离子排斥柱分离 /蒸发光散射检测同时测定天冬氨酸钾镁-山梨醇注射液中的天冬氨酸和山梨醇

采用TSKgelOApak A离子排斥柱分离、蒸发光散射检测同时测定了天冬氨酸钾镁 山梨醇注射液中的天冬氨酸和山梨醇。在流动相为水 (含 0 1% (体积分数 )三氟乙酸 ) 甲醇 (体积比为 9∶1)溶液、柱温为室温的条件下 ,天冬氨酸和山梨醇的质量浓度为 2 0 0mg/L～ 2 0 0 0mg/L时与其峰面积具有良好的线性关系 (r =0 999)。该方法对天冬氨酸和山梨醇的检测下限分别为 30mg/L和 2 0mg/L。测定结果表明 ,该注射液的光、热稳定性非常好。

药物经济学中意愿支付法的数学描述

对药物经济学中的“意愿支付法”

高效液相色谱法测定头孢克洛混悬液的含量

目的 :测定头孢克洛混悬液的含量。方法 :采用HPLC法 ,色谱柱为HPODS(12 5mm× 5mm ,5 μm) ;检测波长为 2 5 4nm ;以磷酸二氢钾溶液 异丙醇 (94∶6 )为流动相 ;柱温为室温。结果 :平均回收率为 10 0 .3% ,RSD为 0 .7% (n =6 )。线性范围为 0 .0 2～ 2 .2mg·mL-1。结论 :该方法准确、可行。

无菌药品生产发生微生物污染的因素分析(上)

目的从无菌药品生产的各个环节分析存在微生物污染的因素,有利于进行微生物污染控制,从而保证药品的无菌水平。方法采用鱼刺图法从无菌生产的人员、设备、物料、工艺、厂房与设施与其他6个方面分析微生物污染的因素。结论通过对无菌药品生产可能发生微生物污染的因素分析,为无菌药品生产企业提供参考。

无菌药品生产发生微生物污染的因素分析(下)

4物料 无菌生产区域所涉及的物料主要有包材（胶塞、铝盖、玻璃瓶等）、消毒剂、相关能源（WFI、压缩空气等）。这些物料的无菌水平会直接关系到药品的无菌水平，因为许多物料都是直接与药液接触的。