与时代同行谱写药品监管新篇章--回顾改革开放40年药品监管工作

2018年是我国改革开放40周年。1978年,党的十一届三中全会吹响了改革开放的号角,我国药品监管事业也开启了新的征程。党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央将药品安全与民生保障进一步紧密结合,明确了药品安全的政治定位和药品监管的历史使命,确立了药品安全治理体系和治理能力现代化的总体构架和工作方法。

药品营销队伍存在问题及监管对策

药品营销员是厂家、商家和医 疗机构、药品经营者之间的中介,是 连接药品生产、经营和使用环节的 重要角色。有关资料表明,我国药品 营销队伍起源于上个世纪80年代末 期,保守估计现有各类药品营销人 员10万余人。应该承认,药品营销 员在医药企业开拓药品市场、减少 流通环节、降低销售费用、扩大药品 销售、发展医药经济中立下了汗马 功劳,有其积极的一面;但是,也给 药品市场经营秩序及监管工作带来 种种问题。

搭建社区药品监管平台 服务社区卫生体制改革

为了更加合理利用区域卫生资源、满足社区居民基本卫生服务需求,2007年4月份,北京市石景山区委、区政府下发了《中共石景山区委、石景山区政府关于加快发展社区卫生服务的意见》和《石景山区人民政府关于加快发展社区卫生服务工作实施方案》,《方案》确定石景山区规划设置9个社区卫生服务中心和27个社区卫生服务站,由市、区政府投入建设资金,进行标准化建设。

关于对含γ-丁内酯部分特定产品优化服务管理措施的公告

根据《易制毒化学品管理条例》有关规定,公安部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、海关总署、国家药监局决定对进口、经营、使用含γ-丁内酯部分特定产品优化监管措施,提高服务效能,保障产业供应链,为高新技术产业提供更加高效便捷的服务。现将有关事项公告如下.

关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)分别于2001年12月1日和2002年9月15日施行。《实施条例》

用预算保障支撑强力监管——比较FDA2012财年预算有感

2011年3月FDA发布了向国家财政拨款委员会递交的2012财年预算报告，在报告中详尽介绍了近三年工作目标的完成情况、预算执行情况、国家授权各项收费的情况，2012财年的工作目标及其详解和相应的预算情况等，林林总总共计630页。因本人曾分管北京市药品监督管理局的财务工作，所以一直比较关注FDA的历年预算情况。最近看了FDA2012财年的预算后，产生了一些感想，在这里和大家简要地分享和探讨。