我国地方人类遗传资源监管对策研究

人类遗传资源是国家自然科技资源不可或缺的组成部分,也是维护国家安全、公众健康和社会公共利益的重要战略资源。为推动人类遗传资源的有效保护和合理利用,健全和优化地方人类遗传资源管理体系,通过梳理国家人类遗传资源管理政策和法规,总结2004—2021年国家人类遗传资源行政审批监管现状;并且从人类遗传资源发展规划和方案、行政许可和处罚、管理专家委员会建设三个方面了解了地方人类遗传资源管理现状及其进展,探讨分析出地方人类遗传资源管理工作存在监管不明晰、监督检查难度较大、服务能力有限等主要问题,从而结合问题成因和地方管理工作实际,有针对性地从人类遗传资源明确监管政策与程序、完善监督检查机制、提升管理服务能力的视角出发提出具体的对策建议。

海洋遗传资源治理的知识产权平衡

知识产权是海洋遗传资源利用活动的伴生权利,由于技术和资金的差距,现有的与海洋遗传资源相关的知识产权呈现出显著的垄断趋势,由此可能引发严重的利益失衡。在制度层面上,知识产权的独占性和排他性潜在地限制海洋遗传资源的获取,排斥惠益分享尤其是货币性惠益的分享,阻碍技术转让。对此,通过将知识产权惠益纳入海洋遗传资源惠益分享,以来源披露辅助海洋遗传资源利用监测,同时拓展知识性惠益的传播路径,可以在一定程度上缓和知识产权保护与海洋遗传资源治理目标之间的紧张关系。海洋遗传资源治理中的知识产权失衡归根结底是知识产权制度内部的问题,与海洋遗传资源相关的国际文书如BBNJ协定并未对知识产权问题作出直接的规定。因此,世界知识产权组织有关知识产权制度框架下保护遗传资源的国际进程,是未来进一步讨论海洋遗传资源与知识产权相关问题的重要参考。

兰州大尾羊遗传资源保护利用现状与建议

兰州大尾羊是经兰州人民长期选育和自然选择形成的与当地生态环境相适应的优良地方肉脂毛兼用品种,科学保护并合理利用兰州大尾羊具有重大的生物学意义、历史文化价值和社会经济效益。该文从兰州大尾羊的种群数量、研究现状出发,深入分析了该品种保护利用的优势和群体数量变化的主要原因,提出了保护利用的主要方向,为该品种的保护和利用提供理论参考。

人类遗传资源安全的刑法全面性保护

为贯彻落实总体国家安全观,并回应人类遗传资源安全管理的规范发展要求,《刑法修正案(十一)》专门增设第三百三十四条之一,但却仍不足以全面保障人类遗传资源安全。究其原因,一是未规定单位犯罪,二是未全面规制非法提供和买卖人类遗传资源的行为,三是未同等保护人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。在总体国家安全观的背景下,涉及人类遗传资源的前置法规制体系日趋完善。刑法全面保护人类遗传资源安全的关键,在于填补非法采集人类遗传资源、走私人类遗传资源材料罪的规范漏洞,合理解释关联罪名则是当下最优解。具体而言,把人类遗传资源信息解释为公民个人信息中的生物识别信息,并将侵犯人类遗传资源安全的行为解释为出售、提供或以其他方法非法获取公民个人信息,从而借助侵犯公民个人信息罪,全面评价自然人或者单位实施的非法采集、非法提供、买卖人类遗传资源材料、人类遗传资源信息的行为。

RCEP遗传资源、传统知识和民间文学艺术条款析解与因应

RCEP首次在国际贸易法域提出遗传资源、传统知识与民间文学艺术保护方案,被视为生物技术勃兴背景下“可持续化”国际贸易模式的变革与创新.此国际法进展基于东盟内部注重生物多样性保护多边交流协作以及中国与东盟在该事域长期的坚持和努力.通过寻绎条文缘起,结合总则、其他章节条文做体系观察,与CPTPP相关规定作对比方能更好地进行宏观剖析.透过微观释义,RCEP遗传资源、传统知识和民间文学艺术条款大致可分为“适当保护”“来源披露”“在先技术”三个部分,适用绝大多数生物贸易类型.上列条款整体呈折中主义表述风格,虽数量尚待增加、内容尚需改进,但无法掩盖其作为遗传资源、传统知识、民间文学艺术国际法律保护的前瞻性、阶段性和标志性成果.一方面,中国应追踪履约进度;另一方面,应对配套机制进行完善.

专利申请相关遗传资源公开要求新条约及我国因应

世界知识产权组织最新缔结的《产权组织知识产权、遗传资源和相关传统知识条约》规定了申请专利的发明基于遗传资源的应公开遗传资源的原产国或来源,基于遗传资源相关传统知识的应公开传统知识持有者或来源的强制性义务,同时规定缔约方应通过国内法实施,并可自主决定违反公开要求的行为的制裁和救济措施。这不仅是第一项有关遗传资源和传统知识保护的多边条约,而且是国际专利协调领域新的里程碑,具有重要的国际法意义。我国积极参与该条约的起草和缔结,并建立申请专利遗传资源公开要求制度和推动区域经贸协定纳入相关规定。但是,我国尚无相关传统知识公开要求制度,因而为准备加入该条约,应建立健全申请专利遗传资源和相关传统知识公开要求的一系列制度。

生物遗传资源惠益分享的实现机理及制度选择

由于对发达国家“生物海盗”行为的不满,发展中国家积极推动了《生物多样性公约》《名古屋议定书》等国际条约的出台,以求将生物遗传资源私权化并分享生物遗传资源技术开发所获得的收益,但收效甚微。通过分析生物遗传资源的自然状态和利用方式,阐明了生物遗传资源的公共产品属性;运用公共产品私权化理论,结合相关国际条约和国家立法解析了生物遗传资源私权构建的模式选择和制度安排;基于生物遗传资源的流动管控和私法保护体系,指出管控不足难以实现国际间利益重新分配的根本目的,“专门权利”模式设计缺乏制度体系支撑,制度方案实施程序复杂、对生物遗传资源的利用造成障碍,提出以跨境利用中的惠益分享为制度目标,以及加强生物遗传资源流动管制、完善生物遗传资源惠益分享实施机制等建议。

非法采集人类遗传资源罪的实质解释论——兼及中国式生物安全治理模式的反思

中国式现代化视野下的生物安全治理要求谨防对刑罚的过度依赖,探索“民行刑共治、软硬法协同”的治理模式。我国人类遗传科研的新质生产力潜能以及刑法对实质理性的追求,均要求实质解释非法采集人类遗传资源罪,把不具有刑事处罚必要性的行为交由前置法评价。该罪的保护法益为“公众健康”以及“人类遗传资源的专用性”,可作为其开放性构成要件的实质解释依据。合法利用目的之下的公众健康受侵可能性,注定了无法通过“目的性限缩”来限定本罪的外延,故应诉诸“情节严重”这一整体评价要素来开展实质解释。在认定本罪“情节严重”时,须遵循“客观不法→主观责任”的二阶层审查思路,并把征表抽象危险的事实剔除在参考因素以外。行为虽违反前置法,但如果既未造成多人健康受损的具体危险又未实质侵害人类遗传资源专用性的,应以不构成“情节严重”为由出罪。仅获概括知情同意的非法采集行为如无其他客观违法情形,则不符合“情节严重”,应予出罪;而对剩余胚胎样本的二次采集行为则应分类讨论,如果没有提升人类遗传资源的专用性被侵害之风险,可考虑以不构成“情节严重”出罪。

论遗传资源数字序列信息的数据法规制

遗传资源数字序列信息历史性地被纳入《昆明—蒙特利尔全球生物多样性框架》的推进进程,凸显其在生物多样性获取和惠益分享机制中的独特地位。当前,有关遗传资源数字序列信息的基本概念和范围尚存在不同理解,其数据治理与独特的惠益分享解决方案仍在讨论中。对此,应通过相关基础术语的清晰界定与属性辨析,对数字、数据、信息及数据法体系进行深入探讨与综合论证,全面阐释遗传资源数字序列信息的生物与数据双重属性及数据法规制的正当性,进而从数据治理原则、数据权利配置以及数据行为规则等数据法体系中的三个面向对遗传资源数字序列信息进行规制。在今后的缔约方大会讨论审议中,应当以整体系统观为价值指引并考虑遗传资源数字序列信息法律规制的层级构造。

做好保种选育 做强特色产业 遗传资源保护开发并重,“石禽食美”太行鸡一鸣惊人

太行鸡是河北省珍贵的地方品种,是国家不可多得的家禽遗传资源和战略性资源,是高品质的家禽品种。太行鸡遗传资源是蛋肉鸡育种事业和养殖业持续发展的宝贵的种质基础之一,也是生物遗传资源的重要组成部分。近年来,在专家和企业家的共同努力下,坚持保种与开发并重,以保促用、以用促保战略,太行鸡成功纳入国家畜禽品种名录,太行鸡产业不断发展壮大。

四川省三州地区鸡遗传资源情况调查

四川省阿坝藏族羌族自治州、甘孜藏族自治州、凉山彝族自治州(简称三州)分别位于四川西北部、西部和西南部,幅员面积占全省60%左右。长期交通不便,诸多高山、深谷、河流等形成了天然屏障,加上复杂的气候条件、多元化的少数民族文化,使三州地区形成了各具特色的地方鸡种资源,一直以来都是当地区域经济发展、尤其是畜牧业发展的重要支撑。

昆蒙框架下遗传资源数字序列信息:议题、现况与应对

《昆蒙生物多样性框架》以《数字序列信息决定》为附件,为全球生物多样性治理遗传资源数字序列信息讨论确立基本议题、锚定大致方向并提供初步方案。遗传资源数字序列信息议题还得到联合国粮食及农业组织、世界卫生组织、《联合国海洋法公约》等平台、组织悉数关注,《联合国海洋法公约》和世界卫生组织在特定主题遗传资源数字序列信息全球治理取得成就、获得进展。《数字序列信息决定》的施行面临术语选择、《名古屋议定书》关系、获取和惠益分享多边机制方案选取、获取和惠益分享制度设计难点等问题。我国应从关系、困境、立场、体制以及规范等层面积极主动回应面对遗传资源数字序列信息议题的波及和冲击。

再议地方猪遗传资源保护与创新路径

1前言从2019年2月开始到2024年6月,第四轮猪周期长达64个月。养猪行业经历了深度的调整,这一轮猪周期也出现了与其他猪周期不同的特点:头部猪企频频爆雷,楼房养猪从热潮到低谷,智慧养猪开始兴起,降本增效仍然是永恒的主题。对于地方猪来说,这一轮猪周期是一个机遇。除了迎接到国家的“种业振兴”行动、“揭榜挂帅”项目、“补短板”等项目的支持,地方猪保种场迎来一波建设的热潮,硬件和保种条件得到大大改善以外,从市场端来看,优质猪肉的价值重新得到认可,市场生猪售价普遍较“洋三元”高3~4元/kg。

寿光鸡遗传资源保护利用现状与遗传研究进展

寿光鸡作为我国优良的地方品种,是国家重点保护的畜禽遗传资源。特别是近年来,国家高度重视畜禽种业发展,种源安全已提升到国家安全战略高度。为切实做好寿光鸡的保种与开发利用工作,山东省寿光市围绕寿光鸡积极开展了一系列保种工作,取得了一定成效,但是由于寿光鸡近年来缺乏专业化的遗传研究与指导,开发利用进展缓慢,因此做好寿光鸡的保种与开发利用工作,具有重要意义。

体细胞冷冻保存技术及其在动物遗传资源保护中的应用研究进展

体细胞冷冻保存技术是指将体细胞置于超低温条件下,新陈代谢几乎停止,从而长期保存体细胞的一种技术,该技术对于体细胞克隆、诱导性多能干细胞等具有重要意义,同时也是建立动物体细胞库的关键技术。本文综述了体细胞冷冻保存原理与冷冻损伤机制、新型冷冻保护剂、冷冻保存方法以及冷冻保存技术在动物遗传资源保护上的应用,以期为体细胞冷冻保存技术的研究与应用提供参考。

甘肃省人民医院药物临床试验人类遗传资源管理情况与思考

人类遗传资源是推动新药研发、助力人类健康研究的重要资源,也是维护国家安全的重要内容。近年来,我国发布多项法律法规以规范人类遗传资源的合理使用,明确人类遗传资源采集、利用和出境等具体流程和措施。药物临床试验机构作为新药研发的参与者,应遵守法律法规,不断完善人类遗传资源管理体系,对人类遗传资源进行有效保护。本研究通过回顾2020—2022年甘肃省人民医院药物临床试验机构涉及人类遗传资源项目审批类型、数量和原因,分析《人类遗传资源管理条例实施细则》实施后对涉及人类遗传资源项目审批可能产生的变化,结合药物临床试验全流程人类遗传资源管理实践,对建立人类遗传资源管理制度、组织培训、优化管理流程等提出建议,以进一步提高人类遗传资源管理水平。

中国畜禽遗传资源保护的现状、困境与出路

为了探寻实现中国畜禽遗传资源保护的有效路径,系统梳理了畜禽遗传资源保护的现状,并深入剖析了畜禽资源遗传保护面临的现实困境。结果表明:目前,保护品种数量不断增加,法规政策不断完善,保护区、保种场、基因库初具规模,从业主体队伍素质不断提高。但也面临资源特性挖掘不深,保护与开发利用脱节;法规政策支撑薄弱,管理制度缺乏联动;保护区、保种场、基因库设施陈旧,保护技术落后;资金扶持力度不足,投入渠道单一等困境。基于此,提出以下对策建议:加强资源深度挖掘,提高开发利用水平;建立健全法律法规,整合部门管理资源;强化财政资金引导,建立多元的投融资体系;持续推进保种场、保护区及基因库发展建设进程。

畜禽遗传资源价值框架与评估方法研究进展

畜禽遗传资源是保障国家畜产品有效供给的战略性资源,是畜牧科技创新与现代种业发展的物质基础。开展畜禽遗传资源价值评估,是促进我国畜禽遗传资源保护和开发利用的现实选择。本文综述了遗传资源价值框架和评估方法,并评述了畜禽遗传资源价值评估实证研究中广泛采用的选择实验法,以期为建立我国畜禽遗传资源价值评估体系提供参考。

论人类遗传资源提供者同意撤回权的行使

为充分尊重人类遗传资源提供者的真实意思与自主决定,《人类遗传资源管理条例》赋予了提供者随时无条件退出的权利,即同意撤回权。“随时无条件退出”意味着提供者有权在任何阶段撤回其同意并无需因此承担任何不利后果。为确保人类遗传资源提供者同意撤回权得到法治实现,应充分告知以保障提供者的知情权,同时建立机构管理体系与撤回机制,并加强伦理审查,最终形成提供者终止参与、遗传资源销毁或删除及不再利用等法律效果。

广西人类遗传资源管理问题及其解决对策研究——基于《人类遗传资源管理条例实施细则》的颁布

人类遗传资源是我国重要的战略资源。文章从我国人类遗传资源管理的立法体制及广西人类遗传资源现状等方面分析了广西人类遗传资源的特点及管理中存在的问题。研究发现,广西具有丰富的民族遗传资源、重要遗传家系资源、特定地区遗传资源和典型疾病遗传资源等,是广西生物医药产业高质量发展的重要保障,但仍存在从业人员保护意识不强、监管力量薄弱等问题。建议应加强法律法规宣贯、加大监管力量、推进标准化共享生物样本库建设、建立重要遗传资源申报机制,同时组建专职管理机构、培养专业化人才队伍,为有效保护及合理利用广西人类遗传资源助力。