从MIS到ERP-北京市药品检验所管理软件发展方向

随着中国加入WTO和我国政治和经济体制改革的不断深入 ,管理决策科学化特别是预决策系统的建立将是各企事业单位的立足之本。本文从北京市药检所管理软件发展的历程分析 ,认为新一代ERP管理系统必将代替传统的MIS系统成为各级管理者决策依靠的手段之一。同时针对ERP系统在我国推行过程中的经验教训 。

北京市药品检验所局域网安全设计实践

在信息化飞速发展的今天 ,信息的安全性问题日显突出。网络的安全是一个系统工程 ,由系统硬件、系统软件、信息安全访问、病毒检测、权限设计、应用软件、数据备份及灾难恢复等一整套解决方案组成。北京市药品检验所设计了一套局域网安全解决方案 ,通过设置“局域网内外网”的方式 ,较好的解决了网络安全问题 。

北京市药品检验所微机管理信息系统(MIS)的研制和开发

管理信息系统(Management InformationSystem简称MIS)是管理科学、信息科学、系统科学与计算机科学相结合的综合性学科。它是研究现代化管理中信息活动的全过程,以便有效地完成提供各类管理决策信息的服务。因此,管理信息系统是在系统思想的指导下。

北京市药品检验所信息化发展的SWOT分析与决策

目的:为药品检验所信息化规划和建设提供决策支持,促进药检信息化发展。方法:利用SWOT方法对北京市药品检验所信息化发展的优势、劣势、机遇和风险进行了全面综合分析。结果与结论:为北京市药品检验所信息化发展的战略选择提出了方向。

北京市区县药品检验所工作状况调查

为加强药检所实验室的标准化、规范化和科学化建设,提高药品检验技术水平和管理水平,我们对北京市18个区县药检所当前的工作状况进行调查,发现了目前存在的主要问题,并对这些问题进行了分析,找出了差距,提出了解决问题的建议,旨在更好地发挥区县药检所在药品监督中的技术支撑作用。

北京市药品检验体系发展与技术能力提升研究

目的为促进北京市药品检验体系发展,提升技术能力提供参考。方法由市药检所牵头,采取调查问卷、实地调研、召开专题座谈会等方法 ,对北京市药品检验体系主要工作数据进行对比与分析,提出了解决方案和构建三级药品检验机构的设想。结果与结论 北京市药品检验体系由市药检所与区县药检所构成,必须在检验术语、应急检验机制、人员编制与仪器设备、检验方法等方面进行规范及改进创新,才能实现检验体系的发展与技术能力的提升。

北京药检为新世纪添彩——北京市药品检验所1999年度药检工作纪事

1999年是具有特殊意义的一年。这一年,北京市药品检验所在全所人员的共同努力下,工作取得了长足的进步。去年,我所在业务收入,工作任务指标等方面均达到了历史最好水平,自建所以来首次获得了“首都文明单位”的称号。 在市药品检验所众多的工作中,业务工作是重中之重。 抽验也是对自身的一种考验 抽验工作是检验工作的重要环节。在过去的一年里,市药品检验所在抽验过程中发现了一些大的问题,药品的质量问题、质量标准问题、检验方法问题和外包装的问题等。

北京市药品检验所安全工作制度构建研究

目的 探讨北京市药品检验所安全管理工作制度的构建模式。方法 严格按照"安全第一、预防为主"的方针,紧密结合工作和生活实际,推动"以制度管安全"的科学模式。结果与结论 随着社会经济发展和安全形势的复杂化,一些安全监管配套体系仍不够完善。应继续加强安全工作制度的调整与建设,着重从完善安全立法体系,建立与之相关的制度规范等方面作出努力。

探析北京市药品检验所党委建设学习型党组织工作实践

目的对北京市药品检验所党委建设学习型党组织工作实践进行分析,以便更好地实践十八大精神。方法结合实际工作,探索学习型党组织建设模式。结果与结论党的十八大报告中提出要建设学习型、服务型、创新型的马克思主义执政党。这是新形势下对广大党员干部提出的新要求。"学习是立身之本、成事之基、创新之源",作为基层党组织,应结合实际工作探索学习型党组织建设模式,采取多种形式提升党员干部的学习力,达到学习和工作的相互促进与统一。

2004年北京市4种常用口服降糖药物质量分析

目的评价2004年北京市的口服降糖药物的质量,为生产企业、患者和质量监督管理部门提供参考。方法对2004年北京市药品市场应用普遍的236件口服降糖药物格列本脲片、格列喹酮片、盐酸二甲双胍片和盐酸苯乙双胍片进行抽验并作质量分析。结果不合格者4件,不合格率为1.7%。结论2004年北京市销售的4种常用口服降糖药物整体质量较好。

近年北京市场注射用头孢唑啉钠的质量分析

注射用头孢唑啉钠(Cefagolinum natricum proinjec-tione),又名为头孢菌素Ⅴ,习称先锋Ⅴ。为半合成的头孢类抗生素。抗菌谱广,对革兰氏阳性菌活性较强,对大肠杆菌,肺炎杆菌,痢疾杆菌作用强于其他头孢菌素。

2016～2017年北京市售保健食品中重金属监测结果分析与评价

目的分析保健食品中重金属污染状况,评价北京市售保健食品重金属铅、总砷、总汞的总体水平。方法采用国家标准方法 ,对2016～2017年北京市售的1397批保健食品进行铅、总砷、总汞含量测定,采用Excel和SPSS 19.0进行数据统计,依据GB 16740-2014和产品质量标准判定,结合产品规格与食用方法 ,计算产品中重金属每周摄入量,用于安全评价。结果共检测1397批产品,总合格率为98.5%。铅、总砷、总汞合格率分别为98.9%、99.5%和99.8%;检出率分别为95.2%、85.5%和50.4%; 5种剂型保健食品中, 3种重金属元素含量均以茶剂最高,其差异均具有统计学意义(P<0.001);1批胶囊剂中汞含量超标,但基本存在于胶囊壳中。筛选出39批婴幼儿保健食品,重金属含量均符合产品质量标准与国家标准要求。产品铅、总砷、总汞每周摄入量均符合粮农组织和世界卫生组织(FAO/WHO)联合法典委员会要求。结论 2016～2017年北京市售保健食品中重金属整体监测情况良好,且无蓄积中毒的风险;茶剂产品的重金属含量较高,但考虑其冲泡方式的特殊性,实际重金属摄入量较低;另发现个别胶囊壳中汞含量超标,建议加强保健食品辅料、包材中重金属污染情况监测。

2007～2008年北京市中药饮片市场质量情况分析

目的分析北京市中药饮片市场的质量情况,提出市场监管重点。方法对2007～2008年北京市中药饮片抽验情况进行统计分析,归纳总结。结果北京市中药饮片一部分品种混乱,有掺伪现象,应作为重点监管对象。结论准确地分析了北京市中药饮片市场的质量状况,归纳总结出混乱的品种。

药品说明书对药品检验机构确认标准的影响及建议

目的:为进一步完善药品说明书审评和备案提出合理化的建议。方法:从药品检验机构确认检验标准的角度,通过分析药品检验机构依据药品说明书确定执行标准时遇到的问题,结合个人工作经验和思考。结果:部分药品说明书载明的【执行标准】项缺少标准修订的提示性文件、未及时进行修订及存在书写不规范的情况。结论:建议企业及时准确地更新药品说明书,同时药监部门在日常监督工作中加强药品说明书的动态管理。

药品检验用仪器设备性能验证指导原则和技术标准的探讨

目的为了规范我国药品检验用仪器设备性能验证工作,加快国内药品检验机构在仪器设备质量控制和管理方面与国际先进实验室接轨,符合世界卫生组织药品预认证的相关要求。方法概述了仪器设备性能验证的基本概念和内容,验证工作的必要性,国内外性能验证的基本情况以及差距,探讨了国内药品检验机构开展性能验证的思路和方法,借鉴了北京市药品检验所开展高效液相色谱仪性能验证的经验。结果引进国际先进的4Q模型理论可以帮助国内药品检验机构有效提升仪器设备质量控制和管理水平,开展仪器设备性能验证工作,符合国内外监管机构和权威组织的法规和认证要求。结论尽快制定国内药品检验领域仪器设备性能验证指导原则和技术标准是促进我国药品检验机构和制药企业参加国际合作和竞争的重要技术保障。

基于Spotfire的药品检验大数据分析

目的:介绍如何应用Spotfire软件建成北京市药品检验数据管理与分析平台,实现对药品检验数据的深入分析。方法:按照数据的实际应用情况建成四个功能模块:常规分析、绩效分析、质控分析、智能分析。结果:平台不仅可以实现对检验数据及时、准确的统计,更可为各级人员提供不同层次的应用和决策支持。结论:药品检验数据蕴藏着大量有价值的信息,需要充分挖掘,才能更好地为业务和监督工作服务。

药品应急检验案例分析及应对策略

目的:提升药品应急检验的响应速度和处置水平,为药品突发事件处置提供建议。方法:对我所承担的典型药品应急检验案例、稽查检验、储备样品检验进行分析,总结各项工作的经验及特点。结果:应急检验工作是对检验机构的技术能力、大规模样品检验能力、应急响应能力的全面考验,需制订适当的策略,积极应对。结论:通过预案制度及演练、健全组织机构、加强队伍建设,提高了应急响应能力;提出了流程设计、信息化建设、质量保证制度、保障检验工作的设想;通过总结及评价,提高了科研、应用快速检验技术,不断提高应急能力。