财务公司战略定位与发展方向:辅助集团司库管理,响应新监管要求

随着新修订的《企业集团财务公司管理办法》(2022年银保监会6号令)已于2022年11月13日起施行,财务公司的战略定位和发展方向受到关注。新监管要求在规范财务公司行为,防范金融风险,并推动其回归服务实体经济的本源。未来的监管导向将强调财务公司坚守主业、强化服务集团内部的功能。因此,通过对财务公司监管制度发展历程、监管导向变化,提出了财务公司应逐步从“四个平台”的功能定位转变为“集团司库管理平台”的战略定位,以适应新监管要求和行业发展趋势。

基于监管要求和商业模式视角的中国银行业经营效率研究

采用DEA的Malmquist生产率指数模型,基于监管要求和商业模式确定银行效率评价的投入产出指标,对中国16家上市商业银行2004-2011年经营效率进行分析。研究表明：监管要求推动银行商业模式改变,促进了中国银行业效率提升;银行效率增长主要来自规模效率变化;技术进步对促进银行效率提升的贡献程度在逐年上升;国有银行效率整体上低于城市商业银行,但不比股份制银行差;国有银行处在规模效率不变或规模效率递减阶段,而城市商业银行还处在规模效率递增阶段。

FDA医疗器械境外临床研究的监管要求及启示

目的:探讨美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)对医疗器械境外临床研究的监管要求,为我国相关从业人员提供参考和借鉴。方法:通过介绍美国法规中针对医疗器械境外临床研究的条款和FDA发布的涉及境外临床研究的指导原则,了解FDA对医疗器械境外临床研究的监管要求,从而在此方面为我国相关监管部门提出启示。结果:相关监管部门在接受医疗器械境外临床研究资料时,需考虑临床医疗条件、临床研究人群、临床研究监管要求等多方面的差异。结论:我国相关监管部门可借鉴FDA接受境外临床研究结果的经验,结合我国相关法规要求和实际情况,在确保产品安全有效的前提下,细化接受进口医疗器械提交境外临床试验资料的接受标准和要求。

核电厂数字化仪控系统信息安全监管要求探讨

本文给出了核电厂信息安全的概念和内涵,研究了IAEA和NRC对核电厂数字化仪控系统信息安全的要求,分析了我国法规对核电厂数字化仪控系统信息安全的要求,对强化数字化仪控系统信息安全监管要求提出了建议。

关于医疗器械软件变更监管要求探讨

由于医疗器械软件的特殊性,在产品注册后变更相对频繁,但现在对于医疗器械软件变更的监管要求尚未能充分考虑这种情况,应进一步科学合理设置相应监管要求。本文针对业内人士所关注焦点,分析了医疗器械软件变更类型划分原则,并基于相关变更类型划分,探讨了医疗器械软件变更的监管要求,最后提出了相关工作建议。

我国金融控股公司业务范围及监管要求研究——来自台湾地区的经验借鉴

近年来,非金融企业投资形成的金融控股公司(以下简称"金控公司")盲目向金融业扩张,存在监管真空,风险不断累积和暴露。本文对我国台湾地区金控公司业务范围及监管要求进行了全面梳理,并基于台湾地区经验,对金控公司业务范围提出相应的监管建议,为建立金控公司监管制度,防范金融风险跨行业跨市场传递提供决策参考。

金融创新路径与银行监管要求——以同业业务为例

规避监管要求的表面原因,掩盖了前阶段同业业务蓬勃发展的金融创新性质。同业业务所体现的分工合作,是金融创新的基本路径,这一路径既体现在银行产生和发展的内在逻辑上,也体现在银行间的业务合作之中。金融监管的非对称性,强化了不同机构的比较优势,是促进金融创新的基本因素之一,而这种非对称性在未来的金融监管中不仅不会消失,而且还会得到进一步强化。以风险内化和公开透明为核心内容的监管要求,将有可能在维护金融稳定的同时,促进金融创新。

香港认可机构的认可标准及监管要求

香港实行存款机构三级制．即持牌银行．有限制牌照银行及接受存款公司。被称为认可机构。凡谋求在香港发展银行业务或存款业务的机构均应获得香港金融管理局（以下简称“金管局”）的认可。认可的法律基础是《银行业条例》，以及金管局发布的《申请成为认可机构的指引》。截至2011年12月．香港已有151家持牌银行（22家为香港注册持牌银行，

新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究三:药物临床试验期间个例安全性报告监管要求研究

目的:通过比较分析国内外关于临床试验期间个例安全性报告的相关法规和指导原则要求的异同点,为加强我国药物警戒监管体系中个例安全性报告的监管要求提供理论依据。方法:通过分析ICH、美国及欧盟临床试验期间个例安全性报告相关的法规以及指导原则情况,与我国相应的监管要求进行比较,研究各国家/地区对试验用药物临床试验期间个例安全性报告监管要求的差异。结果与结论:与其他国家、组织相比,我国已初步建立了临床试验中个例安全性报告快速报告的制度和工作程序,相应的指导原则内容全面,基本涵盖了国际指导原则的核心技术要求,其中基本原则要求一致,但操作细节方面尚缺少详细的指导意见。

关于对核电厂内乏燃料干法贮存系统核安全监管要求的研究

近年来,我国一些运行核电厂乏燃料池中的乏燃料贮量已接近或达到贮存限量,这些核电厂准备增设乏燃料干法贮存项目。由于我国在该方面的核安全法规体系尚不完备,且可参考的范例较少,亟需对相关的核安全监管方式、方法进行探讨和明确。本文结合我国核安全监管要求和美国相关监管工作经验,综合考虑乏燃料干法贮存项目的可实施性和审评工作的可操作性,针对干法贮存系统在设计、运行和审批过程中必须明确的关键问题开展研究,并提出了一些可供参考的监管建议。

已上市中药变更的监管要求、思考及建议

通过回顾总结中药变更监管要求历史,结合审评与监管所遇实际问题,对已上市中药变更指导原则相关要求中关键问题进行讨论和思考,并提出了几点监管建议,以期为相关企业理解指导原则和监管部门统一思想提供参考。科学有效的变更管理是提升中药质量的重要监管工具,不断完善变更管理和监管,走出中药特色的科学监管之路。

我国核电厂退役过程监管要求及建议

核电厂安全退役是核设施全寿期管理的关键环节之一。我国已建立了一套接轨国际、符合国情的核设施退役国家监管组织体系,培育了一支具备审评、监督、执法、应急和监测等综合能力的监管队伍,形成了一套符合核安全规律、行之有效的监管理念和制度。本文在调研国际原子能机构和美国核电厂退役监管现状的基础上,结合我国民用核设施核安全监管体系具体情况,对我国核电厂退役过程的安全进行了分析,提出了适用于我国核电厂退役的安全监管要求,并根据现状给出了结论和建议。

中、美两国核岛机械设备焊接监管要求的研究

研究了中、美两国与核岛机械设备焊接有关的监管部门法规以及其他相关文件,并在梳理和分析两国核安全设备监管要求的基础上,提出了完善我国核电监管要求及焊接标准的建议,为今后我国核电事业安全健康的发展献计献策。

高放废液玻璃固化工程产品接收监管要求设想

在针对高放废液玻璃固化工艺和玻璃固化产品质量影响因素进行研究分析的基础上,通过借鉴IAEA颁布的玻璃固化产品质量控制要求,以及德国和美国所制定的产品接收监管要求和质量控制措施,结合我国在玻璃固化体性能方面已经制定的标准要求,提出我国高放废液玻璃固化工程产品接收监管要求。

美国发布含芝麻食品过敏原监管要求提醒

2022年12月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)称自2023年1月1日起,含有芝麻的食品应符合特定的食品过敏原监管要求以及标签和生产要求。按规定,芝麻被加入至法律中定义的主要食品过敏原名单。除芝麻以外,其他8种主要食品过敏原包括牛奶、鸡蛋、鱼、甲壳类贝类、坚果、花生、小麦和大豆。FDA提醒消费者,2023年之前已经在售的食品,包括零售货架上的食品,不需要从市场上撤下,也不需要重新加贴宣称芝麻为过敏原的标签。

在对接监管要求中推进全面风险管理向纵深发展

面对国际金融危机影响和国内经济＂三期叠加＂的严峻挑战,农业政策性银行金融风险得到了比较好的控制,风险防控体系逐步健全,防控能力显著增强。但是,如何尽快对接监管要求,持续推动农发行全面风险管理向纵深发展,亟待研究。一、农业政策性银行防控金融风险必须尽快对接中央和监管部门要求近期,党中央就金融风险防控工作提出一系列明确要求,既是习近平新时代中国特色社会主义思想在金融领域的根本要求.

SABIC推出下一代抗静电LNPTM改性料助力客户应对日趋严格的ATEX爆炸环境监管要求

日前,沙特基础工业公司(SABIC)推出了全新LNPTM STAT-KONTM和LNPTM STAT-LOYTM改性料。这两款产品可有效提高应用的抗静电性能,助其满足欧盟《在潜在爆炸性环境中使用的设备要求》(ATEX指令)日趋严格的监管规定。这些新材料有望取代效率较低的金属及涂层/填充聚合物,用于电子封装、自动化设备、设备外壳、照明设备、安全装置以及手电筒等手持设备。

优先股发行的监管要求和执行流程

国务院《关于开展优先股试点的指导意见》（下称《优先股试点指导意见》）以及证监会、银监会等监管机构出台的配套制度，为我国优先股发行奠定了政策基础。如何在政策制度框架下，合规、高效地推进优先股发行进程，是发行人需要面对的重要课题。在指导意见出台一周年之际，农业银行顺利完成了优先股在上海证券交易所的首发，现在对优先股发行的监管要求和执行流程进行梳理，既是发行工作总结的一个重要组成部分，也为后续发行提供一个参考案例。

银监会调整银行贷款损失准备监管要求

为督促商业银行加大不良贷款处置力度．银监会将调整商业银行贷款损失准备监管要求。