腹腔镜胆总管探查一期缝合术适应证及胆漏防治4100例临床经验

目的探讨腹腔镜胆总管探查(LCBDE)一期缝合适应证及胆漏并发症防治技术。方法回顾性分析2000年1月至2023年8月我院收治的4100例胆囊结石合并胆总管结石行LCBDE一期缝合术患者的临床资料,包括病例纳入标准、技术方法及胆漏并发症的防治经验。结果4100例LCBDE一期缝合术均顺利完成,无中转开腹。术后3991例(97.34%)恢复顺利,109例(2.66%)发生胆漏。其中101例(2.46%)漏胆不伴腹膜炎50~200 ml/d,乳胶管引流1~2周自愈,8例(0.19%)胆漏伴腹膜炎再次手术胆总管置T管及腹腔引流术,本组无死亡病例。结论胆总管结石采用LCBDE一期缝合术的方法是安全有效而且有优势的选择术式。

肝移植适应证的变迁

自1963年美国医生Starzl施行世界首例人体原位肝移植以来,临床肝移植历经60年的发展,取得了巨大进步,各种类型的终末期肝病均已纳作肝移植适应证^([1])。适应证通常是指适合于采用某一治疗措施的疾病或情况,而伴随时代与科技的进步,适应证常经过悄然变迁而促成历史性跨越。回眸肝移植发展历程,同样可见证其适应证变迁的细节与成果。

基于肝脏病理的慢性乙型肝炎患者危险因素分析及抗病毒治疗适应证探讨

目的分析慢性乙型肝炎(CHB)患者肝脏炎症及纤维化进展的危险因素,为年龄<30岁CHB患者决策是否抗病毒治疗提供依据。方法收集2017年2月至2021年10月浙江树人大学树兰国际医学院附属树兰(杭州)医院收治的285例未行抗病毒治疗的CHB患者,记录肝脏穿刺病理结果、血液学指标及其他临床资料。根据炎症程度(G)、纤维化程度(S)分期(合称GS分期)分组,G≤1和S≤1患者纳为A组(123例),G>1和(或)S>1患者纳为B组(162例),比较两组患者血液学指标及临床资料,采用二元logistic回归分析影响CHB患者GS分期进展的危险因素,绘制ROC曲线评估相关风险因素对CHB患者肝脏GS分期进展的诊断效能。结果降低ALT阈值后ALT诊断肝脏GS分期进展的灵敏度升高,而特异度下降。两组年龄、WBC、PLT、白蛋白、ALT、AST、ALP、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、DBil、PT、国际标准化比值、透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(ⅣC)、基于ALT、AST、PLT和患者年龄的纤维化指数(FIB-4)比较,差异均有统计学意义(均P<0.05),二元logistic回归分析结果显示白蛋白、DBil、HA、ⅣC是CHB患者肝脏GS分期进展的危险因素(均P<0.05);ROC曲线显示HA、ⅣC诊断肝脏GS分期进展的AUC分别为0.616、0.655,白蛋白和DBil诊断肝脏GS分期进展的AUC无统计学意义。结论降低ALT阈值可提高诊断肝脏GS分期进展的灵敏度;对年龄<30岁CHB患者定期监测肝功能、肝纤维化指标、凝血功能等血液学指标,可有效评估其肝脏GS分期进展,有助于及时开启抗病毒治疗。

同种异体骨软骨移植的适应证和禁忌证

同种异体骨软骨移植(osteochondral allograft transplantation,OCA)是一种针对局限性大面积(≥2 cm 2)关节软骨损伤的有效治疗方法[1-2]。该方法通过移植捐献者健康的骨软骨组织来修复患者受损的关节软骨,旨在恢复关节的正常功能和改善患者的生活质量[3]。

中成药适应证点评难点与对策

适应证点评是中成药处方点评中的难点,且目前没有共同认可的点评标准。该文通过对天津中医药大学第二附属医院2022年7—12月点评的中成药处方进行统计分析并结合日常工作经验,总结中成药适应证点评不合格发生的原因,梳理中成药适应证点评难点,并提出可行化对策,以期为中成药点评工作的标准化和规范化发展提供参考。

甲状腺结节热消融治疗适应证扩展的研究进展

甲状腺结节作为一种常见的内分泌系统肿瘤,全球范围内甲状腺结节的总发病率在2000年至2022年间约为25%,其中甲状腺恶性结节的发生率为4.0%~6.5%。近年来,热消融技术在甲状腺结节治疗中的适应证逐渐扩大,而禁忌证亦相应减少。热消融技术已被广泛应用于治疗良性甲状腺结节。研究表明,射频消融和微波消融在减小甲状腺结节体积和缓解症状方面具有显著疗效。传统甲状腺消融的适应症包括甲状腺功能亢进(如格雷夫斯病、毒性结节性甲状腺肿)、甲状腺良性结节、甲状腺癌术后辅助治疗及不适合手术或复发性甲状腺疾病的患者。随着研究的深入,甲状腺结节热消融治疗的适应症不断的扩大。对于胸骨后甲状腺结节,治疗后的体积减少率达到90%以上;对于钙化性良性结节,5年随访显示平均体积减少率为92.95%。针对甲状腺滤泡性肿瘤,研究指出超过一半的甲状腺滤泡性肿瘤结节在热消融治疗1年后体积减少率达到90%,且治疗组的并发症发生率较低。在甲状腺恶性肿瘤方面,热消融技术在治疗T1aN0M0期单灶低风险乳头状甲状腺微小癌方面显示出良好效果,疾病进展发生率低至3.6%。对于T1bN0M0期至T2N0M0期原发单灶乳头状甲状腺癌,研究结果表明,热消融治疗的预后与手术相当,且并发症发生率更低。在多灶性甲状腺乳头状癌患者中,热消融治疗的成功率为100%,且随访期内局部肿瘤进展率低。对于位于峡部、临近气管或紧贴包膜的甲状腺乳头状微小癌患者,热消融治疗显示出与手术相似的疗效,且并发症发生率和复发率较低。本文就热消融技术在甲状腺结节治疗中的适应证扩展进行综述,为临床应用提供参考。

自体牙移植的适应证及应用研究进展

自体牙移植是修复缺失牙的一种手术方法,虽然适应证选择较严格,但是随着自体牙移植技术的不断发展,越来越多的研究在一定程度上拓展了自体牙移植以往的适应证。本文总结了近年来报道的有关自体牙移植的各类临床适应证及研究进展,包括自体牙移植的优点,受区伴有炎症时行即刻自体移植,人工材料在受区骨量不足的移植病例中的应用,自体牙移植在各种口腔疾病中的应用以及不同类型自体牙的移植等,旨在为临床提供参考。

股骨头前、外侧保留角和联合保留角在股骨头坏死经髋关节外科脱位打压植骨支撑术适应证选择中的作用

目的:探讨股骨头前侧保留角(anterior preserved angle,APA)、外侧保留角(lateral preserved angle,LPA)和联合保留角(combined preserved angle,CPA)在股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head,ONFH)经髋关节外科脱位打压植骨支撑术适应证选择中的作用。方法:以2020年1月至2022年12月在广州中医药大学第三附属医院接受经髋关节外科脱位打压植骨支撑术治疗的ONFH患者为研究对象。收集患者的性别、年龄、ONFH分期和分型,以及手术前后、随访期间双侧髋关节蛙位和正位X线片等信息。在患者术前双侧髋关节蛙位和正位X线片上分别测量股骨头APA和LPA,二角之和为股骨头CPA。以行全髋关节置换术为终点事件,采用Kaplan-Meier法分析经髋关节外科脱位打压植骨支撑术后股骨头生存情况;采用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线确定股骨头APA、LPA和CPA预测经髋关节外科脱位打压植骨支撑术治疗失败的最佳临界值,并根据此临界值进行二分类后采用Kaplan-Meier法分析其对股骨头生存情况的预测效果。结果:(1)一般情况。共纳入109例患者,随访时间8~47个月,中位数25个月。患者术前股骨头APA 43.71°±14.43°,LPA 53.08°±15.62°,CPA 96.79°±24.60°。随访期间,18髋改行全髋关节置换术,其中17髋发生在经髋关节外科脱位打压植骨支撑术后2年内。(2)经髋关节外科脱位打压植骨支撑术后股骨头生存情况。术后1年、2年和3年股骨头生存率分别为97.5%、86.1%和81.6%。(3)股骨头APA、LPA和CPA对经髋关节外科脱位打压植骨支撑术治疗失败的预测价值评价结果。股骨头APA、LPA和CPA预测经髋关节外科脱位打压植骨支撑术治疗失败的曲线下面积分别为0.835、0.765、0.854,敏感度分别为67.3%、75.2%、91.1%,特异度分别为88.9%、72.2%、72.2%,临界值分别为39.5°、46.5°、75.0°。(4)股骨头APA、LPA和CPA对经髋关节外科脱位打压植骨支撑术后股骨头生存情况的预测结果。与术前股骨头APA≤39.5°、LPA≤46.5°、CPA≤75.0°相比,术前股骨头APA>39.5°、LPA>46.5°、CPA>75.0°时,股骨头生存率更高。结论:股骨头APA、LPA和CPA可用于指导ONFH经髋关节外科脱位打压植骨支撑术适应证的选择,且术前股骨头APA>39.5°、LPA>46.5°、CPA>75.0°的患者有望获得更好的手术疗效。

尿流动力学检查在前列腺增生手术适应证选择中的临床价值

研究前列腺增生手术适应证选择中尿流动力学检查的作用。方法 选择2022年06月-2023年12月前列腺增生手术患者400例为对象,尿流动力学检查,结合检查结果确定手术方案。结果 在术前尿动力检查,伴不稳定性膀胱235例,低顺应性膀胱75例,不稳定膀胱合并低顺应性膀胱70例,逼尿肌收缩受损20例。术后的尿流动力参数指标比较术前改善显著(P<0.05),总体有效率95.5%,出现并发症6例。结论 尿流动力学检查在前列腺增生手术适应证的选择中发挥着举足轻重的作用,获取到更为全面的信息,选择更合理的手术方式,更有效控制不良症状。

基于循证医学方法评价普瑞巴林超适应证用药情况

目的利用循证医学方法评价普瑞巴林超适应证用药情况,为临床合理用药提供参考。方法抽取合肥市滨湖医院2023年1月1日至6月30日的普瑞巴林门诊处方,按照最新版药品说明书筛选超适应证用药处方,以不同级别循证医学证据为基础,建立超说明书适应证的循证评价方法和流程,检索循证医学证据,并进行方法学和证据的质量评价,从而判断有无循证医学证据。结果纳入本研究的普瑞巴林超适应证处方涉及49种诊断。依据国外说明书、权威医学专著和指南、循证医学数据库,判定糖尿病周围神经病变、癫痫、耳大神经痛、肋间神经痛、三叉神经痛、神经病理性疼痛、神经性头痛、坐骨神经痛、焦虑、甲状腺术后疼痛、尿毒症伴不宁腿综合征、尿毒症性瘙痒、癌痛、腰椎术后疼痛有循证证据;其余诊断均无循证证据,建议禁止使用。结论基于循证医学方法评价普瑞巴林超适应证用药情况发现,该院普瑞巴林超适应证用药比较普遍,建议加强管理,促进普瑞巴林安全、有效、合理用药。

中山地区角膜移植适应证及术式变化趋势

目的回顾性分析中山地区角膜移植手术适应证和手术方式的变化趋势。方法对2008年1月至2022年12月在中山市人民医院施行角膜移植手术的病例资料进行统计,分析角膜移植手术适应证和手术方式的现状及发展趋势。结果本研究共有200只眼纳入统计,其中角膜白斑51例(25.5%),感染性角膜炎45例(22.5%),眼外伤28例(14.0%),各类型角膜变性与营养不良17例(8.5%),角膜肿瘤17例(8.5%),圆锥角膜15例(7.5%),大泡性角膜病变13例(6.5%),再次手术12例(6.0%),其他角膜病变(青光眼虹膜睫状体综合征、蚕蚀性角膜溃疡)2例(1.0%)。在45例感染性角膜炎中,细菌性角膜炎31例(68.99%),真菌性角膜炎10例(22.22%),单纯疱疹病毒性角膜炎4例(8.89%)。穿透性角膜移植手术122例(61%),板层角膜移植手术66例(33%),角膜内皮移植手术10例(5%),角膜缘干细胞移植手术2例(1%)。结论中山地区角膜移植手术适应证前三位依次为角膜白斑、感染性角膜炎和外伤。穿透性角膜移植术仍是角膜移植手术的首选术式,而角膜成分移植手术的开展数量逐年增加,大大提高了供体角膜的利用率。

美国FDA批准杜氏肌营养不良治疗药物Elevidys增加新适应证

美国FDA于2024年6月20日批准杜氏肌营养不良(Duchenne muscular dystrophy,DMD)治疗药物Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl;CAS登记号:2305040-16-6)增加新的适应证:用于年龄≥4岁的儿童治疗DMD基因突变阳性杜氏肌营养不良,适应于可走动和不可走动的患者。

血液系统新型抗肿瘤药药品说明书适应证、医保限定支付范围和指南推荐的差异分析

目的 为血液系统新型抗肿瘤药医保支付和超说明书用药监管提供参考。方法 纳入我国2000年至2021年批准上市的血液系统新型抗肿瘤药,检索《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称2022年版《国家药品目录》)纳入的血液系统新型抗肿瘤药和2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南中血液系统肿瘤Ⅰ级推荐的新型抗肿瘤药,分析药品说明书适应证、医保限定支付范围和CSCO指南推荐间的差异。结果 2000年至2021年,我国批准上市血液系统新型抗肿瘤药有33种。截至2023年1月,共26种药品被纳入医保目录,占78.79%。2022年版《国家药品目录》中,6种血液系统新型抗肿瘤药未备注医保限定支付范围;11种药品医保限定支付范围与药品说明书一致;5种药品医保限定支付范围大于药品说明书,但限定的疾病种类与药品说明书一致;4种药品医保限定支付范围小于药品说明书,对适应证范围、有治疗有效证据、医院类别和专科医师处方、医保支付药品数量进行限定。对比药品说明书适应证与CSCO指南推荐,除慢性粒细胞性白血病外,批准的用于治疗其他血液系统肿瘤的药品的适应证与CSCO指南治疗用药推荐间存在差异,可能会出现超说明书用药。结论 部分血液系统新型抗肿瘤药医保限定支付范围仍较严格,CSCO指南推荐的药品使用范围和联合用药方案与药品说明书适应证间存在较大差异。应关注临床超说明书用药及其医保支付等问题,并逐步建立完善的药品循证评价体系。

胰岛移植适应证的变迁

经过近20年的迅速发展,胰岛移植已经成为糖尿病的理想治疗方式之一。胰岛移植最初主要应用于胰岛功能衰竭的1型糖尿病治疗,而随着胰岛分离技术和移植方案的不断改进,胰岛移植的适应证也逐渐拓宽,包括医源性糖尿病、器官移植后糖尿病等。本文将总结当前胰岛移植的适应证,并阐述胰岛移植各个适应证的变迁和进展。

处方前置审核系统的点评实践管理对全肠外营养液配置中适应证不合理、能量配比不合理发生率的影响

目的 观察处方前置审核系统的点评实践管理对全肠外营养液配置中适应证不合理、能量配比不合理发生率的影响。方法 抽取2020年11月—2021年10月福建医科大学肿瘤临床医学院/福建省肿瘤医院信息系统内使用全肠外营养液的处方共556份,其中2020年11月—2021年4月采用药师人工审核的处方274份(实施前),2021年5—10月使用处方前置审核系统及药师人工审核的处方282份(实施后)。比较处方前置审核系统实施前后处方中适应证不合理、能量配比不合理、阳离子浓度不当、溶媒使用不当、药物配伍不当、液体量不当及其他不合理情况发生率。结果 实施后处方适应证不合理总发生率为9.57%,低于实施前的19.34%(χ^(2)=10.766,P=0.001);实施后热氮比不合理、丙氨酰谷氨酰胺用量超过总氨基酸用量的20%、氨基酸浓度<2.5%、鱼油脂肪乳用量超过总脂肪乳用量的20%、非蛋白热量糖脂比不合理发生率均低于实施前(P<0.05或P<0.01);实施后处方Na^(+)含量>100 mmol/L、Mg^(2+)含量>3.4 mmol/L、Ca^(2+)含量>1.7 mmol/L、K^(+)含量>50 mmol/L不合理发生率均低于实施前(P<0.05或P<0.01);实施后处方溶媒使用不当、药物配伍不当、液体量不当及其他不合理发生率均低于实施前(P<0.05或P<0.01)。结论 处方前置审核系统的点评实践管理可有效降低全肠外营养液配置中适应证、能量配比、溶媒使用、药物配伍等不合理发生率。

沙利度胺超适应证应用价值分析

目的统计分析医院超适应证使用沙利度胺的用药情况,为医师、药师和患者应用沙利度胺提供参考。方法收集医院2022年1月~2022年12月使用沙利度胺的门诊处方,均为超适应证用药处方。引用Micromedex数据库的Thomson分级系统中的证据强度分级,以疾病诊断和沙利度胺为关键词查询数据库,判定超适应证使用沙利度胺有无用药证据。结果沙利度胺超适应证使用有据可查的疾病包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、白塞病、结缔组织病、溃疡性结肠炎、过敏性紫癜、皮肌炎、湿疹。无证据支持沙利度胺用于带状疱疹。结论门诊患者超适应证使用沙利度胺均有证据支持,带状疱疹除外,治疗安全有效。

基于434221张处方数据探讨儿科常用中成药适应证审核及其规则的建立

目的:通过对13家医疗机构儿科门急诊常用中成药处方进行适应证审核,了解儿科常用中成药临床使用现状,针对存在的问题提出儿科中成药处方适应证审核相关的对策及建议。方法:采用回顾性分析方法,收集整理2019年10—12月13家医疗机构儿科门急诊中成药处方数据,对适应证方面进行合理处方、争议处方和不合理处方的判定,对各判定结果以及使用问题中排序较前的具体品种进行统计分析。结果:434221张儿科常用中成药处方中,适应证方面合理处方284257张(占65.46%),争议处方130238张(占29.99%),不合理处方19726张(占4.54%)。其中,争议处方涉及解表剂最多,以小儿豉翘清热颗粒的使用最具争议;不合理处方涉及补益扶正剂居多,但以羚羊角胶囊的使用不合理现象最为突出。结论:经调研,儿科常用中成药在临床使用中存在一定的争议性问题,针对问题可制作专家调查问卷进一步开展德尔菲法研究,从而建立相应的处方审核规则。

扩大慢性乙型肝炎抗病毒治疗适应证:利大于弊

慢性乙型肝炎(CHB)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的慢性进展性疾病,如果没有得到及时有效的抗病毒治疗,最终都将发展为肝硬化、肝衰竭或肝细胞癌(HCC)等。尽早开始抗病毒治疗,可以阻止或延缓疾病进展,大大降低肝硬化、肝衰竭和HCC等发生。受目前抗病毒药物疗效的限制,抗病毒治疗适应证主要适用于HBV DNA阳性且ALT持续异常患者及HBV感染的一些特殊人群。然而部分未达到抗病毒治疗标准的患者疾病隐匿进展,导致不良临床结局。因此,国内外指南和共识都在不断扩大CHB抗病毒治疗适应证,使更多患者获益。

103例患者卡瑞利珠单抗超适应证用药的合理性分析

目的:探讨该院卡瑞利珠单抗超适应证用药的合理性,为临床用药提供参考和依据。方法:选取2019年7月至2022年3月该院使用卡瑞利珠单抗的患者资料,对患者的性别、年龄、肿瘤类型和临床诊断等进行统计分析。依据该院卡瑞利珠单抗超适应证用药评价标准,对选取的病例资料进行用药合理性评价与分析。结果:共纳入103例使用卡瑞利珠单抗的患者,其中47例存在超适应证用药,超适应证用药率为45.63%。47例存在超适应证用药的患者中,25.53%的患者(12例)缺乏循证医学证据,如使用卡瑞利珠单抗治疗肝胆管细胞癌、纤维组织细胞瘤和前列腺癌等。结论:该院卡瑞利珠单抗超适应证用药率较高,循证医学证据级别较低。应加强对卡瑞利珠单抗超适应证用药的管理,限制无循证医学证据的超适应证用药行为,保障患者用药安全。

基于适应证优化分层的莫西沙星药物利用评价标准建立与应用

目的优化莫西沙星的临床使用管理。方法以莫西沙星药品说明书为基础,参照相关指南、共识及指导原则,并通过医院抗菌药物管理小组审核,从用药的指征、过程、结果和管理4个方面建立莫西沙星的药物利用评价(DUE)标准,对于用药指征中的各适应证,根据临床指南循证证据分级(Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级),按治疗地位分层为一线治疗(用于慢性支气管炎急性发作及社区获得性肺炎)和替代治疗。通过医院电子处方系统调出医院2021年1月1日至6月30日含有莫西沙星的处方,从中随机抽取30d(151例患者)的病历,以建立的DUE标准评价莫西沙星用药合理性。结果151例患者中,轻中度感染134例,重度感染17例。莫西沙星DUE适应证优化分层评价结果显示,该药一线治疗使用率为45.03%,与预期目标值(70.00%)有一定差距,也低于用于替代治疗时的54.97%;该药总有效率为70.86%,其中用于一线治疗时为95.59%,大幅高于用于替代治疗时的50.60%。结论莫西沙星用于一线治疗的效果明显优于其用于替代治疗,但该院莫西沙星一线治疗使用率相对偏低,需优化;该优化分层标准的建立,有助于促进临床合理使用该药。