人工智能囊胚形态评估数据集构建与质控专家共识

囊胚形态人工智能(AI)评估是AI医疗器械发展的新兴方向,也是AI在辅助生殖领域的重要应用。AI在新领域应用的起步阶段,数据集的构建与质控对产品质量有重要影响。目前,囊胚形态学AI评估在数据采集、标注、质控等方面尚未形成统一的规范。在参考AI医疗器械、辅助生殖医疗器械现有国家行业标准的基础上,本文以囊胚形态AI评估数据集为主题,对数据集构建与质控要求进行了探讨,对数据集质量特性进行了解析,旨在指导数据集制造责任方加强数据集全生命周期管理,更好地为产品研发、测试、临床试验等环节提供质量保障,助力产业发展。

胚胎冷冻保存时间对首次冻融胚胎移植临床结局和出生子代的影响

目的探讨胚胎冷冻保存时间对首次冻融胚胎移植(FET)妊娠结局和出生子代的影响。方法回顾性分析2014年1月至2022年6月期间在江西省妇幼保健院辅助生殖中心行首次FET的4075例妇女的临床资料。根据胚胎冻存时间分为4组:A组(胚胎冻存≤3个月,n=993)、B组(胚胎冻存4~6个月,n=1757)、C组(胚胎冻存7~12个月,n=880)和D组(胚胎冻存13~24个月,n=445),比较各组患者的一般资料、胚胎移植情况、妊娠结局和新生儿结局,采用多元Logistic回归分析胚胎冻存时间对妊娠结局和新生儿结局的影响。结果4组患者的胚胎冻存时间、女方取卵年龄、体质量指数(BMI)、原发不孕占比等一般资料有显著性差异(P<0.05)。4组患者间获卵数、可利用胚胎数、冷冻年份、内膜准备方案和单胚胎移植率比较有显著性差异(P<0.01),囊胚移植率无显著性差异(P>0.05)。4组患者FET后的临床妊娠率、多胎率、流产率等均无显著性差异(P>0.05);A~D组的活产率分别为50.86%、53.27%、49.55%和51.01%,组间无显著性差异(P>0.05)。单胎活产婴儿的出生结局比较,4组新生儿的早产率、极早产率、低出生体重率、极低出生体重率、巨大儿率、男女性别比和出生缺陷发生率等均无显著性差异(P>0.05)。多元Logistic回归分析结果显示,胚胎冻存时间对活产率、β-HCG阳性率、临床妊娠率、种植率、流产率和早产率等均无显著影响(P>0.05)。结论胚胎玻璃化冻存2年内,胚胎冻存时间不影响首次FET的活产率,也不增加早产、低出生体重和出生缺陷发生风险。

雌激素的2种给药途径对高龄女性冻融胚胎移植临床结局的影响

目的 探讨经皮雌二醇凝胶和口服戊酸雌二醇片对高龄女性冻融胚胎移植(FET)临床结局的影响。方法回顾性分析2021年1月至2022年7月于江西省妇幼保健院辅助生殖中心进行FET治疗的391例高龄(≥38岁)女性患者的临床资料,将在内膜准备中经皮外用雌二醇凝胶的患者归为经皮组(n=192),口服戊酸雌二醇片的患者归为口服组(n=199),比较2组的临床特征。结果 2组患者年龄、体重指数、窦卵泡计数、抗缪勒管激素比较差异无统计学意义(P>0.05)、且其治疗情况(转化日内膜厚度、凝血功能、肝功能)及临床结局(HCG阳性率、生化流产率、临床妊娠率、多胎率、种植率、流产率、活产率)比较,其差异亦无统计学意义(P>0.05)。结论 在高龄女性FET助孕过程中经皮雌二醇凝胶与口服戊酸雌二醇片给药具有相似的临床结局和较好的安全性。

PPOS方案促排卵过程中添加重组人生长激素注射液对卵巢低反应患者IVF结局的影响

目的探讨在卵泡期高孕激素状态下促排卵(PPOS)方案中联合使用重组人生长激素注射液对卵巢低反应患者体外受精-胚胎移植结局的影响。方法选取2020-2022年在江西省妇幼保健院辅助生殖中心进行助孕治疗的患者2137例,按照是否在PPOS过程中使用重组人生长激素注射液分为试验组(n=730)和对照组(n=1407)。对2组的临床特征及治疗结局进行回顾性PSM分析。结果试验组获卵数(3.87±2.93 vs3.21±2.44,P<0.001)、可移植胚胎数(1.47±1.18vs1.31±1.12,P=0.008)、HCG阳性率(64.0%vs52.7%,P=0.004)均显著高于对照组。结论PPOS方案中联合使用重组人生长激素注射液可增加卵巢低反应患者获卵数,显著改善卵母细胞和胚胎的数量及质量,改善临床结局。

精液分析质量控制方法专家共识

精液分析是评估男性生育力的重要方法,也是辅助生殖治疗策略制定、避孕节育效果评估、男科疾病诊断、疗效观察的依据。由于精液分析高度复杂,操作难以标准化,因此每个从事精液分析的实验室,均应该在标准化方法和操作的基础上执行质量保证项目,以保证结果的准确性和精确性。为此,中华医学会生殖医学分会制定“精液分析质量控制方法专家共识”,为我国各地从事精液分析的实验室提供参考。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

关于人类精子库应对心理健康问题的中国专家共识

在人类精子库供精者捐精过程中,大部分人均存在不同程度的心理困境。这不仅影响了他们的捐精体验,也打击了其捐精的积极性。为此,本共识建议人类精子库医务人员应重视供精者的心理健康,提高鉴别和舒缓供精者心理困境的能力,并为供精者提供有效的心理咨询服务;同时,鉴于精神心理障碍具有遗传性,人类精子库应对供精志愿者的心理健康状态进行评估,对疑似精神心理障碍者应经精神心理专科的评估来决定供精资格的取舍,以提升供精后代的健康水平。

江西省人类辅助生殖技术质量控制中心:2020年辅助生殖技术数据报告

目的 报告2020年江西省人类辅助生殖技术(ART)服务的应用现状,并与全国数据进行比较。方法 2022年完成了一项全省ART服务现状的横断面调查,收集并分析了2020年1月1日至12月31日江西省所有18家生殖中心的ART治疗数据。结果 2020年全省共完成人工授精(AI)周期2502例;新鲜促排卵周期12296例,其中常规体外受精(IVF)周期8899例,卵胞质内单精子注射(ICSI)周期2852例,胚胎植入前遗传学检测(PGT)周期194例,供精或受卵IVF/ICSI周期351例;共完成冻融胚胎移植(FET)周期8216例。AIH周期活产率为13.79%,AID周期为19.63%。所有移植周期活产率为47.68%(常规IVF:52.01%,ICSI:49.33%,IVF/ICSI来源FET:44.86%,PGT来源FET:64.60%),平均移胚数为1.68个(常规IVF:1.71个,ICSI:1.77个,IVF/ICSI来源FET:1.66个,PGT来源FET:1.00个),多胎妊娠率为28.46%(常规IVF:30.94%,ICSI:32.68%,IVF/ICSI来源FET:26.58%,PGT来源FET:0.00%)。中重度卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率为1.40%。共出生ART助孕儿8411个,其中人工授精助孕儿382个,试管婴儿8029个。试管婴儿男女性别比为1.14:1,多胎分娩率为23.98%,早产率为18.82%,低出生体重率为19.18%,出生缺陷率为1.00%。全省试管婴儿技术活产率高于全国数据(常规IVF:52.01%比43.00%,ICSI:49.33%比40.60%,IVF/ICSI来源FET:44.86%比40.50%,PGT来源FET:64.60%比51.10%),多胎妊娠率同样高于全国(常规IVF:30.9%比25.4%,ICSI:32.7%比24.6%,IVF/ICSI来源FET:26.7%比20.8%)。结论 2020年全省试管婴儿技术活产率和多胎妊娠率均显著高于全国平均水平,应尽快加强移植胚胎数的管理,降低多胎率。

弱精子症病因及临床诊疗专家共识

《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》(第5版)将精液中前向运动的精子比例低于参考值下限(32%)的病症定义为弱精子症。弱精子症是导致男性不育的常见原因,其病因复杂多样,诊断和治疗中有不少问题尚待明确和探讨。为此,中华医学会生殖医学分会组织男性生殖领域专家,以循证医学资料为依据,参考国内外研究最新进展,结合专家的诊疗经验和意见,共同制定本共识。

无精子症不育诊断和治疗中国专家共识

无精子症引起的不育,是男性不育症少见而严重的一种类型。其病因复杂,诊断和治疗困难。卵胞浆内单精子注射术的诞生,推动了无精子症诊疗技术的发展。对无精子症进行规范的诊断和治疗,可以最大程度改善无精子症不育的预后。为此,中华医学会生殖医学分会制定“无精子症不育诊断和治疗中国专家共识”,为我国各地生殖中心从事男科学工作的临床医生提供参考。

精子DNA碎片检测的临床专家共识

精子DNA碎片(sperm DNA fragmentation,SDF)在男性不育症中发生率较高。SDF常伴发少、弱精子症,也可发生于常规精液指标正常的不育症患者。其发生机制包括精子成熟障碍、凋亡异常和氧化应激过高等。由于很多文献报道其与自然妊娠和辅助生殖技术结局存在负相关,SDF检测已在男性不育症和辅助生殖技术中得到越来越广泛的应用。本专家共识复习和评估了SDF相关文献,对SDF的危险因素、检测方法、临床意义和处理等提出2项良好实践要点和9项推荐建议。本共识大部分推荐建议的证据和级别属于低或中等,表明仍需要进一步的研究证实临床应用SDF检测的价值。

副性腺炎症性男性不育专家共识

关于副性腺炎症性男性不育,现阶段缺乏相应的规范及共识指导生殖专科医生开展相应的诊疗活动。中华医学会生殖医学分会男性生殖和精子库管理学组专家,参考新近的指南及文献,共同编写了副性腺炎症性男性不育专家共识。对前列腺炎与不育、精囊腺炎与不育、附睾炎与不育及副性腺炎症性男性不育的诊断与治疗推荐提出了专家建议,以此来规范和发展我国副性腺炎症性男性不育的临床诊疗工作。

自身精子冷冻保存的中国专家共识

随着辅助生殖技术的发展、生育观念的改变以及育龄男性肿瘤等疾病治疗后长期生存率的明显提高,人们对自身精子保存的需求不断增加。为规范自身精子保存技术的临床应用,中华医学会生殖医学分会生殖男科和精子库管理学组参考新近的国内外指南、共识及文献,并结合专家实践经验,共同讨论和制定了本共识,对自身精子保存的适用范围、冷冻保存方法及管理等提出了推荐建议。

宫腔灌注人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶对薄型子宫内膜FET结局的影响

目的:通过宫腔灌注人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶探究薄型子宫内膜新型治疗方法,为薄型子宫内膜临床诊疗提供思路和依据。方法:回顾性分析2020年8月1日至2022年8月31日在江西省妇幼保健院辅助生殖中心进行助孕治疗的患者,按照入排标准,将患者分为研究组、对照组,比较两组的数据及其结局。结果:两组对比后发现,研究组患者HCG阳性率(69.93%VS 63.57%)、临床妊娠率(49.65%VS 41.43%)、种植率(39.46%VS 32.56%)、活产率均(40.56%VS 34.29%)高于对照组,但无统计学意义(P>0.05)。结论:研究组患者HCG阳性率、临床妊娠率、种植率、活产率均高于对照组,但无统计学意义,鉴于纳入的研究数量有限,后续还需更多高质量的大样本研究加以探讨。

IVF-ET中自然流产的相关因素探讨

目的:探讨引起IVF-ET中自然流产的相关危险因素。方法:2004.01.01-2005.12.31间在本中心行IVF-ET获得妊娠的患者381例,排除异位妊娠28例,葡萄胎1例,运用单因素及多因素方法回顾性分析余下的352例患者年龄、病因、既往史、男方少弱精行单精子卵胞浆内显微注射史、月经d3基础激素水平、血PRL值、促排卵方案,以及取卵日的子宫内膜厚度,着床孕囊数等对流产的影响。结果:本研究期间本中心IVF-ET的流产率为13.1%。352例患者中年龄>35岁患者的流产率(32.3%)显著高于<35岁的患者(11.2%)(P<0.05),单孕囊的流产率(16.5%)显著高于双孕囊的流产率(5.6%)(P<0.05)。此外运用Logistic回归分析亦显示高泌乳素血症(OR=8.335)以及单孕囊(OR=3.550)与流产有显著相关性。单因素与多因素均提示既往病史(自然流产史,内异症等)、BMI值、月经d3的性激素(FSH、LH、E2、P)水平、促排卵方案、男方因素、受精方式(IVF/ICSI)以及取卵日子宫内膜厚度等均与流产无关。结论:IVF-ET的流产与患者的年龄、着床胚囊数以及高泌乳素血症有关。加强对治疗周期中高年龄、高泌乳素血症、单孕囊妊娠妇女的监控,积极治疗高泌乳素血症,尽可能采取保胎安胎措施,对防止IVF-ET妇女的自然流产具有极积的意义。

504例试管婴儿双胎及自然妊娠双胎临床结局分析

目的探讨试管婴儿双胎与自然妊娠双胎的产科及围产期结局。方法回顾性对照分析223例试管婴儿双胎与281例自然妊娠双胎的母亲并发症、分娩方式及围产儿结局。结果试管婴儿组母亲平均年龄大于自然妊娠组(30.7±4vs26.5±5)岁,剖腹产率高于后者(88.7%vs72.9%),差异有显著性。两组孕期总的并发症比较无显著差异,但是试管婴儿组母亲胆汁淤积综合症(19.1%vs4.0%)及先兆早产发生率(12.3%vs4.7%)高于自然妊娠组,差异有显著性意义。两组新生儿围产期情况比较,孕周及胎儿畸形发生率无明显差异,出生体重(2.4±0.5vs2.3±0.6)kg、阿氏评分(8.9±0.7vs8.4±1.6)min试管组优于自然妊娠组。结论试管婴儿双胎与自然妊娠双胎出生结局及新生儿预后无明显差异。

溇水大桥墩柱冲刷的流-固耦合分析

根据常张高速溇水大桥墩柱的水工环境,对溇水大桥受流水冲刷影响较为严重的墩柱进行流-固耦合分析。墩身应力计算分布结果反应了墩身受冲刷影响的大小。研究表明墩柱系中各墩受冲刷作用力因各墩位置而异,墩身受到的动水压强和墩周流场情况共同决定墩身所受的冲刷程度。

1658例玻璃化冻融周期的临床结局分析

目的探索应用玻璃化冻融技术冻融卵裂期胚胎及囊胚的临床效果。方法来源于江西省妇幼保健院生殖中心2012年9月至2014年1月1658例玻璃化冻融移植周期(其中卵裂期胚胎1426周期共2907枚胚胎,囊胚232周期共341枚胚胎),用自制麦管作为胚胎载体及相同的玻璃化方法进行冷冻、复苏,及胚胎移植,观察其复苏存活率、全胚融解率、临床妊娠率、植入率和流产率等。结果卵裂期胚胎复苏率为98.5%,全胚融解率是0.35%。囊胚复苏率为99.7%,全胚融解率是0.43%。卵裂期胚胎的胚胎植入率显著低于囊胚(35.4%vs49.3%)(P<0.05),平均每周期移植胚胎数显著高于囊胚(2.0±0.3 vs1.5±0.5)(P<0.05),临床妊娠率低于囊胚(50.7%vs55.4%),差异无显著性意义,P>0.05,双胎率卵裂期胚胎显著高于囊胚(38.3%vs28.9%)(P<0.05),早期流产率无显著性差异(6.8%vs7.8%,P>0.05)。结论使用相同的玻璃化冷冻方法对人类卵裂期胚胎和囊胚可获得理想的冷冻效果。

腹腔镜治疗多囊卵巢不孕辅以促排卵治疗25例分析

目的探讨腹腔镜手术及术后及时加用克罗米芬（ＣＣ）和人绒毛膜促性腺素（ＨＣＧ）促排卵治疗对单一用ＣＣ治疗无效的ＰＣＯＳ患者的疗效。方法将２５例用ＣＣ治疗无效的ＰＣＯ患者采用电视腹腔镜下卵巢多点穿刺、内凝法及术后加用ＣＣ＋ＨＣＧ促排卵治疗。结果２５例患者中共１８例妊娠，妊娠率７２％。结论腹腔镜穿刺、内凝卵巢辅以促排卵治疗对单一用克罗米芬治疗无效的ＰＣＯＳ病人有较好疗效。