多适应症药物医保支付的理论反思与实践走向——基于制度变迁视角

欧洲国家经验表明,实施多适应症药物支付(MIP)需要有三个方面的支撑条件。由于政策创新空间受限,且资源基础薄弱,当前我国实施MIP的难度较大。但随着社会经济形势变化,实施MIP的需求和条件基础也会不断变化,建议从公共价值创造、制度风险分担、实践效果追踪三个层面,推动我国多适应症药物支付制度变革。

出入高原全过程生活方式改良对高原脱适应症的影响

目的采用问卷调查出入高原全过程的生活方式对高原脱适应症(high-altitude de-adaptation,HADA)的影响,为防治HADA提供科学依据。方法采用病例-对照研究设计方案,以2021-2022年某单位集体从高原返回1~2周的1751人为调查对象,获得有效问卷1544份,根据高原脱适应症量表得分是否≥6分,将调查对象分为高原脱适应组(n=192)与对照组(n=1352)。对研究对象的生活习惯与一般情况进行问卷调查,通过秩和检验比较2组调查对象之间的生活方式是否存在差异,采用非条件Logistic回归分析明确HADA的独立危险因素。结果头发脱落(19.95%)、嗜睡(16.58%)和疲倦(12.31%)为最常见的高原脱适应症症状;且进入高原前高盐饮食,在高原时吸烟、出现高原反应(OR=1.893,95%CI:1.142~3.137,P=0.013)、乘飞机离开高原(OR=1.688,95%CI:1.082~2.634,P=0.021),离开高原后多饮茶、运动强度过高和睡眠不足均为HADA的独立危险因素。结论进入高原前清淡饮食、积极预防高原反应,在高原时戒烟、选择较慢的交通工具出入高原,离开高原后少饮茶、适量运动和保持睡眠充足可以有效降低HADA的发病风险。

胆宁片增加非酒精性脂肪肝适应症的“三结合”研究进展

胆宁片是依据胆病从肝论治理论开发的源于临床验方的中药复方新药,由大黄、虎杖等7味中药组成,用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘;慢性胆囊炎见上述证候者。根据同证同治原则,临床上也可用于同一症候的轻、中度非酒精性脂肪肝的治疗。本文基于国家药品监督管理局药品审评中心发布的《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》等政策,收集、整理、汇总、分析了胆宁片用于治疗非酒精性脂肪肝的中医药理论、药理作用和相关临床研究证据,以期为胆宁片新增适应症的二次开发提供依据。

老年闭合性桡骨远端骨折患者手术及非手术治疗的适应症和远期效果

分析老年闭合性桡骨远端骨折患者两种治疗方式的效果。方法 采用回顾性分析法,按治疗方案将我院40例老年闭合性桡骨远端骨折患者分为对照组(20例)行非手术治疗,研究组(20例)行手术治疗,研究时间:2021年01月-2023年12月,对比两组治疗效果。结果 治疗前,两组VAS评分、DASH评分无差异(P>0.05),治疗6、12个月后,研究组评分均小于对照组(P<0.05);治疗3、6、12个月后,两组尺偏角、挠偏角、桡骨尺倾角无差异(P>0.05);患者并发症无差异(P>0.05)。结论 对于老年闭合性桡骨远端骨折患者,采用手术治疗后手腕功能恢复速度较非手术治疗快,疼痛程度更低,但远期疗效相似,手术治疗并发症风险较高,需谨慎选择。

连续性肾脏替代疗法的非肾脏适应症

连续性肾脏替代疗法最早用于急性肾功能衰竭的治疗 ,但近年来它的治疗范畴已扩大至整个危重病医学领域 ,成为危重肾脏病学的一个重要组成部分。本文重点综述连续性肾脏替代疗法在系统性炎症反应综合征、急性坏死性胰腺炎、急性肺损伤、暴发性肝功能衰竭、充血性心力衰竭等情况下的应用。

GLP-1及其受体激动剂Exendin-4临床适应症的扩展

GLP-1及其受体激动剂Exendin-4是治疗糖尿病的一种理想药物,是近年来新的研究热点之一。近年发现,该类药物可从多个生理角度发挥功能,揭示其临床适应症可能有进一步的扩展空间。对GLP-1及Exendin-4的各种已知和潜在的临床适应症进行了概述,这些适应症除了各型糖尿病外,还包括肥胖症、神经系统和心脏的疾病以及其他各种潜在适应症。

国内增加适应症药物的开发现状

以卫生部批准的中、西药新药品种公报为依据，对1985～1997年我国批准增加适应症药物的开发情况进行了统计、分析和举例。

高血压脑出血手术适应症选择(附43例临床分析)

在各种非损伤性脑出血的病因中,高血压脑出血占90％左右,而在脑血管疾病中仅次于脑血栓形成而占第二位,死亡率占首位,是高血压病人死亡的主要原因,外科手术治疗提供了一种新型的治疗方法。与非手术治疗方法进行适宜选择,能明显降低死亡率和致残率。我院一九八八年以来开展高血压脑出血手术治疗43例,现就临床表现和 CT 扫描资料进行手术适应症的探讨。

高原移居人群返回平原后高原脱适应症的诊断标准：多中心、随机对照研究

目的探讨高原脱适应症的诊断方法,制定高原脱适应症的诊断标准。方法采用流行病学调查和临床多中心随机对照相结合的方法,对由高原返回低海拔地区的3011人的一般健康状况、血尿便常规、心肌酶谱、肝肾功能、神经功能、性激素、尿微量蛋白、心电图、心脏彩超、肺功能以及血液流变学指标等进行检测,并与同一地区、同一海拔高度、相同年龄梯度的健康人群进行比较,找出高原脱适应症的规律和发病特点,并依据此特点制定高原脱适应症的诊断标准。结果高原返回内地人群中有脱适应症状者占84.36%,其中60%为轻度反应,30%为中度反应,重度患者仅占10%。返回地的海拔越低、高原居住时间越长、高原劳动强度越大者的高原脱适应症发病率越高。高原脱适应症患者不仅存在血液学指标异常,也常有左、右心功能的异常,尤以右心室的舒张功能恢复最慢,一般需1～5年。长期高原暴露人群的心脏形态学改变明显,表现为左、右心室增大,尤以右心室增大明显。此外高原脱适应症患者血压测定以低血压和低脉压多见,尿中可见微量蛋白,少数患者粪便潜血阳性。因此诊断高原脱适应症必须具备以下条件:患者近期从高原返回平原,出现头昏、乏力、嗜睡、胸闷、浮肿、记忆力减退等脱适应症状和体征,经短期休整或对症治疗无明显好转,同时须排除其他心、肺、脑、肾等器质性病变。结论高原脱适应症必须结合临床症状和体征进行全面分析和综合评价。

扶正化瘀胶囊抗肝纤维化的适应症和疗效判断的非创伤性指征探讨——50例慢性乙型肝炎患者治疗前后肝活检资料分析

目的探讨扶正化瘀胶囊抗肝纤维化的适应症和疗效判断的非创伤性指征。方法根据扶正化瘀胶囊抗慢性乙型肝炎肝纤维化多中心、随机、双盲对照临床试验中实施治疗前后2次肝活检的疗效判定资料,将治疗后肝纤维化程度减轻和未减轻的病例分为两组,比较分析相关的肝组织炎症、肝功能、纤维化血清学指标、病毒学指标、血常规、肝脏B超、症状体征等变化。结果(1)纤维化减轻组治疗前的肝纤维化程度、ALT活性及胁肋疼痛、口干咽燥症状积分显著高于未减轻组;(2)两组治疗后ALT活性均显著下降,但纤维化减轻组的肝脏炎症分级值显著下降(P<0·01),同时血清AST、GGT活性治疗后3个月起显著下降,治疗6个月后的GGT活性和凝血酶原时间(PT)显著低于未减轻组;(3)纤维化减轻组的血清透明质酸(HA)和Ⅲ型前胶原氨基末端肽(P-Ⅲ-P)含量在治疗12周时即有显著下降;(4)两组的症状、体征均有不同程度的改善,但纤维化减轻组的面色晦暗体征改善显著。(5)两组之间及其治疗前后的乙肝病毒指标变化、血常规、肝脏B超结果等差异均无显著性。结论(1)扶正化瘀胶囊对肝纤维化程度接近S3,伴炎症活动明显及有胁痛、口干症状的慢性乙型肝炎患者,抗肝纤维化作用显著,可作为临床应用参考指征;(2)治疗后血清Alb含量升高,GGT、AST活性和HA、P-Ⅲ-P、PT下降以及面色晦暗体征的改善可作为扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化有效的参考指征;上述指标对肝纤维化无创伤性诊断及临床疗效评定具有一定的应用价值。

高原移居者返回平原的高原脱适应症发生率比较

目的调查高原移居者返回平原地区后高原脱适应症的发生状况及趋势。方法对293名(年龄40～75岁,平均55.5岁)移居西藏拉萨地区(海拔3650m)和青海格尔木地区(海拔2780m)5～35年,并在近2年返回平原地区的高原移居者进行问卷调查分析。结果 293名移居者中220名(75.1%)出现脱适应症状,涉及神经、呼吸、消化、循环等多个系统。自高原返回昆明(2200m)、北京(40m)、郑州(100m)三地的移居者的高原脱适应症发生率分别为61.0%、83.7%、82.4%,其中返回北京及郑州地区者的高原脱适应症发生率显著高于返回昆明地区者(P<0.01)。移居高原20年以上组返回昆明、北京、郑州后高原脱适应发生率分别为69.2%、94.2%、93.3%,明显高于移居高原10年组(分别为47.5%、67.6%、66.7%)。拉萨地区移居者返回昆明、北京、郑州后高原脱适应症发生率分别为68.8%、92.0%、89.7%,明显高于青海格尔木地区移居者(分别为48.8%、72.2%、72.7%)。结论高原移居者从高原返回平原地区的海拔高度差越大、在高原居住的时间越长、移居地海拔高度越高,返回平原后高原脱适应症的发生率越高。

高血压脑出血外科治疗适应症的回顾性探讨

本文结合我院１９８４～１９９３年经ＣＴ证实并施手术治疗的高血压脑出血３５０例临床资料，探讨了该病治疗的手术适应症。作者将预后按年龄、血压、血肿部位、血肿量和意识状态等分别做出对比分析，从中提出高血压脑出血的手术适应症，其中强调意识状态对判断预后有重要意义。

角膜移植适应症的变迁

1975年至1989年间共施角膜移植1963眼次,以单疱性角膜炎、角膜白斑、角膜变性、角膜热化学烧伤及化脓性角膜炎为主要,共1549眼次,占全部角膜移植的78.9%。15年来逐渐减少的是角膜白斑和化脓性角膜炎,明显增多的是再移植和角膜变性。随着角膜移植适应症的扩大,白内障手术的普及和人工晶体植入术的开展,今后再移植和大泡性角膜病变将会进一步增多。

264例利妥昔单抗超适应症用药的综合评价研究

目的:评估利妥昔单抗超适应症用药行为的合理性和药物有效性,为利妥昔单抗的临床应用提供参考。方法:依托"医疗机构ADE主动监测及智能评估警示系统",收集2019年1月1日–12月31日我院利妥昔单抗超适应症用药的非血液肿瘤住院患者的电子医疗数据,评估利妥昔单抗超适应症临床证据水平、超适应症病种及比例、药物疗效及不良反应。结果:264例均为自身免疫性疾病患者,主要包括视神经脊髓炎谱系疾病,膜性肾病,系统性红斑狼疮,抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎,多发性硬化等自身免疫性疾病;部分疾病应用利妥昔单抗治疗可获得的证据水平较低;利妥昔单抗超适应症用药的科室主要分布在肾科、风湿科、神经内科以及眼科,占所有科室的97.35%;利妥昔单抗治疗自身免疫性疾病的有效率为74.84%,复发率为30.17%,不良反应发生率为12.5%。结论:利妥昔单抗治疗自身免疫性疾病的有效率较高,但需关注利妥昔单抗的不良反应。

剖宫产适应症、手术方法及并发症的探讨

目的探讨剖宫产的适应症、手术方法及其并发症的处理和预防。方法回顾性分析我院2005年1月-2005年12月间所行剖宫产810例临床资料。结果剖宫产率为同期分娩总例数1329例(601),其中社会因素418例(52%);符合或基本符合手术指征者392例(48%),其中妊娠高血压62例(7%),胎儿宫内窘迫52例(6%),臀位46例(5%),妊娠期胆汁瘀积症(ICP)38例(4%),前置胎盘23例(2%);并发症包括产后出血19例;新生儿重度窒息16例;死亡4例;切口感染6例;液化延迟愈合16例。结论社会因素占剖宫产指征的首位,且呈不断上升趋势;而胎儿窘迫、胎位不正、妊娠期胆汁瘀积、前置胎盘、胎膜早破、瘢痕子宫等病理因素却降于次要位置,且指征有所放宽;椎管内硬膜外阻滞麻醉、经腹横切口子宫下段剖宫产术方法满意;正确选择适应症、麻醉及术式可有效减少和预防胎儿窒息和胎儿娩出困难;按摩子宫、注射宫缩剂、宫腔纱布填塞,结扎子宫动脉,必要时果断切除子宫可避免因失血过多贻误抢救时机。

剖宫产术后足月妊娠阴道分娩适应症的临床研究

目的:对剖宫产术后足月妊娠阴道分娩适应症进行研究。方法:选取2013年1月至2014年5月入住阿尔及利亚SETIF省立医院的剖宫产术后足月妊娠再次阴道分娩孕妇982例,对剖宫产术后足月妊娠阴道试产成功病例进行临床分析,把其作为观察组;选择同期入住我院的进行阴道分娩的初次孕妇982例设为对照组。结果:将观察组中的孕妇术中出血量(115.1±28.1)m L、术后出血量(261.7±67.2)m L与对照组中的术中出血量(150.6±32.9)m L及术后出血量(255.7±63.3)m L比较,观察组上次臀位手术适应症的患者此次阴道分娩成功率最高,为91.76%,其次分别为前置胎盘80.72%、宫内窘迫52.37%及滞产26.67%。观察组产褥热(9.06%)、子宫内膜炎(19.76%)、新生儿湿肺情况(15.89%)低于对照组的12.32%、24.54%、19.55%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:掌握剖宫产术后足月妊娠阴道分娩适应症,对符合阴道分娩适应症条件的剖宫产术后再次足月妊娠的孕妇,应对其先进行阴道分娩试产,使自然分娩率的成功率增加,降低对孕妇的剖腹产分娩率。

基于文本挖掘探索六味地黄丸临床适应症

六味地黄丸是中医临床经典用药,对于总结及拓展其适应症具有重要意义。本研究从中国生物医学文献服务系统中收集六味地黄丸文献数据,采用基于敏感关键词频数统计的数据分层算法,挖掘数据集中相关症状。结果发现,六味地黄丸除传统认识的适应症外,潜在适应症为口疮、(性)功能障碍、便秘、足跟痛等。

腹腔镜辅助阴式全子宫切除术──手术适应症初探

腹腔镜辅助阴式全子宫切除术──手术适应症初探广州医学院第一附属医院（５１０１２０）陈全娘，张晓薇，胡淑君目前国内外学者对妇科腹腔镜手术作了大量的临床实践研究［１～３］。国内较多应用于附件手术［４］而子宫切除术文献报道不多［５］。我院自１９９４年９月～...

直接数字化成像双能量减影技术的临床适应症

目的探讨直接数字化成像(digital radiography,DR)中双能量减影技术(dual energy subtraction,DES)的应用价值和意义。方法在病人自愿、病情需要的情况下,对79例病人的鼻咽部、喉部、气管、胸部及腹部(含胆系、泌尿系及消化系)等部位做DES检查。由3名以上有经验的医师共同进行阅片,比较分析标准片、减影后软组织片及骨片组织片,对病变进行比较性诊断。结果接受鼻咽部DES检查者8例,5例显示病变;胸部46例中,检出阳性45例;腹部10例中,检出阳性8例;气管10例、胸腰椎10例均检出阳性;5例阴性患者的CT结果为阳性。静脉肾盂造影和胆系T管造影各2例,为对正常人的尝试性检查。结论双能量减影主要适用于骨骼、咽喉部、气管及肺部病变微小结节性病灶,并为疾病的鉴别诊断提供帮助,对腹部与鼻咽部检查优于平片。但造影中应用DES无明确临床意义。

基于适应症的医用耗材监管体制建立

目的通过建立医用耗材监管体制,促进医用耗材的合理规范使用,加强医院对于医用耗材的监管,做到廉洁使用。方法通过建立医用耗材适应症管理方法,明确医用耗材准入管理规则及引入后使用管理监管的标准化业务流程,实现医用耗材全周期的监管,避免出现监管盲区及对其监管的不专业性。结果通过建立医用耗材监管体制,有效地避免了医用耗材多用、乱用情况的发生,保障了医疗质量及安全,为医院临床科室申请医用耗材营造了良好的环境,有效地提高了医院对于医用耗材监管的精细化管理水平。结论医院耗材监管体制的建立是贯彻执行国家对于耗材监管政策,只有完善的监管机制、科学的管理才能为医用耗材提供有力的保障。医院必须对医用耗材准入及使用各个环节把关,加强监管,才能实现医院医用耗材管理制度化、科学化、人性化。