医用重组胶原蛋白联合CO_(2)点阵激光治疗皮肤瘢痕的临床疗效

目的探讨医用重组胶原蛋白联合CO_(2)点阵激光治疗皮肤瘢痕的有效性及安全性。方法选取皮肤瘢痕患者54例,按照随机数字表法分为两组各27例,均行CO_(2)点阵激光治疗。点阵激光治疗完成后,对照组给予红霉素软膏外用涂抹,观察组给予医用重组胶原蛋白敷料外用涂抹,均每天2次,持续使用1个月。两组CO_(2)点阵激光治疗联合药物涂抹治疗,每2个月进行1次为1个疗程,共治疗3个疗程。采用温哥华评估量表(VSS)根据血管分布、色泽、厚度、柔软度情况对瘢痕形态进行评分,视觉模拟评分(VAS)评估创面术后疼痛和瘙痒程度;根据VSS评分计算瘢痕改善率,评价临床疗效,治疗期间观察患者不良反应发生情况。采用酶联免疫吸附法测定两组血清转化生长因子β1(TGF-β1)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)。结果治疗3个疗程,两组VSS评分和VAS均较治疗前降低,且观察组VSS评分和VAS低于对照组(P均<0.05);观察组治疗总有效率(96.30%)高于对照组(77.78%),不良反应发生率(7.41%)低于对照组(25.93%),差异均有统计学意义(P均<0.05);两组血清TGF-β1、IL-6、IL-8水平均较治疗前降低,且观察组血清TGF-β1、IL-6、IL-8水平低于对照组(P均<0.05)。结论医用重组胶原蛋白联合CO_(2)点阵激光治疗皮肤瘢痕疗效好且安全性高。

携载重组胶原蛋白的卡波姆凝胶喷剂制备及对大鼠口腔溃疡愈合作用观察

目的 制备携载重组胶原蛋白的卡波姆凝胶喷剂,并观察其对大鼠口腔溃疡的愈合作用。方法 选取可用于口服制剂的卡波姆971P为主要材料,添加不同质量浓度的甘油、磷酸二氢钾(KH2PO4)、Ⅲ型重组胶原蛋白(rhColⅢ)等制备凝胶喷剂,观察凝胶喷剂在不同pH下的喷出性能、不同缓冲剂对凝胶喷剂粘度变化的影响、不同pH卡波姆凝胶对胶原蛋白溶解度的影响。使用醋酸灼烧法建立大鼠口腔溃疡模型,模型建立成功后随机分为空白对照组、卡波姆组(采用不含胶原蛋白的卡波姆凝胶喷剂治疗)、胶原蛋白组(采用含rhColⅢ的卡波姆凝胶喷剂治疗),比较各组大鼠溃疡愈合率及黏膜组织HE染色结果。结果 卡波姆粘度在2 500~3 000 mpa·s时具有良好的喷出性能。随着离子溶度的升高,卡波姆粘度不断下降(P均<0.05)。当凝胶pH是4时,卡波姆中有大量白色团块(未溶解的胶原蛋白),继续延长搅拌时间白色团块未减少;往凝胶中继续缓慢少量添加KOH并不断搅拌,随着pH不断升高,白色团块不断减小,当pH升高到5左右,白色团块消失。空白对照组、卡波姆组、胶原蛋白组制模后第3天溃疡愈合率分别为38.7%、45.6%、53.1%,空白对照组与胶原蛋白组相比,P<0.05;空白对照组、卡波姆组、胶原蛋白组制模后第5天溃疡愈合率分别为62.9%、72.4%、88.5%,胶原蛋白组分别与空白对照组、卡波姆组比较,P均<0.05。制模后第3天,各组口腔黏膜上皮处均有缺损,空白对照组缺损最大,上皮层和固有层中单核细胞、多形核细胞等炎症细胞数量较多,新生血管数量较少;相比于空白对照组,卡波姆组炎症细胞数量减少,新生血管数量较多;而相比于其他两组,胶原蛋白组炎症细胞相对最少,新生血管数量较多,且缺损面积减少;制模后第5天,空白对照组黏膜上皮尚有缺损,炎症细胞数量较多;相比于空白对照组,卡波姆组上皮缺损和炎症细胞数量减少,新生血管数量较多;阳性对照组相比于其他两组,炎症细胞数量最少,新生血管数量明显增多,上皮缺损已完全愈合。结论 携载重组胶原蛋白的卡波姆喷剂具有良好的喷出性能和粘附性能,该喷剂能显著促进大鼠口腔溃疡的愈合。

表达元件优化促进重组胶原蛋白在谷氨酸棒杆菌中的表达

重组胶原蛋白是一种具有广泛应用潜力的生物材料,近年来引起了生物医学、组织工程等众多领域的关注。胶原蛋白的3股螺旋结构赋予其独特的生物学功能和生物相容性,但也增加了其在微生物系统中表达的复杂性。该研究以细菌胶原蛋白V-B作为模式蛋白,通过对表达元件的优化,促进重组胶原蛋白在谷氨酸棒杆菌中的表达。首先通过启动子筛选和发酵时长优化,获得介导V-B表达的最优启动子tac-R0。接着利用RBS calculator设计核糖体结合位点(ribosomal binding site,RBS)和间隔序列(aligned spacing,AS)的突变文库,得到与tac-R0启动子搭配组合的最优RBS和AS,使V-B的产量提高至514 mg/L。此外,通过多基因表达盒的串联组合策略,将多个目的基因串联,最终V-B的产量较初始水平提高了8.4倍,达697 mg/L,该研究为重组胶原蛋白的工业化生产提供了基础。

EDC/NHS交联重组胶原蛋白水凝胶修复关节软骨缺损

关节软骨损伤、缺损是一种常见且严峻的临床挑战,没有有效的治疗方法,基于胶原蛋白的水凝胶是软骨组织工程的研究热点之一,但在开发具有良好生物相容性且可安全交联的胶原蛋白产品,并提高软骨修复有效性方面仍然存在巨大挑战。将重组Ⅰ型胶原蛋白和重组Ⅲ型胶原蛋白通过EDC/NHS交联,制备了2种水凝胶,均表现出良好的三维孔隙结构以及优异的力学性能和可降解性。研究发现,重组Ⅰ型胶原蛋白水凝胶(Gel-Ⅰ)和重组Ⅲ型胶原蛋白水凝胶(Gel-Ⅲ)能促进人骨髓间充质干细胞(human bone-marrow mesenchymal stem cells,HBMSCs)糖胺聚糖的分泌,Gel-Ⅰ可以显著上调HBMSCs表达COLⅡ基因和SOX9基因,Gel-Ⅲ可以显著上调SOX9基因表达。在兔子膝关节软骨修复模型中,与对照组和Gel-Ⅲ组相比,Gel-Ⅰ组在骨体积大小方面表现出明显优势,软骨下骨已形成并有效恢复,小梁的数量和厚度最高,小梁分布更均匀,并且缺损处新软骨厚度与相邻软骨厚度相同。因此,Gel-Ⅰ在软骨修复有效性以及安全性方面具有极大的临床应用潜力。

强脉冲光联合酵母重组胶原蛋白凝胶治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎疗效观察

目的:探讨强脉冲光(Intense pulsed light,LPL)联合酵母重组胶原蛋白凝胶治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎(Facial hormone dependent dermatitis,FHDD)的效果。方法:将2021年1月-2022年3月笔者医院收治的100例FHDD患者随机均分为观察组和对照组,每组50例。两组均采用IPL及其他常规措施治疗,观察组加涂酵母重组胶原蛋白凝胶治疗,对照组加涂安慰剂(酵母重组胶原蛋白模拟状凝胶)。比较治疗前后两组疗效、皮肤生理参数、血清炎症因子和免疫球蛋白水平、皮肤病生活质量指数(Dermatology life quality index,DLQI)。结果:观察组治疗总有效率80.00%高于对照组52.00%(P<0.05)。治疗后,两组经皮水分散失(Transepidermal water loss,TEWL)水平、血清白细胞介素(IL-4)、干扰素(IFN-γ)、免疫球蛋白(IgE、IgA、IgM)水平、DLQI量表评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。两组患者表皮皮脂含量和角质层含水量较治疗前升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。随访6个月,观察组复发率5.00%低于对照组25.00%(P<0.05)。结论:IPL联合酵母重组胶原蛋白凝胶治疗FHDD效果确切,能改善皮肤生理参数,调节血清炎症因子和免疫球蛋白水平,提高患者生活质量。

重组胶原蛋白妇科凝胶对大鼠宫颈炎的治疗作用

宫颈炎是一种多发的妇科疾病,给越来越多的女性带来困扰。临床上多采用抗生素治疗宫颈炎,该方式的不良反应较大。将重组胶原蛋白开发成局部外用的妇科凝胶剂,用于大鼠宫颈炎的治疗。实验利用25%苯酚胶浆诱导SD大鼠宫颈炎动物模型,再将重组胶原蛋白妇科凝胶以局部给药的方式注入阴道进行治疗,观察宫颈炎模型鼠外阴红肿情况及脓性分泌物的变化。采用苏木素-伊红(hematoxylin-eosin,HE)及马松(masson)染色检查大鼠组织病理变化和胶原沉积情况,通过免疫组化实验检测组织中IL-6、Ki-67蛋白的表达水平,以评价各治疗组对阴道和宫颈组织中炎症反应的调节及促细胞增殖作用。结果发现,与正常组相比,模型组大鼠体重明显减轻(P<0.05),阴道口红肿、有脓性分泌物流出(P<0.05),宫颈组织出现细胞变性、坏死脱落,大量炎性细胞浸润,IL-6蛋白表达水平显著上调(P<0.05),Ki-67表达水平降低(P<0.05)。与模型组相比,治疗后阳性对照组、GG01组、GG02组大鼠体重显著增加(P<0.05),阴道口红肿及分泌物量显著减轻(P<0.05),炎性细胞浸润明显减少,无明显水肿和充血现象,组织中显示胶原沉积及有序排列,且GG02组治疗效果更显著;GG02组和阳性对照组中IL-6和Ki-67表达水平与正常组接近,炎症反应降低,组织受损细胞增殖水平恢复。研究结果表明重组胶原蛋白妇科凝胶对大鼠急性宫颈炎有良好的治疗作用,为其临床应用提供了数据支持。

重组胶原蛋白的性能及在创面敷料中的应用

文章首先综述了重组胶原蛋白在创面敷料中的应用,重点关注其独特的性能特点及其在不同类型创面治疗中的作用。重组胶原蛋白因其优异的生物相容性、低免疫原性和可控降解性,成为创面敷料领域的理想生物材料。文章详细讨论了重组胶原蛋白的定义、命名规则、性能特点,以及其在液体、凝胶和冻干粉等不同形式敷料中的应用,其次,探讨了重组胶原蛋白在烧伤治疗、创面愈合和皮肤修复中的创新应用,以及相关的质量控制措施;最后,总结了重组胶原蛋白敷料的优势,并展望了未来的发展方向。

重组胶原蛋白制备工艺研究进展

胶原蛋白是一种生物功能蛋白,广泛应用于生物医学、化妆品护肤、食品、新型材料等诸多领域。重组胶原蛋白因其避免了免疫反应,且产量和性能稳定,具有替代动物提取胶原蛋白的巨大潜力。然而,重组胶原蛋白在工业应用中仍面临着表达量低、工业生产成本高和羟化难等挑战。重点阐述了重组胶原蛋白发酵过程中影响产量的关键因素,结合国内外的实验研究,得出每个关键因素适宜的控制条件;介绍了重组胶原蛋白纯化过程常用的制备工艺及机理,并结合实例探讨了每种工艺对提取重组胶原蛋白的实际效果;最后对重组胶原蛋白的发酵和纯化工艺的优化进行了展望。

浅谈Ⅱ类重组胶原蛋白创面敷料产品注册监管的思考

重组胶原蛋白为原料的Ⅱ类重组胶原蛋白创面敷料被广泛用于医疗领域。目前国家药监局及国家医疗器械技术审评中心颁布的关于重组胶原蛋白原料及Ⅱ类重组胶原蛋白创面敷料的相关标准及指导原则远不能满足Ⅱ类重组胶原蛋白敷料注册审评、生产质量控制及监管的需求。文章针对Ⅱ类重组胶原蛋白创面敷料注册审评、质量控制及监管等一些问题进行了思考及分析,并提出了建议,以期为医疗器械监管部门的决策提供一定参考。

鸿星尔克推出重组胶原蛋白美护品牌

近日,鸿星尔克投资公司旗下多映(厦门)生物科技有限公司品牌上市暨产品发布会在厦门举行。发布会上,多映生物宣布上市“多映”和“医本通”2个新品牌,产品主打重组Ⅲ型胶原蛋白成分。据公开资料,目前多映已备案了7款产品,品类涵盖精华、面膜、保湿乳、洁面乳等,多于2023年9月及10月备案,代工厂为诺斯贝尔。除了携手诺斯贝尔,鸿星尔克还与聚源生物展开合作——医本通与聚源生物达成产业链上下游的合作。

重组胶原蛋白液体敷料鉴别检验方法适用性研究

重组胶原蛋白敷料是目前市场较火的一种皮肤护理类产品,可通过在创面形成保护层,起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。对敷贴类产品中所含的重组胶原蛋白鉴别的检测,是确保产品质量可靠的指标之一。本文研究了一款重组胶原蛋白液体敷料的鉴别方法的适用性。分别使用肽图法、N末端氨基酸序列法和等电聚焦电泳法对该试验样品中的重组胶原蛋白进行鉴别,检测结果发现肽图法、N末端氨基酸序列法对该样品具有适用性。而用现有的等电聚焦电泳法未发现有条带检出,该方法不适用。企业在选择重组胶原蛋白鉴别方法时应结合产品实际情况,对鉴别方法进行研究,采用适宜的方法。

酵母重组胶原蛋白液体敷料对面部敏感性皮肤患者疗效分析及对患者皮肤屏障功能障碍的影响

目的探讨酵母重组胶原蛋白液体敷料对面部敏感性皮肤患者疗效及对患者皮肤屏障功能障碍的影响。方法方便选择2020年3月—2022年3月天津市第一中心医院收治的面部敏感性皮肤患者92例为研究对象,运用随机表法分为研究组(n=46)与对照组(n=46)。对照组采用KL-DB短波治疗仪治疗;研究组在对照组基础上采用酵母重组胶原蛋白液体敷料。比较两组疗效、主要症状积分、面部皮肤油脂和水分评分、TEWL评分和DLQI评分。结果研究组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=5.392,P<0.05)。治疗后两组患者瘙痒、灼热和红斑积分低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者面部皮肤油脂和水分评分高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者TEWL评分低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者DLQI评分低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论酵母重组胶原蛋白液体敷料对面部敏感性皮肤患者疗效显著,可显著改善患者皮肤屏障功能障碍,提高患者生活质量。

酵母重组胶原蛋白妇科凝胶敷料应用于细菌性阴道炎患者中的效果观察

目的:探讨酵母重组胶原蛋白妇科凝胶敷料应用于细菌性阴道炎患者中的效果。方法:选取2020年1月—2022年1月常州市武进人民医院收治的80例细菌性阴道炎患者作为研究对象,根据随机数字表法分为研究组与对照组,各40例。对照组给予甲硝唑片治疗,研究组在对照组基础上给予酵母重组胶原蛋白妇科凝胶敷料。比较两组治疗效果。结果:研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组阴道疼痛、外阴瘙痒、黏膜充血消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组阴道pH值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组白细胞介素-8、单核细胞趋化蛋白-1、肿瘤坏死因子-α水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:酵母重组胶原蛋白妇科凝胶敷料应用于细菌性阴道炎患者中的效果显著,可改善患者阴道微环境,减轻炎性反应,降低复发率。

酵母重组胶原蛋白修复敷料对面部激光术后患者的疗效观察

目的:探讨酵母重组胶原蛋白修复敷料对面部激光术后患者的疗效。方法:选取2020年1月—2022年1月于吉林省松原市中心医院行面部激光术的82例患者作为研究对象,根据随机数字表法分为研究组与对照组,各41例。对照组于术后涂抹瘢痕平软膏,研究组在对照组基础上涂抹酵母重组胶原蛋白修复敷料,比较两组治疗效果。结果:研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组血清基质金属蛋白酶-9、转化生长因子-β1低于对照组,碱性成纤维细胞生长因子高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组温哥华瘢痕量表、皮肤病生活治疗指数调查表评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组表皮含水量、表皮油脂含量高于对照组,经皮水分丢失低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:酵母重组胶原蛋白修复敷料对面部激光术后患者皮肤修复效果显著,可降低血清基质金属蛋白酶-9和转化生长因子-β1水平,提高碱性成纤维细胞生长因子水平,改善患者皮肤功能。

重组胶原蛋白表达体系研究进展

胶原蛋白是哺乳动物中含量最多的蛋白质,至今已发现28种类型,主要分为纤维性胶原蛋白、网状胶原蛋白、珠状丝状胶原蛋白、锚定纤维蛋白、膜蛋白以及multiplexins胶原蛋白,其中纤维性胶原蛋白中Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型胶原蛋白占人体胶原蛋白的80%~90%。目前,根据来源,胶原蛋白大致分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。动物源胶原蛋白主要来源于陆生动物以及海洋动物,而重组胶原蛋白是指将人胶原蛋白基因克隆到选定的表达载体并转化到表达细胞内,最后通过纯化技术所获得的蛋白质。本文简述了胶原蛋白的结构、类别和生物合成机制,重点阐述了重组胶原蛋白表达体系及特点,包括原核生物、酵母、植物、杆状病毒以及哺乳动物细胞等表达体系及其优势与局限性,介绍了重组胶原蛋白市场前景及在眼科、软骨工程、皮肤治疗等生物医药方面的实际应用,并对重组胶原蛋白的研究和产业发展进行了展望。

酵母重组胶原蛋白创伤凝胶敷料联合壳聚糖痔疮抗菌凝胶对痔疮术后患者的应用效果分析

目的:探讨酵母重组胶原蛋白创伤凝胶敷料联合壳聚糖痔疮抗菌凝胶对痔疮术后患者的应用效果。方法:选取2021年3月—2022年3月北京航天总医院收治的82例痔疮术后患者作为研究对象,根据随机数字表法分为观察组与对照组,各41例。对照组给予壳聚糖痔疮抗菌凝胶,观察组在对照组基础上给予酵母重组胶原蛋白创伤凝胶敷料,比较两组治疗效果。结果:术后10 d,观察组疼痛评分及白细胞介素-1β、白细胞介素-6、干扰素-γ水平均低于对照组,肛管最长收缩时间长于对照组,肛管静息压、直肠静息压高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组新生上皮出现时间、创面愈合时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:酵母重组胶原蛋白创伤凝胶敷料联合壳聚糖痔疮抗菌凝胶可明显减轻痔疮术后患者疼痛,促进创面愈合,减轻炎性反应。

酵母重组胶原蛋白凝胶用于非慢性创面的临床观察

探究酵母重组胶原蛋白凝胶在非慢性创面中的应用疗效。方法 选用上海市中医药大学附属岳阳中西医结合医院2020年1月至2022年1月收治的60例浅表性创面、机械创伤、小创口患者作为本文的研究对象,采用随机分组的方法将这60例分为各30例的对照组和实验组,对照组采用外敷含透明质酸敷料的方式,实验组采用酵母重组胶原蛋白凝胶治疗。结果 采用酵母重组胶原蛋白凝胶治疗的实验组在创面愈合情况上优于对照组;在创口愈合效果上,实验组明显修复的更好,实验组在治疗之后的瘢痕修复分数与对照组无统计学差异;在治疗前后患者的痛疼情况上,实验组在治疗之后的疼痛感要远远低于对照组;在治疗后不良情况上,实验组的不良情况率为10%,远远低于对照组16.7%的不良反应率(p<0.05)。结论 酵母重组胶原蛋白凝胶能够减轻非慢性创面患者在治疗过程中的疼痛感,缩短创面修复的时间,对患者的伤口愈合以及身体健康有至关重要的作用。

重组胶原蛋白的生物医学应用与发展前景

重组胶原蛋白是一种人工合成的胶原蛋白,可用于组织工程、再生医学、美容和皮肤护理等领域。该蛋白具有天然胶原蛋白的生物相容性和生物活性,并具有可调控的物理化学性质和生物学性能。本文介绍了重组胶原蛋白的制备和检测方法、蛋白质纯化等方面的研究进展和应用。重组胶原蛋白具有广阔的应用前景和经济和社会意义。虽然重组胶原蛋白在应用中仍存在一些挑战和问题,但随着相关技术和研究的不断发展,这些问题将逐渐得到解决。

酵母重组胶原蛋白疤痕凝胶用于增生性瘢痕患者的疗效和安全性评价

目的探讨酵母重组胶原蛋白疤痕凝胶用于增生性瘢痕患者的疗效和安全性。方法方便选取2019年1月—2021年12月荆门市第二人民医院收治的86例增生性瘢痕患者,以随机数表法将其分为观察组(n=43)和对照组(n=43)。对照组行曲安奈德配合CO_(2)点阵激光,观察组在此基础上行酵母重组胶原蛋白疤痕凝胶干预。比较两组治疗效果和不良反应发生率,记录温哥华瘢痕量表(VSS)和视觉模拟评分法(VAS)评分。检测两组患者治疗前后血管内皮生长因子(VEGF)水平。结果观察组总治疗效率为95.35%高于对照组的88.37%,但差异无统计学意义(χ^(2)=0.622,P=0.043)。治疗后观察组患者VSS、VAS评分及血清VEGF均显著低于对照组和治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论酵母重组胶原蛋白敷料配合CO_(2)点阵激光治疗增生性瘢痕疗效显著,安全性高,有助于缓解临床症状,具有较高临床价值。

重组胶原蛋白迎来2大导则

2023年5月23日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》(下文简称《创面敷料导则》)和《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》(下文简称《原材料导则》),进一步规范了重组胶原蛋白原材料和创面敷料的管理。这里需要指出的是,《原材料导则》主要针对医疗器械用重组人源化胶原蛋白原材料的评价提供方法,而《创面敷料导则》则适用于第2类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料。目前,在医美和化妆品行业,不少产品都有运用重组人源化胶原蛋白,这2项指导原则对医美用医械类产品有着规范性作用,对添加了重组人源化胶原蛋白的化妆品也有一定指导意义。