含巴西人参中药复方颗粒剂制备工艺优化

目的 优化含巴西人参中药复方颗粒剂制备工艺。方法 在单因素试验基础上,以赋形剂[可溶性淀粉+环糊精(1∶3)]用量、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素,成型率、粒度、溶化率、休止角、吸湿率、感官评价的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化制备工艺。结果 最优条件为赋形剂用量50 g, 89%乙醇用量16 mL,巴西人参中药复方浸膏冻干粉、可溶性淀粉、环糊精用量比例50∶12.5∶37.5,制软材,制粒,在60℃下干燥1 h,综合评分为98.83分。结论 该方法稳定可行,所得含巴西人参中药复方颗粒剂体验感较好,可为其后续规模化生产奠定基础。

5%二嗪磷·氯噻啉颗粒剂配方筛选

以二嗪磷和氯噻啉为有效成分配制成5%颗粒剂。试验通过对不同分散剂、乳化剂、稳定剂、pH调节剂、载体等的筛选,得到最佳配方。4%二嗪磷折百+1%氯噻啉折百+0.2%环氧大豆油+0.2%三乙醇胺+0.2%SP-OF3498D+0.4%500#+0.4%1601+凹凸棒土补足至100%。试验结果表明,该配方产品热储[(54±2)℃]分解率<5%,其余各项指标符合颗粒剂的标准要求。

大亳菊总黄酮的提取及其颗粒剂制备工艺研究

优选大亳菊总黄酮的提取及其颗粒剂制备工艺。采用正交试验,以总黄酮提取率为判断标准,优选大亳菊总黄酮的提取工艺;以成型率为判断标准,优选大亳菊总黄酮颗粒剂的制备工艺。结果表明,优选的大亳菊总黄酮提取工艺为:液料比为25∶1,乙醇体积分数75%,提取温度85℃,回流时间1.25h;优选的制粒工艺为:可溶性淀粉∶糊精=1∶1,浸膏粉∶辅料=1∶3,干燥温度60℃,干燥时间2h。该工艺简便、稳定,可以用于大亳菊总黄酮的提取及其颗粒剂的制备。

黄芪槐花散颗粒剂+肠内营养(EN)治疗方案在环状混合痔围手术期的应用效果研究

目的 探究黄芪槐花散颗粒剂+肠内营养(EN)治疗方案在环状混合痔围手术期的应用效果。方法选择本院自2021年1月—2022年5月收治的240例环状混合痔患者进行临床实践研究,采用双色球法对患者进行分组,分为实验组和对照组,120例/组,对照组术前及术后正常饮食,实验组术前口服EN,术后口服黄芪槐花散颗粒剂+EN,对比两组患者治疗前后的白蛋白、前白蛋白等营养指标水平、切口疼痛程度评分及术后首次排便时间、切口愈合时间。结果 治疗前,两组患者白蛋白、前白蛋白等营养指标水平、切口疼痛程度评分对比差异不显著,无统计学意义(P>0.05);治疗后,实验组患者白蛋白、前白蛋白等营养指标与对照组差异不显著,无统计学意义(P>0.05);实验组患者术后第2~6d切口疼痛程度评分低于对照组,实验组患者术后首次排便时间长于对照组,实验组患者切口愈合时间短于对照组,两组对比差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。结论 黄芪槐花散颗粒剂+EN治疗方案在环状混合痔围手术期的应用效果显著,值得推广。

清口颗粒无糖型颗粒剂成型工艺的研究

目的:筛选出无糖型清口颗粒的最佳处方及成型工艺.方法:以其成型性、溶解性及抗湿性为筛选指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳成型工艺.结果:一份清口颗粒提取物中加入1.3倍的糊精,100 mg/g的微晶纤维素(MCC),1 g/L的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为最佳处方.结论:该处方的成型性及抗湿性能均较好.

复方丹参混悬型无糖颗粒剂的研究

目的筛选出最佳的复方丹参颗粒剂(丹参等)的处方及成型工艺。方法以其成型性、溶解性及其抗湿性为筛选指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳的成型工艺。结果复方丹参提取物中加入1.6倍的糊精,2.6%的CMCNa,1%的PVP,2.6%的CMSNa为最佳处方。结论该处方的助悬性、成型性及抗湿性能均较好。

天马颗粒剂通过TLR4/NF-κB/Klotho途径调控大肠癌裸鼠移植瘤研究

目的:观察天马颗粒剂对大肠癌裸鼠移植瘤组织中TLR4、NF-κB、Klotho表达的影响。方法:以SPF级裸鼠为研究对象,通过皮下种植HCT116细胞株构建裸鼠移植瘤模型,随机分为3组:对照组、天马颗粒低剂量组、天马颗粒正常剂量组,对照组予生理盐水20 mL/kg,天马颗粒低剂量5.39 g/kg;天马颗粒正常剂量10.79 g/kg;灌胃给药,隔天1次,持续2周。摘除肿瘤组织,测量肿瘤体重及体积,免疫组化检测TLR4、NF-κB、Klotho表达量。结果:同对照组相比,天马颗粒正常剂量组肿瘤组织中TLR4、NF-κB表达降低,Klotho表达明显增加(P<0.05);天马颗粒正常剂量组与天马颗粒低剂量组相比,肿瘤组织中TLR4、NF-κB表达未见明显差异(P>0.05),Klotho表达升高(P<0.05)。结论:天马颗粒剂可抑制TLR4/NF-κB通路活性,促进Klotho表达,降低肿瘤中炎性因子表达,改善肿瘤炎症微环境。

木霉复合颗粒剂创制技术与应用

为提高木霉菌剂田间防治玉米病害和增产效果,将腐殖酸钠、硫酸锌肥、井冈霉素水剂与木霉优化组合创制一种复合颗粒剂,以发挥木霉复合颗粒剂中不同组分的协同增效作用、提高应用效果的稳定性。本研究通过孢子繁殖检测、正交设计和酶活分析等方法,明确了不同剂量的腐殖酸钠、硫酸锌肥、井冈霉素水剂及其正交组合对颗粒剂中木霉产孢和几丁质酶及葡聚糖酶活性的影响,以及复合颗粒剂防病增产效果。研究表明:加入单一腐殖酸钠的最佳剂量为:6.25 g/kg;加入单一硫酸锌肥的最佳剂量为:18.80 g/kg;加入单一井冈霉素水剂的最佳剂量为:40 mL/kg。正交试验结果表明:当颗粒剂中同时含有腐殖酸钠、硫酸锌肥、井冈霉素水剂成分时,硫酸锌肥对木霉复合颗粒剂的产孢影响最大,其次是井冈霉素水剂和腐殖酸钠。腐殖酸钠、硫酸锌肥、井冈霉素成分对颗粒剂中的木霉产孢活性有明显的促进作用。木霉复合颗粒剂在田间对玉米茎腐病、纹枯病和穗腐病防效明显,防效在60%以上,增产6%以上。因此创制木霉与有机肥、微量元素、生物源农药的复合制剂对提高木霉菌剂在田间条件下防病增产效果与稳定性具有重要意义。

去甲斑螯素与淫羊藿颗粒剂联合对原发性肝癌的效果

目的:探讨去甲斑螯素与淫羊藿颗粒剂联合对原发性肝癌的临床效果。方法:选取2017年1月~2021年9月福建中医药大学附属人民医院收治的原发性肝癌患者90例纳入本次研究,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组45例。对照组单独应用淫羊藿颗粒剂治疗,治疗组则给予去甲斑螯素与淫羊藿颗粒剂联合的方案治疗。治疗3个月后,比较两组近期疗效、肝功能及相关指标、远期生存情况。结果:治疗3个月后,治疗组的近期总有效率、白蛋白(ALB)高于对照组,谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、甲胎蛋白(AFP)均低于对照组,差异存在统计学意义(P<0.05)。经24个月回访后发现,治疗组在6个月、12个月、18个月、24个月时的生存率均高于对照组,平均生存时间长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对原发性肝癌患者,采取去甲斑螯素与淫羊藿颗粒剂联合的给药方案后效果显著,能有效改善肝功能,延长其生存时间。

参玫五味颗粒剂制备工艺及体外活性研究

探索参玫五味颗粒剂的制备工艺及其体外活性。采用单因素及正交实验,对参玫五味总皂苷提取工艺及颗粒剂制备工艺进行优化;利用紫外-可见分光光度法测定参玫五味总皂苷含量;通过测定α-葡萄糖苷酶活性的抑制率及DPPH自由基清除率考察了总皂苷的体外活性。参玫五味总皂苷的最佳提取工艺:提取溶剂为70%乙醇溶液,料液比为110(g/mL),80℃提取时间2次,每次2.5 h,在此条件下,参玫五味总皂苷的提取率为7.36 mg/g。参玫五味颗粒剂最佳制备工艺:浸膏粉与稀释剂质量比为11(g/g),稀释剂中乳糖与糊精的质量比为21(g/g),三氯蔗糖为矫味剂,润湿剂为85%乙醇溶液。体外活性试验结果表明,参玫五味总皂苷具有较好的体外降血糖及抗氧化活性。为参玫五味颗粒剂在保健食品方向的进一步开发提供了依据。

一测多评法同时测定清开灵片剂和颗粒剂中6个成分

目的 建立测定清开灵制剂中6个成分含量的一测多评(quantitative analysis of multi-components with a single-marker, QAMS)方法。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以黄芩苷为内参物,建立与其他5个成分(R,S)-告依春、绿原酸、栀子苷、胆酸和猪去氧胆酸的相对校正因子(fk/s),并对fk/s进行耐用性考察。分别采用外标法和QAMS法测定6批清开灵片剂和4批清开灵颗粒剂中6个成分含量,比较两者的差异。结果 各个成分fk/s的重复性良好(RSD<5%);两种方法测定的含量结果差异无统计学意义;6个成分在片剂中的含量高于颗粒剂,同一厂家不同批号的片剂间成分含量存在差异。结论 所建立的一测多评法结果准确可靠,可用于清开灵制剂的多成分含量检测,为清开灵制剂的质量控制提供方法参考。

甜菜夜蛾核型多角体病毒颗粒剂制备及其抗逆性能评价

甜菜夜蛾核型多角体病毒(SeNPV)具有专一性和高效性,可以有效控制甜菜夜蛾种群,而且对环境和生态安全。为了提高甜菜夜蛾核型多角体病毒的稳定性,以海藻酸钠为包埋材料,通过优化载体用量和进料速率等条件,采用喷雾法制备了病毒颗粒剂,并对其相关性能进行了表征和评价。结果表明:海藻酸钠质量浓度为1%,进料速率为13mL/min时制备的病毒颗粒剂呈不规则形状,颗粒剂产率79.4%,病毒含量1.0×10^(6)PIB/g,D_(50)在130μm左右。经颗粒剂海藻酸钠包埋的甜菜夜蛾核型多角体病毒具有良好的热稳定性和抗紫外性能,同时不会影响其对甜菜夜蛾幼虫的致病力。

花生壳生物炭基Bt复合颗粒剂的制备及其性能评价

在采用不同热解温度制备生物炭的基础上,筛选出与Bt相容性好的生物炭和颗粒剂助剂,并运用正交试验优化制剂配方和制备工艺。结果表明,热解温度500℃制备的花生壳生物炭(HS-5)与Bt相容性好。优化后的颗粒剂配方(质量分数)为:Bt菌粉22%、生物炭(HS-5)0.5%、润湿剂拉开粉2%、黏结剂硅酸镁铝2%、崩解剂氯化钠2%。最优制粒工艺条件为:筛孔粒径1.0 mm,40℃条件下烘干40 min。所得颗粒剂各项指标符合国家标准。该研究为生物炭与Bt联合应用提供了参考。

经典名方中药复方颗粒剂制备技术的研究进展

经典名方疗效确切,临床应用广泛,是当前中药二次开发的热点,促进经典名方向中药复方制剂的研发和转化,对中药传承创新发展具有重大意义。近年来,随着人们对中药认可度的提高,中药复方颗粒剂在国内迅速发展,由于其具有剂量准确、疗效确切、安全性高等特点,需求量不断增加。本文以中药复方颗粒剂为载体,对经典名方中药复方颗粒剂制备中涉及的浓缩工艺、干燥工艺、浸膏粉的粉体性质、辅料的选用及制粒工艺进行综述,并对中药颗粒剂未来的发展趋势进行探讨,为今后经典名方中药复方制剂的开发提供一定参考。

大黄灵脾颗粒剂质量标准研究

目的建立大黄灵脾颗粒剂的质量标准。方法采用高效液相色谱法(HPLC)对大黄灵脾颗粒剂中的淫羊藿苷、丹酚酸B分别进行含量测定。结果淫羊藿苷和丹酚酸B进样量分别在0.038~7.672µg(r=0.9998)和0.275~4.216µg(r=0.9999)范围内,与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98.5%(RSD=1.9%)和97.7%(RSD=1.9%)。结论HPLC简便、准确、可靠、重现性好,可有效控制大黄灵脾颗粒剂的质量。

0.15%噻呋酰胺颗粒剂防治小麦纹枯病田间效果试验

小麦纹枯病是一种土传病害,防治难度较大,在我国黄淮海麦区有逐年加重发生的趋势。本文以目前常用药剂作为对照药剂,小麦播种量为150 kg/hm^(2),研究了0.15%噻呋酰胺颗粒剂(载体中氮-磷-钾为18-12-10)作底肥撒施对小麦纹枯病的田间防效。结果表明,与25 g/L咯菌腈悬浮种衣剂300 mL/hm^(2)、60 g/L戊唑醇悬浮种衣剂225 mL/hm^(2)进行种子处理相比,0.15%噻呋酰胺颗粒剂525 kg/hm^(2)作底肥撒施,在病株防效、病指防效和增产率方面效果相当,均优于3%苯醚甲环唑悬浮种衣剂750 mL/hm^(2)进行种子处理。说明0.15%噻呋酰胺颗粒剂作底肥撒施能有效防治小麦纹枯病,在大田生产中有广阔的应用前景。

麦秸杆负载罗伊氏乳杆菌肠溶颗粒剂的制备及其性能研究

为开发益生菌制剂用的新包埋载体材料,以解决现有技术产品热稳定性差的难题,文章采用麦秸秆做载体材料负载罗伊氏乳杆菌,对负载罗伊氏乳杆菌的麦秸秆进行制粒包衣成肠溶颗粒剂,并对其相关性能进行研究。结果表明:麦秸秆负载罗伊氏乳杆菌颗粒分别在50、121℃下热处理60 min,罗伊氏乳杆菌活菌量分别保持在2.8×10^(8)、6.0×10^(7) CFU/g;而对照组多孔淀粉负载罗伊氏乳杆菌颗粒在50℃下热处理60 min,罗伊氏乳杆菌活菌量为2.3×10^(7) CFU/g,在121℃下热处理60 min,罗伊氏乳杆菌几乎全部失活;用麦秸秆负载罗伊氏乳杆菌制备成肠溶颗粒剂后的活菌量为2.4×10^(8) CFU/g,且在人工肠液中具有一定的缓释效果;而用对照组多孔淀粉负载罗伊氏乳杆菌制成肠溶颗粒剂后的活菌量为2.6×10^(7) CFU/g,在人工肠液中不具有缓释效果。因此麦秸秆负载罗伊氏乳杆菌颗粒具有较好的耐热性能和一定的缓释效果。

正交试验优化二至丸多糖的提取工艺及其颗粒剂的制备

目的设计正交试验提取二至丸中的多糖类成分并测定多糖含量,将提取物制成颗粒剂。方法2022年9—12月采用传统的水提醇沉法提取二至丸中的多糖类成分,进行L9(34)正交实验设计,探究料液比、提取温度、提取时间、提取次数对多糖提取率的影响,优选多糖提取物的最佳提取工艺;以葡萄糖为标准,采用苯酚-硫酸法进行样品多糖含量测定;并将提取的多糖提取物进行湿法制粒。结果探究的四个因素对多糖提取率的影响程度为:提取次数>提取时间>提取温度>料液比;最佳提取工艺为:料液比1∶10(g/mL),提取温度95℃,提取时间3h,提取次数3次;所制多糖颗粒剂质量评价结果均符合2020版《中国药典》标准。结论该研究优化了二至丸中多糖类成分的提取工艺,为二至丸的进一步开发利用提供科学依据。

生化汤加味颗粒剂辨证治疗子宫复旧不全伴恶露不尽的临床效果分析

目的:探析生化汤加味颗粒剂辨证治疗子宫复旧不全伴恶露不尽的临床效果。方法:择期选取2022年1月—2024年1月收治的产后恶露不尽、子宫腔积液的产妇70例纳入研究,根据数字奇偶数分为对照组及观察组,各35例;对照组给予缩宫素治疗,观察组给予生化汤加味颗粒剂辨证治疗;比较两组患者临床疗效、子宫恢复情况(子宫三径之和、宫内膜厚度、宫颈积液)以及不良反应。结果:观察组有效率较对照组高(P<0.05);治疗后,两组患者子宫三径之和、子宫内膜厚度、宫颈积液均低于治疗前,观察组更低(P<0.05);两组不良反应比较,差异无意义(P>0.05)。结论:生化汤加味颗粒剂辨证治疗子宫复旧不全伴恶露不尽的效果显著,可促进患者子宫修复。