临床中药学开展模式的探讨

笔者根据临床中药学发展的需要,提出了开展临床中药学的实践模式,讨论了该模式下的工作关系和研究内容、方向。

正交试验优选通淋口服冻干颗粒的提取工艺

目的:优选通淋口服冻干颗粒的最佳提取工艺。方法:以总固体得率和桃叶珊瑚苷含量为考察指标,采用正交实验法对通淋口服冻干颗粒的提取工艺进行优选。结果:最佳提取工艺为加水10倍量,80℃减压沸腾提取1h,提取3次。结论:该提取工艺所得总固体得率和桃叶珊瑚苷含量高,经验证合理可行。

泽兰中齐墩果酸的含量测定

泽兰具有活血化瘀,行水消肿的功效。临床治疗急性黄疸性肝炎有良好效果。泽兰主要成分为挥发油类及齐墩果酸,其中齐墩果酸具有保肝、降脂、抗炎等药理作用。本文用薄层扫描法测定了泽兰中齐墩果酸的含量。

固宝片质量标准研究

目的:对固宝片质量标准进行研究,以便更好地控制其质量。方法:对固宝片中组方药材黄芪、白芍、醋延胡索进行薄层色谱定性鉴别,对黄芩中的黄芩苷进行高效液相色谱测定含量。结果:薄层色谱方法专属性好;黄芩苷在8.52～213μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.02%,RSD为1.36%(n=6)。结论:上述方法操作简单,重复性好,可作为该制剂质量控制依据。

通淋口服冻干粉质量标准研究

目的建立通淋口服冻干粉的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中广金钱草、白茅根进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中主要成分桃叶珊瑚苷进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC法精密度、重现性良好,桃叶珊瑚苷进样量线性范围是0.30～1.8μg(r=0.9998),平均回收率为100.64%,RSD为3.15%(n=6)。结论该方法可有效控制通淋口服冻干粉的质量。

丹参有效成分在生药中的分布及其提取工艺思路的探讨

现版药典收载的含丹参的复方中成药,对丹参采用醇提工艺。该工艺虽然能有效提取丹参脂溶性成分,但不利于保存丹参酮ⅡA,造成成品内在质量无法保证。本文从有效成分在生药中的分布提出:放弃丹参醇提工艺,直接采用丹参外皮粉碎应用,可能在目前不失为一种易于普遍推行,提高复方丹参制剂质量的实用办法。

醋淬穿山甲的炮制工艺研究

目的:筛选醋淬穿山甲的最佳炮制工艺．方法:以高效液相色谱法测定醋淬穿山甲中二种环二肽(S、T)的含量为指标,采用正交试验设计对醋淬穿山甲的炮制工艺进行优选．结果:砂烫温度230℃,砂烫保温时间8min,加醋量为30％,醋淬时间45s为最佳炮制工艺．结论:醋淬穿山甲炮制参数有实际应用意义．

梅四膏质量标准研究

目的:对梅四膏质量标准进行研究,以便更好地控制内部质量。方法:对方中大黄、黄柏进行薄层色谱鉴别,对栀子中的栀子苷采用高效液相色谱法进行含量测定。结果:薄层色谱方法专属性好;栀子苷在0.24～3.00ug范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为98.72%,RSD为0.45%。结论:上述方法操作简单,重复性好,可作为质量控制依据。

我院2001年至2002年非甾体抗炎药用药情况分析

目的 了解本院非甾体抗炎药的产品结构和使用情况,进行临床评价。方法 采用用药频度(DDDs)排序、金额排序,DDDs排序比较。结果 2年中频度排序和金额排序前10位的药品基本类同,个别品种优势突显。结论我院非甾体抗炎药的临床应用较为合理,高效、长效、低毒的药物受到临床青睐,正体现此类药的创新、发展。

玉龙散巴布剂制备工艺研究

目的:优选玉龙散巴布剂的最佳制备工艺。方法:针对影响巴布剂稳定性的因素,用正交设计法,以基质配比、炼和时间以及炼和温度为可变因素,选用L9(34)进行试验。结果:最佳基质配比为明胶∶西黄耆胶∶聚丙烯酸∶甘油=3.0∶4.0∶4.0∶4.0,炼和时间为30 m in,炼和温度为60℃。结论:该法制备的玉龙散巴布剂,粘度适度,涂展性,保湿性均良好,经临床验证,对皮肤无刺激性与过敏性,且疗效显著耐久。

复方三七口服液中三七皂苷R_1和人参皂苷R_(g1)的含量测定

目的:测定复方三七口服液中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量,更好地控制该产品的质量。方法:采用高效液相色谱法,C18柱,检测波长为203nm。结果:三七皂苷R1线性范围为0.26～10.56μg,回收率为97.92%,RSD为1.26%;人参皂苷Rg1线性范围为0.36～14.36μg,回收率为98.71%,RSD为1.28%。结论:该法准确可靠,重现性好,可作为该产品的质量标准。

100种常用中草药乙醇提取液的防晒性能测定

目的探讨100种常用中草药50%乙醇提取液的紫外线吸收性能--即其防晒性能。方法采用紫外分光光度法,在200～400nm对样品液进行扫描,并与已报道有防晒作用的黄芩与槐米作对照。结果紫外线吸收率在80%～90%范围内的UV-C区有31种,UV-B区有10种,UV-A区有1种;紫外线吸收率在90%以上的UV-C区有23种,UV-B区有11种。其中黄连具有广谱防晒作用。结论本法作为初筛防晒剂的方法简便直观,能一次性测定多个样品。

48例骨科手术术后抗生素联用对比分析

目的:通过对48例骨科手术术后使用单联及两联抗菌药物预防感染的病例对照研究,分析一般骨科手术预防感染联合使用抗菌药物的必要性。方法:收集筛选我院2009年7～9月相同科室Ⅰ类切口手术病例48例,分成两组,两组年龄、性别、疾病诊断、手术名称等基础资料一致,其中一组术后使用两联抗菌药物,另一组术后只使用1种抗菌药物,统计术后使用抗菌药物注射剂平均天数、术后平均住院天数、总住院天数、治疗结果等指标。结果:两组病例均治愈出院,二联用药组术后使用抗菌药物注射剂平均天数、术后平均住院天数以及平均总住院天数均较单用组的天数长。结论:一般骨科手术术后使用两种抗菌药物没有优势,不必要使用,联合用药反而会增加药物治疗费用和药物对机体的损害。应当遵循抗菌药物临床应用指导原则,控制二联用药。

维C银翘片中原料VC薄膜微粒制备条件的优选及检测

目的:为提高维C银翘片的稳定性,对VC银翘片中的原料VC粉进行微粒制备后包膜并对薄膜微粒制备的条件进行优选。方法:采用正交设计法,以羟丙基甲纤维素(HPMC)为主要材料对原料VC粉进行微粒制备后包膜;并通过对VC微粒的含量、吸收度的测定、分析和比较而进行质控。结果:经过高温、高湿实验后证明,该方法可提高VC银翘片的稳定性,主药VC在保质期内氧化和降解反应大为减少,符合部颁标准要求。结论:该方法技术可行、质量可靠,可作为VC银翘片的工艺改进,用于生产,为提高和保证维C银翘片的质量提供了依据。

RP-HPLC法同时测定天黄颗粒中阿魏酸和姜黄素的含量

目的建立同时测定天黄颗粒中阿魏酸和姜黄素含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamond-C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈^(-1)mL·L^(-1)磷酸水溶液(二元梯度洗脱);流速为0.8mL·min^(-1);检测波长为354nm;柱温约为20℃。结果阿魏酸和姜黄素质量浓度分别在7~148和20~200μg·mL^(-1)范围内与各自峰面积线性关系良好,平均回收率分别为108.4%和103.7%,RSD值分别为1.9%和1.2%。样品中阿魏酸和姜黄素平均含量分别为0.4和1.27mg·g^(-1)。结论该方法精密度好,结果准确,可用于天黄颗粒中阿魏酸和姜黄素的含量测定。

环氧乙烷对广东刘寄奴药粉灭菌的实验研究

目的:研究环氧乙烷对广东刘寄奴药粉灭菌的最佳条件。方法:采用正交试验考察灭菌温度、灭菌时间、气体浓度、药粉厚度对灭菌效果的影响。结果:最佳灭菌条件为300 mg·L-1气体浓度,灭菌温度60℃,药粉堆放厚度6 cm、灭菌时间为 12 h。结论:此灭菌条件保证了药粉的卫生质量,适合大生产的要求;环氧乙烷残留量的测定为环氧乙烷对药粉的灭菌安全性提供了科学依据。

紫外分光光度法测定肠炎灌肠液中盐酸小檗碱的含量

目的 建立肠炎灌肠液的含量测定方法。方法 采用紫外分光光度法 ,测定波长为 34 5nm。结果 在 4 0～ 2 0 0 μg ml范围内线性良好。平均回收率为 10 0 5 % ,RSD为 0 79%。结论 本法准确、重现性好 。

我院2005—2007年口服降糖药应用情况分析

目的了解医院口服降糖药的产品结构和使用情况。方法采用用药频度(DDDs)排序、金额排序进行比较。结果2005—2007年3年间临床治疗2型糖尿病的方案普遍以二甲双胍及磺酰脲类的格列本脲及格列吡嗪、格列齐特作为一线药物,辅以阿卡波糖、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等,用药结构比较合理。结论该院口服降糖药的临床应用较为合理,高效、低毒、服用方便、价格便宜的药物受到临床青睐。

养血通络片质量标准研究

目的建立养血通络片的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中五指毛桃、何首乌和威灵仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中主要成分表儿茶素进行含量测定。结果薄层色谱图中斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰。HPLC法精密度、重现性良好,表儿茶素进样量在0.0408～1.02μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998),加样回收率为99.21%,RSD为1.09%(n=6)。结论该法可有效控制养血通络片的质量。

ITP阴虚血热证患者TNF-α、IL-6水平的变化及地菍地黄汤的干预

目的:探讨特发性血小板减少性紫癜(ITP)阴虚血热证患者肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平的变化及地菍地黄汤的干预作用。方法:选取32例阴虚血热证ITP患者,予地菍地黄汤治疗8周。检测患者血小板计数及血清TNF-α、IL-6水平的变化。结果:阴虚血热证ITP患者血清TNF-α、IL-6水平较正常组高(P<0.01),采用地菍地黄汤治疗后趋于下降,而血小板上升,与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:地菍地黄汤对阴虚血热证ITP疗效确定。使患者异常升高的TNF-α、IL-6水平得到一定程度的纠正,可能是地菍地黄汤起效的机制之一。