计算机网络化管理开创输血管理工作的新局面——以深圳市血液中心SZIV5.0输血管理系统的建设和运行为例

目的开发深圳市血液中心SZIV5.0输血管理系统新模式,实现成分科血液制备各环节和设备使用过程的原始记录纳入计算机网络管理,提高血站及临床用血单位信息化应用水平。方法对本单位所有部门及科室进行联网,针对各成分制备工作过程,编写计算机软件流程,采用C/S、B/S网络解决方案,使用星形百兆以太网络结构,以Client/Server局域网的组网形式搭建计算机网络管理平台,将血液成分制备过程、设备工作情况等多个环节工作实行信息化联网管理。采用二代身份证阅读器及计算机网络和通信技术,完成无偿献血信息采集工作,建立血站与血站之间、血站与分站之间、血站与用血单位之间的三级临床输血信息网络。结果建立了深圳市血液中心SZIV5.0输血管理系统新模式,实现了血站每份血液各种成分制备的相关数据可溯源;建立了献血者资料自助录入平台并将服务评价纳入献血者服务计算机管理;实现了血站与其全部临床用血单位的计算机联网管理,可实时监控医院血液库存、汇总分析采供血业务数据及查询每种(份)血液制品的去向等。结论目前该系统运行良好,工作效率提高显著、数据溯源时间极速提高,质量安全得到进一步保证,该系统具推广价值。

深圳市血液中心2003～2007年发表论文的统计分析

深圳市血液中心是一家集采、供血以及科研教学为一体的现代化血液中心．设有输血医学研究所。中心现有工作人员113人．其中科研人员有20人。多年来，随着深圳无偿献血事业的迅猛发展,输血医学的研究也取得了长足进步，在国内外专业期刊上发表论文逐年增长。学术论文是记录科研成果和技术革新的重要载体．是反映科研能力、科技发展水平及学术氛围的重要指标。现将我中心2003～2007年在国内外专业期刊上发表的论文进行了统计分析,以了解深圳市血液中心的科研能力和科技发展水平。现报告如下。

以创新之法增强“三会一课”活力——以深圳市血液中心党支部为例

“三会一课”制度是党支部建设的一项基本制度,是党内政治生活的重要载体,也是发挥党组织政治核心功能及战斗堡垒作用的关键性保障。新形势下,如何做好“三会一课”关乎党组织的凝聚力,关乎党员的战斗力。文章以深圳市血液中心党支部为例,对党支部在落实“三会一课”制度中存在的问题进行分析,提出以四个“创新”为核心的解决对策,以增强基层党组织“三会一课”的活力。

核酸扩增技术在献血者血液HBV DNA、HCV RNA及HIV-1 RNA筛查中的应用研究

目的探讨在我国无偿献血者的血液筛查中引进核酸扩增技术(NAT)的必要性,了解献血者血清学病毒标志物检测阴性、NAT检测阳性的感染状况。方法应用Roche PCR、PCR-微流芯片、实时荧光PCR方法对深圳市131 174人(次)血清学检测病毒标志物阴性的献血者进行HBV DNA、HCV RNA和HIV-1 RNA检测,对NAT阳性献血者追踪检测并做定量分析。结果HBV DNA阳性22例,阳性率为1/5 962,其中15例为抗-HBc阳性,阳性率为1/8 745;HCV RNA阳性1例,阳性率1/131 174;HIV-1 RNA未检出阳性。对14名HBV DNA阳性者的追踪发现,8人发生了血清转换现象。结论采用高灵敏度的NAT筛查献血者血液中的HBV和HCV,有助于提高输血及血液安全。

血液筛查中梅毒实验方法适用性探讨

目的评价灵敏度高、特异性好的实验方法和试剂用于血液梅毒的筛查,提高其阳性检出率,防止梅毒通过血液传播。方法应用酶联免疫试验(ELISA)、梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体抗体诊断(凝集法)试剂(TPPA)三种实验方法对梅毒的检测结果进行比较。结果43323例共检出梅毒阳性者299例,阳性率为0.69%。用ELISA方法检出294例,占98.33%(294/299);TRUST方法检出92例,占30.77%(92/299);TPPA方法检出239例,占79.93%(239/299)。结论ELISA方法灵敏度高,仪器操作规范化,便于资料保存,用于血液筛查是一种理想的方法。血液筛查从保证血液的安全性、操作的方便性和经济性三个方面考虑,双法筛查血液的选择最好是一遍ELISA方法和一遍TRUST方法。TPPA方法特异性好,适用于梅毒筛查后阳性标本的确认实验。

深圳地区2003-2014年献血者HIV血液筛查结果及其窗口期确认

目的分析深圳地区2003-2014年无偿献血者HIV感染率变化趋势,以及研究HIV感染窗口期确认过程。方法 2003-2014年共584 111例献血者经进口与国产2种ELISA试剂及血液病毒核酸（NAT）检测方法（2006年开始使用）筛查HIV项目,抗-HIV阳性样品送疾病预防控制中心（CDC）确证,统计分析12年来献血者HIV感染流行趋势。另外,使用高灵敏度的荧光定量-PCR（Rt-PCR）方法对抗-HIV阴性/NAT阳性样品确认HIV RNA的存在并随访跟踪复查,以判定是否为HIV感染窗口期。结果深圳地区2003-2014年献血人数逐年增长,抗-HIV筛查阳性率呈平稳下降趋势,但经CDC确认为HIV感染的献血者流行率则急剧升高,2014年的献血者HIV感染率为2003年的26.61倍;感染HIV的献血者中由同性性行为传播的比例逐年升高。通过跟踪复查、Rt-PCR检测,4例抗-HIV阴性/NAT阳性样品为HIV感染窗口期,深圳地区无偿献血者的HIV感染窗口期检出率为1/117 995（4/471 978）。无偿献血者HIV感染率在男性组、18-〈39岁组、已婚组、初次献血组分别明显高于女性组、39-〈60岁组、未婚组、重复献血组（P〈0.05）,而非该地与该地户籍组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论深圳地区的血液筛查机制与手段能较好地杜绝HIV感染窗口期带来的输血风险,有效保障输血安全。

自动化核酸扩增技术(NAT)在血液筛查中的应用研究

目的为了提高血液安全性,探讨自动化核酸扩增技术在血站血液筛查中应用的可行性。方法在酶联免疫试验(ELISA)常规筛查血液的基础上,应用STAR2000加样仪自编程序进行全自动血样汇集(8人份),在KHB-DP1000半自动核酸提取仪上自动化方法提取样本核酸,应用荧光PCR方法在AB I7300上进行扩增和检测分析结果,用临检中心室间质控品和澳大利亚室间质控品进行室间质评,用标准品考评检测限量。结果应用标准品考评检测限量,本法的95%的检出限量HBV DNA、HCV RNA和H IV RNA分别为100.9 IU/m l,155.1拷贝/m l和165拷贝/m l,95%可信限范围分别为(60.1、302.2),(98.9,398.6)和(105.2,425.8)。通过对16 744个样本共2093汇集池检测,初始检测HBV DNA阳性池2个,HCV RNA、H IV RNA未检出阳性池,进一步拆分检测,有2份献血者的血液HBV DNA阳性,HBV DNA阳性率为0.012%。结论随着国内相关技术的不断提高和相关制度的不断完善,可以考虑将国产自动化核酸扩增试剂纳入血站血液常规筛查。

PCR-微流芯片在血液HBV DNA HCV/HIV RNA筛查中的初步应用

目的探讨在血液筛查中应用PCR-微流芯片技术检测献血者HBV DNA,HCV/HIV RNA的模式及可行性。方法在常规ELISA初、复检全项测定合格基础上,将献血者的血清按5人份×200μL进行汇集,用大容量磁珠法提取样本核酸,PCR-微流芯片检测技术进行扩增和检测。将国家标准质控血清进行系列稀释考评方法的灵敏度和重复性。结果342份(69个汇集池)无偿献血标本中有3份HBsAg(-)HBV DNA(+),HBV DNA阳性率为0.89%,其中1份标本两对半结果全阴性,2份标本抗-HBs(+)及抗-HBc(+)。PCR-微流芯片法检测HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA的95%的灵敏度分别为11.5IU/mL、167.7拷贝/mL和57.9IU/mL结论PCR-微流芯片法具有操作简便、快速、灵敏度高、特异性强、重复性好特点,可应用于血液HBV DNA HCV/HIV RNA的筛查工作,以进一步提高输血的安全性。

深圳市RhD阴性血液临床供应新模式的应用与探讨

目的探讨深圳市RhD阴性血液供应新模式,即"RhD阴性红细胞悬液动态库存法"的有效性和可行性。方法将实施"RhD阴性红细胞悬液动态库存法"前1年临床用量设定为对照组,实施后1年的临床用量设定为实验组,分别对2组数据进行统计分析。结果 RhD阴性血液的紧急用血量与急诊采集量在2组之间的差异具统计学意义(χ2=96.59,P<0.01),而总用血量和非紧急用血量之间的差异不具统计学意义(χ2=1.63,P>0.05)。结论 2008年后,深圳市RhD阴性血液临床用量比2008年前大幅度增长,"RhD阴性红细胞悬液动态库存法"对于保证临床紧急用血需求是有效且可行的。

一种化学发光检测试剂在血液筛查中的应用评估

目的通过与酶联免疫吸附法(ELISA)以及核酸(NAT)检测相比较,评估国产化学发光(CLIA)试剂在乙型肝炎表面抗原与艾滋检测上的表现。方法用酶联免疫吸附法、核酸检测以及化学发光法分别对2 163份无偿献血者血样进行平行检测,艾滋反应性标本采用免疫印迹进行确认,乙肝表面抗原化学发光法结果与血液中心结果不相符者,重测3次,重测结果仍不符者采用罗氏以及雅培表面抗原定量检测进行验证,分析比较结果。结果 2 163份无偿献血者标本中通过ELISA与NAT检测,共有3例艾滋和21例乙肝为反应性。CLIA检测,共有4例艾滋和9例乙肝为反应性,艾滋有1例标本不相符,乙肝有13例不相符。经确认,艾滋反应性标本全为阴性,13例乙肝不相符结果中,12例为阴性,1例为血液中心漏检。结论国产化学发光法在艾滋与乙肝的检测方面,具有良好的敏感性与特异性,可以有效缩短窗口期,减少漏检,值得推广。

ELISA检测与NAT在血液筛查应用中的互补性研究

目的对酶联免疫吸附实验(ELISA)与核酸检测(NAT)技术在血液筛查应用中的互补探讨。方法对2011年1月～2012年1月深圳市血液中心采集的70 584人份无偿献血者标本用ELISA检测方法对血液传染性指标HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒螺旋体、ALT进行检测,另外采用NAT检测技术对上述献血人群的HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA进行单人份平行核酸检测。从中比较2种检测方法的检测灵敏度,并对2种检测方法的检出率进行比较。结果 70 584例标本中血清学检测及ALT不合格人数共计1 309例,不合格率为1.71%。检出ELISA阴性,HBV-DNA呈阳性41例,检出率为5.9/万。HIV-RNA检出1例。结论 NAT与ELISA的血液筛查检测互补作用主要体现在1)病理生理过程互补:检测窗口期的长短主要由检测对象的生理属性来决定,而非检测方法缺陷。2)检测方法学互补,由于检测方法学的不同使得NAT检测技术的检测灵敏度明显高于ELISA血清学检测方法。3)ELISA对变异及亚型的检出概率与NAT对突变及基因型在检测概率相互补充。

深圳地区地中海贫血患病率调查及其基因分型

目的调查深圳地区地中海贫血的患病率及其基因分型。方法用二步法筛查地中海贫血,基因诊断采用PCR及PCR/RDB技术。结果在12220名受检者中检出携带者或轻症病人714例,检出率为5.84%,其中广东籍人472例,占广东籍人的10.19%。进一步基因诊断,其中α1地中海贫血杂合子386例,β珠蛋白基因突变杂合子326例,2例异常血红蛋白基因诊断不明。对16对双方均为β地贫基因携带者夫妇的胎儿实施产前诊断,检出纯合子或双重杂合子胎儿4例。结论深圳人以广东等南方省区为主,人群中地中海贫血检出率高,开展大规模的人群筛查和遗产咨询,对指导优生优育具有重大意义。

核酸检测在血站血液筛查中的初步应用及特点

目的对酶联免疫检测阴性的样本进行核酸检测,探讨其应用特点。方法将酶联免疫检测阴性的样本按不同试剂厂家的要求进行汇集并进行核酸筛查,不同时段应用不同的核酸检测试剂,并参加卫生部临检中心和澳大利亚国家实验室的核酸检测室间质评。结果在筛查的55 543人份样本中,检出HBsAg阴性而核酸HBVDNA阳性的样本2份,未检出丙型肝炎病毒抗体和艾滋病毒抗体阴性而其相应核酸阳性的样本。卫生部临检中心室间质评结果与预期结果完全相符,国际室间质评结果HIV-1RNA完全相符,HBVDNA和HCVRNA分别有1个和2个未检出。结论我国目前核酸检测试剂的灵敏度还有待进一步提高,核酸检测还需进一步扩大检测规模。核酸检测在血站和医院应用的不同。

国产核酸扩增(PCR)试剂在献血者血液HBV DNA筛查中的应用研究

目的为了提高输血安全性,探讨国产核酸扩增试剂在血站血液乙型肝炎病毒(HBV)筛查中应用的可行性。方法在酶联免疫吸附试验(ELISA)常规筛查血液乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的基础上,采用荧光聚合酶链反应(PCR)技术(国产核酸扩增试剂)对初、复检合格的献血者的血清汇集标本(8人份×150μL)进行HBV DNA检测,对初始反应阳性的汇集标本拆分后再进行单份检测,用国家标准质控品考评检测限量,用已知HBV DNA阳性血样评估检出情况。结果应用国家HBVDNA标准品考评,本方法的95%检测限量为98.0IU/mL,可信限范围为[55.8,548]。对9611份标本共1208个汇集池进行检测,初始检测阳性池7个,阳性率为0.58%,进一步拆分检测,未检出HBV DNA阳性标本;对检测阴性的汇集标本随机进行234份单份检测(1400μL上样浓缩),亦未检出HBV DNA阳性标本。结论同国际知名核酸检测试剂相比,国产核酸扩增试剂的灵敏度和特异性有待进一步提高。

实时荧光PCR检测HBsAg阴性、抗HBc阳性献血者血液中HBV DNA研究

目的对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阴性、乙型肝炎核心抗体（抗HBc）阳性的献血者血液进行经输血传播乙型肝炎病毒（HBV）的风险评估，为完善HBV血液筛查模式及确保临床用血安全提供依据。方法对献血者血液常规检测阴性的标本进行8×45μL汇集，应用实时荧光聚合酶链反应（PCR）进行混样核酸检测HBVDNA。对血液常规筛查和混样核酸检测合格的标本，进行随机乙型肝炎血清学5项标志物的酶联免疫吸附试验（ELISA）。对获得的HBsAg阴性、混样HBVDNA阴性、抗HBc阳性的标本，进一步采用单份样本（720μL）实时荧光PCR法检测并定量分析。结果混样标本共检测12552份，检出HBsAg阴性、HBVDNA阳性标本2份，阳性率为0．02％。随机筛查混样核酸检测阴性标本614份，检出抗HBc阳性标本320份，对此320份标本进行单份核酸检测，检出阳性标本1份，阳性率为0．31％。结论HBsAg阴性、抗HBc阳性献血者血液存在输血传播HBV的风险，应用核酸扩增技术检测血液HBVDNA能大大提高血液安全性。

深圳献血者中HCV感染自然清除与病毒血症特征分析

目的测定我国深圳地区献血者中的丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染者自然清除和病毒血症,即自然康复与慢性感染者比率及其人群特征,为丙型肝炎防治研究提供数据。方法对深圳献血者中抗-HCV初筛阳性的血清标本采用2种EIA方法进行抗体再测定,以定量PCR方法测定病毒载量,并采用巢式PCR对核酸进行确认,进而将标本分为3种HCV感染状态,即病毒自然清除(RNA-/Ab+)、病毒血症(RNA+/Ab+)和假阳性(RNA-/Ab-),通过统计学方法分析3种感染状态献血者在临床信息(性别、年龄)、ALT、抗-HCV的差异。HCV RNA阳性标本通过分析5'-NCR序列进行基因分型。结果 152份初筛抗-HCV阳性的标本中,病毒自然清除标本45份、病毒血症51份、假阳性56份。50份HCV定量PCR阳性标本病毒载量范围从[(12.6～2.43)×106]IU/ml(中位值2.54×104IU/ml)。36份进行基因分型的标本包括47.2%基因1型、5.6%基因2型、19.4%基因3型和27.8%基因6型。慢性感染组标本的年龄及抗-HCV水平(S/CO值)显著高于病毒自然清除和假阳性组(χ2=7.812,P<0.05;χ2=90.865,P<0.01)。结论深圳地区献血者HCV感染病毒自然清除率约为46.9%。HCV基因型中1型为主要,6型也占有较高比例。年龄小、女性献血者更易于自然清除病毒。病毒血症即慢性感染者HCV抗体水平显著升高,其在HCV自然康复过程中的作用还有待进一步研究。

深圳无偿献血人群中李姓、王姓和张姓无关男性个体Y-STR单倍型遗传多态性

为研究姓氏群体Y染色体特异STR单倍型的遗传多态性,采用PCR复合扩增和ABI PrismTM3100基因测序仪荧光检测方法对DYS426等9个Y-STR基因座进行基因分型,检测深圳地区李姓无关男性个体血样139份、王姓无关男性个体118份、张姓无关男性个体119份。结果在139份李姓群体中,共检出126种单倍型,其中118种单倍型仅出现1次,检出频率最高的1种单倍型出现6次,单倍型多样性为0.9974;118份王姓无关男性样本中,共检出105种单倍型,其中94种单倍型仅出现1次,检出频率最高的1种单倍型出现4次,单倍型多样性为0.9953;张姓无关男性样本中,共检出101种单倍型,其中88种单倍型仅出现1次,检出频率最高的1种单倍型出现4次,单倍型多样性为0.9964。结果表明:深圳地区李、王、张姓氏无关男性个体Y-STR单倍型的遗传多态性丰富,与以往的汉族无关男性群体遗传资料相比较,差异不显著。

深圳市无偿献血血液筛查结果分析

目的 :了解深圳无偿献血输血感染性疾病真实感染情况。方法 :采用血清学实验 EL ISA (酶联免疫吸附试验 )、 RIBA (重组免疫印迹试验 )、 WB (免疫印迹试验 )、 TRU ST (甲苯胺红不加热血清试验 )、 TPHA (梅毒螺旋体血凝试验 )和中和实验及分子生物学实验 PCR (聚合酶链反应 )进行血液初筛和对阳性结果进行确证分析。结果 :深圳市无偿献血输血感染性疾病 HBV、抗 - HCV、抗 - HIV和梅毒流行率分别为 0 .79%、 0 .0 92 %、 4 .4 5 / 10万和 0 .6 3%。结论 :应提高目前试剂的特异性和灵敏度 ,进一步确保输血安全。