中药材及其饮片质量等级标准研究进展与展望

从性状评价、化学评价、生物活性、综合分析等方面综述中药材及其饮片质量等级标准的研究进展及方法,并分析了影响中药材及其饮片质量的因素,为制定科学、合理、可行的中药材及饮片质量等级标准开拓了思路。

中药远志薄层色谱及超高效液相色谱特征图谱的研究

目的建立远志薄层色谱(thin-layer chromatography,TLC)及超高效液相色谱(ultra-high performance liquid chromatography,UHPLC)特征图谱,并分析远志全根、根皮和木心间化学成分差异,为远志质量评价提供参考。方法以3,6’-二芥子酰基蔗糖、细叶远志苷A和远志皂苷B为指标成分建立TLC图谱;用UHPLC法建立远志特征图谱,结合热图聚类分析、主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘法判别分析(partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)评价多批远志全根、根皮和木心之间的差异性。结果TLC图谱斑点清晰、分离度较好;UHPLC特征图谱共标定28个共有峰,指认了其中的7个特征峰,13批次远志特征图谱与对照图谱相似度均大于0.9,批次间质量较为稳定;TLC和UHPLC特征图谱显示远志全根、根皮和木心化学组成一致,未发现特异成分,热图聚类分析和PCA显示远志全根与根皮中各成分峰面积接近,OPLSDA筛选出10个变量投影重要性(variable important in projection,VIP)值大于1的差异性成分。结论所建立的TLC及UHPLC特征图谱简便、准确、稳定,展开系统和提取溶剂均使用低毒试剂,符合绿色化学理念,适用于远志的质量评价,从化学分析角度说明木心的存在对远志整体化学成分影响较小。

中药质量标准研究进展与展望

中药是中医防病治病的物质基础,其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容,一直受到国家的重视。近年来,借助于现代生命科学、化学、分析科学的进步,中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高,这一进步在《中国药典》(2005年版)中得到了集中的体现。然而,我们必须看到,要实现中药科学化、标准化、国际化这一目标,仍然需要长期不懈的努力。在现代中药产业化进程中,中药的资源与质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用,进而演变为质量问题,中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全,又直接关系到中医的理论基础,影响到祖国医学的传承和发展。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中药现代化的前提。中药是一个复杂体系,体现了多组分、多层次、多靶点的作用特点,并与机体大分子相互作用。其科学内涵、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定,需要我们运用中医药学、化学、系统生物学的理论和技术,从中药、天然药物资源保护与可持续利用、药效物质基础与作用机理、安全性评价、标准物质、现代分离分析技术、方法学评价等多个层面开展系统研究,从相对简单的科学问题着手,逐步逼近复杂问题;根据国际市场需求和现有基础,建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系。

中药通过肠道菌群改善肥胖症及其相关代谢性疾病的作用机制研究进展

肥胖症及其相关代谢性疾病的发病率逐年增长,引发了全球性的公共健康问题。越来越多的研究发现肥胖症的发生发展与肠道菌群的结构及功能变化密切相关,两者关系的失衡被认为是代谢障碍的标志之一。中医药在治疗多种糖脂代谢紊乱引起的代谢性疾病中积累了丰富的经验,其在减重、改善糖脂代谢方面效果显著。但中药及其复方的有效成分口服生物利用度低,很难在靶器官达到起效浓度,而肠道可能是其主要作用器官。围绕肥胖症及其相关代谢性疾病与肠道菌群的相互作用,综述中药通过调节肠道菌群改善肥胖症、Ⅱ型糖尿病、代谢相关脂肪性肝病等代谢性疾病的研究进展,旨在为中药防治肥胖症等代谢性疾病提供理论依据,并为靶向肠道菌群抗肥胖及其并发症的药物研发提供参考策略。

龙胆标准提取物制备及质量标准研究

目的优化龙胆标准提取物的制备工艺，建立龙胆标准提取物中龙胆苦苷的含量测定方法。方法采用L9（3^4）正交实验设计优化龙胆的提取工艺和XDA-1大孔树脂纯化条件；建立高效液相色谱测定标准提取物中龙胆苦苷含量的方法。结果龙胆最佳提取条件为：药材最粗粉加10倍量水，回流提取3次，每次1h，水提浸膏中龙胆苦苷含量、以龙胆苦苷计提取率及浸膏得率分别为4．40％、100．4％和57．49％。大孔树脂纯化条件为上样液中龙胆苦苷浓度8．0g·L^-1，pH4，上样液流速0．13mL·min^-1，大孔树脂XDA-1对龙胆苦苷的吸附量达到62．26mg·g^-1；以31．50mL的水和94．50mL的20％乙醇梯度洗脱，流速分别为0．50，0．25mL·min^-1，制得的龙胆标准提取物中龙胆苦苷含量为32．20％，是水提浸膏含量的7倍，从药材到标准提取物的转移率以龙胆苦苷计为79．2％。龙胆苦苷浓度在0．22～13．84g·L^-1内与色谱峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995），平均加样回收率为96．88％，RSD为1．10％。结论水煎法结合大孔树脂富集是制备龙胆标准提取物的有效方法。高效液相色谱法可用于龙胆标准提取物中龙胆苦苷的质量控制，为更深入的研究龙胆标准提取物提供了基础。

骆驼蓬总生物碱提取物的质量标准研究

以骆驼蓬碱和去氢骆驼蓬碱为指标,采用薄层色谱和高效液相色谱等方法对骆驼蓬总生物碱提取物进行定性和定量质量控制。薄层色谱中供试品在与对照品相同位置上显相同颜色斑点,其它各项检测结果(如水分、灰分、浸出物、重金属检查)均符合中国药典要求。骆驼蓬碱和去氢骆驼蓬碱分别在2～200和0.8～320μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.7%(RSD=1.89%)和100.7%(RSD=1.78%),日内及日间RSD小于2%。

龙胆药材和饮片的质量标准研究

目的:建立龙胆药材和饮片的质量标准。方法:采用常规检查和浸出物测定、薄层色谱鉴别及高效液相色谱法进行研究。结果:对20余批药材和饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分进行了检查及浸出物测定,同时进行了龙胆苦苷的TLC定性鉴别及HPLC定量研究,将龙胆和坚龙胆药材和饮片的龙胆苦苷含量限度分列。结论:所建立的方法操作简便、准确可靠、重现性好,制订的标准限度合理,可用于龙胆药材和饮片的质量控制。

金龙胆草药材质量标准研究

目的:制定金龙胆草药材质量标准。方法:采用显微鉴别、常规检查、薄层色谱及高效液相色谱法进行研究。结果:对金龙胆草的显微特征进行描述,对16批不同产地金龙胆草的水分、灰分进行检查,同时进行了苦蒿素的TLC定性鉴别和HPLC定量研究。结论:该方法简单,专属性强,重复性好,可用于金龙胆草的质量控制。

复方板蓝根颗粒质量标准的提升研究

目的 提升复方板蓝根颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法,以精氨酸、亮氨酸、（R,S）-告依春和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春和腺苷作为指标成分进行定量测定。结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好;尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春和腺苷分别在0.001 7~0.106 0mg/m L（r=1.000 0）、0.001 6~0.100 2 mg/m L（r=0.999 9）、0.001 6~0.101 1 mg/m L（r=1.000 0）和0.001 5~0.095 9 mg/m L（r=0.999 7）的范围内与峰面积呈良好的线性。尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春和腺苷的平均回收率（n=9）分别为100.9%、100.2%,97.8%和100.2%。结论 从市售复方板蓝根颗粒26批样品数据综合分析,建议每袋（15 g）中尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春和腺苷的总量不得少于1.15 mg,其中（R,S）-告依春不得少于0.07 mg。

小蓟的质量标准研究

目的建立小蓟药材的质量标准。方法运用薄层色谱法对小蓟中蒙花苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定蒙花苷的含量,色谱柱为Ultimate ColumnXB-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(51∶49),检测波长为334nm,流速1.0ml.min-1,柱温25℃。结果薄层鉴别斑点清晰,重复性好;高效液相色谱法测定蒙花苷在0.00658～2.964μg之间峰面积与进样量呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.7%,RSD为1.89%。结论该方法简单可行,重复性好,可作为小蓟药材的质量控制方法 。

地黄标准提取物制备及质量控制方法研究

目的:考察地黄标准提取物的制备工艺,建立地黄标准提取物的质量控制方法。方法:采用大孔吸附树脂法制备地黄标准提取物;建立高效液相色谱测定标准提物中梓醇含量的方法。结果:以XDA-1大孔吸附树脂制备地黄标准提取物的最佳条件为:以梓醇浓度2.23mg/ml的地黄药材总提取溶液上样,流速0.6BV/h,吸附量9.79mg/g,以2.5BV的水和7.5BV的20%乙醇梯度洗脱,流速分别为2.4、1.2BV/h,制得的地黄标准提取物中梓醇含量约为10.26%,是地黄药材总提取物中梓醇含量的5倍多;梓醇浓度在7.86～0.12mg/ml内与色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),加样回收率为101.06%,RSD为2.29%。结论:XDA-1大孔吸附树脂制备地黄标准提取物的方法有效可行。高效液相色谱法可用于地黄标准提取物中梓醇的质量控制,为更深入的研究地黄标准提取物提供了基础。

糖代谢重编程与“炎-癌转化”及抗炎中药靶向肿瘤糖代谢抗肿瘤作用机制研究进展

炎症与肿瘤的病理进程关系密切。越来越多的研究表明,炎症信号通路广泛参与调控肿瘤细胞的糖代谢。葡萄糖主要通过糖酵解、线粒体有氧磷酸化等途径代谢生成ATP。有些肿瘤细胞倾向于通过糖酵解获能,而有些肿瘤细胞中线粒体氧化磷酸化反应对细胞生长和氧化应激也发挥重要作用。炎症促进糖代谢重编程介导“炎-癌转化”的分子机制涉及炎症介质和炎症因子异常表达。中药中多种生物活性物质如皂苷、黄酮、生物碱、多酚和醌类等可显著抑制炎症,并能调控肿瘤糖代谢,抑制肿瘤细胞增殖和生长。本文就“炎-癌转化”与肿瘤糖代谢重编程之间的关系和抗炎中药及单体成分靶向肿瘤糖代谢抗肿瘤的作用机制予以综述,为抗炎中药靶向肿瘤糖代谢发挥抗肿瘤作用研究提供参考。

松萝质量标准的研究

目的建立松萝的质量标准。方法 TLC法定性鉴别松萝酸,HPLC法定量测定其含有量。结果 TLC斑点清晰,分离度良好。松萝酸在1.96~245.40μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率99.89%,RSD1.48%。结论该方法简便准确,重复性好,可用于松萝的质量控制。

基于药动学相互作用的中药复方配伍研究进展

随着中医药现代化的不断深入,新的研究理论、方法和技术不断涌现,中药复方配伍规律的研究取得了令人瞩目的成就。本文对近年来中药复方药动学配伍的主要研究进展进行综述,包括复方主要成分在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程相互作用的机理研究,并提出展望。

人参、西洋参质量标准研究进展

本文综述了人参、西洋参的质量标准,着重比较《中国药典》与《美国药典》在鉴别项与含量测定项上的异同;并对近年来人参、西洋参的化学成分分析进行了总结。

中药治疗胆结石的研究进展

胆结石又称胆石症,是临床最常见、多发的消化系统疾病之一,目前临床治疗以手术为主,但仍存在高复发率、严重并发症等弊端,而中药保守治疗越来越显示出其特有优势,取得了不少成就。本文就近十几年来中药治疗胆结石的临床、实验研究予以概述,以期为进一步相关研究和临床应用提供参考。

生脉方化学成分及分析方法研究进展

经典名方生脉方由人参、麦冬和五味子三味中药配伍组成,是中药益气养阴生津的代表方。近代根据不同医疗应用相继研制出多种生脉制剂,但是上述制剂的质量标准水平参差不齐,且大多数仅规定了单味药物的个别成分,难以保证临床用药的有效性、安全性。同时近年来随着生脉方的理化鉴别方法不断迭新,对其主要化学成分皂苷类、木脂素类和黄酮类的研究日益完善,但少有针对其成方制剂分析方法的系统性归纳。本文依据现有文献归纳了生脉方中近年来新发现的化合物成分,同时系统性总结生脉方制剂的质量标准及分析方法,以期给经典名方的研究、开发和应用提供参考依据。

金丝桃苷改善吡咯里西啶生物碱诱导小鼠急性肝损伤的作用及机制研究

目的明确金丝桃苷对吡咯里西啶生物碱(PAs)诱导小鼠急性肝损伤的作用及机制。方法40只C57BL/6雄性小鼠随机分成5组,即空白对照组、模型组以及金丝桃苷低、中、高剂量组,每组8只。除空白对照组外,其余小鼠采用PAs建立急性肝损伤模型,造模6 h、30 h后金丝桃苷低、中、高剂量组小鼠分别灌胃给予20、40、80 mg/kg金丝桃苷各1次,造模48 h后,收集血清、肝脏、回肠、粪便。检测小鼠血清生化指标丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和总胆汁酸(TBA)水平;苏木精-伊红(HE)染色法观察小鼠肝脏组织病理学形态变化;测定小鼠血清、肝脏、回肠、粪便中胆汁酸含量;实时荧光定量逆转录聚合酶链式反应(RT-qPCR)法及Western blot法检测小鼠肝脏组织中法尼酯X受体(Fxr)、小异源二聚体伴侣(Shp)、胆盐输出泵(Bsep)、胆固醇-7α-羟化酶(Cyp7a1)、甾醇-12α-羟化酶(Cyp8b1)mRNA与蛋白表达水平。结果与空白对照组比较,模型组血清生化指标ALT、AST、TBA水平显著升高(P<0.05),肝细胞大面积坏死,同时伴有肝窦淤血;与模型组比较,金丝桃苷各剂量组血清生化指标ALT、AST、TBA水平显著降低(P<0.05),金丝桃苷中、高剂量组未见明显肝细胞坏死及肝窦淤血。与空白对照组比较,模型组胆汁酸代谢异常,小鼠肝脏Fxr、Shp、Bsep、Cyp7a1、Cyp8b1 mRNA及蛋白表达水平明显降低(P<0.05);与模型组比较,金丝桃苷中剂量组胆汁酸稳态失衡有所改善,小鼠肝脏Fxr、Shp、Bsep、Cyp7a1、Cyp8b1 mRNA及蛋白表达水平明显升高(P<0.05)。结论金丝桃苷可改善PAs诱导的急性肝损伤,其机制与调控胆汁酸相关基因、维护胆汁酸稳态平衡有关。

实时直接分析质谱技术在中药分析中的应用

以中药为代表的天然药物具有悠久的药用历史,其功效物质基础解析和质量评价对于促进中医药的传承和创新发展具有重要意义。由于中药化学组成复杂,准确分析和鉴定与临床药效密切相关的指标成分较为困难,亟需开发和运用新型分离表征手段。实时直接分析质谱(direct analysis in real-time mass spectrometry,DART-MS)是近年来新兴的常压敞开式离子化质谱技术,具有分析速度快、原位、样品前处理简单等特点。自2005年被报道以来,DART-MS在生物医学、环境监测、公共安全、药物分析等领域应用广泛。该技术为解析中药复杂化学成分和质量控制提供了新方式,具有较好的应用前景。本文概述了DART-MS技术的原理、特点、影响因素及技术进展,总结其在中药分析中的应用情况,并展望其发展前景。