以眼部肿物为首发表现的鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤的临床分析

目的 比较以眼部肿物为首发表现的鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤(extranodal NK/T-cell lymphoma,nasal type,ENKTCL),与其他部位首发的ENKTCL临床特征、疗效及预后的差异。方法 回顾性分析2009年5月至2021年2月于首都医科大学附属北京同仁医院血液科收治的266例新诊断且未经治疗的ENKTCL患者的临床资料,结合随访调查,对两组患者的临床特征、治疗后缓解率及生存情况进行比较分析。结果 266例ENKTCL患者中,26例患者以眼部肿物为首发表现,其中眼睑肿胀为最常见的临床表现。与其他ENKTCL组相比,眼部ENKTCL组中Ⅲ/Ⅳ期患者所占比例更高(23.8%vs 42.3%,P=0.0394),LDH升高患者的比例更高(27.1%vs 46.2%,P=0.0417)。预后方面,眼部ENKTCL组KPI评分≥3分的患者比例高于其他ENKTCL组(46.2%vs 21.3%,P=0.0046);眼部ENKTCL组PINK评分为高危组的患者比例高于其他ENKTCL组(38.5%vs 19.2%,P=0.0219)。疗效方面,两组患者在治疗方案选择上差异无统计学意义;眼部ENKTCL组评效为疾病进展的患者比例高于其他ENKTCL患者组(46.2%vs 22.9%,P=0.0090)。生存方面,眼部ENKTCL组中死亡患者共有12(46.2%)例,其他ENKTCL组中有56(23.3%)例。两组患者3年及5年的PFS率差异无统计学意义,但眼部和其他ENKTCL组3年的OS率分别为69.2%和76.7%,以及5年的OS率分别为58.6%和72.2%,差异有统计学意义(P=0.0321)。结论 以眼部肿物为首发临床表现的ENKTCL具有高肿瘤负荷、疾病进展快、对治疗的反应不佳及预后差等特点,及时进行影像学检查及组织活检对明确诊断尤为重要。

BCMA CAR-T细胞治疗复发/难治性浆母细胞淋巴瘤:个案研究与临床启示

浆母细胞淋巴瘤(plasmablastic lymphoma,PBL)是一种罕见的侵袭性大B细胞淋巴瘤亚型,预后较差且目前缺乏标准治疗方案。常用的治疗策略包括化疗、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD30和CD38单克隆抗体以及自体造血干细胞移植等均未获得理想的治疗结果。嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T,CAR-T)细胞疗法已为弥漫性大B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤的管理带来了变革,这也为PBL患者带来了希望。然而,目前尚缺乏CAR-T细胞在PBL治疗中应用的经验及数据支持。本文报告1例老年PBL患者在接受B细胞成熟抗原CAR-T细胞治疗后获得完全缓解的经验。

84例慢性淋巴细胞白血病遗传学异常及预后分析

目的探讨荧光原位杂交(FISH)技术检测慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的遗传学异常,并分析与其他预后指标的相关性及预后价值。方法回顾性分析采用FISH技术进行着丝粒探针CSP12(12p11.1～12q11.1)和序列特异性探针D13s25(13q14.3)、ATM(11q22.3)、RB1(13q14)、P53(17p13.1)检测过的84例CLL患者的临床及实验室资料。分析FISH技术检测CLL患者中遗传学异常的发生率,并分析遗传学异常与CLL患者年龄、性别、Bi-net分期、血清乳酸脱氢酶(LDH)、CD38表达、生存期之间的相关性。结果 1)84例CLL患者中,62例有至少有1种遗传学异常,检出率为73.8%。2)共发现5种遗传学异常,依次为13q14缺失(56%)、P53缺失(28.6%)、-12(16.7%)、ATM缺失(13.1%)、+12(13.1%)。其中-12为CLL患者中新发现遗传学异常。3)分析上述5种遗传学异常与年龄、性别、Binet分期、LDH水平及CD38表达的关系,在>60岁年龄患者里,+12阳性率显著高于<60岁患者(24%vs 3%,P<0.05),与性别、Bient分期、LDH水平、CD38表达无关。4)在LDH增高组中,CD38高表达的病例比例增高(67%vs 20%,P<0.05)。5)伴有del(17p13)或del(11q22)或复杂异常中位生存时间为75个月,单纯具有del(13q14)异常组的中位生存时间为150个月,其他中位生存时间为120月,但两两比较没有达到统计学差异。结论 1)FISH技术是一种在分析CLL患者遗传学异常方面较为快速、准确和敏感的方法;2)CLL患者中除了常见13q14缺失、P53缺失、ATM缺失及+12之外,还可以出现-12异常。

垂体肿瘤转化基因与碱性成纤维细胞生长因子在急性白血病中的表达和临床意义

为了探讨垂体肿瘤转化基因(PTTG)与碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)在急性白血病中的表达及其与急性白血病预后的相关性,采用免疫细胞化学染色方法检测53例急性白血病患者及15例非急性白血病患者的PTTG蛋白和bFGF的表达水平。结果表明,急性白血病组PTTG蛋白和bFGF表达较非急性白血病组明显升高,两者呈显著性差异(P<0.01)。在急性白血病组中,化疗后完全缓解的患者与初发的病人比较有显著差异(P<0.01),并且PTTG蛋白和bFGF的表达呈正相关(r=0.61,P<0.01)。结论:PTTG蛋白和bFGF在急性白血病中高表达,而且与化疗疗效密切相关,这提示PTTG蛋白与bFGF的检测对于急性白血病的诊断、疗效评价及预后估计均有一定意义,PTTG与bFGF参与了急性白血病的发展。

安氏II类错畸形对青春期面部骨轮廓发育的影响

目的:研究安氏II类错畸形对青春期面部骨轮廓发育的影响。方法:收集安氏II类错畸形的成人患者和青少年患者共362例。摄取头颅定位侧位片及头颅定位正位片。对面高、面宽等19项测量项目做比较分析及t检验。结果:①安氏II类青少年患者与正常青少年相比,下颌基骨长度、下颌长度较小,但无统计学差异。②安氏II类成年患者与正常成年人相比,下颌基骨长度、下颌长度有显著性差异。③安氏II类患者下颌骨在青春发育期有向前、向上旋转的趋势。结论:安氏II类错畸形患者经过青春期发育,使面部畸形程度更加严重。本研究得出安氏II类错畸形对青春期面部骨轮廓发育的影响,对正颌外科和正畸治疗具有参考意义。

日本医药品等的委托生产

日本对药品、类药品、化妆品及医疗用具(以下统称“医药品等”)委托生产(我国习惯称作“合同加工”)的管理工作开展得较早。从62年起,厚生省曾多次对医药品等的委托生产提出要求和修正案,在保证质量管理、生产效率与技术革新相适应的措施下,对医药品等连续生产有困难的,提出了在可能的条件下分工合作的体制。1980年《医药品生产质量管理规范》(GMP)实施后,更使医药品等委托生产的生产质量管理水准得到了显著的提高。

两步和三步法分离样本资源库抗凝血单个核细胞和血浆效果比较

目的比较两步和三步法分离外周血单个核细胞(PBMC)和血浆的效果。方法对送至样本资源库的16例抗凝血标本分别采用两步法和三步法分离PBMC及血浆,并对2种不同处理方法的分离效果进行比较。两步法为将抗凝血加入淋巴细胞分离液,离心后分别分离PBMC和血浆;三步法则先离心分离血浆后再加入淋巴细胞分离液,离心后分离PBMC。结果 2种处理方法处理后检测的活细胞数、总细胞数及活细胞比例结果相近,差异均无统计学意义(P>0.05)。两步法血浆中细胞因子水平均低于三步法,其中25种细胞因子比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论两步法省时,操作少,在分离PBMC方面效果与三步法类似;但两步法在分离血浆方面会影响血浆细胞因子水平。

日本医疗用具生产厂有关质量保证的标准

1987年1月28日日本厚生省药务局长以药发第87号文“关于医疗用具生产厂有关质量保证的标准(《医疗用具GMP》)”通知各都、道、府、县领导,1988年10月在日本医疗用具生产企业中执行.1987年1月28日厚生省药务局监视指导课长以药监第8号文“关于《医疗用具GMP的实施细则》”通知各都、道、府、县卫生主管部门.

日本《体外诊断用药生产管理和质量管理标准(行业标准)》

1987年1月20日厚生省以药监第4号文《厚生省药务局监视指导课长通知》,向都、道、府、县卫生主管部(局)长转发了临床检查用药协会起草制订的《体外诊断用药生产管理和质量管理标准(行业标准)》(该协会已向所属会员厂家发出按此标准进行体外诊断用药生产管理和质量管理的指令).《通知》

中国北京男男同性恋艾滋病感染者HLA分型及与疾病进展分析

目的:分析中国北京男男同性恋艾滋病感染者HLA-A、HLA-B、HLA-C基因频率以及HLA基因分型与疾病进展关系。方法:序列特异性引物的PCR扩增(PCR-sequence specific primer typing,PCR-SSP)对310名随机中国北京男男同性恋艾滋病感染者HLA-A、HLA-B、HLA-C基因进行分型,采用HIV Molecular Immunology Database中HLA Analysis Tools方法计算等位基因频率。结果:在北京男男同性恋艾滋病感染者队列中,HLA-A*1101(34.52%)基因频率最高,其次为HLA-A*0201(31.94%)、HLA-C*0102(27.10%)以及HLA-A*2402(26.45%)。根据艾滋病感染者1年内CD4细胞计数变化来判断感染者是否为快速进展者,结果发现快速进展者134例,非快速进展者176例。快速进展者中存在低水平的HLA-B*4403(快速进展者1.12%,非快速进展者为4.27%,P=0.0276),HLA-B*1511(非快速进展者5.98%,快速进展者2.25%,P=0.0282),HLA-B*5701(非快速进展者2.56%,快速进展者0.37%,P=0.0491)表达,而HLA-C*0304则在快速进展者中高表达(非快速进展者4.56%,快速进展者8.96%,P=0.0319)。结论:本研究获得了中国北京男男同性恋艾滋病感染者HLA-A、HLA-B、HLA-C基因的等位基因分布频率数据,并发现HLA-B*4403、HLA-B*1511、HLA-B*5701与延缓艾滋病疾病进展有关,而HLA-C*0304则与加速艾滋病疾病进展相关。

口腔内入路行髁突高位骨折复位固定的临床治疗

目的:探讨应用定量截骨锯,行口腔内入路髁突高位骨折手术治疗的效果。方法:对13例14侧下颌骨髁突颈骨折患者采用口腔内入路,用定量截骨锯将下颌骨升支后缘垂直截骨,取出升支后缘骨块,将骨折的髁突游离后取出,体外直视下将骨折片与升支后缘骨块复位固定后再从口腔内原切口回植,行颞下颌关节重建。结果:术后6、12、24月复查全部患者的开口范围25～40mm,平均为37.2mm。除1例患侧后牙早接触,下切牙中线偏斜1mm;另1例张口约25mm,轻度受限外,其余患者咬合关系良好,无其他并发症。结论:口腔内入路具有无外部皮肤瘢痕,且不损伤面神经的优点。但操作视野较小,增加了操作的难度。

浅谈快检技术在食品药品检验中的应用

目的提高对快检技术重要性的认识。方法论述快检技术的特点,探讨快检技术在食品药品检验中的应用及优势。结果与结论快检技术应用于食品药品检验中可以降低执法成本,增加依法监管的技术含量,对行政监管起到强有力的技术支撑作用。

浅析矿渣微粉粉磨系统及立式矿渣磨调试要点

文章介绍了各种矿渣微粉粉磨系统的工艺特点,阐述了立式矿渣磨机系统在粉磨矿渣微粉方面的优越性,对其生产工艺流程进行了分析。同时,对该系统中的主机设备MLK立式矿渣磨的在系统调试中的关键点进行了阐述。

Roy适应模式对癌症化疗患者负性情绪和癌因性疲乏的影响

目的:探讨Roy适应模式对癌症化疗患者负性情绪和癌因性疲乏的影响。方法:选取2018年10月1日~2020年10月31日收治的60例癌症化疗患者,按照随机数字表法将患者分为对照组和观察组各30例,对照组实施常规护理,观察组实施Roy适应模式;比较两组干预前后负性情绪[采用焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)]、癌因性疲乏情况[采用Piper疲乏修订量表(RPFS)]及护理满意度。结果:干预后,观察组SAS、SDS评分及EPFS评分低于对照组(P<0.01);观察组护理满意度高于对照组(P<0.01)。结论:对癌症化疗患者实施Roy适应模式,可有效改善患者的负性情绪,减轻癌因性疲乏,值得临床推广应用。

我国上市后药品监管的现状及对策

通过对我国上市后药品监管现状与问题进行分析,提出解决问题的对策与建议。