完善药品检验实验室质量体系运行机制的探索

本文就完善药品检验实验室质量体系的组织、职责、文件、管理、考核、重点。

药品检测车运行模式的探讨

通过对河南、湖北两省药品检测车运行模式的调研,对药品检测车的最佳运行模式进行了探讨。认为药品检测车的日常工作可以分为专项检查和常规检查:前者可以根据假劣药品流行的特点,快速筛查假劣药品;而后者则可以扩大监管覆盖面,弥补药检所检验资源的不足,帮助药监部门准确掌握本地区的药品质量信息,进而制定相应的监管政策。针对不同的工作任务,药品检测车应选用不同的运行模式才能最大限度地发挥功效。

如何提高药品抽验工作效益

本文根据当前药品抽验工作现状 ,从计划性、针对性、及时性、层次性等角度 ,阐述了提高抽验工作效益的见解。

河南与异地产牛膝药理作用与毒性比较

不同产地的牛膝提取物对离体子宫平滑肌的兴奋强度不同，对甲醛致痛模型动物镇痛作用的ＥＤ５０差异显著，腹腔注射给药的ＬＤ５０也有明显差异。

甲硝唑片的大肠杆菌检验方法探讨

目的： 探讨甲硝唑片中大肠杆菌适宜的检验方法。方法： 比较常规法、自然沉降法和自然沉降法加稀释法联用检验甲硝唑片中的大肠杆菌。结果： 常规法和自然沉降法不易检出大肠杆菌。结论：

河南产山豆根的品种调查

通过调查与鉴定,河南产山豆根的主流品种为苏木蓝Indigofera carlesii Craib.和宜昌木蓝L.ichangensis Craib.,该属多种植物的根及根茎亦作山豆根使用。而《中国药典》1990年版收载品种越南槐Sophora tonkinensis Gapnep.在河南则很少使用。

对次碳酸铋及其片剂检验中有关问题的探讨

对次碳酸铋及其片剂检验中有关问题的探讨河南省药品检验所４５０００３王巧荣次碳酸铋及其片剂收载于中国药典（１９９０年版），检验中发现，质量标准有以下问题：１．次碳酸铋铅盐检查项用氢氧化钠试液调节ｐＨ时，颜色不易判准；２．次碳酸铋片的鉴别项碘化钾试液反应...

《药品管理法》修订前后的法律责任比较

经全面修订的《药品管理法》将于2001年12月1日起实施。这次修订吸纳了《药品管理法》自颁布以来16年的法律建设成果,增加了基本的药品管理制度,扩大了规范和调整的范围,特别是追究法律责任的范围、对象、形式都大幅度增加,条款的针对性、可操作性得到强化,对违法行为的制裁更加严厉。本文拟就修订前后法律责任的变化做一对比并简要讨论。

浅谈医院制剂的药品质量管理

浅谈医院制剂的药品质量管理杨子光，王巨才医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用，近几年来随着改革开放的不断深入和医疗制度的进一步改革，我省各家医院的普通制剂品种也在不断的增加，但质量控制并不乐观。在１９９４年全省各部门抽验药品质量分析中，医疗单位...

以关木通为例探讨不同入药形式对中药中有毒成分含量的影响

目的:以关木通为例,探讨中药不同入药形式对其毒性成分含量的影响。方法:以3.7mmol·L-1磷酸缓冲液(pH2.55)-乙腈为流动相,260nm为检测波长,采用RP-HPLC-DAD方法测定以粉末、水煎液2种形式入药的关木通中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ、马兜铃酸Ⅳa的含量情况。结果:关木通水煎液中马兜铃酸Ⅰ,Ⅱ,Ⅳa的煎出率分别为药材粉末中含量的53.4%,75.5%,61.9%;而在水煎后的药渣中马兜铃酸Ⅰ,Ⅱ和Ⅳa的残余量分别相当于粉末中含量的22.3%,15.7%和30.3%;3种马兜铃酸其余的约10%-25%可能在水煎过程中被破坏了;马兜铃酸Ⅰ在水煎液中仍为主要的马兜铃酸类成分。结论:不同入药形式对关木通中的毒性成分含量有很大的影响;应根据毒性成分的性质而选择合适的入药形式,以此来减少中药毒性成分对人体的损害。

马钱素与辛弗林对家兔重症失血性休克模型的作用

目的 :验证马钱素对失血性休克的作用。方法 :2 4只家兔通过放血制备重症失血性休克模型 ,以平均血压、心率、平均肾血流量和动物存活率为指标。结果 :枳实成分—辛弗林 (Synephrine) 0 .6mg kg、山茱萸成分—马钱素(loganin) 1.0mg kg静脉注射 ,对家兔重症失血性休克模型 ,均显示较好的升压作用 ;2药合用药 2h后 ,升压的Q值为 1.15 ,表现为升压作用相加。结论 :辛弗林和马钱素具有抗休克作用 。

马钱子涂膜剂的研制

根据经皮给药制剂和马钱子临床外用给药的特点，采用正交设计法筛选处方，选择合理工艺，研制马钱子涂膜剂，制剂成膜可塑性好，成膜３分钟左右，使用方便，无不良刺激性。为控制产品质量。

30种商品阿胶的质量比较

目的 比较商品阿胶质地的优劣真伪。方法 对阿胶进行商品调查 ,收集正品阿胶及伪品胶样品共 30件 ,分别进行性状鉴别 ,采用《中国药典》方法和热重量法对商品阿胶分别进行水分、灰分及挥发分的测定及定量分析。结果 阿胶水分不得>15 %、灰分不得 >1.5 %、挥发分不得 >2 .0 %、氨基氮不得 <0 .6 %。结论 通过 30件商品阿胶分析结果表明 ,正品阿胶以山东、河南产品质地佳 ,与本草考证相一致。伪品阿胶质地劣等。