超声引导经皮微波消融治疗肾上腺肿瘤

目的观察超声引导经皮微波消融治疗肾上腺肿瘤的安全性和临床疗效。资料与方法 9例肾上腺肿瘤患者(9个病灶),其中肾上腺转移癌5例,肾上腺嗜咯细胞瘤1例,肾上腺非功能性腺瘤3例。肿瘤直径2.0～4.5cm。治疗时在超声引导下将水冷式微波天线置入肿瘤内,肿瘤直径<2cm者使用一根微波天线,肿瘤直径>2cm者使用2根微波天线。邻近肠道的肾上腺肿瘤,在微波辐射时瘤周测温,保持治疗温度<54℃,同时辅以瘤周无水乙醇注射(5～8ml)以增强疗效。微波消融后3d内行超声造影观察有无残存肿瘤,造影无肿瘤残存者于治疗后第1、3个月,随后每3～4个月行增强CT/MR评价肿瘤的治疗效果。结果 8例病灶在1次消融后完全坏死,1例病灶在2次消融后完全坏死,微波消融无严重并发症出现,随访期内未发生肿瘤局部复发。结论超声引导经皮微波消融肾上腺肿瘤安全有效、副作用小,是治疗局限性肾上腺肿瘤的有效方法。

中药保留灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效的荟萃分析

目的:系统评价中药保留灌肠治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)的有效性和安全性。方法:检索CochraneLibrary、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wanfang Data)、中文科技期刊全文数据库(VIP)建库至2017年7月的所有文献。按照Cochrane系统评价方法查找中药保留灌肠治疗UC的临床随机对照试验(RCTs),进行数据提取和质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行荟萃(meta)分析。结果:共纳入36篇文献。Meta分析结果显示:治疗组的总有效率优于对照组[RR=1.20,95%CI(1.15,1.25),P<0.000 01];治疗后治疗组中医证候积分低于对照组[SMD=-1.55,95%CI(-2.03,-1.07),P<0.000 01];治疗后治疗组内镜积分低于对照组[SMD=-1.63,95%CI(-2.45,-0.81),P<0.000 1];治疗组复发率低于对照组[RR=0.36,95%CI(0.25,0.52),P<0.000 01];治疗组药品不良反应(ADRs)发生率低于对照组[RR=0.23,95%CI(0.12,0.44),P<0.000 1]。结论:中药保留灌肠治疗可以提高UC的总有效率,减轻相关症状,同时有效降低UC的复发率,减少ADRs发生率。

HS-GC内标曲线法测定碘酊中乙醇含量及其不确定度评估

目的建立顶空气相色谱法(HS-GC)测定碘酊中乙醇含量的方法,并探讨不确定度评估方法。方法采用HS-GC内标曲线法测定乙醇含量,以正丙醇为内标物,Thermo TG-WAXMS毛细管柱(30.0m×0.25mm,0.5μm),FID检测器;分析测量过程不确定度的来源,建立数学模型,计算合成标准不确定度和扩展不确定度。结果乙醇在0.125~1.50ml·L^(-1)浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.07%;扩展不确定度为1.71%(k=2),乙醇含量为(47.05±1.71)%。结论顶空气相色谱方法准确、灵敏、重复性好,可用于碘酊中乙醇含量测定;不确定度评定有利于提高测定结果的准确性。

加强医疗机构制剂生产人员培训的实践与思考

目的:探讨加强医疗机构制剂生产及管理人员培训的必要性,总结经验,思考改进措施。方法:从法规要求、制剂质量安全、创新发展3方面,讨论加强人员培训的必要性;并从培训组织架构、培训制度与方式、重点内容与培训实效等方面进行总结;从人员思想、培训质量及考核奖惩等方面持续改进。结果与结论:医疗机构制剂生产、质量管理相关人员的培训工作,是GMP检查和医疗机构制剂许可证验收的关键指标,必须引起医疗机构制剂单位的重视,加强投入,保证培训取得实效,保证制剂质量。

超声引导下局部注射药物治疗异位妊娠的进展

异位妊娠是育龄妇女常见的疾病,早期诊断使大多数患者得到保守治疗,超声引导下局部注射药物是其中的一种,该方法应用近20年,是治疗异位妊娠安全有效的微创治疗方法。本文就该治疗方法的治疗目的、适应证、禁忌证、疗效判定及并发症进行综述。

HPLC法测定复方咪康唑散中硝酸咪康唑含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方咪康唑散中硝酸咪康唑的含量。方法:色谱柱:Angilent Eclipse XDB-C_(18)柱(150nn×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-0.5%乙酸铵(42.5:42.5:15),检测波长:230 nm,流速:1.0 ml·min^(-1),柱温:30℃。结果:硝酸咪康唑在0.010 8～1.080 0 mg·ml^(-1)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.8%(RSD=1.05%,n=9)。结论:该法准确、重复性好、简便,可用于复方咪康唑散中硝酸咪康唑的含量测定。

2型糖尿病胰岛素类似物应用策略

目的探讨胰岛素类似物治疗2型糖尿病时应采取的适宜策略。方法参考国内外相关文献,结合各类胰岛素类似物的结构特点与药理作用特点等,提出关于各类胰岛素类似物治疗2型糖尿病的策略。结果 2型糖尿病应尽早启用胰岛素治疗,并建立基础胰岛素阶梯治疗方案与个体治疗策略;胰岛素类似物应根据血糖检测结果选用。结论在2型糖尿病的治疗过程中,胰岛素类似物的应用广泛、种类繁多,药效与不良反应各不相同。因此,胰岛素类似物治疗糖尿病应采取适宜策略。

HPLC法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及其氯霉素二醇物含量

目的:建立反相高效液相色谱(HPLC)法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及其分解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法:采用Eclipse XDB-C18柱(5μm,4.6 mm×150 mm);流动相:乙腈-水-冰醋酸(40.0∶60.0∶0.5);流速:1.0 ml/min;检测波长:272 nm;柱温:30℃;进样量:10μl。结果:氯霉素与氯霉素二醇物的平均回收率分别为99.48%、100.36%,RSD值分别为0.40%、0.42%;氯霉素的线性范围为10.96～109.60μg/ml(r=0.999 9),氯霉素二醇物的线性范围为1.95～39.00μg/ml(r=0.999 5)。结论:该方法操作简便、重现性好、结果准确,建议作为医院制剂含量测定的检验方法。

复方氯霉素醇溶液中两组分含量测定及有关物质检查

目的：建立高效液相色谱法测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素、水杨酸含量及其有关物质的检查方法。方法：色谱柱为Eclipse XDB-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.8%冰醋酸溶液-乙腈（60∶40）,流速为1.0 ml·min^-1,柱温25℃,检测波长290 nm（其中有关物质检查检测波长为272 nm）,进样量为10μl,外标法计算含量。结果：氯霉素及水杨酸与有关检查物质能完全分离,氯霉素的线性范围为14.88-297.60μg·m^l-1（r=0.999 9）,水杨酸的线性范围为9.72-194.40μg·ml-1^-1（r=1.000 0）;氯霉素与水杨酸的平均回收率分别为101.18%,99.78%,RSD分别为0.82%,0.27%（n=9）。结论：该方法操作简便、重复性好、结果准确,可用于同时测定复方氯霉素醇溶液中两种主要成分的含量与有关杂质的检查。

超声引导下穿刺活检对不明原因难治性腹水的诊断价值

目的探讨超声引导下穿刺活检对临床不明原因难治性腹水的诊断价值。方法回顾性分析25例不明原因的难治性腹水患者,对增厚腹膜或腹水中包块进行超声引导下穿刺活检。结果超声检查发现腹膜局限性增厚病变10例,均呈中等或中等偏低回声,其中2例进行超声造影,均显示增厚的腹膜动脉期明显增强,造影剂于静脉期快速退出。腹膜不规则增厚伴网膜粘连、聚集,部分形成网膜饼样结构7例,腹膜或腹水中囊性包块5例,飘浮于腹水中的腹部实性包块2例,无明确包块仅见胰腺肿大1例。病理检查显示25例患者中恶性病变20例,其中恶性间皮瘤6例,胰腺囊腺癌2例,转移性腺癌9例,恶性神经鞘瘤、淋巴瘤、恶性纤维组织细胞瘤各1例。良性病变5例,其中结核3例,炎性病变和腹膜后纤维化各1例。5例良性病变均经半年以上的随访证实。结论难治性腹水中的腹膜增厚性病变及腹水中的较小肿块行超声引导下穿刺活检,对于临床明确诊断具有较高的参考价值。

气相色谱法测定复方樟脑搽剂中樟脑与薄荷脑含量及其不确定度评估

目的建立测定复方樟脑搽剂中主要成分樟脑和薄荷脑含量的气相色谱(GC)法,并探讨不确定度评估方法。方法采用GC法,以萘为内标物,Thermo TG-WAXMS毛细管柱(30.0m×0.25mm,涂层厚0.5μm),FID检测器;分析测量过程不确定度的来源,建立数学模型,计算合成标准不确定度和扩展不确定度。结果樟脑和薄荷脑分别在8.56～85.6μg/ml、11.2～112.0μg/ml质量浓度范围内线性关系良好,樟脑平均加样回收率100.20%、RSD为0.892%(n=9),薄荷脑平均加样回收率99.65%、RSD为1.369%(n=9);扩展不确定度分别为0.630mg/ml(k=2)、0.656mg/ml(k=2),樟脑含量为(20.74±0.630)mg/ml、薄荷脑含量为(20.48±0.656)mg/ml。结论气相色谱方法准确、灵敏、重现性好,可用于复方樟脑搽剂中樟脑和薄荷脑含量测定;不确定度评定有利于进一步提高含量测定的准确性。

碘酊含量测定的不确定度分析及稳定性考察

目的:建立滴定法测定碘酊中碘与碘化钾含量的不确定度分析方法,并考察其稳定性。方法:建立数学模型,分析测量过程中不确定度的来源,计算合成标准不确定度和扩展不确定度。按《中华人民共和国药典》2015年版四部考察碘酊制剂的稳定性。结果:碘与碘化钾含量的合成标准不确定度分别为0.00647%和0.00490%,扩展不确定度分别为0.0129%和0.00980%(k=2)。经过长期试验,12个月内碘酊的各项指标均符合质量标准规定。结论:该方法适用于滴定法测定碘酊含量的不确定度分析,可使测定结果评价更加客观、可靠。碘酊在12个月内稳定性良好。

紫外分光光度法测定蒲地灌肠液中总黄酮含量

目的:建立蒲地灌肠液中总黄酮含量测定的紫外分光光度法。方法:采用硝酸铝显色法,以芦丁为总黄酮代表物,以蒲地灌肠液本体为空白对照,测定波长为510 nm,测定蒲地灌肠液中总黄酮的含量,并进行准确度、精密度、专属性、线性与范围、稳定性等方法学考察。结果:黄酮类化合物在12.72~76.32 mg/L的范围内,浓度与吸光度呈现良好的线性关系,线性回归方程为A=0.01224C-0.00451(r=0.99975),加样回收率平均值为100.95%(n=9,RSD%=1.37%),4批次蒲地灌肠液中总黄酮平均含量为0.234%、0.237%、0.243%、0.235%、0.233%、0.197%。结论:本方法简便、快速、准确、灵敏,可作为蒲地灌肠液中总黄酮的含量测定的方法。

盐酸麻黄碱滴鼻液3种含量测定方法的比较

目的比较盐酸麻黄碱滴鼻液的3种含量测定方法。方法旋光度法(ORD)、紫外分光光度法(UV)和高效液相色谱法(HPLC)。结果 3种方法的平均回收率分别为100.51%(RSD=0.90%),100.85%(RSD=0.53%)和99.72%(RSD=0.90%)。3批盐酸麻黄碱滴鼻液样品的含量测定结果差异无统计学意义。结论 3种方法均适用于盐酸麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量测定,其中旋光度法简便、快速,适宜于医院制剂的快速分析。

复方黄连灌肠液体外抑菌活性的研究

目的:评价复方黄连灌肠液的体外抑菌活性。方法:采用倍比稀释法考察复方黄连灌肠液对大肠埃希菌、沙门氏菌、双歧杆菌、白色念珠菌等8种代表性菌株的体外抑菌活性,测定抑菌圈大小、最小抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC)。结果:复方黄连灌肠液对8种代表性菌株均呈现不同程度的抑菌作用,以金黄色葡萄球菌最敏感;金黄色葡萄球菌的MIC为0.027,5 mg/mL,沙门氏菌、铜绿假单胞菌的MIC为0.055,0 mg/mL,大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、双歧杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的MIC为0.110,0mg/mL;对金黄色葡萄球菌、沙门氏菌的MBC为0.055,0 mg/mL,铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、双歧杆菌、白色念珠菌的MBC为0.110,0 mg/mL;大肠埃希菌、黑曲霉菌的MBC为0.220,0 mg/mL;复方黄连灌肠液对8种代表性菌种的抑菌圈均在10~20 mm范围内,属于中度敏感。结论:复方黄连灌肠液具有明显的体外抑菌活性,对肠道常见菌群具有广谱的抑菌作用。

超声诊断睾丸表皮样囊肿1例

1病例简介 患者，男性，29岁，自诉左侧睾丸胀痛不适2个月。奁体：双侧罩丸对称、等大，木扪及异常肿块；实验室检查未见异常。B超声像图示：左侧睾丸实质内探及一个约1．8cm×1．6cm的实性肿块（图1），边缘清晰，有包膜，内部回声不均，呈“多层薄片状”改变：彩色多普勒血流显像（colorDopplerflowimaging，CDFI）永：肿块周围及内部未见彩色血流信号；超声诊断：左侧睾丸实性占位，表皮样囊肿可能性大。

高效液相色谱法测定醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松乳膏的含量。方法采用Eclipse XDB-C18柱(5μm,4.6×150mm);流动相:甲醇-水(70:30);流速为1.0mL·min-1;柱温30℃;进样量为10μL;检测波长240nm;外标法定量。结果醋酸地塞米松的质量浓度在5.34～106.8μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.99996,n=7)。平均回收率为101.98%(RSD=0.26%,n=9)。结论本法操作简便、快速、结果准确,可用于醋酸地塞米松乳膏的质量控制。

阿柳醑中两组分含量测定及其不同贮藏环境下稳定性考察

目的：建立HPLC法测定阿柳醑中阿司匹林、水杨酸钠含量的方法,同时考察不同贮藏环境下两组份的稳定性。方法：色谱柱为Eclipse XDB-C18（150 mm x4.6 mm,5μm）,0.01 mol·L-1磷酸二氢钾（用磷酸调至ph=2.3）-乙腈-甲醇（55∶15∶30）流速：1.0 ml·min-1,柱温：30℃,进样量：10μl,检测波长：280 nm,外标法计算含量；分别于常温、恒温恒湿（温度30℃±2℃、湿度65%±5%）、与冷藏（温度4℃±2℃）环境下贮藏阿柳醑样品若干瓶,定期测定其中阿司匹林与水杨酸钠的含量。结果：阿司匹林与水杨酸钠的平均回收率分别为100.06%,100.53%,RSD分别为0.80%,0.82%（n=9）；阿司匹林的线性范围为31.0-310.0μg·ml-1（r=0.9999）,水杨酸钠的线性范围为30.5-305.0μg·ml-1（r=0.9995）；贮藏过程中,阿司匹林含量均降低而水杨酸钠含量均升高,且贮藏环境的温度明显影响阿司匹林的水解速度极其含量。结论：该方法操作简便、重复性好、结果准确,可作为阿柳醑含量测定的检验方法；各种贮藏环境下阿司匹林均不能很稳定存在。

复方黄连灌肠液总生物碱含量测定研究

目的研究并建立复方黄连灌肠液中总生物碱含量测定方法。方法采用柱色谱-紫外可见分光光度法,以盐酸小檗碱为对照品,采用盐酸-甲醇(1∶100)水浴加热回流提取法提取,提取液用中性氧化铝进行液-固萃取净化处理,于345 nm处测定其含量。结果盐酸小糪碱在1.616~19.392μg/mL质量浓度范围内线性关系良好(r=0.99998),平均加样回收率100.86%、RSD为1.852%(n=6)。结论柱色谱-紫外分光光度法简便、快速、稳定可靠,适用于复方黄连灌肠液总生物碱的含量测定。