呋塞米口服液的稳定性及有效期预测

探索影响呋塞米口服液稳定性的因素,并预测其有效期。采用加速稳定性实验的方法,研究温度、光照、存放时间等因素对呋塞米口服液稳定性的影响,确定降解反应的级数,计算25℃的降解速度常数(K_(25℃))和有效期。结果表明,高温、光照、时间对呋塞米口服液稳定性影响较大,降解反应为一级;t=25℃,有效期为305 d;呋塞米口服液需棕色玻璃瓶灌装,阴凉避光保存。

泡腾沉淀法制备呋塞米纳米晶的工艺及药剂学特性

为了改善呋塞米原料药的体外溶出度,提高其生物利用度,采用新颖的泡腾沉淀法制备了呋塞米纳米晶,通过正交实验优化工艺参数和材料属性,马尔文激光粒度仪测定纳米晶的平均粒径和多分散指数(PDI),HPLC法测定呋塞米纳米晶的载药量及溶出度。结果表明,以碳酸钠为泡腾源,稀盐酸为反溶剂,聚乙烯吡咯烷酮-30(PVPK30)为稳定剂,t=25℃,超声15 min的条件下,制备的呋塞米纳米晶平均粒径为218.7 nm,PDI为0.248;HPLC测得呋塞米纳米晶的载药量为56.33%,体外溶出度高于呋塞米原料的2倍。泡腾沉淀法制备的呋塞米纳米晶具有较小的平均粒径和PDI,其累积溶出度显著提高。

杜仲原生皮与再生皮中松脂醇二葡萄糖苷的含量比较

目的:为了评价杜仲再生皮质量,测定了杜仲三次再生皮中降压有效成分松脂醇二葡萄糖苷(P inores-inol d iglucoside,PDG)含量。方法:采用HPLC法,色谱柱为国产YWG C18柱(46×250 mm,10μm),以甲醇-水(30∶75)为流动相,流速1.0 m l/m in,柱温为室温,检测波长为277 nm,进样量为10μl。结果:第一次剥皮后的再生皮中PDG含量略高于原生皮;第二次剥皮后的再生皮中PDG含量与剥皮前的一次再生皮相当;第三次剥皮后的再生皮中PDG含量明显低于剥皮前的二次再生皮。结论:为了保证药材质量,杜仲剥皮再生可进行两次,每次间隔时间不少于5年,第三次剥皮后的再生皮中PDG含量有待提高。

同时高产甘露聚糖肽与乳酶生发酵条件的研究

[目的]探索同时高产甘露聚糖肽和乳酶生的最佳发酵条件。[方法]以甲型溶血性链球菌H1S-33号为菌株,进行液体发酵培养,在各个时间段分别取样测定活菌数及甘露聚糖肽含量,确定最佳培养条件。[结果]在液体发酵过程中,28h发酵液中甘露聚糖肽含量最高为69.2μg/ml,活菌数最多为2.38×1016个/ml。[结论]同时高产甘露聚糖肽与乳酶生发酵条件为:培养基由牛肉膏、蛋白胨、酵母膏、氯化钠组成,发酵温度37℃,最佳发酵时间28h。

复方玄参口含片的制备及含量测定

[目的]制备复方玄参口含片并测定其主要有效成分的含量。[方法]以玄参地上部分提取物为主药,采用湿法制粒压片法,以口含片外观、口感和崩解时限等因素为指标,确定口含片的制备工艺路线,并筛选出最佳处方;以哈巴俄苷为指标,采用高效液相色谱法建立口含片的质量控制标准。[结果]最佳处方组成为玄参地上提取物(6.7%)、杜仲叶提取物(4%)、甘露醇与糖粉混合物(36.7%)(1∶1,V/V)、薄荷脑(0.95%)、硬脂酸镁(0.24%)。[结论]按照筛选的处方和研究的制备工艺,配制出了符合要求的口含片,并测定了其主要成分的含量。

化瘀止痛散的薄层鉴别研究

按照新的药品注册管理办法要求,研究了化瘀止痛散的薄层鉴别方法.通过实验考察了供试品前处理工艺、筛选薄层鉴别的色谱条件,建立了化瘀止痛散中血竭、冰片、三七的薄层色谱方法.实验结果表明:该方法简便,专属性强,重现性好,可用于化瘀止痛散的定性质量控制.

表面活性剂对阿托伐他汀钙片溶出度的影响

为了提高阿托伐他汀钙的溶出度,实验加入不同品种的表面活性剂——十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆188、吐温-80,采用粉末直接压片的方法,用建立的HPLC方法测定阿托伐他汀钙片的溶出度,结果表明加入质量分数0.5%的十二烷基硫酸钠对提高阿托伐他汀钙片的溶出度效果最佳。

丁微硅油乳中盐酸丁卡因的含量测定

以310 nm为检测波长,建立了紫外分光光度法测定丁微硅油乳中盐酸丁卡因的含量。结果表明,盐酸丁卡因在1.62～12.12μg/mL范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.4%,RSD=0.79%。该方法操作简单、准确,可作为丁微硅油乳的质量控制方法。

红外分光光度法测定西甲硅油中聚二甲基硅氧烷的含量

实验建立了红外分光光度法测定西甲硅油中聚二甲基硅氧烷的含量。测定条件为波数1261 cm^(-1),溴化钾吸收池厚度0.5 mm。在该条件下聚二甲基硅氧烷的线性范围为3.01~45.21 mg·mL^(-1),平均加样回收率103.1%,相对偏差1.76%。该方法简便准确,灵敏度高,适合西甲硅油中聚二甲基硅氧烷的含量测定。

HPLC法测定丁微硅油合剂中盐酸丁卡因的含量

目的探讨HPLC法测定丁微硅油合剂中盐酸丁卡因含量的可行性。方法采用C18色谱柱,流动相为：甲醇-0.75%三乙醇胺溶液（60∶40）,流速：1.0mL·min-1;检测波长310nm。结果盐酸丁卡因检测质量浓度的线性范围为10.21~20.42μg·mL-1,平均回收率为99.82%,RSD为1.76%。结论 HPLC法快速、准确、重复性好,可用于丁微硅油合剂中盐酸丁卡因的质量控制。

降糖胶囊薄层鉴别质量标准研究

按照新的药品注册管理办法要求,研究了降糖胶囊的薄层鉴别方法。考察了供试品前处理工艺,筛选薄层鉴别的色谱条件,建立了降糖胶囊中红参、黄芪、淫羊藿的薄层色谱方法。该方法简便,专属性强,重现性好,可用于降糖胶囊的定性质量控制。

高效液相色谱法测定心脑宁胶囊中人参皂苷Rg_1的含量

目的:建立心脑宁胶囊中人参皂苷 Rg_1的含量测定方法。方法:HPLC 法,采用国产 YWG C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,10 μm),以乙腈-0.1%磷酸(30:80)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长203 nm,柱温35℃。结果:人参皂苷 Rg_1进样量在1.7～5.6μg范围内呈良好的线性关系,相关系数0.9997;平均回收率99.3%,RSD 为1.5%。结论:本方法可靠,简单可行,为控制心脑宁胶囊的内在质量提供了科学依据。

阿卡波糖固体分散体的制备及其溶出度测定

制备阿卡波糖疏水性固体分散体,延缓阿卡波糖的释放,为开发其缓释制剂奠定基础。采用溶剂法和熔融法,将阿卡波糖与不同种类的疏水性载体材料(十六醇、十八醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、乙基纤维素、白蜂蜡),分别按不同的比例制成固体分散体,用建立的HPLC方法测定制备的阿卡波糖固体分散体的溶出度。结果表明不同的疏水性载体材料与阿卡波糖制备的固体分散体,对阿卡波糖的释放均有阻滞作用,但以m(阿卡波糖)∶m(乙基纤维素)=1∶4制备的固体分散体药物释放最慢,缓释作用最强。

阿托伐他汀钙固体分散体的制备及其溶出度测定

为了提高阿托伐他汀钙的溶出度,实验采用不同种类的亲水性载体材料(聚乙二醇4000,聚乙二醇6000,聚乙烯吡咯烷酮K30,泊洛沙姆188),分别与阿托伐他汀钙按不同的比例制成固体分散体,用建立的HPLC方法测定制备的阿托伐他汀钙固体分散体的溶出度,结果表明以聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP-K30)与阿托伐他汀钙按质量比为5∶1的比例制备的固体分散体溶出度最高。

丁微硅油乳与利多卡因胶浆和丁卡因胶浆在胃镜检查的效果比较

目的:观察丁微硅油乳在电子胃镜检查中的应用效果。方法:将进行胃镜检查的患者随机分成两组,检查前10 min,研究组给予丁微硅油乳3～5 mL口服,对照组给予盐酸利多卡因胶浆10 mL或盐酸丁卡因胶浆5 mL口服。根据胃镜下视野清晰程度、消泡效果、麻醉效果、口感进行评价。结果:丁微硅油乳胃镜下视野清晰度、消泡效果明显高于对照组(P<0.05),麻醉效果与对照组相当,口感比对照组好。结论:胃镜检查中应用丁微硅油乳能明显消除泡沫影响,提高视野清晰度,缩短时间,减少误诊、漏诊的发生。

不同制备方法对盐酸普鲁卡因注射液稳定性的影响

目的:研究不同制备方法对盐酸普鲁卡因注射液稳定性的影响。方法:在盐酸普鲁卡因注射液制备过程中加入氯化钠、活性炭及依地酸钠等附加剂,用正交函数分光光度法测定灭菌前后注射液中盐酸普鲁卡因的含量,同时用初均速法预测制剂室温的有效期。结果:配制2.0%盐酸普鲁卡因注射液,加入0.9%氯化钠既可调整渗透压,又可抑制盐酸普鲁卡因的水解;加入0.1%活性炭既能除色又能吸附杂质;0.005%依地酸钠既阻止盐酸普鲁卡因水解又抑制其氧化变色。结论:盐酸普鲁卡因注射液处方中加入附加剂氯化钠、依地酸钠,制备过程中加入活性炭制备的制剂稳定性最好,室温保存的有效期最长。

气相色谱法测定桑葚酒中甲醇限度及乙醇含量

实验建立了气相色谱法测定桑葚酒中甲醇的限度及乙醇的含量。测定条件为Agilent7890A气相色谱仪,白酒分析柱(30m×0.32mm,0.5μm),进样量2μL,进样口温度250℃,检测器温度250℃,程序升温:45℃保持7min,以5℃/min速率升至140℃,再以8℃/min速率升至240℃。该方法简单,分离度好,可用于桑葚酒中甲醇限度及乙醇含量的检测。

大众健身广场舞改善中老年女性抑郁症的疗效

目的探讨广场舞改善中老年女性抑郁症的疗效。方法选择某社区65例中老年(45~70岁)女性抑郁症患者,随机分为研究组(33例)和对照组(32例),研究组参与大众健身广场舞运动,对照组给予艾司西酞普兰联合戊酸雌二醇治疗,试验前及试验1、3、6个月用症状自评量表(SCL-90)、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评定治疗效果,应用副反应量表(TESS)评定副反应。结果治疗前两组患者SCL-90、SAS、SDS评分比较无统计学差异(P>0.05),治疗后两组SCL-90、SAS、SDS评分均较治疗前显著降低(P<0.05),治疗后1、3个月对照组上述评分优于研究组(P<0.05),治疗6个月两组评分比较无统计学差异(P>0.05)。研究组副反应低于对照组(P>0.05)。结论大众健身广场舞可以有效改善中老年女性抑郁症患者的躯体化、抑郁、焦虑症状,效果较好。

扁桃酸的镇痛抗炎作用研究

目的:观察扁桃酸的镇痛、抗炎作用。方法:50只昆明种SPF级小鼠随机分为5组:空白对照组(生理盐水,0.1 ml/10 g)、扁桃酸高(300 mg·kg^(-1))、中(200 mg·kg^(-1))、低(140 mg·kg^(-1))剂量组、阿司匹林阳性对照组,ig,qd。采用小鼠扭体法和热板法观察扁桃酸的镇痛作用。采用二甲苯涂耳致小鼠急性耳肿胀观察其抗炎作用。结果:扁桃酸各剂量组均能使小鼠扭体次数明显减少,痛阈延长,与空白对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。扁桃酸高剂量组的小鼠扭体次数少于阳性对照组,差异无统计学意义(P>0.05),扁桃酸中、低剂量组的小鼠扭体次数多于阳性对照组,其中低剂量组差异有统计学意义(P<0.05);扁桃酸各剂量组用药前后小鼠的痛阈提高率均比阳性对照组高,其中高剂量组用药前后痛阈增加明显,与阳性对照组差异有统计学意义(P<0.05)。扁桃酸各剂量组对小鼠耳肿胀的影响无显著作用,与空白对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:扁桃酸具有显著的镇痛作用,抗炎作用不明显。