阿德福韦酯致绝经后女性反复骨痛1例报道

阿德福韦酯在体内水解成阿德福韦后发挥抗病毒作用,适用于治疗有乙型肝炎活动复制证据,且伴有血清氨基酸转移酶持续升高的成年慢性乙型肝炎患者,尤其适用于需要长期用药或已发生拉米夫定耐药的患者[1,2]。本文报道1例绝经后女性因为长期使用阿德福韦酯而出现反复骨痛的患者,曾出现误诊,旨在为促进临床医师和患者认识该病,及早预防,现报道如下。

阿德福韦酯、拉米夫定联合双歧杆菌三联活菌用于乙型肝炎肝硬化患者的疗效分析

目的 探讨阿德福韦酯、拉米夫定联合双歧杆菌三联活菌治疗乙型肝炎(简称乙肝)肝硬化的效果,为临床提供参考。方法 选取2020年1月至2023年1月秦安县人民医院收治的70例乙肝肝硬化患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(使用阿德福韦酯联合拉米夫定治疗)和观察组(使用阿德福韦酯、拉米夫定联合双歧杆菌三联活菌治疗),各35例。比较两组患者肝功能指标水平、肝纤维化指标水平、腹部彩超结果及不良反应发生情况。结果 与治疗前比较,两组患者治疗后总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)及谷氨酰转肽酶(GGT)水平均降低,且观察组降低幅度均大于对照组(均P<0.05)。与治疗前比较,两组患者治疗后透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)及Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)水平均降低,且观察组降低幅度均大于对照组(均P<0.05)。与治疗前比较,两组患者治疗后脾脏厚度、门静脉直径均减小,且观察组减小幅度均大于对照组(均P<0.05)。两组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 乙肝肝硬化患者采用双歧杆菌三联活菌辅助治疗可改善其肝功能,还可抑制肝脏纤维化进程。

阿德福韦酯致低血磷性骨软化症一例

患者,男,40岁。因“胸骨痛1年余、加重10个月”于2021年2月17日入院。患者1年余前无明显诱因出现右下侧胸部钝痛,完善胸部CT未见异常,遂未进一步诊治。10个月前患者无明显外伤并逐渐出现左下侧胸部及腰部、右足背部疼痛,完善胸部CT提示左侧第5~6肋骨、第10肋骨陈旧性骨折,C3~4、L4~5椎间盘轻度突出,腰部理疗后效果欠佳。患者逐渐出现左足疼痛,4个月前于我院康复科就诊考虑为“筋膜炎”,予康复治疗后效果欠佳。

鳖甲煎丸联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化患者的效果

目的:观察鳖甲煎丸联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化患者的效果。方法:选取2020年5月至2023年5月该院收治的86例乙型肝炎肝硬化患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为研究组和对照组各43例。对照组采用阿德福韦酯治疗,研究组在对照组基础上联合鳖甲煎丸治疗,比较两组临床疗效,治疗前后中医证候积分、肝功能指标[总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)]水平、肝纤维化指标[IV型胶原蛋白(C-IV)、层粘连蛋白(LN)、透明质酸(HA)]水平、T细胞亚群指标水平,以及不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为95.35%(41/43),高于对照组的79.07%(34/43),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组腹大胀满、纳少神疲、胁腹攻痛等中医证候积分均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组TBIL、ALT、AST水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组C-IV、LN、HA水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组CD3^(+)、CD4^(+)水平均高于治疗前,且研究组高于对照组,两组+CD8水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:鳖甲煎丸联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化患者可提高治疗总有效率,改善T细胞亚群指标水平,降低中医证候积分、肝功能指标水平和肝纤维化指标水平,其效果优于单纯阿德福韦酯治疗。

阿德福韦酯片的制备研究

目的:优化阿德福韦酯片的处方。方法:采用均匀设计法,以填充剂比为因素A,崩解剂为因素B,润滑剂为因素C,以溶出度相似因子作为考察指标。结果:最优化的条件为填充剂比(乳糖、预胶化淀粉比为2.6),崩解剂(5.2%交联聚维酮),润滑剂(0.5%硬脂酸钙),3批验证试验的f_(2)均大于50,与参比制剂溶出行为相似,平均累积溶出度90%以上。结论:该处方设计合理,易于操作,体外溶出度良好。

阿德福韦酯及其有关物质的胶束电动毛细管色谱法快速测定

采用胶束电动毛细管色谱法对阿德福韦酯及其有关物质进行了快速分离与测定，并对电泳条件进行了优化。在优化条件下，阿德福韦酯及其有关物质在12min内得到良好的分离，阿德福韦与阿德福韦酯在质量浓度分别为6．28×10^-2～4．02g·L^-1与6．19×10^-2～3．96g·L^-1的范围内与峰面积呈良好的线性关系，加标回收率分别为100％～101％和98％～101％，检出限分别为0．3、0．5mg·L^-1。该方法简单、快速，适用于阿德福韦酯及其有关物质的常规检查和该药的质量控制。

阿德福韦二吡呋酯在猕猴体内的药代动力学及在大鼠体内的组织分布

目的 研究了新型抗病毒药物阿德福韦二吡呋酯 (ADV)po给药后在动物体内的吸收、分布、代谢和消除过程。方法 采用液相色谱质谱联用方法测定样品中的药物浓度。结果 猕猴po或iv给药ADV后 ,血液中只检测到活性代谢物阿德福韦(ADF) ,因此用ADF的血药浓度 时间曲线来估算药代动力学参数。猕猴poADV后 ,tmax为 0 .99～ 1.70h ,t1/ 2 为 1.6 4～ 5 .4 3h ,Cl为 9.14～ 13.91L·h- 1·kg- 1,绝对生物利用度为 19.9%。连续 7dpo给药(每日 1次 )后未发现药物累积现象。肾脏和肝脏中ADF的含量仅次于胃肠内容物。ADF主要经肾脏排出体外。结论 在给药量范围内表现为线性动力学 ,在靶器官肝脏中分布较多 ,主要从尿液中排出。

LC-MS/MS法研究阿德福韦酯胶囊的人体药动学

目的建立LC-MS／MS法测定血浆中阿德福韦酯活性代谢物阿德福韦的浓度，并用于健康受试者口服阿德福韦酯（E晶型）胶囊后的药动学研究。方法10名受试者口服阿德福韦酯胶囊后，血浆样品经高氯酸沉淀蛋白，LC-MS／MS法测定阿德福韦的浓度，用3P97程序计算主要药动学参数。结果测定血浆中阿德福韦的最低定量限为0．5μg·L^-1，血药浓度为0．50～150μ·L^-1时质谱响应线性关系良好（r=0．9996）。测得单剂量和稳态时口服10mg阿德福韦酯（E晶型）胶囊后主要药动学参数：ρmax分别为（23．93±6．86）和（38．93±7．52）μg·L^-1，tmax分别为（1．5±0．7）和（1．7±0．5）h，t1／2分别为（8．70±1．56）和（10．57±1．16）h，AUC0→48分别为（292．07±62．75）和（486．78±110．65）μg·h·L^-1。结论该方法灵敏，可用于阿德福韦酯人体药动学研究。

拉米夫定联合阿德福韦酯长期治疗乙肝肝硬化对患者肝功能的改善探讨

研究乙肝肝硬化患者行拉米夫定联合阿德福韦酯长期治疗的效果。方法:选择我院2022年01月~2022年12月收治的80例乙肝肝硬化患者,“双盲法”均分为单独组(阿德福韦酯)、联合组(拉米夫定 阿德福韦酯),比较两组疗效。结果:用药前,分析肝功能、肝纤维化指标及炎症因子无差异;用药后,不良反应率比较无差异(P>0.05);用药后,较单独组,联合组AST、ALT、TBiL指标更低,ALB指标更高,HA、LN、PC-Ⅲ、PC-Ⅳ指标更低(P<0.05)。结论:拉米夫定 阿德福韦酯长期治疗乙肝肝硬化患者,可改善肝功能、肝纤维化指标,减轻炎症程度、保证用药安全,值得推崇。

阿德福韦衍生物灌胃给药后的代谢产物阿德福韦在大鼠体内的药动学研究

目的:建立阿德福韦(PMEA)的含量测定方法,并研究阿德福韦衍生物[阿德福韦前药,阿德福韦-熊去氧胆酸-3-丙基酯,L-亮氨酸-3-丙基酯(PMEA-1c)]灌胃给药后的代谢产物PMEA在大鼠体内的药动学。方法:采用高效液相色谱-串联质谱(HPLCMS/MS)法。色谱柱为BEH C_(18),流动相为0.1%甲酸乙腈-0.1%甲酸水(梯度洗脱),流速为0.25 mL/min,柱温为30℃,进样量为1μL;检测离子对为PMEA质荷比(m/z)274.1→162.1,葛根素(内标)m/z 417.1→267.1。12只大鼠随机分为阿德福韦酯(ADV)组(阳性对照,90 mg/kg)、PMEA-1c组(160 mg/kg),每组6只,分别灌胃给予相应药物1次,于给药后0.083、0.25、0.5、0.75、1、2、4、6、8、10、12、24 h尾静脉取血测定PMEA血药浓度;利用DAS 2.0软件计算相关药动学参数。结果:PMEA检测质量浓度线性范围为6.1～440.0 ng/mL(r=0.998 5),日内、日间精密度和稳定性试验的RSD均<10%(n=3、5、6),准确度为82.16%～97.33%(RSD≤6.4%,n=5),基质效应为95.96%～106.35%(RSD≤4.9%,n=5);ADV组和PMEA-1c组大鼠血浆中PMEA的t_(1/2)分别为(1.762±0.117)、(2.548±0.174)h,AUC_(0-24) h分别为(2 170.059±146.091)、(4 704.257±176.792)μg·h/L,c_(max)分别为(613.092±9.504)、(697.295±15.275)μg/L;与ADV组比较,PMEA-1c组大鼠t_(1/2)、AUC_(0-24 h)、AUC_(0-∞)、c_(max)均显著增加(P<0.01或P<0.001)。结论:建立的方法准确可靠,本实验结果表明PMEA-1c代谢为单室模型,其可作为阿德福韦前药的潜力药物,为阿德福韦前药的继续研究奠定了基础。

液相色谱-串联质谱法测定阿德福韦及其前体化合物在大鼠血浆中的浓度

目的建立测定大鼠血浆中阿德福韦(PMEA)及其前体药物APD2、PMEA-CA的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法。方法分别采用不同的血浆样品处理方法和色谱条件测定PMEA及其前体化合物。测定PMEA时,血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,用Discovery C18柱分离,以甲醇-0.5%甲酸(20∶80,V/V)为流动相,9-(3-膦酸甲氧基丙基)腺嘌呤为内标,采用ESI源以多反应监测方式对血浆样品中的PMEA进行定量分析。测定APD2和PMEA-CA时,血浆样品经固相萃取后,用Hy-persilODS2柱分离,以甲醇-5mmol·L-1乙酸铵(70∶30,V/V)为流动相,格列本脲为内标,采用ESI源以多反应监测方式对血浆中APD2和PMEA-CA进行定量分析。结果PMEA和PMEA-CA线性范围为25～5000μg·L-1,ADP2的线性范围为10～2500μg·L-1,日内、日间精密度均<5.5%。结论本方法专属性强、灵敏度高,适用于PMEA前体药APD2及PMEA-CA的临床前药代动力学研究。

阿德福韦酯和替比夫定单药治疗慢性乙型肝炎对肾脏功能影响的比较

目的比较阿德福韦酯(ADV)及替比夫定(L-DT)单药治疗慢性乙型肝炎和肝硬化患者对肾脏功能的影响。方法回顾性分析接受ADV(n=46)及L-DT(n=55)单药治疗的101名慢性乙型肝炎和肝硬化患者,比较治疗52周的血清肌酐(CR)、估算肾小球滤过率(eGFR)较基线的变化情况及eGFR≥90 ml.min-.11.73 m-2患者的比例。结果 52周时,ADV和L-DT组患者CR较基线变化平均值分别为+0.05和-0.12 mg/dl(ADV vs L-DT,P=0.000),未观察到CR较基线升高>0.50 mg/dl患者;eGFR较基线变化中位数分别为-4.09和+18.32 ml.min-.11.73 m-(2ADV vs L-DT,P=0.000);基线肾功能轻度受损(eGFR<90 ml.min-.11.73 m-2)的患者中,ADV组有37.50%(3/8)在52周时上升至大于90 ml.min-1.1.73 m-2,L-DT组有92.31%(12/13)上升至大于90 ml.min-.11.73 m-2;ADV组eGFR≥90 ml.min-.11.73 m-2患者比例由基线的82.61%降至52周的78.26%,而L-DT组eGFR≥90 ml.min-1.1.73 m-2患者比例由基线的76.36%升至52周的94.55%;两组不同eGFR水平患者的构成比在基线时无统计学差异(P=0.443),52周时有统计学差异(P=0.015)。结论 L-DT抗病毒治疗对于肾脏功能具有一定的保护作用,但具体机制不明,需要进一步研究。

拉米夫定联合阿德福韦酯治疗活动性乙肝肝硬化长期疗效观察

目的观察拉米夫定联合阿德福韦酯对活动性乙肝肝硬化长期治疗的疗效,为临床抗病毒治疗提供依据。方法选择78例活动性乙肝肝硬化患者,前3个月口服拉米夫定100 mg,阿德福韦酯10 mg,均1次/d,以后单用阿德福韦酯,共24个月,观察治疗前后临床症状、生化指标、病毒学指标以及免疫学指标变化情况。结果 56例治疗后病情稳定或缓解,生活质量明显提高,Child-Pugh评分下降,症状改善;治疗后肝脏功能好转,表现为ALT、AST、BIL下降,ALB上升;治疗结束时HBV DNA较治疗前下降(P<0.05),有41例HBV DNA转阴或下降至少3个对数级,46例HBeAg阳性者中21例阴转。结论拉米夫定序贯、联合阿德福韦酯治疗是活动性乙肝肝硬化较好的抗病毒治疗方案。

乙型肝炎肝硬化失代偿期初始拉米夫定和阿德福韦酯联合抗病毒治疗的疗效观察

目的研究拉米夫定(LAM)初始联合阿德福韦酯(ADV)治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的疗效与安全性。方法 30例HBeAg阳性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者,分为LAM初始联合ADV治疗组和变异后联合组,疗程均为48周。结果初始联合组与变异后联合组患者ALT与TBil在治疗4、12、24与48周均较基线明显好转(P<0.05),治疗4、12周后,两组均无HBV DNA转阴的患者,治疗24周后,分别有4例(40%)初始联合组与4例(20%)变异后联合组患者HBV DNA转阴,但差异无统计学意义。治疗48周后,初始联合组与变异后联合组HBV DNA转阴率分别为90%(9/10)与40%(8/20),HBeAg/抗-HBe血清转换率分别为60%(6/10)与20%(4/20),两组间差异均具有统计学意义(P<0.05)。初始联合组患者Child-Pugh评分在48周时,优于变异后联合组(P<0.05)。结论 ADV初始联合LAM治疗在改善乙型肝炎肝硬化失代偿期患者临床状况及抗病毒方面均明显优于变异后联合治疗。

拉米夫定联合阿德福韦酯对比恩替卡韦单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价拉米夫定(LAM)联合阿德福韦酯(ADV)对比恩替卡韦(ETV)单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,纳入LAM联合ADV(联合组)对比ETV(对照组)单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Stata 11.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,合计972例患者。Meta分析结果显示,两组患者血清丙氨酸转氨酶(ALT)[SMD=0.079,95%CI(-0.086,0.244),P=0.348]、总胆红素(TBIL)[SMD=0.056,95%CI(-0.118,0.230),P=0.529]、白蛋白(ALB)[SMD=-0.020,95%CI(-0.494,0.454),P=0.935]、HBV-DNA阴转率[RR=1.012,95%CI(0.950,1.079),P=0.710]、乙型肝炎e抗原(HBe Ag)血清转换率[RR=1.181,95%CI(0.969,1.439),P=0.099]、HBe Ag阴转率[RR=1.011,95%CI(0.860,1.189),P=0.893]、随访96周肝功能Child-Turcotte-Pugh(CTP)评分[SMD=-0.063,95%CI(-0.299,0.173),P=0.601]、病毒学突破率[RR=1.562,95%CI(0.471,5.178),P=0.466]、死亡率[RR=1.198,95%CI(0.624,2.300),P=0.587]、不良反应发生率[RR=1.552,95%CI(0.618,3.900),P=0.349]比较差异均无统计学意义;联合组随访48周肝功能CTP评分显著高于对照组,差异有统计学意义[SMD=0.352,95%CI(0.031,0.672),P=0.031]。结论:LAM联合ADV与ETV单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性相似,但ETV在短期内(48周)更容易抑制失代偿期乙型肝炎患者肝纤维化发展,甚至逆转肝纤维化和肝硬化。

阿德福韦酯与替比夫定联合恩替卡韦对失代偿期乙肝肝硬化患者肝功能及血清病毒学指标的影响

目的观察阿德福韦酯与替比夫定联合恩替卡韦对失代偿期乙肝肝硬化患者肝功能及血清病毒学指标的影响。方法选取第四军医大学西京医院2014年2月-2015年4月收治的80例失代偿期乙肝肝硬化患者,按治疗方式分成2组(每组40例),观察组用替比夫定联合恩替卡韦治疗,对照组用阿德福韦酯治疗,观察两组患者12、24、48周时的肝功能、血清病毒学指标及不良反应发生情况。结果治疗前观察组丙氨酸转氨酶(ALT)、白蛋白(ALB)、总胆红素(Tbil)、凝血酶原活动度(PTA)及Child-Pugh评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);随治疗时间延长,两组ALT、TBil值及Child-Pugh评分逐渐降低,ALB和PTA值逐渐上升,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后同一时期比较,观察组ALT、Tbil和Child-Pugh评分均低于对照组(P<0.05),ALB、PTA值均高于对照组(P<0.05)。治疗后同一时期观察组HBV DNA及HBe Ag转阴率明显高于对照组(P<0.05)。结论恩替卡韦联合替比夫定治疗失代偿期肝硬化的疗效优于阿德福韦酯,患者肝功能恢复快,血清病毒学指标转阴率高,不良反应低,值得在临床上推广。

阿德福韦酯致Fanconi综合征和低磷性骨软化症并进行性肌无力1例

阿德福韦酯是一种常用的治疗慢性乙型病毒性肝炎的药物。阿德福韦酯的肾毒性具有剂量和时间相关性,多见于30 mg/d以上剂量以及有基础肾功能损害的患者。我们报道1例慢性乙肝患者,服用阿德福韦酯10 mg/d共4年,以腰骶部和膝、髋关节疼痛为主诉就诊,曾辗转多家医院均误诊为强直性脊柱炎或脊柱关节病,最终确诊为获得性Fanconi综合征和低磷性骨软化症伴进行性肌无力,查阅国内外文献,类似报道不足10例,阿德福韦酯的肾损害应引起临床医师的重视。

白花香莲解毒方联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床研究

目的通过观察壮药白花香莲解毒方联合阿德福韦酯对乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性的慢性乙型肝炎患者的影响,评估其临床疗效。方法采用多中心随机临床研究方法,240例HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者随机分为试验组和对照组,每组120例。对照组给予阿德福韦酯胶囊10mg,每日1次,试验组在对照组治疗基础上加用白花香莲解毒方,每日2次,疗程均为48周,观察治疗12、24、48周时两组患者的病毒学、血清学、生化学、慢性肝病量表(CLDQ)评分及不良事件。结果 (1)乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBVD-NA)下降值、病毒应答率及阴转率:从治疗12周始,试验组HBVDNA下降的对数值与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗12、24周病毒应答率分别为62.71%、77.97%,对照组为49.57%、67.52%,差异有统计学意义(P<0.05);而治疗48周,两组总的病毒应答率差异无统计学意义(P>0.05);试验组治疗12、24、48周的HBVDNA阴转率分别为22.03%、41.52%、55.08%,对照组为11.11%、21.37%、30.77%,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)HBeAg/抗-HBe血清应答率:治疗24、48周试验组HBeAg血清应答率分别为26.27%、39.83%,对照组为13.68%、29.06%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗48周,试验组HBeAg阴转率为22.03%,对照组为11.96%,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)血清生化应答率:治疗24、48周,试验组血清生化应答率分别为74.58%、87.29%,对照组为60.68%、79.49%,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)CLDQ评分:两组患者治疗后CLDQ评分均升高,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗24、48周的CLDQ评分均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(5)不良反应:两组患者主要不良反应为头痛、腹痛、恶心;并发生磷酸肌酸激酶升高9例,发生率为3.83%。结论白花香莲解毒方联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,能显著提高对HBVDNA的抑制作用,增加HBeAg的血清学转换率,加快肝功能的恢复速度,改善生活质量,且安全性高。

阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效相关因素分析

目的研究分析影响阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效的主要相关因素。方法收集2004年3月至2006年11月采用贺维力(阿德福韦酯10mg片剂)治疗的34例慢性乙型病毒性肝炎患者临床资料,分析治疗前血清ALT水平、治疗前HBVDNA水平、体质量、性别等因素与疗效的相关性。结果获得HBVDNA阴转的患者较之未阴转患者基线HBVDNA水平较低、ALT较高、获得IVR的比例更高(P=0.034、0.011);获得HBeAg/抗-HBe血清学转换的患者较之未获转换的患者基线HBVDNA水平较低、获得IVR的比例更高(P=0.034);获得IVR的患者较之未获得IVR者基线HBVDNA水平较低、ALT水平较高(P=0.006、0.003)。52、104周及治疗终点HBVDNA下降水平均与体质量呈负相关(P=0.026、0.016、0.035)。结论血清HBVDNA水平较低、ALT水平较高、体质量较低的慢性乙型肝炎患者更易对标准阿德福韦酯治疗方案产生病毒学应答,高体质量患者应适当增加给药剂量。

拉米夫定联合阿德福韦酯治疗与恩替卡韦单药治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周疗效比较

目的观察拉米夫定(LAM)和阿德福韦酯(ADV)初始联合治疗与恩替卡韦(ETV)单药治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效、耐药率及安全性。方法选择2008年5月-2010年2月佛山市第一人民医院HBeAg阳性CHB患者56例,采用随机数字表法分为联合治疗组和单药治疗组,联合治疗组服用LAM(100 mg/d)和ADV(10 mg/d),1次/d,疗程为48周;单药组服用ETV(0.5 mg/d),1次/d,疗程48周。两组患者基线情况比较采用t检验,两组的ALT复常率、HBV DNA阴转率和HBeAg转阴率采用χ2检验进行比较。结果治疗48周时ALT复常率在联合治疗组与单药治疗组间差异无统计学意义(χ2=1.018,P>0.05),但治疗36周时单药组ALT复常率高于联合治疗组,差异有统计学意义(χ2=4.082,P<0.05)。治疗12和48周时,两组间的HBV DNA转阴率差异无统计学意义(χ2=1.167、1.976,P>0.05),治疗24和36周,单药治疗组HBV DNA转阴率高于联合治疗组,差异有统计学意义(χ2=5.600、9.164,P<0.05)。两组间的HBeAg转阴率差异无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中,两组均未出现耐药,安全性良好。结论治疗48周时,LAM与ADV初始联合或ETV单药治疗HBeAg阳性CHB均具有较好的疗效;ETV单药治疗容易较早出现ALT复常和HBV DNA阴转;两组药物安全性好、耐药率低,疗效显著,值得推广应用。