
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1998年第S1期270-271,共2页
关键词
奈非西坦
溶出度测定
定量方法
色谱条件
生物制品检定所
线性关系
峰面积
对氨基苯甲酸
对照品
系统适应性试验
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职称材料
罗格列酮钠片溶出度测定方法的研究
被引量:
2
8
作者
高立军
王维贤
梅兴国
《科学技术与工程》
2006年第1期58-59,共2页
采用紫外分光光度法测定罗格列酮钠片的溶出度。检测波长234nm。转速50r·min-1,溶出介质为0.01mol/L盐酸500mL;罗格列酮钠在(4~20)μg·mL-1-范围内线性良好,r=0.9999(n=7),方法平均回收率99.95%(n=9),日内和日间RSD分别为0....
采用紫外分光光度法测定罗格列酮钠片的溶出度。检测波长234nm。转速50r·min-1,溶出介质为0.01mol/L盐酸500mL;罗格列酮钠在(4~20)μg·mL-1-范围内线性良好,r=0.9999(n=7),方法平均回收率99.95%(n=9),日内和日间RSD分别为0.49%及0.75%。20min定时取样测定,主药溶出95%以上。方法简便、准确,可有效地控制其质量。
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关键词
罗格列酮钠片
溶出度测定
平均回收率
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职称材料
氟哌酸制剂的含量及溶出度测定
被引量:
1
9
作者
郑立明
罗俊芳
+2 位作者
金士朗
陈鸣
李海齐
《新疆医科大学学报》
CAS
1989年第4期267-270,共4页
本文采用紫外分光光度法对氟哌酸制剂的含量进行测定,测定结果准确可靠,平均回收率为100.49%,CV=1.358%。并用转篮法测定了三厂家四批号胶囊剂的体外溶出度,数据用单指数分布函数拟合,用拟合直线的斜率计算溶出速率常数Ki值。经统计...
本文采用紫外分光光度法对氟哌酸制剂的含量进行测定,测定结果准确可靠,平均回收率为100.49%,CV=1.358%。并用转篮法测定了三厂家四批号胶囊剂的体外溶出度,数据用单指数分布函数拟合,用拟合直线的斜率计算溶出速率常数Ki值。经统计学处理,表明不同厂家的同一剂型或同一厂家而不同批号的产品,其溶出速率常数Ki值间有显著性差异。合理的处方工艺是保证药品质量的关键。
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关键词
氟哌酸
紫外分光光度法
溶出度测定
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职称材料
双氯芬酸钠栓溶出度测定方法的研究
被引量:
1
10
作者
徐楚鸿
吕永宁
王虎
《中国药房》
CAS
CSCD
2001年第7期427-428,共2页
目的 :建立双氯芬酸钠栓溶出度测定方法。方法 :比较转篮法和桨法 ,用一阶导数分光光度法检测 ,提取参数 (T50、Td、m ) ,并对参数进行相关性检验。结果 :两种方法溶出参数差异显著 ,桨法优于转篮法。结论 :本试验方法可用于产品质量控...
目的 :建立双氯芬酸钠栓溶出度测定方法。方法 :比较转篮法和桨法 ,用一阶导数分光光度法检测 ,提取参数 (T50、Td、m ) ,并对参数进行相关性检验。结果 :两种方法溶出参数差异显著 ,桨法优于转篮法。结论 :本试验方法可用于产品质量控制 ,质控标准为45min溶出量不少于标示量的80 %。
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关键词
双氯芬酸钠栓
溶出度测定
一阶导数分光光度法
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职称材料
药物溶出度测定仪的研究进展
被引量:
3
11
作者
温凯航
赵文昌
+4 位作者
温霏雯
宋丽军
李伟舜
吕思敏
林玉燕
《海峡药学》
2011年第6期10-12,共3页
药物溶出度试验是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准。药物溶出度测定仪则是药典规定的检测固体药物制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度的专用仪器,因此,药物溶出度测...
药物溶出度试验是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准。药物溶出度测定仪则是药典规定的检测固体药物制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度的专用仪器,因此,药物溶出度测定仪在评价药物溶出度起着重要作用。本文就目前溶出度测定仪的优缺点进行总结,并对未来研制智能化药物溶出度测定仪提出了新思路。
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关键词
药物
溶出度测定
仪
研究进展
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职称材料
盐酸非索非那定片溶出度测定方法的研究
被引量:
1
12
作者
高立军
王维贤
梅兴国
《科学技术与工程》
2004年第11期977-978,981,共3页
采用紫外分光光度法测定盐酸非索非那定片的溶出度.检测波长219 nm.转速50 r·min-1,溶出介质为水900 mL;盐酸非索非那定在(4~28)μg·mL-1范围内线性良好,r=0.999 9(n=7),方法平均回收率100.2%(n=9),日内和日间RSD分别为0.40%...
采用紫外分光光度法测定盐酸非索非那定片的溶出度.检测波长219 nm.转速50 r·min-1,溶出介质为水900 mL;盐酸非索非那定在(4~28)μg·mL-1范围内线性良好,r=0.999 9(n=7),方法平均回收率100.2%(n=9),日内和日间RSD分别为0.40%及0.51%.45 min定时取样测定,主药溶出95%以上.方法简便、准确,可有效的控制其质量.
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关键词
盐酸非索非那定片
溶出度测定
平均回收率
紫外分光光度法
抗组胺药
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职称材料
药品溶出度测定中的影响因素分析
被引量:
14
13
作者
唐素芳
《天津药学》
2009年第1期72-74,共3页
为保证溶出度测定数据的客观性和准确性,本文分析了溶出度测定中的影响因素,从溶出仪的调试与校正、溶出介质的配制与脱气、取样过程、胶囊壳的干扰和过滤材料的吸附等方面对溶出度测定结果的偏离进行纠正。
关键词
药品
溶出度测定
影响因素
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职称材料
利福昔明胶囊溶出度测定方法的研究
被引量:
1
14
作者
何丽
李小池
《中国热带医学》
CAS
2004年第5期812-813,共2页
目的 建立利福昔明胶囊溶出度的测定方法。 方法 按中国药典 2 0 0 0年版二部附录XC第二法 ,以0 1mol·L-1盐酸溶液 (含 0 2 %十二烷基硫酸钠 ) 90 0ml为溶剂 ,转速为 75r·min-1,经 45时采样 ,以分光光度法测定 ,检测波长...
目的 建立利福昔明胶囊溶出度的测定方法。 方法 按中国药典 2 0 0 0年版二部附录XC第二法 ,以0 1mol·L-1盐酸溶液 (含 0 2 %十二烷基硫酸钠 ) 90 0ml为溶剂 ,转速为 75r·min-1,经 45时采样 ,以分光光度法测定 ,检测波长为 410nm。 结果 本法线性范围为 4 72 4~ 82 67μg·ml-1,r =0 9996,平均回收率为 99 3 % ,RSD =0 94% (n=9)。 结论 该方法简便 ,结果准确可靠 ,可作为测定制剂溶出度的方法。
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关键词
利福昔明
胶囊
溶出度测定
中国药典2000年版
明胶
制剂
RSD
溶
剂
十二烷基硫酸钠
平均回收率
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职称材料
青蒿琥脂片溶出度测定的方法学验证
被引量:
1
15
作者
岳莉
《中国现代医生》
2014年第26期67-70,73,共5页
目的 对青蒿琥脂片的溶出度检查进行方法学验证。方法 参照《中国药典》2010年版二部附录ⅩC第二法对其溶出度进行检查[1]。采用紫外分光光度法,在289 nm的波长处测定吸光度,进行方法学验证。结果 采用该方法测定青蒿琥脂片,分别在pH1.2...
目的 对青蒿琥脂片的溶出度检查进行方法学验证。方法 参照《中国药典》2010年版二部附录ⅩC第二法对其溶出度进行检查[1]。采用紫外分光光度法,在289 nm的波长处测定吸光度,进行方法学验证。结果 采用该方法测定青蒿琥脂片,分别在pH1.2、4.5、6.8、水四种溶出介质中,以浓度对吸收度进行线性回归,青蒿琥酯在10~60μg/mL范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系。在以上四种溶出介质中的平均回收率和标准偏差均符合要求。结论 本法测定青蒿琥酯片溶出量方法尚可,可用于该产品的质量控制。
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关键词
青蒿琥脂片
溶出度测定
方法学验证
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职称材料
天麻素速溶片的溶出度测定
16
作者
沈映冰
陈杰
+1 位作者
朱彩燕
曾令杰
《中药材》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第4期654-655,共2页
目的:建立天麻素速溶片溶出度的测定方法。方法:采用浆法,转速为50 r/min,介质体积是900 mL测定溶出曲线,以C18为色谱柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(20∶80),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量是100μL。结果:天...
目的:建立天麻素速溶片溶出度的测定方法。方法:采用浆法,转速为50 r/min,介质体积是900 mL测定溶出曲线,以C18为色谱柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(20∶80),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量是100μL。结果:天麻素在11~132μg/mL(r=0.9997)浓度范围内与峰面积有良好的线性关系,采用pH 6.8磷酸盐溶液为天麻素速溶片溶出度测定介质。结论:该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。
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关键词
天麻素速
溶
片
高效液相色谱法
溶出度测定
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职称材料
测量复方药物溶出度的全自动药物溶出度测定仪
17
作者
邹向宇
金伟
+4 位作者
周建光
曹彦波
刘国良
张磊
金钦汉
《分析化学》
SCIE
EI
CAS
CSCD
北大核心
2006年第U09期303-305,共3页
自行设计组装了一套可以同时测定复方药剂的全自动药物溶出度测定仪。该仪器由光学检测系统(由光源、流动型吸收池,小型光谱仪组成)、自动进样系统、控制与数据处理系统和机械搅拌系统4部分组成。光学系统的检测器是线阵电荷耦合器件(CC...
自行设计组装了一套可以同时测定复方药剂的全自动药物溶出度测定仪。该仪器由光学检测系统(由光源、流动型吸收池,小型光谱仪组成)、自动进样系统、控制与数据处理系统和机械搅拌系统4部分组成。光学系统的检测器是线阵电荷耦合器件(CCD),故可进行同时全光谱采集。数据处理部分采用了自行设计的基于径向基函数的人工神经网络进行浓度预测。用本装置对市售复方药剂鲁南贝特进行的溶出度测量表明,测量的精密度高,准确度较高,分析速度快,样品无需前处理。
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关键词
溶出度测定
仪
鲁南贝特
径向基人工神经网络
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职称材料
桂利嗪分散片溶出度测定的研究
被引量:
1
18
作者
戎欣玉
刘魁
《数理医药学杂志》
2004年第6期526-527,共2页
采用紫外分光光度法对桂利嗉分散片溶出度进行了测定。结果显示 ,本品 3批 3 min平均溶出量均超过标示量的 80 % ,提示该方法用于桂利嗪分散片的溶出度的测定快速简便、结果满意。
关键词
桂利嗪分散片
溶出度测定
紫外分光光度法
血管扩张
哌嗪类
钙通道拮抗剂
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职称材料
国产与进口阿托伐他汀钙片的含量和溶出度测定
被引量:
1
19
作者
陈旭
高燕灵
郑彩云
《甘肃医药》
2018年第12期1117-1119,共3页
目的:比较国产与进口阿托伐他汀钙片的含量和溶出度,同时对含量测定和溶出度检查进行方法学验证。方法:根据《中国药典》2015年版二部正文第一部分阿托伐他汀钙片中含量测定的方法,采用紫外分光光度法,在246nm波长处测定阿托伐他汀钙的...
目的:比较国产与进口阿托伐他汀钙片的含量和溶出度,同时对含量测定和溶出度检查进行方法学验证。方法:根据《中国药典》2015年版二部正文第一部分阿托伐他汀钙片中含量测定的方法,采用紫外分光光度法,在246nm波长处测定阿托伐他汀钙的吸收度,建立含量测定方法,同时进行方法学考察;根据《中国药典》2015年版二部附录XC第二法对溶出度进行检查,采用紫外分光光度法,在246nm波长处测定阿托伐他汀钙的吸收度,建立溶出度测定方法,同时进行方法学考察。结果:采用该方法测定阿托伐他汀钙片含量,以浓度对吸收度进行线性回归,得回归方程为:A=0.0428C+0.0279,r=0.9996。阿托伐他汀钙在4~16μg/ml范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系。阿托伐他汀钙片标准品的重复性试验RSD为0.154%;阿托伐他汀钙片标准品的稳定性试验RSD为0.155%。国产阿托伐他汀钙片的平均回收率为97.8%,进口阿托伐他汀钙片的平均回收率为100.7%。国产与进口的药物溶出度在45min时分别93.6%,94.2%,超过国家标准(80%)。结论:两个厂家的药物的含量和溶出度均符合要求,且测定方法能够有效控制该产品的质量。
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关键词
阿托伐他汀钙片
溶出度测定
含量
测定
方法学研究
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职称材料
溶出度测定仪系统适用性试验方法的发展
被引量:
1
20
作者
刘树春
《天津药学》
2003年第1期69-71,共3页
关键词
溶出度测定
仪系统
适用性试验
溶
出度
药品检验
脱气方法
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职称材料
题名
心律宁分散片制备工艺及溶出度测定研究
被引量:
6
1
作者
林茵
覃逢超
张亮
伍俊妍
机构
中山大学孙逸仙纪念医院
出处
《中药材》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第10期1706-1708,共3页
文摘
目的:筛选心律宁分散片的制剂处方,并建立采用高效液相色谱法测定其溶出度的方法。方法:采用正交试验法,以崩解剂交联羧甲纤维素钠的用量、黏合剂共聚维酮的用量、填充剂微晶纤维素与乳糖的比例为考察因素,以分散片的崩解时间、脆碎度为评价指标确定最佳处方;采用高效液相色谱法测定心律宁分散片中氧化苦参碱的溶出度。结果:心律宁分散片处方含微晶纤维素与乳糖比例是1:3,共聚维酮用量是4%,交联羧甲纤维素钠用量是7%。氧化苦参碱在11.11—133.34μg/mL(r=0.9997)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。采用pH6.8磷酸盐溶液为心律宁分散片溶出度的测定介质。结论:心律宁分散片处方设计较为合理,可进一步开发。溶出度测定方法简便、准确、专属性强、回收率高,可用于该制剂的质量控制。
关键词
心律宁分散片
正交试验法
高效液相色谱法
溶出度测定
氧化苦参碱
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
下载PDF
职称材料
题名
中药一致性评价关键问题-中药固体制剂溶出度测定方法与评价
被引量:
9
2
作者
张沁怡
孙国祥
机构
沈阳药科大学无涯创新学院
沈阳药科大学药学院
出处
《药学研究》
CAS
2021年第5期281-288,299,共9页
基金
国家自然科学基金面上项目(No.81573586)。
文摘
随着中药制剂现代化的发展,溶出度作为固体制剂体外工艺控制的重要指标,其日益受到重视。针对中药药效成分的复杂多样性,本文依据文献对中药固体制剂溶出度测定的重要意义、溶出度测定装置、检测方法和数据处理分析方法的现状进行综述。提出用不同批次制剂的溶出曲线点的宏定性相似度S_(m)≥0.9和宏定量相似度70%≤P_(m)≤110%作为判定批间溶出曲线一致性的新标准,为中药固体制剂的溶出度研究提出的控制标准。评价中药工艺是否恒定规范以保证药效是否最优,固体制剂溶出度的一致性是先决条件。中药一致性控制中的药效物质总量控制并不难,最难的地方是中药固体溶出度的一致性控制。溶出度控制是中药固体制剂一致性控制的重点和难点,是制剂药效一致性控制的前提条件。
关键词
中药一致性评价
中药固体制剂
溶出度测定
方法
紫外全指纹
溶出度测定
法
药效物质总量一致性
固体制剂
溶
出度
一致性
Keywords
TCM quality consistency evaluation
TCM solid preparations
Determination method of in vitro dissolution
UV full fingerprint dissolution test
The consistency of the total amount of pharmacodynamic substances
The consistency of the dissolution of solid preparations
分类号
R283.6 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
氟苯尼考可溶性粉的研制及溶出度测定
被引量:
20
3
作者
刘永琼
祝宏
王尧
李平云
李从强
机构
武汉化工学院药物制剂及天然药物研究室
出处
《中国兽药杂志》
2004年第10期8-12,共5页
文摘
选择低聚糖类辅料A并利用喷雾干燥法制备氟苯尼考可溶性粉。取氟苯尼考100g,辅料A900g,喷雾干燥制成规格为50g∶5g的氟苯尼考粉剂。喷雾干燥得到的可溶性粉的溶出速率和溶出百分率明显高于物混物,其溶出率为99.05%,分别是氟苯尼考原料干燥品(溶出率30.34%)和氟苯尼考原粉(溶出率2.35%)的3.26倍和42.15倍,使氟苯尼考的水溶性大大提高。
关键词
氟苯尼考可
溶
性粉
研制技术
溶出度测定
可
溶
性粉
紫外分光光度法
兽用广谱抗菌药
Keywords
florfenicol
spray-dring
soluble powder
dissolution
分类号
TQ465 [化学工程—制药化工]
S859.79 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
艾拉莫德片溶出度测定方法研究
被引量:
2
4
作者
李慧义
牛剑钊
张红
马辰
机构
中国药品生物制品检定所
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第5期526-528,共3页
文摘
目的:建立紫外分光光度法测定艾拉莫德片溶出度的方法。方法:以磷酸盐缓冲液(pH 8.0)1000 mL为溶出介质,转速75 r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长257 nm。结果:在1.04-16.7μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,精密度RSD为0.3%(n=6)。结论:本方法简便、准确,可用于艾拉莫德片剂的溶出度测定。
关键词
溶出度测定
紫外分光光度法
片剂
方法研究
RSD
磷酸盐缓冲液
检测波长
结论
准确
目的
Keywords
iguratimod tablet, dissolution, UV method
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
R965.2 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
对乙酰氨基酚体外溶出度测定方法及条件的改进
被引量:
6
5
作者
丁晓萍
熊海疆
李新霞
陈坚
机构
新疆医科大学药学院
新疆富科思生物技术公司
出处
《新疆医科大学学报》
CAS
2003年第6期527-529,共3页
基金
新疆维吾尔自治区高技术发展计划资助项目(200311110)
文摘
目的:研究一种实时、在位监测固体制剂体外溶出度的测定方法——光纤化学溶出度过程临测法,考察本法与2000版《中国药典》溶出度测定方法的差异。方法:双分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。结果:本法监测药物溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,从原始数据中可直接提取相关参数,与药典方法比较,两种测定方法差异无统汁学意义(P>0.05)。结论:光纤化学溶出度过程监测法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。
关键词
光纤
溶
出度
过程监测法
溶出度测定
方法
对乙酰氨基酚
Keywords
fiber optic chemical sensor dissolution test (FOCSDT)
dissolution test
paracetamol tablets
分类号
O65 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
四方蒿片剂的溶出度测定
被引量:
1
6
作者
顾少君
刘洁
陈仲益
姚彤炜
机构
浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室
出处
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第10期790-792,共3页
基金
浙江省自然科学基金(302682)
教育部高等学校博士学科点专项科研基金(20040335013)
+1 种基金
浙江省科技厅基金(2004C33009)
[浙江省中药现代化专项基金(浙财建字(2002)155号)]
文摘
四方蒿片剂是由唇形科植物四方蒿(Elsholtzia blanda Benth)花序提取物制得的一种中药制剂。四方蒿资源十分丰富,主要分布于云南、贵州等地,其叶、花或全草均可人药,用于治疗感冒、痢疾、肝炎等病症,哈尼族民间用于治疗眼部疾病及呼吸道感染,其疗效甚佳。文献报道,动物实验模型表明,四方蒿提取物有保护心肌细胞的作用,对心肌缺血有明显的疗效。四方蒿的主要成分为黄酮,如异紫云英苷(isoatragalin,Ⅰ),木犀草素-7-葡萄糖苷(luteolin-7-glucoside,Ⅱ),木犀草素-3’-葡萄糖苷(lutedin-3’-glucoside,Ⅲ),木犀草素-7-半乳糖苷(luteolin-7-galacto.side,Ⅳ),四方蒿素等,尤以花序中黄酮含量最高。已有文献报道了四方蒿提取物的含量测定方法。笔者在对四方蒿花序提取物的质量研究基础上,建立了四方蒿片剂的溶出度测定方法,并考察了不同处方工艺制得的片剂的溶出行为,为片剂的试制提供依据。
关键词
四方蒿素
溶出度测定
片剂
含量
测定
方法
四方蒿花序
动物实验模型
保护心肌细胞
木犀草素
文献报道
葡萄糖苷
分类号
R914 [医药卫生—药物化学]
R927.11 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
奈非西坦片溶出度测定中定量方法的研究
被引量:
1
7
作者
陈唯真
张红
黄海伟
俞如英
机构
中国药品生物制品检定所
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1998年第S1期270-271,共2页
关键词
奈非西坦
溶出度测定
定量方法
色谱条件
生物制品检定所
线性关系
峰面积
对氨基苯甲酸
对照品
系统适应性试验
分类号
R944 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
罗格列酮钠片溶出度测定方法的研究
被引量:
2
8
作者
高立军
王维贤
梅兴国
机构
军事医学科学院毒物药物研究所
出处
《科学技术与工程》
2006年第1期58-59,共2页
文摘
采用紫外分光光度法测定罗格列酮钠片的溶出度。检测波长234nm。转速50r·min-1,溶出介质为0.01mol/L盐酸500mL;罗格列酮钠在(4~20)μg·mL-1-范围内线性良好,r=0.9999(n=7),方法平均回收率99.95%(n=9),日内和日间RSD分别为0.49%及0.75%。20min定时取样测定,主药溶出95%以上。方法简便、准确,可有效地控制其质量。
关键词
罗格列酮钠片
溶出度测定
平均回收率
Keywords
Rosiglitazone Sodium Tablets dissolution determination average recovery
分类号
R931.5 [医药卫生—生药学]
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职称材料
题名
氟哌酸制剂的含量及溶出度测定
被引量:
1
9
作者
郑立明
罗俊芳
金士朗
陈鸣
李海齐
机构
新疆医学学院第二附属医院药剂科
新疆制药厂试制室
出处
《新疆医科大学学报》
CAS
1989年第4期267-270,共4页
文摘
本文采用紫外分光光度法对氟哌酸制剂的含量进行测定,测定结果准确可靠,平均回收率为100.49%,CV=1.358%。并用转篮法测定了三厂家四批号胶囊剂的体外溶出度,数据用单指数分布函数拟合,用拟合直线的斜率计算溶出速率常数Ki值。经统计学处理,表明不同厂家的同一剂型或同一厂家而不同批号的产品,其溶出速率常数Ki值间有显著性差异。合理的处方工艺是保证药品质量的关键。
关键词
氟哌酸
紫外分光光度法
溶出度测定
Keywords
norfloxacin
UV-spectrophotometry
dissoluble rate
分类号
R [医药卫生]
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职称材料
题名
双氯芬酸钠栓溶出度测定方法的研究
被引量:
1
10
作者
徐楚鸿
吕永宁
王虎
机构
华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科
出处
《中国药房》
CAS
CSCD
2001年第7期427-428,共2页
文摘
目的 :建立双氯芬酸钠栓溶出度测定方法。方法 :比较转篮法和桨法 ,用一阶导数分光光度法检测 ,提取参数 (T50、Td、m ) ,并对参数进行相关性检验。结果 :两种方法溶出参数差异显著 ,桨法优于转篮法。结论 :本试验方法可用于产品质量控制 ,质控标准为45min溶出量不少于标示量的80 %。
关键词
双氯芬酸钠栓
溶出度测定
一阶导数分光光度法
Keywords
diclofenac sodium suppository
dissolution
first derivative spectrophotometry
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
R971.1 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
药物溶出度测定仪的研究进展
被引量:
3
11
作者
温凯航
赵文昌
温霏雯
宋丽军
李伟舜
吕思敏
林玉燕
机构
广东医学院药学院药剂教研室
广东普宁疾病预防控制中心
出处
《海峡药学》
2011年第6期10-12,共3页
基金
2010年广东省大学生创新实验项目"数控仿生全自动智能药物溶出度测定仪的研制"
项目编号KY1024
文摘
药物溶出度试验是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准。药物溶出度测定仪则是药典规定的检测固体药物制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度的专用仪器,因此,药物溶出度测定仪在评价药物溶出度起着重要作用。本文就目前溶出度测定仪的优缺点进行总结,并对未来研制智能化药物溶出度测定仪提出了新思路。
关键词
药物
溶出度测定
仪
研究进展
Keywords
Dissolution test system
Development
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
盐酸非索非那定片溶出度测定方法的研究
被引量:
1
12
作者
高立军
王维贤
梅兴国
机构
军事医学科学院毒物药物研究所
出处
《科学技术与工程》
2004年第11期977-978,981,共3页
文摘
采用紫外分光光度法测定盐酸非索非那定片的溶出度.检测波长219 nm.转速50 r·min-1,溶出介质为水900 mL;盐酸非索非那定在(4~28)μg·mL-1范围内线性良好,r=0.999 9(n=7),方法平均回收率100.2%(n=9),日内和日间RSD分别为0.40%及0.51%.45 min定时取样测定,主药溶出95%以上.方法简便、准确,可有效的控制其质量.
关键词
盐酸非索非那定片
溶出度测定
平均回收率
紫外分光光度法
抗组胺药
Keywords
xofenadine hydrochloride tablets dissolution determination average recovery
分类号
R976 [医药卫生—药品]
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
药品溶出度测定中的影响因素分析
被引量:
14
13
作者
唐素芳
机构
天津市药品检验所
出处
《天津药学》
2009年第1期72-74,共3页
文摘
为保证溶出度测定数据的客观性和准确性,本文分析了溶出度测定中的影响因素,从溶出仪的调试与校正、溶出介质的配制与脱气、取样过程、胶囊壳的干扰和过滤材料的吸附等方面对溶出度测定结果的偏离进行纠正。
关键词
药品
溶出度测定
影响因素
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
利福昔明胶囊溶出度测定方法的研究
被引量:
1
14
作者
何丽
李小池
机构
海南医学院药学系
海南省海灵制药有限公司
出处
《中国热带医学》
CAS
2004年第5期812-813,共2页
文摘
目的 建立利福昔明胶囊溶出度的测定方法。 方法 按中国药典 2 0 0 0年版二部附录XC第二法 ,以0 1mol·L-1盐酸溶液 (含 0 2 %十二烷基硫酸钠 ) 90 0ml为溶剂 ,转速为 75r·min-1,经 45时采样 ,以分光光度法测定 ,检测波长为 410nm。 结果 本法线性范围为 4 72 4~ 82 67μg·ml-1,r =0 9996,平均回收率为 99 3 % ,RSD =0 94% (n=9)。 结论 该方法简便 ,结果准确可靠 ,可作为测定制剂溶出度的方法。
关键词
利福昔明
胶囊
溶出度测定
中国药典2000年版
明胶
制剂
RSD
溶
剂
十二烷基硫酸钠
平均回收率
Keywords
Rifaximin
Capsules
Dissolution
UV spectrophotometry
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
R978.1 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
青蒿琥脂片溶出度测定的方法学验证
被引量:
1
15
作者
岳莉
机构
安徽省淮北市食品药品检验所
出处
《中国现代医生》
2014年第26期67-70,73,共5页
文摘
目的 对青蒿琥脂片的溶出度检查进行方法学验证。方法 参照《中国药典》2010年版二部附录ⅩC第二法对其溶出度进行检查[1]。采用紫外分光光度法,在289 nm的波长处测定吸光度,进行方法学验证。结果 采用该方法测定青蒿琥脂片,分别在pH1.2、4.5、6.8、水四种溶出介质中,以浓度对吸收度进行线性回归,青蒿琥酯在10~60μg/mL范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系。在以上四种溶出介质中的平均回收率和标准偏差均符合要求。结论 本法测定青蒿琥酯片溶出量方法尚可,可用于该产品的质量控制。
关键词
青蒿琥脂片
溶出度测定
方法学验证
Keywords
Artesunate tablets
Solubility detection
Methodological study
分类号
R944 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
天麻素速溶片的溶出度测定
16
作者
沈映冰
陈杰
朱彩燕
曾令杰
机构
中山大学附属第六医院
中山大学附属第一医院
广东药学院中药学院
出处
《中药材》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第4期654-655,共2页
文摘
目的:建立天麻素速溶片溶出度的测定方法。方法:采用浆法,转速为50 r/min,介质体积是900 mL测定溶出曲线,以C18为色谱柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(20∶80),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量是100μL。结果:天麻素在11~132μg/mL(r=0.9997)浓度范围内与峰面积有良好的线性关系,采用pH 6.8磷酸盐溶液为天麻素速溶片溶出度测定介质。结论:该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。
关键词
天麻素速
溶
片
高效液相色谱法
溶出度测定
分类号
R284.1 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
测量复方药物溶出度的全自动药物溶出度测定仪
17
作者
邹向宇
金伟
周建光
曹彦波
刘国良
张磊
金钦汉
机构
吉林大学化学学院微分析仪器研究所
出处
《分析化学》
SCIE
EI
CAS
CSCD
北大核心
2006年第U09期303-305,共3页
文摘
自行设计组装了一套可以同时测定复方药剂的全自动药物溶出度测定仪。该仪器由光学检测系统(由光源、流动型吸收池,小型光谱仪组成)、自动进样系统、控制与数据处理系统和机械搅拌系统4部分组成。光学系统的检测器是线阵电荷耦合器件(CCD),故可进行同时全光谱采集。数据处理部分采用了自行设计的基于径向基函数的人工神经网络进行浓度预测。用本装置对市售复方药剂鲁南贝特进行的溶出度测量表明,测量的精密度高,准确度较高,分析速度快,样品无需前处理。
关键词
溶出度测定
仪
鲁南贝特
径向基人工神经网络
Keywords
Dissolution test analyzer, composite tablet, radial basis function artificial neural network
分类号
TQ460.7 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
桂利嗪分散片溶出度测定的研究
被引量:
1
18
作者
戎欣玉
刘魁
机构
河北科技大学化学与制药工程学院
河北科技大学理学院
出处
《数理医药学杂志》
2004年第6期526-527,共2页
文摘
采用紫外分光光度法对桂利嗉分散片溶出度进行了测定。结果显示 ,本品 3批 3 min平均溶出量均超过标示量的 80 % ,提示该方法用于桂利嗪分散片的溶出度的测定快速简便、结果满意。
关键词
桂利嗪分散片
溶出度测定
紫外分光光度法
血管扩张
哌嗪类
钙通道拮抗剂
Keywords
cinnarizine
dispersible tablets
dissolution
UV-spectrophotometry
分类号
R972 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
国产与进口阿托伐他汀钙片的含量和溶出度测定
被引量:
1
19
作者
陈旭
高燕灵
郑彩云
机构
福清市医院
出处
《甘肃医药》
2018年第12期1117-1119,共3页
文摘
目的:比较国产与进口阿托伐他汀钙片的含量和溶出度,同时对含量测定和溶出度检查进行方法学验证。方法:根据《中国药典》2015年版二部正文第一部分阿托伐他汀钙片中含量测定的方法,采用紫外分光光度法,在246nm波长处测定阿托伐他汀钙的吸收度,建立含量测定方法,同时进行方法学考察;根据《中国药典》2015年版二部附录XC第二法对溶出度进行检查,采用紫外分光光度法,在246nm波长处测定阿托伐他汀钙的吸收度,建立溶出度测定方法,同时进行方法学考察。结果:采用该方法测定阿托伐他汀钙片含量,以浓度对吸收度进行线性回归,得回归方程为:A=0.0428C+0.0279,r=0.9996。阿托伐他汀钙在4~16μg/ml范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系。阿托伐他汀钙片标准品的重复性试验RSD为0.154%;阿托伐他汀钙片标准品的稳定性试验RSD为0.155%。国产阿托伐他汀钙片的平均回收率为97.8%,进口阿托伐他汀钙片的平均回收率为100.7%。国产与进口的药物溶出度在45min时分别93.6%,94.2%,超过国家标准(80%)。结论:两个厂家的药物的含量和溶出度均符合要求,且测定方法能够有效控制该产品的质量。
关键词
阿托伐他汀钙片
溶出度测定
含量
测定
方法学研究
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
溶出度测定仪系统适用性试验方法的发展
被引量:
1
20
作者
刘树春
机构
天津市药品检验所
出处
《天津药学》
2003年第1期69-71,共3页
关键词
溶出度测定
仪系统
适用性试验
溶
出度
药品检验
脱气方法
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
心律宁分散片制备工艺及溶出度测定研究
林茵
覃逢超
张亮
伍俊妍
《中药材》
CAS
CSCD
北大核心
2013
6
下载PDF
职称材料
2
中药一致性评价关键问题-中药固体制剂溶出度测定方法与评价
张沁怡
孙国祥
《药学研究》
CAS
2021
9
下载PDF
职称材料
3
氟苯尼考可溶性粉的研制及溶出度测定
刘永琼
祝宏
王尧
李平云
李从强
《中国兽药杂志》
2004
20
下载PDF
职称材料
4
艾拉莫德片溶出度测定方法研究
李慧义
牛剑钊
张红
马辰
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2004
2
下载PDF
职称材料
5
对乙酰氨基酚体外溶出度测定方法及条件的改进
丁晓萍
熊海疆
李新霞
陈坚
《新疆医科大学学报》
CAS
2003
6
下载PDF
职称材料
6
四方蒿片剂的溶出度测定
顾少君
刘洁
陈仲益
姚彤炜
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006
1
下载PDF
职称材料
7
奈非西坦片溶出度测定中定量方法的研究
陈唯真
张红
黄海伟
俞如英
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1998
1
下载PDF
职称材料
8
罗格列酮钠片溶出度测定方法的研究
高立军
王维贤
梅兴国
《科学技术与工程》
2006
2
下载PDF
职称材料
9
氟哌酸制剂的含量及溶出度测定
郑立明
罗俊芳
金士朗
陈鸣
李海齐
《新疆医科大学学报》
CAS
1989
1
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职称材料
10
双氯芬酸钠栓溶出度测定方法的研究
徐楚鸿
吕永宁
王虎
《中国药房》
CAS
CSCD
2001
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职称材料
11
药物溶出度测定仪的研究进展
温凯航
赵文昌
温霏雯
宋丽军
李伟舜
吕思敏
林玉燕
《海峡药学》
2011
3
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职称材料
12
盐酸非索非那定片溶出度测定方法的研究
高立军
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《科学技术与工程》
2004
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职称材料
13
药品溶出度测定中的影响因素分析
唐素芳
《天津药学》
2009
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职称材料
14
利福昔明胶囊溶出度测定方法的研究
何丽
李小池
《中国热带医学》
CAS
2004
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职称材料
15
青蒿琥脂片溶出度测定的方法学验证
岳莉
《中国现代医生》
2014
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职称材料
16
天麻素速溶片的溶出度测定
沈映冰
陈杰
朱彩燕
曾令杰
《中药材》
CAS
CSCD
北大核心
2012
0
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职称材料
17
测量复方药物溶出度的全自动药物溶出度测定仪
邹向宇
金伟
周建光
曹彦波
刘国良
张磊
金钦汉
《分析化学》
SCIE
EI
CAS
CSCD
北大核心
2006
0
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职称材料
18
桂利嗪分散片溶出度测定的研究
戎欣玉
刘魁
《数理医药学杂志》
2004
1
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职称材料
19
国产与进口阿托伐他汀钙片的含量和溶出度测定
陈旭
高燕灵
郑彩云
《甘肃医药》
2018
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职称材料
20
溶出度测定仪系统适用性试验方法的发展
刘树春
《天津药学》
2003
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