世界医学会《赫尔辛基宣言》2024版修订述评

2024年10月19日,世界医学会第75届全体大会通过了最新修订版《赫尔辛基宣言——涉及人类参与者的医学研究伦理原则》(以下简称《宣言》)。此次修订工作组由19个国家和地区的医学会代表组成,历时30个月。从参与修订工作亲历者的视角,对《宣言》的修订过程、主要修订内容及其相关伦理考虑进行介绍,包括从“受试者”修改为“参与者”,从“脆弱人群”到“脆弱性”,责任主体扩展,从“知情同意”到“自由和充分的知情同意”等,讨论《宣言》修订的亮点和有待继续推进的工作,以期为国内同行更好地理解《宣言》最新伦理要求、强化研究参与者保护提供一定的参考。

人群流行病学研究的伦理审查

以人群流行病研究为代表的公共卫生研究,因其与生物医学研究在研究目的、可能的收益和风险、实施的方式和力度等方面的不同,要求对此类研究的伦理审查也需要随之调整。从知情同意、风险获益评估、隐私和保密、弱势群体/族群保护和公平选择受试者等方面的伦理考虑入手,结合北京大学生物医学伦理委员会的工作经验及思考,尝试提出人群流行病学研究伦理审查的要点。最后结合北京大学生物医学伦理委员会审查的案例,提出对新型研究的伦理考量和思考,并提出伦理委员会和研究者之间的良好沟通是非常必要的。

医学伦理学概念之探究

医学伦理学的概念看起来很简单，一般情况下人们便习以为常地接受了作为应用规范伦理学的一个分支的学科地位，而忽视了医学对医学伦理学所起的作用。本文认为：医学伦理学的具体内容是医学科技与伦理道德两因素相互作用的产物，对其相互作用的形式和产物的具体分析和总结便可构成这门学科的理论体系。

医学人文教育如何走向“靶向治疗”——记医学伦理学、医患沟通和医师职业教育研讨会

为探索我国医学人文教育目前存在的共性问题，进一步提高医学人文教育水平，美国芝加哥大学医学院、北京大学医学人文研究院和芝加哥大学北京中心于2015年3月21日联合主办了医学伦理学、医患沟通和医师职业精神教育研讨会。教育部高等院校医学人文素质教学指导委员会、中华医学会医学伦理学分会协办了此次会议。来自国内20家医学院校的一线教师和5个院校的医学生共50余人参加了此次会议。

公共卫生伦理核心价值探讨

公共卫生伦理问题的出现与一个社会的伦理观点和问题意识密切相关。生命伦理学的发展为公共卫生伦理问题提供了观念资源,然而,公共卫生伦理问题却不能简单照搬生命伦理学的基本原则。对公共卫生伦理的探讨,应该在结合公共卫生自身特点的基础上,回溯到伦理学理论本身去寻找理论资源。由此,提出五个公共卫生伦理核心价值,包括促进健康公平;平衡公共善与个人自由的张力;团结协作;信息公开透明、公众知情;最小伤害、适度干预。

基因编辑婴儿事件制度层面的反思

基因编辑婴儿事件本身有许多值得讨论的问题,但它提示我们还应该从制度层面进行思考。不仅需要反思研究者个人、研究团队、研究者所在机构的政策等方面可能存在的问题,更需要反思我国各部委在相关规范管理范围的衔接和一致性等方面的问题。如何从预防和完善的视角和进路进行思考,是本文的基本立足点。产学研转化以及机构利益冲突政策,是我国很多机构在管理框架的薄弱环节,也是可能存在漏洞的地方。此外,还针对创新和规则意识以及胚胎和胎儿的道德地位以及孩子的利益该由谁判断和代言,提出了文化层面需要进行的反思。

案例教学与医学伦理学教育

案例教学已经成为普遍的方法在我国各医学院校的医学伦理学教学中广泛使用,案例教学作为一种方法,如何客观地看待它,需结合医学伦理学教育的目的和内容。案例教学具有增加互动、加深理解和提高分析能力等优点,但如果驾驭不好,也会暴露一些弱点,而起到反作用。试图还案例教学法于医学伦理学教育的本来位置。

医学伦理学和生命伦理学学科定位再探析

医学伦理学和生命伦理学谁包括谁看似很重要,但对于同作为应用伦理学这一角色来看,又无关紧要。医学伦理学更倾向于是医学的一部分,而生命伦理学则是一门新兴的交叉学科。学科定位问题涉及到谁需要定位以及为什么定位的问题,更涉及到定位需考虑的坐标问题。对学科定位的探讨还需要考虑其来源和历史,以及关注现阶段的主要影响因素。除此之外,对于这两个学科定位的再思考提示,应当认识其各自的独立性,而不应受定位问题的误导。

生物医学科研伦理可持续发展之研究

我国生物医学科研伦理的发展经历了不到10年的时间,作者简要归纳了我国目前伦理委员会的工作存在的综合问题,其中主要为:知情同意不充分、目前的审查相对宽松、伦理委员会自身科研伦理审查的能力和对本单位提供教育均较缺乏和尚未顾及到审查通过之后的持续审查等。本文通过了解美国在发展过程中存在的问题和我国的现状进行比较,发现存在诸多相似之处,因此着重介绍了其改革思路———地区性伦理审查模式,以资借鉴。作者的目的是就我国进行科研伦理能力建设、继续进行培训、加强政府监管和需要注意的文化因素等方面提出自己的初步设想。

医学伦理学1998年综述

理论的探讨１１医学伦理学研究核心的转变杜治政认为：为适应新的形式，医学伦理学应有一个转变，即从以往的围绕医疗新技术（如试管婴儿、代理母亲、安乐死、基因工程等）的出现而进行医学伦理学的讨论向广大群众的健康伦理转变。因现今人们对健康的需求普遍增长，而在...

浅谈生物医学科研诚信及其教育

1．生物医学研究的特点决定了生物医学科研诚信的特殊重要性 目前学界对美国政府关于“FFP”的提法已比较熟悉，即：“编造、伪造、剽窃或其他在申请课题、实施研究、报告结果中违背科学共同体惯例的行为”。近十年来，无论是中科院、科协，还是一些高校等机构对科研诚信越来越重视，并且也出台了诸多关于加强科研行为规范建设的意见和对科学工作者的要求的规范文件。

《日内瓦宣言》纵横谈

《日内瓦宣言》是《希波克拉底誓言》的现代版。之所以称为《日内瓦宣言》，是因为世界医学会（world Medical Association，WMA）第二届全体会议通过此文件的地点是在瑞士的日内瓦。其内在考虑是基于实现医学的人道主义目的，前提背景是二战期间纳粹和日本731部队在医学领域中的种种恶行。

医患关系再思考

从一个肿瘤患者临床决策的实证研究引发的问题入手,通过与历史事件的对比,尝试对中国当下的医患关系问题进行进一步的分析。提出"给病人看好病",还是"好好给病人看病"两个问题,而这两个观点背后其实反映出来的是一个社会如何界定医疗卫生服务和医生的职业定位。期望这些问题的思考对改善中国的医患关系提供一点思路。

基于公共卫生和政治关系的历史探索传染病防控伦理

公共卫生领域本身天然地把健康和政治密切地联系在一起,这一特点使得探索传染病防控伦理离不开对科学、政治、历史文化和制度等因素的综合考量。简要梳理英国、美国和中国公共卫生历史中与传染病防控相关的典型事件,尝试从公共卫生与政治的关系视角归纳传染病防控伦理中的科学被边缘化、防控政策援引前任而后果隔代遗传以及不同国家之间难以比较高下但各自都有改善空间等特点,提出应正确看待疫情防控中个人自由与公共健康的关系,以相称性原则处理生命第一与经济和社会生活的关系,疫情防控需要全球行动,民族、地区、国家的利益应置于全球整体利益视域中衡量。

缺席的送别,如水的怀念——追忆彭瑞骢书记

彭瑞骢书记离开时,没能去送行,一直是一个遗憾。自己刚到北京医科大学工作时,在一次社文部（北京大学医学部公共教学部的前身）的集体活动中,彭书记特意过来问我工作和生活情况。

如何从医学伦理学角度看胚胎和人兽胚胎(一)

从本期开始,将陆续刊登与生育健康相关的伦理讲座。此系列讲座将集中在胚胎、试管婴儿、遗传学诊断、出生缺陷等领域,由医学伦理学研究者撰文,目的是与广大读者朋友共同对这些问题进行开放式研讨。欢迎大家对讲座的内容提出批评,以加深讨论。