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基于SMOTE-IKPCA-SeNet深度迁移学习的小批量生产质量预测研究 被引量:1
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作者 杨剑锋 崔少红 +1 位作者 段家琦 王宁 《工业工程》 2024年第2期98-106,157,共10页
随着智能制造技术的发展和客户个性化需求的增加,多品种小批量生产方式逐渐成为制造业的主流。面向大批量生产、以统计过程控制为核心的质量管理方式并不适用于小批量生产。针对复杂生产过程存在参数多、非线性和交互作用的问题,提出利... 随着智能制造技术的发展和客户个性化需求的增加,多品种小批量生产方式逐渐成为制造业的主流。面向大批量生产、以统计过程控制为核心的质量管理方式并不适用于小批量生产。针对复杂生产过程存在参数多、非线性和交互作用的问题,提出利用深度迁移学习的方式将历史生产数据作为源域迁移至小样本目标产品数据进行质量预测。首先,通过合成少数类过采样技术(synthetic minority over-sampling technique,SMOTE)和改进的核主成分分析(improved kernel principal component analysis,IKPCA)算法筛选源域和目标域的可迁移特征,这不仅兼顾了特征重要性和可迁移性,还减少了“负迁移”,提高了模型泛化能力;然后,采用结合通道注意力机制的卷积神经网络SeNet构建基于深度迁移学习的质量预测模型。仿真结果表明,随着目标域样本的增加,所提方法的预测准确性明显优于广泛采用的支持向量机建模方法。同时,所提可迁移特征筛选方法显著提高了深度迁移学习的质量预测效果,为复杂的小批量生产过程质量保证提供了新方法。 展开更多
关键词 小批量生产质量预测 深度迁移学习 SMOTE IKPCA SeNet
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基于SVM算法的纸张生产质量自动化测试
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作者 周涛 同剑飞 张志强 《造纸科学与技术》 2024年第9期50-53,共4页
由于外界环境污染、操作不当、设备污损等多重因素,纸张生产时会产生性能与表观等层面质量问题,从而影响纸张使用效果,降低经济效益。可见,纸张生产质量检测是造纸过程中至关重要的环节。而传统纸张生产质量人工检测方法实施效果不甚理... 由于外界环境污染、操作不当、设备污损等多重因素,纸张生产时会产生性能与表观等层面质量问题,从而影响纸张使用效果,降低经济效益。可见,纸张生产质量检测是造纸过程中至关重要的环节。而传统纸张生产质量人工检测方法实施效果不甚理想,效率也相对较低。对此,亟需引进自动化检测方法,从而改善检测效率,稳定检测水平,减少人工消耗。基于此,通过近红外光谱采集预处理试样,基于SVM算法(支持向量机)搭建模型并选择合适的惩罚系数与函数参数,以此实现纸张生产质量自动化检测。此算法不仅可减少模型参数数量,降低训练样本数量要求,适合小批量纸张生产质量检测,而且检测效率与正确率较高,模型性能表现优异。 展开更多
关键词 SVM算法 纸张生产质量 表观质量 性能缺陷 自动化检测
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小样本飞机生产质量偏差数据分析与预测方法研究
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作者 王陆航 张冬冬 +2 位作者 卢鹄 李汝鹏 葛小丽 《计算机科学》 CSCD 北大核心 2024年第S02期949-956,共8页
随着现代工业水平和对飞机精度要求的不断提升,对飞机生产质量的分析和管控方法越来越受到各大航空企业的重视。当前阶段,针对飞机装配偏差存在可参考样本数据少、不确定性大、非线性、多层级装配等固有特征,传统的分析方法难以准确地... 随着现代工业水平和对飞机精度要求的不断提升,对飞机生产质量的分析和管控方法越来越受到各大航空企业的重视。当前阶段,针对飞机装配偏差存在可参考样本数据少、不确定性大、非线性、多层级装配等固有特征,传统的分析方法难以准确地构建飞机生产偏差分析模型。因此,以飞机生产过程的偏差为研究目标,对飞机生产质量偏差数据分析与预测方法展开系统研究。首先分析各个零件之间的偏差关系,基于主成分分析法识别对总偏差影响最大的关键零件,找到重点预测的目标;接着从实际生产的类正态数据出发,重点关注关键零件,实现了基于正态云模型的偏差数据预测、生成与验证,得到更多样本的飞机生产质量偏差数据及其隶属度,一定程度上缓解了“小样本”的问题,并基于k-折交叉验证对预测模型进行了评估;最后构建了基于改进的灰色预测模型的多源数据融合的装配偏差波动区间协同预测模型,“小样本”问题的缓解使得区间预测更加精细、科学,在公差数据的参考下,预测飞机生产质量偏差所在的区间范围,为实际生产和制定公差修正机制提供指导。 展开更多
关键词 小样本数据 飞机生产质量管控 数学建模 主成分分析法 正态云模型 k-折交叉验证 灰色预测模型
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿)政策解读 被引量:1
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《中国医药导刊》 2024年第6期636-636,共1页
1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿,以下简称血液制品附录)起草的背景和目的是什么?答:为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求,按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见... 1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿,以下简称血液制品附录)起草的背景和目的是什么?答:为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求,按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),以及《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》关于推动药品产业数字化、智能化转型升级的要求,国家药监局组织修订了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录,以加快推进血液制品生产、检验等环节信息化建设,督促血液制品生产企业提高质量管理水平,进一步保障血液制品质量安全。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 血液制品 药品监管 修订稿 信息化建设 药品安全 组织修订 药品产业
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智能化冶金设备在提高生产质量中的作用与挑战 被引量:1
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作者 蔡辽原 《冶金与材料》 2024年第1期1-3,共3页
随着科技的不断发展,智能化设备在冶金行业中被广泛应用。文章通过深入研究智能化冶金设备在提高生产质量方面的作用与挑战,分析了其在生产过程自动化与稳定性、实时监测与数据分析、精准控制与优化以及质量预测与异常检测等方面的重要... 随着科技的不断发展,智能化设备在冶金行业中被广泛应用。文章通过深入研究智能化冶金设备在提高生产质量方面的作用与挑战,分析了其在生产过程自动化与稳定性、实时监测与数据分析、精准控制与优化以及质量预测与异常检测等方面的重要作用。同时,结合智能化转炉系统、连铸机器人和连铸自动浇铸等实际应用案例,阐述了智能化冶金设备在提高生产质量中的应用与优势。 展开更多
关键词 智能化冶金设备 生产质量 自动化 数据分析 技术挑战
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保健食品企业生产质量风险评估标准化体系构建 被引量:1
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作者 王祝宁 侯立伟 陈浩 《质量与认证》 2024年第5期61-62,66,共3页
建立标准化的质量风险评估体系对维护保健食品企业的产品质量和安全至关重要。本文旨在构建一个综合的质量风险评估体系,具体分为动态风险评估和静态风险评估两部分,该体系通过专家法赋权,帮助企业识别和控制生产过程中的风险,从而提高... 建立标准化的质量风险评估体系对维护保健食品企业的产品质量和安全至关重要。本文旨在构建一个综合的质量风险评估体系,具体分为动态风险评估和静态风险评估两部分,该体系通过专家法赋权,帮助企业识别和控制生产过程中的风险,从而提高产品质量和安全性。 展开更多
关键词 保健食品企业 生产质量风险 风险评估标准化体系
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基于OBE理念的制药工程专业“药品生产质量管理工程”课程体系建设
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作者 文建霞 刘川 +1 位作者 邓科 杨文宇 《大理大学学报》 2024年第4期8-12,共5页
目的:基于成果导向教育(OBE)理念,对“药品生产质量管理工程”教学过程进行全环节管理优化,打造特色课程体系。方法:基于OBE理念,从课程性质、教学目标、课程内容、课程思政、教学方法等方面对该课程体系进行建设和完善,改革教学方法,... 目的:基于成果导向教育(OBE)理念,对“药品生产质量管理工程”教学过程进行全环节管理优化,打造特色课程体系。方法:基于OBE理念,从课程性质、教学目标、课程内容、课程思政、教学方法等方面对该课程体系进行建设和完善,改革教学方法,建立课程全过程考核与评价机制。结果:建设的课程体系促进了“产业链—教育链—研究链—应用链—创新链”的有效衔接,实现了专业设置、人才培养与产业发展的深度融合。结论:融入OBE理念显著提升了“药品生产质量管理工程”课程的教学质量,可为其他高校类似课程的建设提供借鉴。 展开更多
关键词 药品生产质量管理工程 成果导向教育理念 课程体系建设 制药工程
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(一)
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《中国医药导刊》 2024年第6期575-575,共1页
(2024年6月4日,2024年第70号公告修订)第一章范围第一条本附录所称血液制品,特指人血浆蛋白类制品。本附录适用于人血液制品的生产管理、质量控制、贮存、发放、运输和处理。第二条本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收、入库贮存... (2024年6月4日,2024年第70号公告修订)第一章范围第一条本附录所称血液制品,特指人血浆蛋白类制品。本附录适用于人血液制品的生产管理、质量控制、贮存、发放、运输和处理。第二条本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收、入库贮存、复检、血浆组分分离、血液制品制备、检定到成品入库的全过程。第三条生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输,应当符合《中华人民共和国药典》中“血液制品生产用人血浆”的规定和《单采血浆站质量管理规范》的规定。第四条血液制品的管理还应当符合本规范及其他适用附录和国家相关规定。 展开更多
关键词 血液制品 药品生产质量管理规范 单采血浆站 组分分离 附录
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(六)
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《中国医药导刊》 2024年第6期630-630,共1页
第二十四条发现已投料血浆中混有感染HIV、HBV、HCV血浆的,应当立即停止全部产品的生产,封存用相应投料血浆所生产的组分、中间产品、待包装产品及成品,并向所在地省级药品监督管理部门报告。企业应及时启动原因调查,进行风险评估,并采... 第二十四条发现已投料血浆中混有感染HIV、HBV、HCV血浆的,应当立即停止全部产品的生产,封存用相应投料血浆所生产的组分、中间产品、待包装产品及成品,并向所在地省级药品监督管理部门报告。企业应及时启动原因调查,进行风险评估,并采取相应的风险控制措施。风险控制措施关闭且调查结束后,用相应投料血浆所生产的组分、中间产品、待包装产品及成品应均予销毁。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 血液制品 风险控制措施 风险评估 包装产品 血浆
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿)政策解读
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《中国医药导刊》 2024年第8期844-844,共1页
1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿,以下简称血液制品附录)起草的背景和目的是什么?答:按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),以及《药品监管网络安全与信息化建... 1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(修订稿,以下简称血液制品附录)起草的背景和目的是什么?答:按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),以及《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》关于推动药品产业数字化、智能化转型升级的要求,国家药监局组织修订了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录,以加快推进血液制品生产、检验等环节信息化建设,督促血液制品生产企业提高质量管理水平,进一步保障血液制品质量安全。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 血液制品 药品监管 修订稿 政策解读 信息化建设 组织修订 国务院办公厅
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宽厚板双边纵剪生产质量控制
11
作者 张胜宏 《山西冶金》 CAS 2024年第6期215-216,219,共3页
随着科学技术不断进步,新产品、新技术不断涌现,市场对宽厚板需求日渐增多,对产品质量的要求也日益提高。双边纵剪系统作为宽厚板生产的重要组成部分,是保证产品质量的主要设备。基于滚切式双边剪的生产工艺流程,分析了宽厚板双边纵剪... 随着科学技术不断进步,新产品、新技术不断涌现,市场对宽厚板需求日渐增多,对产品质量的要求也日益提高。双边纵剪系统作为宽厚板生产的重要组成部分,是保证产品质量的主要设备。基于滚切式双边剪的生产工艺流程,分析了宽厚板双边纵剪生产中常见的生产质量问题,并提出了相应的控制改进措施。实际应用表明,采取改进措施后,有效降低了产品生产成本,提高了宽厚板的剪切质量和生产效率。 展开更多
关键词 宽厚板 双边纵剪 生产质量 控制
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《免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南》编制说明
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作者 孙程洁 《上海医药》 CAS 2024年第S01期50-57,共8页
2023年5月,由上海药品审评核查中心联合江苏省药品监督管理局审核查验中心,与上海市生物医药科技发展中心、上海药明生基医药科技有限公司共同编制的团体标准《免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南》(T/SHPPA019-2023)在全国团... 2023年5月,由上海药品审评核查中心联合江苏省药品监督管理局审核查验中心,与上海市生物医药科技发展中心、上海药明生基医药科技有限公司共同编制的团体标准《免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南》(T/SHPPA019-2023)在全国团体标准信息平台发布。此标准填补了国内免疫细胞治疗产品体外基因修饰系统用质粒生产质量管理方面的空白,为进一步完善细胞治疗产品的法规标准体系奠定了基础。 展开更多
关键词 团体标准 生产质量管理 信息平台 质量管理方面 药品审评 编制说明 细胞治疗 法规标准体系
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(三)
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《中国医药导刊》 2024年第6期584-584,共1页
第五章原料血浆第十七条企业对每批接收的原料血浆,应当检查以下各项内容:(一)原料血浆采集单位与法定部门批准的单采血浆站一致;(二)运输过程中的温度监控记录完整,温度符合要求,运输过程中出现的温度偏差,按照偏差处理规程进行处理,... 第五章原料血浆第十七条企业对每批接收的原料血浆,应当检查以下各项内容:(一)原料血浆采集单位与法定部门批准的单采血浆站一致;(二)运输过程中的温度监控记录完整,温度符合要求,运输过程中出现的温度偏差,按照偏差处理规程进行处理,并有相关记录;(三)血浆袋的包装完整无破损;(四)血浆袋上的标签内容完整,至少含有献血浆者姓名(或识别号)、卡号、血型、血浆编号、采血浆日期、血浆重量及单采血浆站名称等信息;(五)血浆的检测符合要求,并附检测报告。 展开更多
关键词 单采血浆站 药品生产质量管理规范 标签内容 血液制品 原料血浆 温度偏差 检测报告 偏差处理
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(二)
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《中国医药导刊》 2024年第6期579-579,共1页
第四章厂房与设备第十一条血液制品的生产厂房应当为独立建筑物,不得与其他药品共用,并使用专用的生产设施和设备。第十二条原料血浆、血液制品检验实验室应当符合国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、国家标准《实验室生物安... 第四章厂房与设备第十一条血液制品的生产厂房应当为独立建筑物,不得与其他药品共用,并使用专用的生产设施和设备。第十二条原料血浆、血液制品检验实验室应当符合国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、国家标准《实验室生物安全通用要求》的有关规定,并具备与企业生产和质量要求相适应的检验能力。企业应定期开展实验室能力评估,确保实验结果准确、可靠和检验过程信息记录的真实、准确、完整和可追溯。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 血液制品 检验实验室 信息记录 生产厂房 检验过程 检验能力 能力评估
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(四)
15
《中国医药导刊》 2024年第6期603-603,共1页
第十八条原料血浆接收后,企业应当对每一人份血浆进行复检,并有复检记录。原料血浆的质量应当符合《中华人民共和国药典》相关要求。企业对复检不符合质量标准的原料血浆应当按照规定销毁,不得用于投料生产,销毁情况应写入年度质量回顾... 第十八条原料血浆接收后,企业应当对每一人份血浆进行复检,并有复检记录。原料血浆的质量应当符合《中华人民共和国药典》相关要求。企业对复检不符合质量标准的原料血浆应当按照规定销毁,不得用于投料生产,销毁情况应写入年度质量回顾分析报告中。用于检测的血浆样本及血浆样本留样不得用于生产。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范 分析报告 血浆样本 血液制品 原料血浆 投料生产 质量标准 复检
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化工仪表技术对生产质量和安全性的影响评估与探讨
16
作者 李峰霖 《天津化工》 CAS 2024年第5期93-95,共3页
化工仪表技术可以实时监测生产关键参数,如温度、压力、流量、液位等,通过传感器或检测装置获取反馈信号,并将其转化为实时数据进行处理和分析。本文从化工仪表技术对生产关键参数的监测、对生产数据的记录和分析等方面,总结分析了该技... 化工仪表技术可以实时监测生产关键参数,如温度、压力、流量、液位等,通过传感器或检测装置获取反馈信号,并将其转化为实时数据进行处理和分析。本文从化工仪表技术对生产关键参数的监测、对生产数据的记录和分析等方面,总结分析了该技术对生产质量和生产安全的影响,并展望了发展趋势和应用前景,期望能为化工仪表技术在化工行业的深入应用提供参考。 展开更多
关键词 化工仪表技术 生产质量 生产安全
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(七)
17
《中国医药导刊》 2024年第6期632-632,共1页
第六章生产和质量控制第二十六条企业应当对原料血浆、血浆蛋白组分、中间产品、成品的贮存、运输温度及条件进行验证。应当对贮存、运输温度及条件进行监控,并有记录。第二十七条用于血浆中特定病原体(HIV、HBV、HCV及梅毒螺旋体)标记... 第六章生产和质量控制第二十六条企业应当对原料血浆、血浆蛋白组分、中间产品、成品的贮存、运输温度及条件进行验证。应当对贮存、运输温度及条件进行监控,并有记录。第二十七条用于血浆中特定病原体(HIV、HBV、HCV及梅毒螺旋体)标记检查的体外诊断试剂,应当获得药品监督管理部门批准。体外诊断试剂验收入库、贮存、发放和使用等应当与原辅料管理相同。 展开更多
关键词 体外诊断试剂 验收入库 药品生产质量管理规范 梅毒螺旋体 血液制品 血浆蛋白组分 原料血浆 运输温度
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录(五)
18
《中国医药导刊》 2024年第6期617-617,共1页
第二十条投产使用前,企业应当对每批放行的原料血浆进行质量评价,内容应当包括:(一)原料血浆采集单位与法定部门批准的单采血浆站一致;(二)贮存过程中的温度监控记录完整,温度符合要求,贮存过程中出现的温度偏差,按照偏差处理规程进行处... 第二十条投产使用前,企业应当对每批放行的原料血浆进行质量评价,内容应当包括:(一)原料血浆采集单位与法定部门批准的单采血浆站一致;(二)贮存过程中的温度监控记录完整,温度符合要求,贮存过程中出现的温度偏差,按照偏差处理规程进行处理,并有相关记录;(三)采用经批准的体外诊断试剂对每袋血浆进行复检并符合要求;(四)已达到检疫期管理的要求;(五)血浆袋破损或复检不合格的血浆已剔除并按规定处理。 展开更多
关键词 体外诊断试剂 单采血浆站 药品生产质量管理规范 血液制品 贮存过程 温度偏差 原料血浆 偏差处理
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新工科背景下“药品生产质量管理”教学实践
19
作者 王庆 《化工时刊》 CAS 2024年第2期52-54,共3页
“药品生产质量管理”课程是制药工程专业的核心课程之一。作者针对“药品生产质量管理”课程实践性较强的特点,结合教研室多年教学实践经验,对教学过程中结合案例教学、课程论文、认识实习、专业设计提升课程教学效果进行了思考和总结... “药品生产质量管理”课程是制药工程专业的核心课程之一。作者针对“药品生产质量管理”课程实践性较强的特点,结合教研室多年教学实践经验,对教学过程中结合案例教学、课程论文、认识实习、专业设计提升课程教学效果进行了思考和总结,与同行共同探讨“药品生产质量管理”课程教学方法的改进与提高。 展开更多
关键词 制药工程 药品生产质量管理 教学方法
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数智化背景下“药品生产质量管理工程”课程教学改革与实践
20
作者 李世玺 刘雪 +2 位作者 梁旭华 程敏 郭明媛 《教育进展》 2024年第11期1254-1260,共7页
数字化和智能化技术的飞速发展对制药工程专业产教融合类课程的建设提出了新的要求。“药品生产质量管理工程”作为连接医药行业和高等教育的代表性产教融合课程,在培养高素质应用型人才和推动医药产业升级方面发挥着重要的作用。本文... 数字化和智能化技术的飞速发展对制药工程专业产教融合类课程的建设提出了新的要求。“药品生产质量管理工程”作为连接医药行业和高等教育的代表性产教融合课程,在培养高素质应用型人才和推动医药产业升级方面发挥着重要的作用。本文基于该课程教学中存在的痛点问题,在教学实践中凝练出了具有商洛学院特色的“一体两翼三融入”课程创新理念。通过重构课程内容、融入新兴技术、加强师资培训、革新教学方法、强化实践教学、改革评价体系、培养职业素养等方式,增强对学生创新思维、实践能力和职业素养的培养。这对探索制药工程专业产教融合课程在数智化时代背景下的建设路径具有一定的引领示范作用。Owing to the rapid development of digital technology and intelligent technology, new requirements have been put forward for the construction of production-teaching integration courses in pharmaceutical engineering specialty. As a representative industry-teaching integration course connecting the pharmaceutical industry and higher education, “Pharmaceutical Quality Engineering” plays an important role in the training of high-quality application-oriented talents and the promotion of industrial upgrading. In this paper, based on the pain points existing in the teaching of this course, the new curriculum idea of “one body, two wings and three integrations” with the characteristics of Shangluo University was proposed in the teaching practice. In order to develop students’ innovative thinking ability, practical ability and professional quality, a series of measures were taken, such as recreating teaching contents, integrating emerging technologies, strengthening teachers’ team construction, reforming teaching methods, strengthening practice teaching, improving the evaluation system, cultivating professional quality, etc., which plays a leading and demonstration role in exploring the path for the construction of production-teaching integration course in pharmaceutical engineering specialty under the background of digital intelligence. 展开更多
关键词 “药品生产质量管理工程” 产教融合 数智化 职业素养
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