苦黄注射液序贯苦黄颗粒治疗药物性肝损伤的疗效及安全性研究:一项非劣效性随机对照试验

背景药物性肝损伤是仅次于病毒性肝炎和脂肪性肝病的第3大肝脏疾病,及时诊断并给予有效治疗是阻断疾病进展、提高治愈率的关键。苦黄制剂已被广泛应用于治疗各种原因导致的急慢性肝炎,尤其是伴有黄疸的患者,其临床疗效及安全性确切。但是,尚缺乏对急性药物性肝损伤患者保肝退黄疗效和安全性的循证医学证据。目的评价苦黄注射液序贯苦黄颗粒治疗药物性肝损伤的疗效及安全性。方法采用随机、阳性对照、非劣效性试验设计,选择2021年11月—2023年9月在首都医科大学附属北京佑安医院诊断为急性药物性肝损伤患者93例,采用单中心随机化的方法,将患者随机分配到试验组(49例)和对照组(44例)。在常规保肝治疗4周的基础上,试验组和对照组分别应用苦黄注射液/注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗2周,再改用苦黄颗粒/丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片治疗2周。比较两组患者入组时、治疗2周、治疗4周的退黄有效率、主要肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转移酶(GGT)、总胆红素(TBIL)、总胆汁酸(TBA)]水平变化及其复常率。结果治疗期间共脱落4例患者,其中试验组3例,对照组1例。两组治疗2、4周后退黄有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗2、4周时ALT、AST、ALP、GGT、TBIL、TBA比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗2、4周时ALT、AST、ALP、GGT、TBIL复常率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论苦黄注射液序贯苦黄颗粒治疗药物性肝损伤疗效确切,安全性良好,非劣效于注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸序贯丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片。

苦黄注射液预防抗结核药物导致的药物性肝损伤患者疗效研究

目的本研究观察了应用苦黄注射液预防抗结核药物诱发药物性肝损伤(DILI)的作用,以避免不合理的抗痨中断治疗。方法2022年3月~2022年11月我院收治的97例肺结核患者,被随机分为试验组50例和对照组47例。所有患者均接受标准的2HREZ/4HR抗结核治疗,试验组在此治疗的基础上加用苦黄注射液治疗8周。采用ELISA法检测血清白介素6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α),采用放射免疫法检测血清血红素加氧酶(HO-1)和超氧化物歧化酶(SOD)水平。结果在治疗4周末,试验适应性肝损伤和DILI发生率分别为6.0%和2.0%,显著低于对照组的17.0%和8.5%(P<0.05),在治疗8周末,试验组适应性肝损伤和DILI发生率分别为6.0%和4.0%,显著低于对照组的21.3%和17.0%(P<0.05);在治疗8周末,试验组血清ALT、AST和TBIL水平分别为(28.4±23.4)U/L、(30.8±18.7)U/L和(12.9±7.3)μmol/L,显著低于对照组【分别为(53.1±33.1)U/L、(52.5±37.7)U/L和(20.1±10.9)μmol/L,P<0.05】;试验组血清HO-1和SOD水平分别为(200.3±14.0)U/L和(418.0±18.7)U/L,显著高于对照组【分别为(128.8±21.4)U/L和(318.0±15.1)U/L,P<0.05】,而血清IL-6和TNF-α水平分别为(11.4±1.9)ng/L和(9.3±1.8)ng/L,显著低于对照组【分别为(17.5±4.0)ng/L和(14.5±3.0)ng/L,P<0.05】。结论在抗痨开始时应用苦黄能够显著降低DILI的发生,尽可能地维持标准化抗结核治疗,且安全性良好。

苦黄洗剂坐浴联合龙胆泻肝汤治疗混合痔术后的临床疗效

目的:采用倾向性评分匹配法探讨苦黄洗剂坐浴联合龙胆泻肝汤对混合痔术后患者的影响。方法:回顾性分析140例混合痔术后患者,使用SPSS 22.0进行倾向得分匹配法为观察组和对照组,每组49例。观察组给予苦黄洗剂坐浴联合龙胆泻肝汤治疗,对照组给予常规对症支持治疗,共治疗14天。比较两组临床疗效,术后康复情况、肛门功能恢复指标及血清炎症水平。结果:观察组总有效率[95.9%(47/49)]高于对照组[81.6%(40/49)](P<0.05)。观察组术后各项康复项目评分及血清炎性指标水平均低于对照组(P<0.05)。结论:苦黄洗剂坐浴联合龙胆泻肝汤可提升混合痔患者术后的临床总有效率,快速缓解患者术后炎性反应,减轻临床症状,降低术后混合痔复发风险。

甘露消毒丹联合苦黄散治疗手足口病肺脾湿热蕴毒证的临床效果

目的观察甘露消毒丹联合苦黄散治疗手足口病肺脾湿热蕴毒证的临床效果。方法选取2022年1月—2023年12月广西中医药大学附属梧州市中医医院儿科住院及门诊诊断为手足口病肺脾湿热蕴毒证患儿200例,采用随机数字表法分为研究组和对照组,各100例。对照组予常规西医治疗,研究组在对照组基础上予甘露消毒丹联合苦黄散治疗,2组疗程均为5~7 d。比较2组临床效果、体温恢复正常时间、皮疹消退时间,治疗前后肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil)]、肾功能指标[尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)]、空腹血糖(FPG)、心肌酶[肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBD)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)]水平及血常规[白细胞计数(WBC)、淋巴细胞绝对值(LYM)、中性粒细胞绝对值(GRAN)、血小板(PLT)]。结果研究组总有效率为86.00%,高于对照组的74.00%(χ^(2)=4.500,P=0.034);研究组体温恢复正常时间及皮疹消退时间均短于对照组(P<0.01)。治疗5~7 d后,2组ALT、AST、TBil水平低于治疗前,且研究组ALT、AST水平低于对照组(P<0.05或P<0.01),2组TBil水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后,2组BUN、Cr、FPG水平组内、组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗5~7 d后,2组CK及WBC水平低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.01);2组LDH、α-HBD、CK-MB及LYM、GRAN、PLT组内、组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论甘露消毒丹联合苦黄散应用于手足口病肺脾湿热蕴毒证治疗中可提高疗效,缩短患儿体温恢复正常时间、皮疹消退时间,改善患儿肝功能。

苦黄颗粒治疗湿热蕴结型非酒精性脂肪性肝病临床研究

目的:观察苦黄颗粒治疗湿热蕴结型非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)的临床疗效。方法:将62例NAFLD患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各31例。对照组给予多烯磷脂酰胆碱治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用苦黄颗粒。测定两组患者治疗前后肝脏受控衰减指数(controlled attenuation parameter,CAP)及肝脏硬度值(liver stiffness measurement,LSM);比较两组患者治疗前后中医证候积分、血脂[高密度脂蛋白(high density lipoprotein cholesterol,HDL)、三酰甘油(triacylglycerol,TG)、总胆固醇(total cholesterol,TC)]及肝功能[(丙氨酸转氨酶(alanine transaminase,ALT)、天冬氨酸转氨酶(aspartateaminotransferase,AST)、γ-谷氨酰转肽酶(γ glutamyltranspeptidase,GGT)]变化情况。比较两组患者临床疗效、肝脏脂肪定量疗效及腹部彩超测定肝脏脂肪疗效。结果:(1)磁共振肝脏脂肪定量疗效:治疗组有效率为95.00%,显著高于对照组的84.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)腹部彩超测定肝脏脂肪疗效:治疗组有效率为93.50%,高于对照组的77.40%,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)临床疗效:治疗组有效率为90.32%,高于对照组的61.29%,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)两组患者治疗后CAP值低于本组治疗前,且治疗后治疗组低于对照组(P<0.05)。(5)两组患者治疗后AST、ALT、GGT低于本组治疗前,且治疗后治疗组低于对照组(P<0.05)。(6)两组患者治疗后TC低于本组治疗前,且治疗后治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者TG及HDL比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(7)两组患者治疗后LSM值小于本组治疗前,差异具有统计学意义(P<0.01),但治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(8)两组患者治疗后周身困重、脘腹胀满或疼痛、大便黏滞不爽、口干口苦等中医证候积分比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:苦黄颗粒治疗湿热蕴结型NAFLD,可减轻肝脏脂肪含量,改善肝功能,降低血脂水平,且能有效缓解临床症状。

茵陈五苓散联合苦黄注射液治疗急性肝炎黄疸的疗效分析

目的分析茵陈五苓散联合苦黄注射液在急性肝炎黄疸患者治疗中应用的效果。方法目的选取江苏省盱眙县中医院于2020年1月—2023年7月收治的122例急性肝炎黄疸患者为研究对象,根据治疗方法不同分为对照组和观察组,每组61例。对照组行茵陈五苓散治疗,观察组在此基础上联合苦黄注射液治疗。比较两组患者治疗前后肝功能水平、症状严重程度、疗效。结果治疗前两组肝功能对比,差异无统计学意义(P均>0.05),治疗后观察组肝功能水平低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);治疗前两组患者腹胀等症状评分对比,差异无统计学意义(P均>0.05),治疗后观察组症状评分均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);观察组治疗总有效率(98.36%)高于对照组(85.25%),差异有统计学意义(χ^(2)=5.338,P<0.05)。结论在急性肝炎黄疸的治疗中,茵陈五苓散联合苦黄注射液治疗效果显著。

基于网络药理学和动物实验探讨苦黄颗粒抗肝内胆汁淤积的作用机制

目的:通过整合动物实验和网络药理学的方法,探讨苦黄颗粒抗肝内胆汁淤积的潜在作用机制。方法:评估苦黄颗粒对α-萘异硫氰酸酯(alpha-naphthyl isothiocyanate,ANIT)诱导的胆汁淤积性肝损伤小鼠的保肝作用,考察肝体比、血清学指标、氧化应激等生化指标及肝脏病理特征。结合网络药理学和生物信息学挖掘苦黄颗粒治疗肝内胆汁淤积的潜在靶点和关键通路。通过western blot验证相关关键通路。结果:动物实验表明,与空白组相比,模型组肝体比、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,AKP)、丙氨酸转氨酶(alanine transaminase,ALT)、天冬氨酸转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、直接胆红素(direct bilirubin,DBIL)、总胆红素(total bilirubin,TBIL)、总胆汁酸(total bile acid,TBA)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)、胆固醇7α-羟化酶(cholesterol 7α-hydroxylase,CYP7A1)蛋白表达水平均升高(P<0.05);而体质量、超氧化物歧化酶(super oxide dismutase,SOD)、谷胱甘肽-过氧化氢酶(glutathione peroxidase,GSH-Px)、法尼醇X受体(farnesoid X receptor,FXR)、小异二聚体伴侣(small heterodimer partner,SHP)抗体、胆盐输出泵(bile salt export pump,BSEP)和多药耐药相关蛋白2(multidrug resistanceassociated protein 2,MRP2)蛋白表达水平均降低(P<0.05)。与模型组比较,苦黄颗粒各剂量组和联苯双酯组肝体比、TBIL、DBIL、TBA、ALT、AST、AKP、MDA、CYP7A1的水平均下降(P<0.05);同时体质量、SOD、GSH-Px、FXR、SHP、BSEP和MRP2升高(P<0.05)。网络药理学分析表明,苦黄颗粒可能通过调控肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)、核因子-κB1(nclear factor kappa b subunit1,NF-κB1)、法尼醇X受体(farnesoid x receptor,FXR)和药耐受性相关蛋白2(multidrug resistance-associated protein 2,MRP2)等靶点影响胆汁酸的分泌减轻胆汁淤积肝损伤。结论:苦黄颗粒可能通过激活FXR通路相关靶点,减少胆汁酸合成,促进胆汁酸排泄,从而减轻胆汁淤积肝损伤。

苦黄注射液联合注射用谷胱甘肽治疗慢性病毒性肝炎的临床效果

目的观察苦黄注射液联合注射用谷胱甘肽治疗慢性病毒性肝炎(VH)的临床效果。方法选取2019年8月—2022年8月于靖江市第二人民医院就诊的慢性VH患者99例,采用红蓝球法分为中成药联合组(50例)和常规西药组(49例)。常规西药组予注射用谷胱甘肽治疗,中成药联合组在常规西药组基础上加用苦黄注射液治疗,2组均治疗1个月。比较2组治疗效果,治疗前后肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素(TBil)]、肝纤维化指标[Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、层粘连蛋白(LN)和透明质酸(HA)]、生化指标[白蛋白(Alb)、胆碱酯酶(CHE)、总胆汁酸(TBA)]水平及不良反应。结果中成药联合组患者治疗总有效率为96.00%,高于常规西药组的81.63%(χ2=5.172,P=0.023);治疗1个月后,2组ALT、AST、TBil、PCⅢ、LN、HA、TBA水平均较治疗前降低,Alb与CHE水平较治疗前升高,且中成药联合组低于或高于常规西药组(P均<0.01);中成药联合组与常规西药组不良反应总发生率(14.00%vs.18.37%)比较差异无统计学意义(χ2=0.348,P=0.555)。结论苦黄注射液联合注射用谷胱甘肽治疗慢性VH的效果肯定,对患者肝功能与相关指标具有积极、正面的影响,且具有较高安全性。

苦黄颗粒治疗酒精性肝病并皮肤瘙痒的临床疗效观察

目的 观察苦黄颗粒对酒精性肝病合并皮肤瘙痒症患者临床症状改善及肝功能指标的影响。方法 选择2022年5月~2022年11月青岛市黄岛区中医医院及青岛市第六人民医院门诊及病房就诊的酒精性肝病合并皮肤瘙痒患者共168例,随机分为2组(1∶1),每组84例。对照组采用还原型谷胱甘肽静脉滴注治疗,观察组在对照组基础上联用苦黄颗粒口服治疗,疗程4周。统计2组患者临床疗效、治疗后黄疸消退时间及皮肤瘙痒消退时间,对治疗前后血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素(TBIL)等指标进行水平检测。结果 观察组有效率明显高于对照组(97.62%vs 88.10%,P<0.05);治疗后,观察组黄疸消退时间为(15.31±5.51)天,明显短于对照组(21.13±6.08)天,观察组皮肤瘙痒消退时间为(12.88±5.14)天,明显短于对照组(20.28±6.24)天(均P<0.05);治疗前,2组患者AST、ALT、TBIL水平没有显著性差异(均P>0.05);治疗后,2组AST、ALT、TBIL水平明显降低,且观察组优于对照组(均P<0.05)。结论 苦黄颗粒治疗酒精性肝病合并皮肤瘙痒症疗效明显,可改善患者异常肝功能指标,改善黄疸及皮肤瘙痒症,缩短病程。

恩替卡韦联合苦黄注射液及甘草酸二铵注射液治疗慢性肝炎的价值研究

目的分析恩替卡韦+苦黄注射液+甘草酸二铵注射液方案对慢性肝炎治疗的价值。方法方便选取2021年11月—2022年11月在滨海县人民医院接受治疗的97例慢性肝炎患者为研究对象,利用随机数表法分为两组。对照组(n=48)给予西药恩替卡韦治疗,观察组(n=49)在对照组的基础上加用苦黄注射液和甘草酸二胺注射液。对比两组患者肝功能、肝纤维化指标和临床治疗效果。结果治疗后,观察组总胆红素、门冬氨酸氨基转氨酶、丙氨酸氨基转氨酶水平均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组治疗总有效率为93.88%,高于对照组的79.17%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.521,P=0.033)。观察组肝纤维化指标均优于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论恩替卡韦联合苦黄注射液及甘草酸二铵注射液治疗慢性肝炎效果显著,可改善患者肝脏功能。

苦黄银花汤增压灌洗配合加负压引流对肛周脓肿患者术后切口炎性反应及创口疼痛的影响

探究苦黄银花汤增压灌洗配合加负压引流对肛周脓肿患者术后切口炎性反应及创口疼痛的影响。方法 随机选取2022年6月-2023年6月本院收治的肛周脓肿患者60例,按照数字表法随机分成2组,其中常规组(n=30)应用常规治疗方案,试验组(n=30)应用苦黄银花汤增压灌洗配合加负压引流,比较两组的创口愈合时间、肛门功能、疼痛程度[视觉模拟评分(VAS)]、细菌菌落数及检出率差异,比较治疗前后的炎症因子[白细胞介素-6(IL-6)、IL-8]变化,比较两组的术后并发症发生率差异。结果 相较常规组,试验组的创口愈合时间显著降低,肛管静息压、肛管最大收缩压显著升高(P<0.05);相较常规组,试验组术7d、12d的VAS评分显著降低(P<0.05);相较常规组,试验组的细菌检出率及细菌菌落数显著降低(P<0.05);术后14d,相较同组术后当天,两组的IL-6、IL-8水平均显著降低,并且相较常规组,试验组的IL-6、IL-8水平显著降低(P<0.05);两组的并发症发生率比较,差异未达到显著水平(P>0.05)。结论 苦黄银花汤增压灌洗配合加负压引流可显著抑制肛周脓肿患者术后切口的炎性反应,减轻创口疼痛且促进创口愈合,值得推广。

RP-HPLC同时测定苦黄注射液中4种大黄蒽醌类成分含量

目的 :建立同时测定苦黄注射液中大黄素、大黄酸、大黄酚和大黄素甲醚 4种大黄蒽醌类成分含量的反相高效液相色谱分析方法。方法 :采用汉邦LichrospherC18柱 ,流动相组成为A :1%醋酸水溶液 ,B :含 1%醋酸的80 %乙腈水溶液 ,梯度洗脱 ,流速 0 8mL·min-1,柱温 35℃ ,检测波长 2 5 4nm ,以外标法定量。结果 :苦黄注射液中 4种蒽醌类成分的平均加样回收率分别为大黄酸 98 9%、大黄素 10 0 5 %、大黄酚 10 2 5 %和大黄素甲醚 99 0 % ,线性范围分别为大黄酸 0 0 875～ 1 75 μg ,大黄素 0 0 82 5～ 1 6 5 μg ,大黄酚 0 15 9～ 3 17μg和大黄素甲醚 0 0 5 2 5～ 1 0 5μg。 结论 :本法准确可靠 ,重现性好 ,结果稳定 ,适合于苦黄注射液中这 4种蒽醌含量的分析。

苦黄注射液、复方甘草酸苷、阿德福韦酯三联疗法治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床疗效及对患者免疫功能的影响

目的观察苦黄注射液、复方甘草酸苷、阿德福韦酯三联疗法治疗HBe Ag阳性慢性乙肝的临床疗效及对患者免疫功能的影响。方法选择100例HBeAg阳性慢性乙肝作为研究对象,随机分为观察组50例和对照组50例,对照组口服复方甘草酸苷片50 mg,每天3次,口服阿德福韦酯10 mg,每天1次,连续服用52周,观察组在对照组治疗基础上再静脉点滴苦黄注射液,每次40 mL,每天1次,连续静脉点滴6周,治疗前后进行肝功能指标、T细胞亚群、HBV DNA检测,评价临床疗效,记录不良反应发生情况。结果观察组和对照组治疗后ALT、AST、TBil、DBil、ALP、GGT水平均较治疗前明显下降(P均<0.05),观察组治疗后ALT、AST、TBil、DBil、ALP、GGT水平均明显低于对照组(P均<0.05)。观察组和对照组治疗后CD3^+、CD4^+、CD4^+/CD8^+均较治疗前明显升高(P均<0.05),观察组治疗后CD3^+、CD4^+、CD4^+/CD8^+均明显高于对照组(P均<0.05)。观察组HBV DNA转阴率、临床总有效率均明显高于对照组(P均<0.05)。2组患者治疗过程中均未发现明显不良反应。结论苦黄注射液与复方甘草酸苷、阿德福韦酯联合治疗HBeAg阳性慢性乙肝可起到协同起效作用,能够有效改善肝功能,抑制病毒复制,同时对免疫功能具有一定调节作用,值得临床推广使用。

复方甘草酸苷联合苦黄注射液治疗病毒性肝炎高胆红素血症33例疗效观察

65例病毒性肝炎高胆红素血症患者随机被选入2组,观察组33例,对照组32例。在常规治疗的基础上,观察组以复方甘草酸苷联合苦黄注射液静滴给药,对照组以苦黄注射液静滴给药。结果:治疗后2周和4周时的血清总胆红素(T-BIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平及总有效率,两组间的差异均有统计学意义(P<0.05或<0.01)。结果表明,复方甘草酸苷联合苦黄注射液对病毒性肝炎高胆红素血症的治疗效果较单用苦黄注射液更为显著。

苦黄注射液静滴致腮腺肿大

1例56岁男性患者,因全身皮肤黏膜中度黄染,给予苦黄注射液30 mL加入0.9%氯化钠注射液100 mL以30滴.min-1的速度静滴。用药15 min后患者两侧腮腺肿大,BP 150/110 mm Hg。立即停药,更换输液器,输入0.9%氯化钠注射液100 mL,地塞米松磷酸钠注射液5 mg静推,注射用氢化可的松琥珀酸钠100 mg静滴,硝苯地平缓释片20 mg口服,后给予葡萄糖氯化钠注射液缓慢滴注并观察,1 h后上述症状和体征消失。

UPLC-MS/MS法同时测定苦黄注射液中7种成分的含量

目的:建立同时测定苦黄注射液中苦参碱、槐果碱、大黄素、大黄酸、绿原酸、柴胡皂苷a、芦荟大黄素含量的方法。方法:采用超高效液相色谱-串联质谱法。色谱柱为Phenomenex Kinetex C_(18),流动相为甲醇-0.1%甲酸(梯度洗脱),流速为0.5 mL/min,柱温为20℃,进样器温度为10℃,平衡时间为4 min,进样量为5μL。离子化模式为电喷雾电离,源喷射电压分别为5 500、-4 500 V,雾化气压力为4.14×10~5Pa,加热气压力为4.48×10~5Pa,帘气压力为1.72×10~5Pa,离子源温度为600℃,工作模式为多反应监测模式。结果:苦参碱、槐果碱、大黄素、大黄酸、绿原酸、柴胡皂苷a、芦荟大黄素检测质量浓度线性范围分别为1.25~80.0 ng/mL(r=0.999 3)、1.10~70.0 ng/mL(r=0.999 5)、0.16~10.5 ng/mL(r=0.999 3)、2.61~168 ng/mL(r=0.999 3)、1.50~96.0 ng/mL(r=0.999 3)、1.48~94.5 ng/mL(r=0.999 6)、6.11~391 ng/mL(r=0.999 1);定量限分别为0.061、0.109、0.041、1.313、0.500、0.492、3.055 ng/mL,检测限分别为0.025、0.054、0.016、0.656、0.150、0.148、1.528 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤3%;加样回收率分别为95.45%~99.45%(RSD=1.43%,n=6)、97.50%~101.00%(RSD=1.50%,n=6)、95.67%~101.73%(RSD=2.85%,n=6)、97.17%~100.57%(RSD=1.16%,n=6)、95.19%~98.90%(RSD=1.71%,n=6)、95.38%~103.85%(RSD=3.39%,n=6)、95.50%~101.17%(RSD=1.20%,n=6)。结论:该方法简便、高效、准确、可靠,适用于同时测定苦黄注射液中7种有效成分的含量。

苦黄颗粒与苦黄注射液治疗病毒性肝炎各46例的比较

目的 :比较苦黄颗粒与注射液治疗急、慢性肝炎的疗效。方法 :92例病毒性肝炎病人 ,分为 2组 ,每组 4 6例。颗粒组男性 31例 ,女性 15例 ,年龄(35±s 13)a ,予苦黄颗粒 6 g ,口服 ,每日 3次 ;对照组男性 37例 ,女性 9例 ,年龄 (34± 10 )a ,予苦黄注射液 30mL加入 5 %葡萄糖注射液 5 0 0mL ,静脉滴注 ,每日 1次。疗程均为 4～ 6wk。每隔 14d检查肝、肾功能。结果 :退黄时间颗粒组为 (2 6± 9)d ,有效率 89% (4 1/ 4 6 ) ;对照组退黄时间 (2 3± 11)d ,有效率 91% (4 2 / 4 6 ) ,2组间差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。肝、肾功能均有明显改善 ,与治疗前差异有显著意义 (P <0 .0 5 ) ,2组间无差异 (P >0 .0 5 )。不良反应轻微。结论 :苦黄颗粒有良好的退黄、降酶作用 ,不良反应少 ,与苦黄注射液类似 ,可作为治疗病毒性肝炎的一线用药。

石墨炉原子吸收光谱法测定苦黄注射液及其中药材中的铅和镉

应用石墨炉原子吸收光谱(GF-AAS)法测定了苦黄注射液及其生中药材中铅及镉量。试样用浓硝酸及过氧化氢消解。对仪器的工作条件,包括波长、光谱带宽、灰化温度及原子化温度,作了试验和优化。选用柠檬酸作为基体改进剂,对大黄、茵陈、柴胡、苦参及“苦黄”注射液等试样中的铅及镉量作了测定,分析结果的相对标准偏差均小于4．4%。按标准加入法作了回收率试验,测得值在96%～110％之间。

星点设计-效应面法优化苦黄软膏基质组方

目的优化苦黄软膏基质组方。方法采用星点设计-效应面法,以软膏延展性为考察指标,优化苦黄软膏基质中硬脂酸、单硬脂酸甘油酯及吐温-80的组方用量。结果组方中硬脂酸用量为5.7%,单硬脂酸甘油酯用量为5.7%,吐温-80用量为2.8%时,苦黄软膏延展直径为42 mm,优化组的预测值与实测值相当。结论基于二次多项式非线性模型拟合的回归方程,优选出的基质配比为苦黄软膏的最佳组方。